【正文】 和發(fā)展一、質(zhì)量認證制度的產(chǎn)生和發(fā)展 現(xiàn)代的第三方質(zhì)量認證制度起源于英國。? 質(zhì)量保證：? 商品上加蓋印記 ? 具有特定意義的文字和圖片 ? 產(chǎn)品合格證? 商標? 歷史上，一些國家在黃金及其制品上蓋國家觀音的做法具有質(zhì)量認證的性質(zhì)，可以看做是現(xiàn)代質(zhì)量認證的淵源。 在現(xiàn)代的質(zhì)量認證產(chǎn)生之前，組織為推銷自己的產(chǎn)品，往在現(xiàn)代的質(zhì)量認證產(chǎn)生之前，組織為推銷自己的產(chǎn)品，往往采取往采取 “合格聲明合格聲明 ”的方式，以此取得顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的信任。的產(chǎn)品。通過有效的宏觀管理，為組織創(chuàng)造良手段。它是國家宏觀管理的重要進行證實的活動。 但并非任何驗證都需用重復方法，因為有些是不具備、不適合采用重復方法的，如那些代價較高、風險較大的活動，此時可采用多方證實的方法，從問題的幾個相關方面去核查、證實。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 提問的技巧? 提問一般從 5W1H展開? (1) 肯定 /否定式提問? (2) 開放式提問? (3) 探討式提問? (4) 驗證式提問? 觀察的技巧 觀察的技巧在于深入、細致、專業(yè)。? (5) 談話中切忌對答案的提示或誘導，不提出有傾向性答案的問題。? (4) 尊重對方，仔細地、感興趣地傾聽對方的談話，適當鼓勵對方談話的積極性，不隨便插斷對方的話語。? (2) 在面談時應自覺運用平易近人、愉快交流、共同探討的態(tài)度去營造良好的氣氛，努力解除對方的緊張心理和抵觸情緒。? (2)審核常用的信息源包括：? 1) 與審核范圍內(nèi)實施一定活動，承擔一定職責，有具體任務的人員面談；? 2) 對活動條件、工作環(huán)境、資源情況的觀察；? 3) 查閱相關文件、資料，如方針、目標、程序、計劃、標準、規(guī)范、圖紙、作業(yè)指導書、訂單、合同、執(zhí)照、管理條例等；? 4) 查閱相關記錄；? 5) 受審核方抽樣方案、測量控制程序、數(shù)據(jù)分析、效果分析的信息；? 6) 顧客滿意調(diào)查、質(zhì)量反饋和外部評價信息；? 7) 電子媒體儲存資料、計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡信息。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 1審核報告的編寫審核報告的主要內(nèi)容有：? 1) 受審組織名稱、地址，（認證審核需有認證 /注冊 機構名稱和合同編號）；? 2) 審核目的、范圍和審核日期；? 3) 審核準則；? 4) 審核組成員和受審核方主要領導；? 5) 審核過程、審核發(fā)現(xiàn)概述；? 6) 審核結論；? 7) 附件， (包括不符合項報告、審核計劃、首次和末 次會議記錄、其他認為必須的見證資料 )。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 1末次會議 末次會議是審核組向受審核方報告審核發(fā)現(xiàn)和審核結論的會議，由審核組長主持召開。審核結論一般考慮包括：? （ 1）質(zhì)量管理體系文件審核結論；? （ 2）質(zhì)量管理體系運行與標準的符合性；? （ 3）不符合項對體系有效性的影響程度；? （ 4）是否有嚴重缺失和系統(tǒng)性問題；? （ 5）顧客滿意信息；? （ 6）質(zhì)量管理體系總體運行是否有效等。? (4) 涉及具體人員時，只注明崗位，不寫姓名，更不能有責備。? (2) 所舉事實確鑿，有可追溯性，追溯途徑具體無遺漏，便于重復查證。? ① 與審核準則要求輕微不符；? ② 屬于個別的、偶然的、輕微的與質(zhì)量管理體系要求不符的事件；? ③ 影響不大，無嚴重后果的不符合情況。? ① 與審核準則要求嚴重不符，如缺少標準規(guī)定的不可刪減的要求，過程的關鍵部分沒有控制等；? ② 質(zhì)量管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)缺陷或失效，如存在反復失效而又無有效糾正的過程；? ③ 產(chǎn)品 /服務質(zhì)量不能完全保證，可能造成嚴重后果，如家用電器絕緣質(zhì)量不穩(wěn)定，可能造成人身傷害事故；? ④ 一般不符合項數(shù)量過多，導致系統(tǒng)性失效。? (1) 嚴重不符合 嚴重不符合通常是指已引起或將導致質(zhì)量管理體系失效的不符合。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?現(xiàn)場審核實施注意? 1) 審核組長必須控制好審核的全過程? 2) 以客觀證據(jù)為準? 3) 合理選擇樣本? 4) 深入調(diào)查? 5) 營造并保持良好的審核氣氛? 6) 控制審核結果第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?不符合項的判定與報告編寫? 1) 不符合的定義及分類不符合的定義是： “未滿足明示的、通常隱含的或必須覆行的需求和期望 ”。? 7) 明確現(xiàn)場審核的限制條件、安全事項，如專利技術、機密信息、危險區(qū)域等。? 5) 確定審核用語，確定聯(lián)絡、陪同人員，確定審核組辦 公條件，建立審核組與受審核部門的正式溝通渠道。? 3) 介紹審核采用的方法和程序。第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?首次會議 首次會議的程序和內(nèi)容如下：? 1) 審核組與受審核方分別介紹人員及職責。 詢問 在 進貨檢驗 中 發(fā)現(xiàn)問題 是如何改 進的，并要求提供有關 記錄 。(2) 要求技 術 部 門 提供采 購 技 術 文件、采 購 部 門 提供采 購計 劃、采 購 申 請單 、采 購 合同等文件 資 料，檢查 采 購 文件是否 齊 全；是否 經(jīng)過審 批；是否寫清了采 購產(chǎn) 品的不容置疑的具體信息；是否包含了 顧客的要求；采 購 是否控制在合格供方中 進 行； 對 于關 鍵 的或量大的采 購 是否提出了 質(zhì) 量管理體系的要求。 查閱 合格供方名 錄 ， 驗證 采 購產(chǎn) 品均有相 應 的合格供方。 表 33 按 過 程 編 制的 檢查 表 審 核日期： 編 號： 審 核 過 程：采 購過 程 涉及部 門 ：采 購 、技 術 、 質(zhì)檢 審 核 員 ： 陪同：檢查 內(nèi)容 標 準條款 檢查 方法 審 核 記錄(1) 采 購產(chǎn) 品如何分 類 ？是否 規(guī) 定了 對 供方 進 行選擇 和定期 評 價的準 則？是否保存 對 供方的 評 價結 果和跟蹤措施的 記錄？(2) 采 購 信息是否明確清楚？采 購 文件 規(guī) 定的要求是否充分適宜？(3) 是否建立和 實 施了 對采 購產(chǎn) 品的 檢驗 或其他必要的活 動 ？是否有 顧 客或 組織 到供方 現(xiàn)場實 施驗證 的情況，又是如何規(guī) 定的？ 購過 程 購 信息 購產(chǎn) 品的 驗證(1) 查閱 采 購產(chǎn) 品分 類 文件和采 購產(chǎn) 品清 單 。(8) 詢問 部 門經(jīng) 理： 質(zhì) 量管理體系運行至今，曾經(jīng) 采取 過 哪些 糾 正措施和 預 防措施，改 進 的效果怎 樣 ？要求提供相關 記錄 ，以 檢查 是否符合 規(guī) 定的要求。(7) 首先 檢查 是否明確了數(shù)據(jù)收集和分析的方法，規(guī) 定了相 應 的 頻 次。(5) 詢問 主管人 員 ： 對質(zhì) 量管理體系的 過 程是如何 進 行 監(jiān)視 和 測 量的？并要求提供 這 方面的 實 施證 據(jù)。(4) 查閱 內(nèi) 審實 施 計 劃、內(nèi) 審員資 格 認 定、內(nèi) 審記錄 、內(nèi) 審報 告及 發(fā) 放 記錄 ， 檢查 是否符合內(nèi)審 要求。(3) 審 核 記錄 控制程序的內(nèi)容是否符合 標 準要求。 詢問 文件管理 員 ，了解文件 審 批、標識 、 發(fā) 放、修 訂 、作 廢 的有關 規(guī) 定和 實 施情況，判定其控制的適用性和有效性。抽 問 幾個 員 工： 說 明組織 的 質(zhì) 量方 針 、 質(zhì) 量目 標 和本部 門 的 質(zhì) 量目標 ； 審 核本部 門 制定的 質(zhì) 量目 標 是否可 測 量。不合格 現(xiàn) 狀敘述：審核日期： 編號： 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?2) 按部門編制檢查表 按部門編制檢查表是根據(jù)受審核組織所設立的部門，按部門在質(zhì)量管理體系中的位置、作用、職責、活動和實施結果以及與其他部門的關聯(lián)，逐個思考審核過程與檢查方法，寫出檢查提綱。(7) 詢問 文件管理 員 是如何控制和 處 理作 廢 文件的， 實際 做法是否符合程序 規(guī) 定； 查閱 文件收 發(fā)記錄 ， 檢查 已作 廢 文件是否全部收回；如有保留的作 廢 文件，其 標識 是否清晰醒目。(4)從生 產(chǎn)現(xiàn)場 抽一份操作文件、一份 現(xiàn)場 管理 記錄 ，從技 術 部 門 抽一份正在生 產(chǎn) 用的技 術文件，并抽 查 一份外來文件， 查 看 “編 號 ”、 “審 批 ”與 “版本 ”情況；包括 編