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正文內(nèi)容

第三章質(zhì)量審核與質(zhì)量認證(編輯修改稿)

2025-02-27 18:09 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 編 號: 審 核 過 程:采 購過 程 涉及部 門 :采 購 、技 術 、 質(zhì)檢 審 核 員 : 陪同:檢查 內(nèi)容 標 準條款 檢查 方法 審 核 記錄(1) 采 購產(chǎn) 品如何分 類 ?是否 規(guī) 定了 對 供方 進 行選擇 和定期 評 價的準 則?是否保存 對 供方的 評 價結 果和跟蹤措施的 記錄?(2) 采 購 信息是否明確清楚?采 購 文件 規(guī) 定的要求是否充分適宜?(3) 是否建立和 實 施了 對采 購產(chǎn) 品的 檢驗 或其他必要的活 動 ?是否有 顧 客或 組織 到供方 現(xiàn)場實 施驗證 的情況,又是如何規(guī) 定的? 購過 程 購 信息 購產(chǎn) 品的 驗證(1) 查閱 采 購產(chǎn) 品分 類 文件和采 購產(chǎn) 品清 單 。 詢問采 購 部 門經(jīng) 理,了解合格供方 評 定程序與準 則 。 查閱 合格供方名 錄 , 驗證 采 購產(chǎn) 品均有相 應 的合格供方。按采 購產(chǎn) 品分 類 分 別 抽 調(diào) 幾個合格供方的 評 價和跟蹤措施 記錄 , 驗證評 定是否符合 規(guī) 定的程序和準 則 、是否定期 舉 行。(2) 要求技 術 部 門 提供采 購 技 術 文件、采 購 部 門 提供采 購計 劃、采 購 申 請單 、采 購 合同等文件 資 料,檢查 采 購 文件是否 齊 全;是否 經(jīng)過審 批;是否寫清了采 購產(chǎn) 品的不容置疑的具體信息;是否包含了 顧客的要求;采 購 是否控制在合格供方中 進 行; 對 于關 鍵 的或量大的采 購 是否提出了 質(zhì) 量管理體系的要求。(3) 查閱進貨檢驗規(guī) 程或 檢驗規(guī) 定,抽 查 23種采購產(chǎn) 品, 現(xiàn)場觀 察 檢驗 操作,判定其是否符合 規(guī) 定的要求。 詢問 在 進貨檢驗 中 發(fā)現(xiàn)問題 是如何改 進的,并要求提供有關 記錄 。 詢問 采 購 部 門經(jīng) 理: 對非合格供方的采 購 如何 進 行 檢驗 控制?另外,是否有 顧 客或 組織 到供方 現(xiàn)場實 施 驗證 的情況,如有,又是如何 規(guī) 定的? 查閱 其 規(guī) 定是否符合 標 準要求。第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?首次會議 首次會議的程序和內(nèi)容如下:? 1) 審核組與受審核方分別介紹人員及職責。? 2) 確認審核的目的、準則、范圍和審核計劃。? 3) 介紹審核采用的方法和程序。? 4) 關于審核結論的說明。? 5) 確定審核用語,確定聯(lián)絡、陪同人員,確定審核組辦 公條件,建立審核組與受審核部門的正式溝通渠道。? 6) 承諾有關保密事項。? 7) 明確現(xiàn)場審核的限制條件、安全事項,如專利技術、機密信息、危險區(qū)域等。? 8) 澄清疑問。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?現(xiàn)場審核實施注意? 1) 審核組長必須控制好審核的全過程? 2) 以客觀證據(jù)為準? 3) 合理選擇樣本? 4) 深入調(diào)查? 5) 營造并保持良好的審核氣氛? 6) 控制審核結果第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?不符合項的判定與報告編寫? 1) 不符合的定義及分類不符合的定義是: “未滿足明示的、通常隱含的或必須覆行的需求和期望 ”。根據(jù)不符合產(chǎn)生的不同情況,不符合可以分成三類:? (1) 文件性不符合? (2) 實施性不符合? (3) 效果性不符合 ? 2) 不符合程度的判定 對于第二方審核、第三方認證審核時,一般分成嚴重不符合與一般不符合兩種。? (1) 嚴重不符合 嚴重不符合通常是指已引起或將導致質(zhì)量管理體系失效的不符合。實際審核中,如發(fā)現(xiàn)下列情況之一,即應判斷為嚴重不符合。? ① 與審核準則要求嚴重不符,如缺少標準規(guī)定的不可刪減的要求,過程的關鍵部分沒有控制等;? ② 質(zhì)量管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)缺陷或失效,如存在反復失效而又無有效糾正的過程;? ③ 產(chǎn)品 /服務質(zhì)量不能完全保證,可能造成嚴重后果,如家用電器絕緣質(zhì)量不穩(wěn)定,可能造成人身傷害事故;? ④ 一般不符合項數(shù)量過多,導致系統(tǒng)性失效。? (2) 一般不符合 通常認為出現(xiàn)下列情況之一,即構成一般不符合 。? ① 與審核準則要求輕微不符;? ② 屬于個別的、偶然的、輕微的與質(zhì)量管理體系要求不符的事件;? ③ 影響不大,無嚴重后果的不符合情況。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 3) 不符合項報告的主要內(nèi)容 審核中發(fā)現(xiàn)的、經(jīng)審核組討論決定的不符合項,由審核員負責編寫不符合項報告,報告格式無統(tǒng)一規(guī)定,其主要內(nèi)容如下:? (1) 不符合事實的描述? (2) 作出不符合判定所依據(jù)的審核準則及條款? (3) 不符合項的不符合程度? (4) 審核員、審核組長簽字? (5) 受審核方代表確認并簽字第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 4) 不符合項報告的編寫要求? (1) 語言表達要確切、真實,使用規(guī)范術語,切忌使用 “如果 …”、 “認為 …”、 “可能 …”等這一類含意不確定或有主觀成份的語句。? (2) 所舉事實確鑿,有可追溯性,追溯途徑具體無遺漏,便于重復查證。? (3) 報告應簡單明了,寫明不符合理由和相應的標準條款,便于受審核方理解和采取糾正措施。? (4) 涉及具體人員時,只注明崗位,不寫姓名,更不能有責備。第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 審核結論審核結論是: “審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果 ” 是審核組對受審核方質(zhì)量管理體系的總體評價。審核結論一般考慮包括:? ( 1)質(zhì)量管理體系文件審核結論;? ( 2)質(zhì)量管理體系運行與標準的符合性;? ( 3)不符合項對體系有效性的影響程度;? ( 4)是否有嚴重缺失和系統(tǒng)性問題;? ( 5)顧客滿意信息;? ( 6)質(zhì)量管理體系總體運行是否有效等。? ( 7)還應包括審核組對認證 /注冊的建議。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 1末次會議 末次會議是審核組向受審核方報告審核發(fā)現(xiàn)和審核結論的會議,由審核組長主持召開。時間通??刂圃谝恍r左右,應做好會議記錄,與會人員都要簽名。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 1審核報告的編寫審核報告的主要內(nèi)容有:? 1) 受審組織名稱、地址,(認證審核需有認證 /注冊 機構名稱和合同編號);? 2) 審核目的、范圍和審核日期;? 3) 審核準則;? 4) 審核組成員和受審核方主要領導;? 5) 審核過程、審核發(fā)現(xiàn)概述;? 6) 審核結論;? 7) 附件, (包括不符合項報告、審核計劃、首次和末 次會議記錄、其他認為必須的見證資料 )。? 1糾正措施與跟蹤驗證第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?三、現(xiàn)場審核技術(略)? 追蹤檢查的方法? 1) 過程方法? 2) 順向或反向追綜方法?信息及其收集方法? (1)收集信息的方法主要是:面談、對活動過程的觀察、查閱文件資 料。? (2)審核常用的信息源包括:? 1) 與審核范圍內(nèi)實施一定活動,承擔一定職責,有具體任務的人員面談;? 2) 對活動條件、工作環(huán)境、資源情況的觀察;? 3) 查閱相關文件、資料,如方針、目標、程序、計劃、標準、規(guī)范、圖紙、作業(yè)指導書、訂單、合同、執(zhí)照、管理條例等;? 4) 查閱相關記錄;? 5) 受審核方抽樣方案、測量控制程序、數(shù)據(jù)分析、效果分析的信息;? 6) 顧客滿意調(diào)查、質(zhì)量反饋和外部評價信息;? 7) 電子媒體儲存資料、計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡信息。 ?文件查閱的技巧?談話的技巧? (1) 依據(jù)審核需要,選擇來自實施相關過程、承擔相應職能、掌握情況的面談對象。? (2) 在面談時應自覺運用平易近人、愉快交流、共同探討的態(tài)度去營造良好的氣氛,努力解除對方的緊張心理和抵觸情緒。? (3) 面談應從對方熟悉的題目開始,如請對方描述其職責和工作開始。? (4) 尊重對方,仔細地、感興趣地傾聽對方的談話,適當鼓勵對方談話的積極性,不隨便插斷對方的話語。當談話離題時,應禮貌地加以引導。? (5) 談話中切忌對答案的提示或誘導,不提出有傾向性答案的問題。? (6) 應與對方一起評審和總結面談的結果,并感謝對方的參與和合作。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 提問的技巧? 提問一般從 5W1H展開? (1) 肯定 /否定式提問? (2) 開放式提問? (3) 探討式提問? (4) 驗證式提問? 觀察的技巧 觀察的技巧在于深入、
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