【文章內(nèi)容簡介】 能力、 培訓(xùn) 和 意識 a) 應(yīng)識別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力要求，分別對新員工、在崗員工、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制訂并實施培訓(xùn)和考核。 b) 新員工培訓(xùn) 1）公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量、安全和環(huán)保意識，由辦公室和部門負(fù)責(zé)人共同組織進(jìn)行。 2）崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，對所用設(shè)備的性能、操作和安全注 意事項，以及緊急情況的應(yīng)變措施等。由所在崗位的技術(shù)負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)。 c) 在崗員工培訓(xùn) 1）按培訓(xùn)計劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次崗位技能培訓(xùn)和考核。 2）技術(shù)工種的操作人員，應(yīng)通過培訓(xùn)，取得本行業(yè)崗位資格證書方可 上崗（如車工、鉗工）。 d) 特殊工種人員培訓(xùn) 1） 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)和考核，合格后 方可上崗。 2） 計量、檢驗、電工、焊接和駕駛員等，應(yīng)取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格資格證書。 3） 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員，應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格，并由公司總經(jīng)理委任，始能從事內(nèi)審工作。 e) 工程技術(shù)人員培訓(xùn) 各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍 ,應(yīng)創(chuàng)造條件使他們知識不 斷更新 ,由技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)或外送進(jìn)修。 f) 公司對全體員工加強(qiáng)質(zhì)量管理意識教育 ,使員工意識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 ,鼓勵員工參與質(zhì)量管理 ,為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn) . 評價所提供培訓(xùn)的有效性 a) 通過考試、考核、業(yè)績評定和觀察，評價培訓(xùn)的有效性和受培訓(xùn)人員勝任崗位工作的能力。 b) 辦公室和各部門負(fù)責(zé)人可隨時現(xiàn)場抽查考核，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)暫停其工作，安排培訓(xùn)和轉(zhuǎn)崗。 培訓(xùn)計劃及實 施 a) 每年 11 月各部門將下年度培訓(xùn)申請單報辦公室。 b) 辦公室根據(jù)公司需求和各部門的培訓(xùn)申請，編制下年度培訓(xùn)計劃。 c) 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。 d) 辦公室接到外來培訓(xùn)信息，結(jié)合公司需求經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可安排計劃外培訓(xùn)。 e) 辦公室應(yīng)建立和保持所有員工的教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要求和生產(chǎn)批量，進(jìn)行生產(chǎn)工藝策劃，確定和配置適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)設(shè)施，這包括：工作場所（廠房、辦公室）、設(shè)備和工具（含刀、夾、量具）、軟件（計算機(jī)程序），支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)） 、通訊和運輸設(shè)施 或信息系統(tǒng) 等。 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和驗收技術(shù)條件及國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量監(jiān)測點和試驗要求，選擇配置適宜的具有所需精密度的監(jiān)測和試驗設(shè)備。 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) a) 根據(jù)生產(chǎn)需要編制設(shè)施的“操作規(guī)程”。 b) 關(guān)鍵、特殊過程所用設(shè)施，應(yīng)固定操作人員，并經(jīng)崗前培訓(xùn)合格上崗。 c) 操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，并負(fù)責(zé)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)。做到整潔、潤滑、保持精度。 d) 技術(shù)部編制《設(shè)備保養(yǎng)記錄卡》，規(guī)定保養(yǎng)項目和頻次，每季度收集記錄卡整理歸檔，作為制訂設(shè)備檢修計劃的依據(jù)。 e) 特殊項目的保養(yǎng)工作，按設(shè)備使 用說明書要求執(zhí)行。 f) 技術(shù)部每年 12 月制訂下年度《設(shè)備檢修計劃》，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 g) 設(shè)備使用過程中發(fā)生故障，由生產(chǎn)部組織專人維修，做好維修記錄，建立設(shè)備維修檔案。 工作環(huán)境 為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，公司應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的不同，創(chuàng)造所需的工作環(huán)境，如：活動空間、溫度、濕度、采光、防塵和通風(fēng)等。 生產(chǎn)作業(yè)場所做到文明生產(chǎn)，保持整潔有序，配置合適的流轉(zhuǎn)器具，廢渣及時清理。 做到安全生產(chǎn)，各種生產(chǎn)設(shè)施防護(hù)罩齊全，制訂安全操作守則，留足安全通道。 7 產(chǎn)品的實現(xiàn) 7. 1 產(chǎn)品實現(xiàn) 的策劃 公司應(yīng)策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，它是實現(xiàn)產(chǎn)品所需的一組有序的過程和子過程，通過這些過程使組織獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。 本章以下各節(jié)條款列出了這些過程的框架。 對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量指標(biāo)，這反映在生產(chǎn)圖樣和驗收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中。 b) 針對產(chǎn)品特點結(jié)合公司實際，確定所需的過程（含工藝流程），對關(guān)鍵的過程，應(yīng)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，配置適當(dāng)?shù)馁Y源。 c) 對特殊過程要進(jìn)行驗證和確認(rèn)，并對過程進(jìn)行監(jiān)控。對產(chǎn)品的重要和關(guān)鍵特性要安排檢驗和試驗活動，并制訂產(chǎn) 品接收準(zhǔn)則。 d) 確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。 管理職責(zé) 1. 總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)劃公司產(chǎn)品的開發(fā)和實現(xiàn)，并主持新產(chǎn)品鑒定工作。 2. 經(jīng)營部負(fù)責(zé)產(chǎn)品或項目合同的簽訂和評審，以及與顧客溝通，收集、整理顧客信息。 3. 經(jīng)營部采購人員負(fù)責(zé)外購原材料和外協(xié)加工件的采購、進(jìn)貨。 4. 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計，組織評審和驗證，編制產(chǎn)品圖樣、工藝文件和采購文件。 5. 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)計劃和生產(chǎn)現(xiàn)場管理，組織操作人員搞好工序控制和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。 6. 品質(zhì)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的檢驗和試驗（包括：進(jìn)貨檢驗；過程 檢驗；出廠檢驗和試驗）并做好記錄，負(fù)責(zé)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識的管理，對計量器具、測量儀表進(jìn)行管理和安排周期檢定。 7. 品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門及時解決生產(chǎn)過程中的重大質(zhì)量問題和不合格品審理，跟蹤落實糾正和預(yù)防措施。 7. 2 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運輸、保修、培訓(xùn)等）、價格等方面的要求。 b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所需的產(chǎn)品要求。 c) 顧客沒有規(guī)定，但國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 d) 公司確定的任何附 加要求，如包裝和售后服務(wù)。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 a) 對產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在投標(biāo)、接受合同或定單之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： 1） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定。 2） 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決。 3） 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 b) 合同的分類 1） 常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn)品所訂的合同。 2） 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如新產(chǎn)品開發(fā)或?qū)Χㄐ彤a(chǎn)品有改進(jìn)要求的合同。 c) 由經(jīng)營部負(fù)責(zé)將《合同評審表》交相關(guān)部門進(jìn)行評審。 d) 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由經(jīng)營部銷售人員將產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在《出庫單》或《產(chǎn)品發(fā)貨單》上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認(rèn)無誤并簽名，總經(jīng)理批準(zhǔn)后即完成“合同評審”。 e) 對無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、采購人員分別對生產(chǎn)能力、交貨期及物料采購的能力進(jìn)行評審，并由相應(yīng)負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)，然后由經(jīng)營部經(jīng)理對合同條款的合法性、完整性、明確性進(jìn)行評審，并簽名確認(rèn)，即完成合同評審。 f) 對于特殊合同，除生產(chǎn)、采購、經(jīng)營等進(jìn)行評審?fù)?，還應(yīng)由技術(shù)部評審產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力，品質(zhì)部對確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進(jìn)行評審，并簽名確認(rèn)，最后 交總經(jīng)理批準(zhǔn)。 g) 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄，由經(jīng)營部負(fù)責(zé)保存。 h) 對口頭訂單（如電話訂貨），銷售人員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《訂單確認(rèn)表》中，經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)）后，方可分類，按上述程序執(zhí)行。 i) 當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認(rèn)表等）應(yīng)得到修改，并應(yīng)與顧客協(xié)商一致。同時將修改內(nèi)容通知相關(guān)部門，必要時對更改的內(nèi)容進(jìn)行再評審。 顧客溝通 a) 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，經(jīng)營部應(yīng)通過各種渠道（如廣告宣傳、展銷會、顧客訂貨會等形式），向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記 錄。 b) 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 c) 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，搞好售后服務(wù)工作，以取得顧客的持續(xù)滿意。 設(shè)計開發(fā) 7. 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)項目的來源 a) 經(jīng)營部與顧客簽訂的產(chǎn)品合同或協(xié)議，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，向技術(shù)部下達(dá)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》。 b) 經(jīng)營部根據(jù)市場調(diào)研和分析，提出《項目建議書》，報總經(jīng)理批轉(zhuǎn)技術(shù)部，進(jìn)行可行性論證，總經(jīng)理批準(zhǔn)立項，下達(dá)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》。 c) 技術(shù)部綜合各 方面的信息，提交《項目建議書》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)下達(dá)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》。 技術(shù)部根據(jù)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》確定項目負(fù)責(zé)人，編制《設(shè)計開發(fā)計劃書》，計劃書內(nèi)容包括： a) 設(shè)計和開發(fā)階段的劃分和進(jìn)度要求，如方案論證；初樣機(jī)設(shè)計；初樣機(jī)試制；正樣機(jī)設(shè)計；正樣機(jī)試制；設(shè)計定型（鑒定）等。 b) 各設(shè)計和開發(fā)階段，開展評審、驗證和確認(rèn)活動的要求。 c) 資源配置的需求，如人員、信息、資金、設(shè)備保證等，及其他相關(guān)內(nèi)容。 設(shè)計和開發(fā)不同組別（專業(yè)）之間的接口管理 a) 對于不同組別（專業(yè)）之間重要的設(shè)計和開發(fā)信息，要適時有 效的溝通，由項目組組長負(fù)責(zé)傳遞聯(lián)絡(luò)，必要時由技術(shù)部經(jīng)理組織協(xié)調(diào)。 b) 經(jīng)營部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 設(shè)計開發(fā)計劃書的內(nèi)容，將隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，適時的予以調(diào)整和更新。 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)形成文件并包括以下內(nèi)容 a) 產(chǎn)品的功能和性能要求，一般應(yīng)包含在合同、定單或項目建議書中。 b) 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要達(dá)到。 c) 以前類似設(shè)計提供的適用信息。 d) 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括：安全、包裝、運輸、貯存、維護(hù)和環(huán)保等。 技術(shù)部組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行評審，對其中不完整的、含糊的或矛盾的要求予以澄清和解決，確保設(shè)計和開發(fā)的輸入是充分和適宜的。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及計劃等開展設(shè)計開發(fā)工作，編制相應(yīng)的設(shè)計和開發(fā)輸出文件，應(yīng)做到： a) 能夠以針對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的方式來證明其滿足輸入的要求。 b) 為采購和生產(chǎn)運作提供適當(dāng)?shù)男畔?，如產(chǎn)品圖樣、原理圖、安裝圖、工藝規(guī)程、操作守則、原材料和外購件明細(xì)表等。 c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，如產(chǎn)品驗收技術(shù)條件、 檢驗規(guī)程、驗收規(guī)范等。 d) 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性，如各項警示標(biāo)志、安裝使用說明書、包裝設(shè)計等。 由項目組組長對輸出文件進(jìn)行審核，技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)才能發(fā)出。 設(shè)計和開發(fā)評審 a) 在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段，依據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃書的安排，對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審。 b) 評審的目的是評價設(shè)計和開發(fā)階段的結(jié)果滿足階段要求的能力和確保滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及其達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度。據(jù)此識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出必要的措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求。 c) 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計 和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表。 d) 設(shè)計評審一般由項目負(fù)責(zé)人提出申請，技術(shù)部經(jīng)理組織進(jìn)行，對評審結(jié)果任何必要的措施應(yīng)予以記錄和保持。 設(shè)計和開發(fā)驗證 a) 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計和開