【文章內(nèi)容簡介】 HACCP計劃 (法規(guī) )上 ， 取得很好成績 。 有近一半以上的企業(yè)己完全符合了計劃 (法規(guī) )的要求 ， 而要達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)屬不易 。 （ 2) 把 HACCP體系作為管理食品安全的有效手段 (2)2 外部調(diào)查的確認(rèn) :對水產(chǎn)加工業(yè)的兩項調(diào)查 分別由紐約海洋基金會延伸計劃 (New York Sea Grant Extension Program)和水產(chǎn)品 HACCP聯(lián)盟 (Seafood HACCP Alliance)完成 。 調(diào)查稱 ， 作為 FDA HACCP計劃實(shí)施的結(jié)果 ， 加工業(yè)正忙于對設(shè)施 、 設(shè)備和日常作業(yè)計劃實(shí)施全面的升級改造 ， 以保障食品安全 。水產(chǎn)加工業(yè)實(shí)施藝術(shù)級的預(yù)防控制措施給美國消費(fèi)者提供了更高的安全界線 。 ” FDA的 HACCP體系的行政執(zhí)法過程也得到了聯(lián)邦機(jī)構(gòu)的充分監(jiān)督 。 2023年 1月 ， 美國審計署 （ United States General Accounting Office） 向美國參議院農(nóng)業(yè) 、 營養(yǎng)和林業(yè)委員會的報告 ［ 14］ 稱 ， 雖然 FDA通過 HACCP在確保水產(chǎn)品安全方面業(yè)已取得了進(jìn)展 ， 但計劃需要強(qiáng)化 ， 以確保達(dá)到計劃的全部目標(biāo) 。為此 ， FDA在 2023年 2月 13日的評估報告 ［ 12］ 中 ， 提出了強(qiáng)化 HACCP體系管理的相關(guān)措施 。 水產(chǎn)品外的另二個令美國人惴惴不安的 ， 是 USDA管轄的肉 /禽類食品中致病菌污染和 FDA管轄的果蔬汁中大腸桿菌 O157:H7及沙門氐菌的污染問題 。1996年 7月 25日 ， USDA發(fā)布了肉 /禽類 HACCP法規(guī) (9CFR Part 304， et al. )。2023年 1月 19日 ， FDA發(fā)布了果蔬汁的 HACCP法規(guī) (21CFR Part 120)， 同時適用于州際和州內(nèi)貿(mào)易 ［ 15］ 。 這兩個法規(guī)的實(shí)施也在經(jīng)歷著類同于水產(chǎn)品HACCP法規(guī)的歷程 ， 正在穩(wěn)步地取得食品安全方面的積極進(jìn)展 。 USDA和FDA的實(shí)踐表明 HACCP體系是管理食品安全的有效手段 。 (3) 以 HACCP體系為基礎(chǔ)推進(jìn)新的進(jìn)口食品安全控制措施 (3)1 當(dāng)美國首個以 HACCP原理為基礎(chǔ)的聯(lián)邦食品法規(guī) 21CFR Part 113《 Thermally Processed LowAcid Foods Packed in Hermetically Sealed Containers(密封容器內(nèi)低酸性食品的熱殺菌 )》 正式頒布 ， 并于 1973年 3月正式實(shí)施后 ， 1998年 ， 美國FDA/CFSAN植物和乳制品及飲料辦公室食品安全官員在評價該法規(guī)的執(zhí)行時說 :“ 自 1973年以來 ， 一直沒有在有關(guān) 21CFR Part 113法規(guī)管理下加工的食品中發(fā)生肉毒中毒的報告 ， 而該法規(guī)正是以 HACCP原理為基礎(chǔ)的 ［ 16］ 。 ” 1998年 7月 1日 ，F(xiàn)DA/CFSAN發(fā)布了對進(jìn)口酸化和低酸性罐頭食品符合該法規(guī)的評估分析報告 ［ 17］ 。 報告從 FDA/CFSAN的角度 ， 以中國對美出口蘑菇罐頭自動扣留為突出案例 ， 評價了美方運(yùn)用21CFR Part 113法規(guī)對進(jìn)口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施著的控制： (3) 以 HACCP體系為基礎(chǔ)推進(jìn)新的進(jìn)口食品安全控制措施 (3)2 “ 1989年 2月 13日至 1989年 4月 22日期間所發(fā)生的金黃色葡萄球菌腸毒素 (SET)中毒事件同中國的蘑菇罐頭有關(guān)聯(lián) 。 FDA對相涉中毒案中的蘑菇樣品所作的測試發(fā)現(xiàn)了 SET。 為防止 SET中毒的進(jìn)一步發(fā)生 ， 1989年5月 10日 ， FDA啟動了對所有 10罐型的中國蘑菇罐頭以及被檢出 SET陽性的中國工廠所有罐型的蘑菇罐頭的自動扣留 。 1989年 10月 17日 ， 自動扣留的范圍擴(kuò)大到對所有中國蘑菇工廠的所有罐型的蘑菇罐頭 。 在此情況下 ， FDA確定通常采用的進(jìn)口逐批檢驗 (lotbylot testing)， 已不足以保證問題已經(jīng)獲得糾正 。 蘑菇罐裝前的任何時間內(nèi)的加工不衛(wèi)生是產(chǎn)生 SET問題的原因 。此外 ， SET的發(fā)生 ， 在同批蘑菇罐頭內(nèi) ， 也是不均勻的 。 (3) 以 HACCP體系為基礎(chǔ)推進(jìn)新的進(jìn)口食品安全控制措施 (3)3 “ FDA在自動扣留的規(guī)定下 ， 制定了允許中國蘑菇進(jìn)入美國的逐批放行計劃 (lotlot release program)， 計劃要求中國蘑菇罐頭廠在美國第三方咨詢公司的幫助下制訂包括從農(nóng)場到成品全過程蘑菇作業(yè)的 HACCP計劃 。 計劃必須提交 FDA供預(yù)通關(guān)使用 。 咨詢公司必須逐批對進(jìn)口美國的罐頭蘑菇的所有生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核 ， 確定其是否達(dá)到了商業(yè)無菌的要求 。 該逐批放行計劃己經(jīng)有效地防止了進(jìn)入美國的罐頭蘑菇中 SET的發(fā)生 。 ” 隨著中國蘑菇加工業(yè) HACCP體系的進(jìn)步 ， 在國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會的努力下 ， FDA于 2023年 3月 1日全面解除了對中國罐頭蘑菇的自動扣留 ［ 18］ 。 HACCP， 正是這一藝術(shù)級的方法 ， 使 FDA保持了長達(dá)近 15年對中國罐頭蘑菇的進(jìn)口限制 ，給中國的蘑菇養(yǎng)殖和加工業(yè)造成了巨大的沖擊 。 (3) 以 HACCP體系為基礎(chǔ)推進(jìn)新的進(jìn)口食品安全控制措施 (3)4 該實(shí)例清晰表明 ， 在進(jìn)口食品安全控制實(shí)踐中 ， FDA對食品安全的管理思路業(yè)已發(fā)生了明顯的變化 。采取 “ 順藤摸瓜 ” 方法 ， 從進(jìn)口檢驗或食品不安全事件中尋找和發(fā)現(xiàn)問題線索 ， 追溯到出口國的食品生產(chǎn)過程 ， 再通過 HACCP體系法規(guī)的管理模式來決定食品進(jìn)口的處理方式 ， 正在使美國擺脫著傳統(tǒng)的 ， 經(jīng)驗的 ，被動性的進(jìn)口檢驗控制程序 ， 實(shí)現(xiàn)著向現(xiàn)代的 ， 科學(xué)的 ， 主動的 HACCP體系的控制措施轉(zhuǎn)化 。 (4)把生產(chǎn)企業(yè)作為 HACCP體系管理的重點(diǎn)對象 (4)1 美國 FDA認(rèn)為， HACCP最重要的特性之一是把確保食品安全的責(zé)任放在食品生產(chǎn)者或銷售者身上，而確定生產(chǎn)企業(yè)是否有效地實(shí)施了 HACCP體系的最好方法是對企業(yè)現(xiàn)場真實(shí)狀況進(jìn)行檢查，評估體系運(yùn)作是否適宜以及生產(chǎn)環(huán)境是否合適。審查 HACCP體系作業(yè)下產(chǎn)生的監(jiān)控和其他記錄是 FDA檢查的重要組成部分，可以使官方檢查員對工廠現(xiàn)場與記錄進(jìn)行比對。記錄能反映所有生產(chǎn)日全部產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的安全控制的情況。因此， FDA通常把對生產(chǎn)企業(yè)的 HACCP計劃和記錄的審查作為對企業(yè)整個 HACCP體系檢查的一部分。而美國本土或出口國工廠不愿接受 FDA的現(xiàn) 場檢查或記錄審查，給政府管理機(jī)構(gòu)執(zhí)行 HACCP法規(guī)造成了困難。 (4)把生產(chǎn)企業(yè)作為 HACCP體系管理的重點(diǎn)對象 (4)2 2023年 9月 19日 ， 美國 FDA發(fā)布 《 對拒絕接受水產(chǎn)品安全和加工衛(wèi)生的檢查或提供記錄的處理 》 的規(guī)定 ［ 8］ 。 規(guī)定從法律角度明確了處置辦法 。 1999年期間 ， FDA對 4個國家的 38家對美出口的水產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查 。 在東道國的協(xié)調(diào)下 ， 這些檢查的目的是確定 HACCP法規(guī)的符合性 ， 為所在國企業(yè)和東道國政府提供如何達(dá)到美國要求和有效運(yùn)作 HACCP體系的反饋和幫助 。 從長期角度而言 ， 某些檢查的意圖是幫助東道國政府達(dá)到同美國體系的等同性 。 FDA指出 : “ 作為某些誤解的結(jié)果 ， 某國家的某些企業(yè)拒絕安排 FDA的檢查 。 相應(yīng)地 ， FDA確定有必要說明在水產(chǎn)品 HACCP法規(guī)之下 ， 外國企業(yè)拒絕 FDA的檢查將會導(dǎo)致什么后果 。 “ 如果加工企業(yè)沒有或不實(shí)施 HACCP計劃或達(dá)不到法規(guī)的任何其他要求 ， 包括在檢查時不允許官方審查記錄時 ， FDA的水產(chǎn)品 HACCP法規(guī)將視水產(chǎn)品為不衛(wèi)生 、 不安全的 。 ” (4)把生產(chǎn)企業(yè)作為 HACCP體系管理的重點(diǎn)對象 (4)3 FDA的這一規(guī)定明確地反映了 FDA在水產(chǎn)品 HACCP法規(guī)執(zhí)行上的嚴(yán)肅性 ， 同時反映了 FDA如何將 HACCP的原理之七 《 建立文件和記錄保持程序 》 變換為具體的管理行動 。FDA對加工企業(yè)檢查的具體做法體現(xiàn)了 “ 三合一 ” 的原則 ，即將對生產(chǎn)的現(xiàn)場檢查 ， HACCP的計劃審查和 HACCP的記錄審查密切結(jié)合在一起 ， 整體評價生產(chǎn)企業(yè)的 HACCP體系是否符合法規(guī)的要求 。 FDA重視對自身檢查官員的業(yè)務(wù)培訓(xùn) ， 在水產(chǎn)品 HACCP法規(guī)生效前 ， 1997年 3月 FDA編寫了 《 Seafood HACCP