【文章內容簡介】 編 號： 審 核 過 程：采 購過 程 涉及部 門 ：采 購 、技 術 、 質檢 審 核 員 ： 陪同：檢查 內容 標 準條款 檢查 方法 審 核 記錄(1) 采 購產 品如何分 類 ？是否 規(guī) 定了 對 供方 進 行選擇 和定期 評 價的準 則？是否保存 對 供方的 評 價結 果和跟蹤措施的 記錄？(2) 采 購 信息是否明確清楚？采 購 文件 規(guī) 定的要求是否充分適宜？(3) 是否建立和 實 施了 對采 購產 品的 檢驗 或其他必要的活 動 ？是否有 顧 客或 組織 到供方 現(xiàn)場實 施驗證 的情況，又是如何規(guī) 定的？ 購過 程 購 信息 購產 品的 驗證(1) 查閱 采 購產 品分 類 文件和采 購產 品清 單 。 詢問采 購 部 門經(jīng) 理，了解合格供方 評 定程序與準 則 。 查閱 合格供方名 錄 ， 驗證 采 購產 品均有相 應 的合格供方。按采 購產 品分 類 分 別 抽 調 幾個合格供方的 評 價和跟蹤措施 記錄 ， 驗證評 定是否符合 規(guī) 定的程序和準 則 、是否定期 舉 行。(2) 要求技 術 部 門 提供采 購 技 術 文件、采 購 部 門 提供采 購計 劃、采 購 申 請單 、采 購 合同等文件 資 料，檢查 采 購 文件是否 齊 全；是否 經(jīng)過審 批；是否寫清了采 購產 品的不容置疑的具體信息；是否包含了 顧客的要求；采 購 是否控制在合格供方中 進 行； 對 于關 鍵 的或量大的采 購 是否提出了 質 量管理體系的要求。(3) 查閱進貨檢驗規(guī) 程或 檢驗規(guī) 定，抽 查 23種采購產 品， 現(xiàn)場觀 察 檢驗 操作，判定其是否符合 規(guī) 定的要求。 詢問 在 進貨檢驗 中 發(fā)現(xiàn)問題 是如何改 進的，并要求提供有關 記錄 。 詢問 采 購 部 門經(jīng) 理： 對非合格供方的采 購 如何 進 行 檢驗 控制？另外，是否有 顧 客或 組織 到供方 現(xiàn)場實 施 驗證 的情況，如有，又是如何 規(guī) 定的？ 查閱 其 規(guī) 定是否符合 標 準要求。第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ?首次會議 首次會議的程序和內容如下：? 1) 審核組與受審核方分別介紹人員及職責。? 2) 確認審核的目的、準則、范圍和審核計劃。? 3) 介紹審核采用的方法和程序。? 4) 關于審核結論的說明。? 5) 確定審核用語，確定聯(lián)絡、陪同人員，確定審核組辦 公條件，建立審核組與受審核部門的正式溝通渠道。? 6) 承諾有關保密事項。? 7) 明確現(xiàn)場審核的限制條件、安全事項，如專利技術、機密信息、危險區(qū)域等。? 8) 澄清疑問。 第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ?現(xiàn)場審核實施注意? 1) 審核組長必須控制好審核的全過程? 2) 以客觀證據(jù)為準? 3) 合理選擇樣本? 4) 深入調查? 5) 營造并保持良好的審核氣氛? 6) 控制審核結果第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ?不符合項的判定與報告編寫? 1) 不符合的定義及分類不符合的定義是： “未滿足明示的、通常隱含的或必須覆行的需求和期望 ”。根據(jù)不符合產生的不同情況，不符合可以分成三類：? (1) 文件性不符合? (2) 實施性不符合? (3) 效果性不符合 ? 2) 不符合程度的判定 對于第二方審核、第三方認證審核時，一般分成嚴重不符合與一般不符合兩種。? (1) 嚴重不符合 嚴重不符合通常是指已引起或將導致質量管理體系失效的不符合。實際審核中，如發(fā)現(xiàn)下列情況之一，即應判斷為嚴重不符合。? ① 與審核準則要求嚴重不符，如缺少標準規(guī)定的不可刪減的要求，過程的關鍵部分沒有控制等；? ② 質量管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)缺陷或失效，如存在反復失效而又無有效糾正的過程；? ③ 產品 /服務質量不能完全保證，可能造成嚴重后果，如家用電器絕緣質量不穩(wěn)定，可能造成人身傷害事故；? ④ 一般不符合項數(shù)量過多，導致系統(tǒng)性失效。? (2) 一般不符合 通常認為出現(xiàn)下列情況之一，即構成一般不符合 。? ① 與審核準則要求輕微不符；? ② 屬于個別的、偶然的、輕微的與質量管理體系要求不符的事件；? ③ 影響不大，無嚴重后果的不符合情況。 第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ? 3) 不符合項報告的主要內容 審核中發(fā)現(xiàn)的、經(jīng)審核組討論決定的不符合項，由審核員負責編寫不符合項報告，報告格式無統(tǒng)一規(guī)定，其主要內容如下：? (1) 不符合事實的描述? (2) 作出不符合判定所依據(jù)的審核準則及條款? (3) 不符合項的不符合程度? (4) 審核員、審核組長簽字? (5) 受審核方代表確認并簽字第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ? 4) 不符合項報告的編寫要求? (1) 語言表達要確切、真實，使用規(guī)范術語，切忌使用 “如果 …”、 “認為 …”、 “可能 …”等這一類含意不確定或有主觀成份的語句。? (2) 所舉事實確鑿，有可追溯性，追溯途徑具體無遺漏，便于重復查證。? (3) 報告應簡單明了，寫明不符合理由和相應的標準條款，便于受審核方理解和采取糾正措施。? (4) 涉及具體人員時，只注明崗位，不寫姓名，更不能有責備。第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ? 審核結論審核結論是： “審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果 ” 是審核組對受審核方質量管理體系的總體評價。審核結論一般考慮包括：? （ 1）質量管理體系文件審核結論；? （ 2）質量管理體系運行與標準的符合性；? （ 3）不符合項對體系有效性的影響程度；? （ 4）是否有嚴重缺失和系統(tǒng)性問題；? （ 5）顧客滿意信息；? （ 6）質量管理體系總體運行是否有效等。? （ 7）還應包括審核組對認證 /注冊的建議。第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ? 1末次會議 末次會議是審核組向受審核方報告審核發(fā)現(xiàn)和審核結論的會議，由審核組長主持召開。時間通?？刂圃谝恍r左右，應做好會議記錄，與會人員都要簽名。第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ? 1審核報告的編寫審核報告的主要內容有：? 1) 受審組織名稱、地址，（認證審核需有認證 /注冊 機構名稱和合同編號）；? 2) 審核目的、范圍和審核日期；? 3) 審核準則；? 4) 審核組成員和受審核方主要領導；? 5) 審核過程、審核發(fā)現(xiàn)概述；? 6) 審核結論；? 7) 附件， (包括不符合項報告、審核計劃、首次和末 次會議記錄、其他認為必須的見證資料 )。? 1糾正措施與跟蹤驗證第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ?三、現(xiàn)場審核技術（略）? 追蹤檢查的方法? 1) 過程方法? 2) 順向或反向追綜方法?信息及其收集方法? (1)收集信息的方法主要是：面談、對活動過程的觀察、查閱文件資 料。? (2)審核常用的信息源包括：? 1) 與審核范圍內實施一定活動，承擔一定職責，有具體任務的人員面談；? 2) 對活動條件、工作環(huán)境、資源情況的觀察；? 3) 查閱相關文件、資料，如方針、目標、程序、計劃、標準、規(guī)范、圖紙、作業(yè)指導書、訂單、合同、執(zhí)照、管理條例等；? 4) 查閱相關記錄；? 5) 受審核方抽樣方案、測量控制程序、數(shù)據(jù)分析、效果分析的信息；? 6) 顧客滿意調查、質量反饋和外部評價信息；? 7) 電子媒體儲存資料、計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡信息。 ?文件查閱的技巧?談話的技巧? (1) 依據(jù)審核需要，選擇來自實施相關過程、承擔相應職能、掌握情況的面談對象。? (2) 在面談時應自覺運用平易近人、愉快交流、共同探討的態(tài)度去營造良好的氣氛，努力解除對方的緊張心理和抵觸情緒。? (3) 面談應從對方熟悉的題目開始，如請對方描述其職責和工作開始。? (4) 尊重對方，仔細地、感興趣地傾聽對方的談話，適當鼓勵對方談話的積極性，不隨便插斷對方的話語。當談話離題時，應禮貌地加以引導。? (5) 談話中切忌對答案的提示或誘導，不提出有傾向性答案的問題。? (6) 應與對方一起評審和總結面談的結果，并感謝對方的參與和合作。第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ? 提問的技巧? 提問一般從 5W1H展開? (1) 肯定 /否定式提問? (2) 開放式提問? (3) 探討式提問? (4) 驗證式提問? 觀察的技巧 觀察的技巧在于深入、