【文章內(nèi)容簡介】 有一個質(zhì)量管理體系 ， 因此 ， 也只能有一個質(zhì)量管理體系文件 。 對同一活動 ， 在不同的文件中不能有不同的 、 相互矛盾的或重復(fù)的規(guī)定 。 對原有適用的質(zhì)量文件 ， 可納入到現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件中 ， 不適用的要作廢 ， 要杜絕不同版本并存的現(xiàn)象 。 另外 ， 應(yīng)保證對質(zhì)量管理體系文件的解釋的一致性 ， 也就是要求進行系統(tǒng)的宣貫 、 培訓(xùn) ， 以保證對質(zhì)量管理體系文件理解的一致性 。 第一章 質(zhì)量管理體系文件概述 四 、 質(zhì)量管理體系文件的編寫原則 適宜性 編制質(zhì)量管理體系文件應(yīng)根據(jù)組織的規(guī)模 、 類型 、 過程的復(fù)雜程度 、 產(chǎn)品的復(fù)雜性 、 顧客要求 、 使用的法律法規(guī)要求 、經(jīng)證實人員的能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度等因素 。 2023版標準不再拘泥于文件化本身 ， 而是更側(cè)重于質(zhì)量管理體系實際的運行效果 。 第一章 質(zhì)量管理體系文件概述 五 、 質(zhì)量管理體系文件的編寫步驟 培訓(xùn) 對參加文件編寫的人員應(yīng)進行培訓(xùn) ， 培訓(xùn)內(nèi)容包括： GB/T190002023基本知識 、 文件編寫要求等 。 成立編寫小組 編寫小組成員應(yīng)包括：最高管理層人員，可保證最高管理層的思想得到貫徹，也便于協(xié)調(diào)、處理編寫過程中出現(xiàn)的問題如職責分配等；有管理和實踐經(jīng)驗的人員，便于了解組織的經(jīng)營管理和產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程，以保證文件的可操作性；應(yīng)有各職能部門的代表，既可以反映各部門的具體情況，又可以成為質(zhì)量管理體的宣傳員，保證質(zhì)量管理體系的實施。 第一章 質(zhì)量管理體系文件概述 制定質(zhì)量管理體系文件編寫計劃 計劃應(yīng)充分考慮有關(guān)部門及編寫小組的意見 ，以便有關(guān)部門和人員能協(xié)調(diào)并安排好自己的工作 。 規(guī)定文件編寫格式要求及內(nèi)容要點 文件由不同的人員分工編寫，故應(yīng)注意相互協(xié)調(diào)，保證形成一個整體。 文件編寫格式要求及內(nèi)容要點應(yīng)注意：質(zhì)量手冊章節(jié)格式的統(tǒng)一、程序文件章節(jié)格式的統(tǒng)一以及質(zhì)量手冊和程序文件之間的協(xié)調(diào)一致。文件的內(nèi)容既應(yīng)與標準呼應(yīng)又要結(jié)合組織的實際。 第一章 質(zhì)量管理體系文件概述 現(xiàn)狀調(diào)查 文件編寫前 ， 應(yīng)根據(jù)分工 ， 針對所負責編寫的文件進行現(xiàn)狀調(diào)查 。 調(diào)查主要包括：收集與質(zhì)量管理有關(guān)的管理性和技術(shù)性文件 ， 如：標準 、規(guī)范 、 規(guī)章制度 、 管理辦法 、 作業(yè)指導(dǎo)書等；了解組織的現(xiàn)行做法以及實際的運行程序 。 按計劃分工進行編寫 編寫中應(yīng)注意遵循文件的編寫原則 ， 保證編寫進度 。 第一章 質(zhì)量管理體系文件概述 編寫小組成員集體討論 在編寫過程中 ， 編寫小組應(yīng)就編寫中遇到的問題進行討論 ， 共同探討解決問題的辦法 。 討論還有助于文件之間的協(xié)調(diào)性 ， 增強文件的可操作性 。 征求咨詢機構(gòu)的意見 文件初稿完成后應(yīng)交咨詢機構(gòu)的專家進行批改 ，提出相應(yīng)的意見并與編寫小組進行溝通和討論 。 9 、 重復(fù)七至八的步驟 ， 直到文件符合要求 質(zhì)量管理體系文件發(fā)布實施 第二章 質(zhì)量手冊的編寫 第二章 質(zhì)量手冊的編寫 一 、 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊章節(jié)內(nèi)容 每一章的內(nèi)容結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量統(tǒng)一 ， 通?？蓮囊韵滤膫€方面做出規(guī)定： 1） 給出控制目的 、 范圍 、 要求等； 2） 明確與之有關(guān)的各項質(zhì)量職責 ， 給出主管部門 、 配合部門及人員的職責； 3） 明確控制要求及方法 。 針對質(zhì)量管理體系要求 ， 明確需開展的各項活動 ， 并按活動順序列出所需做的各項工作 ， 通常需引出有關(guān)的程序文件 ， 并對有關(guān)記錄的填寫和保管提出原則性的要求； 4} 在有些質(zhì)量手冊中 ， 每一章節(jié)都列出與其相關(guān)的程序或相關(guān)文件 。 第二章 質(zhì)量手冊的編寫 質(zhì)量手冊的章節(jié)結(jié)構(gòu) 可結(jié)合本單位的具體情況和行文特點 ， 靈活確定手冊的章節(jié)結(jié)構(gòu) 。 手冊應(yīng)與 GB/T190012023版的章節(jié)結(jié)構(gòu)保持一致 。 手冊應(yīng)包含以下內(nèi)容并按以下章節(jié)順序編寫： 封面 質(zhì)量手冊的發(fā)布令 質(zhì)量手冊批準令 管理者代表授權(quán)書 目錄 前言 第二章 質(zhì)量手冊的編寫 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 5 管理職責 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 第二章 質(zhì)量手冊的編寫 策劃 職責 、 權(quán)限與溝通 管理評審 6 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 第二章 質(zhì)量手冊的編寫 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 第二章 質(zhì)量手冊的編寫 8 測量 、 分析和改進 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進 第二章 質(zhì)量手冊的編寫 二 、 質(zhì)量手冊各章節(jié)內(nèi)容提示 ? 質(zhì)量手冊發(fā)布令 1） 質(zhì)量手冊的編寫依據(jù)； 2） 編寫質(zhì)量手冊的目的和作用； 3） 適用范圍； 4） 實施日期； 5） 最高管理者的批準簽字 。 ? 質(zhì)量方針批準令 1） 闡述組織的質(zhì)量方針； 2） 要求各級人員認真執(zhí)行； 3） 最高管理者批準簽字 。 第二章 質(zhì)量手冊的編寫 ? 前言 1） 組織基本情況簡介：規(guī)模 、 性質(zhì) 、 產(chǎn)品類別 、隸屬關(guān)系 、 人員結(jié)構(gòu) 、 質(zhì)量管理歷史及現(xiàn)狀 、物質(zhì)資源配備 、 組織名稱 、 地址 、 通訊等； 2） 質(zhì)量手冊管理包括：職責分配 、 受控和非受控的劃分 、 修改 、 換版和保持的簡要說明 、 發(fā)放范圍 、 保管要求等 。 ? 1 范圍 1） 闡述質(zhì)量手冊的編寫依據(jù)； 2） 闡述質(zhì)量手冊規(guī)定的內(nèi)容； 3） 闡述質(zhì)量手冊的適用范圍 。 第二章 質(zhì)量手冊的編寫 ? 2 引用文件 1） ISO 9000： 2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 2） ISO 9001： 2023《 質(zhì)