【文章內(nèi)容簡介】 到識別 ， 并控制其分發(fā)； g） 防止作廢文件的非予期使用 ， 若因任何原因而保留的 作廢文件應(yīng)加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； 20 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 記錄的控制 質(zhì)量管理體系所要求的記錄應(yīng)建立和保持，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰，易于識別和檢索。應(yīng)制訂文件化的程序，以控制記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置。 5． 管理職責(zé) 5． 1 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動 ， 對其建立和實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律 、 法規(guī)要求的重要性； 21 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) b） 制定質(zhì)量方針； c） 確保建立質(zhì)量目標(biāo)； d） 進(jìn)行管理評審； e） 確保資源的獲得。 5． 2 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo) ， 確保顧客的需求和期望得到確定 ， 并予以滿足 （ 見 ） 。 5． 3 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a） 與組織的宗旨相適應(yīng)； 22 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c） 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d） 在組織內(nèi)部得到溝通和理解； e） 在持續(xù)適宜方面得到評審。 質(zhì)量方針應(yīng)按文件控制（ ）要求進(jìn)行控制。 5． 4 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ， 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（ 見 ） 。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的 ， 并與質(zhì)量方針 （ 包括對持續(xù)改進(jìn)的承諾 ） 保持一致 。 23 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a） 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以符合質(zhì)量目標(biāo)和 ； b） 在對質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管 理體系的完整性。 5． 5 職責(zé) 、 權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)部的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 24 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理人員擔(dān)任管理者代表 ， 無論該成員在其他方面職責(zé)如何 ， 應(yīng)賦予以下職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立 、 實施和保持； b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)的需要； c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)不同的層次和職能之間 ， 就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通 。 25 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 5． 6 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系 ，以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 評審應(yīng)包括評價組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 管理評審記錄應(yīng)保持 （ 見 ） 。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下信息： a） 審核結(jié)果 b） 顧客反饋 26 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d） 預(yù)防和糾正措施狀況； e） 以往管理評審的跟蹤措施； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g） 改進(jìn)的建議。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)； b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。 c） 資源需求。 27 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 6． 資源管理 6． 1 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下所需的資源： a） 實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b） 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 6． 2 人力資源 總則 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 ， 具有適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗 。 28 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c） 評價所采取措施的有效性； d） 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如 何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 e） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見 ）。 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定 、 提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施 ， 包括： 29 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) a） 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b） 過程設(shè)備（硬件與軟件）； c） 支持性服務(wù)（如交通運輸、通訊等）。 6． 4 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境。 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與組織的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致 ， 并應(yīng)以適于組織運作的方式形成文件 。 30 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容： a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b） 針對產(chǎn)品，確定所需過程、文件和資源的需求； c） 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以 及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； d） 為實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 策劃的輸出形式應(yīng)符合組織的運行方式 。 注 1：對應(yīng)用用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的 過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源所出規(guī)定的文件可 稱為質(zhì)量計劃。 注 2：組織也可將 。 31 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 7． 2 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 組織應(yīng)確定產(chǎn)品有關(guān)的要求 ， 包括： a）顧客規(guī)定的要求，包括：交付和交付后活動的要求； b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所 必要的要求； c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求； d） 組織確定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 （ 如：在投標(biāo) 、 接受合同或訂單 ）