乳腺癌內分泌治療的決策從指南到臨床實踐課件(編輯修改稿)
2025-02-26 14:39 本頁面
【文章內容簡介】 件AI vs 對照藥物 (%) PATAC 68 ANA TAM 骨折 vs BIG 1982651 LET TAM 骨折 vs vs ATAC研究顯示，中位隨訪 ，阿那曲唑導致骨折發(fā)生率明顯高于他莫昔芬BIG 198研究顯示，中位隨訪 ，來曲唑導致骨折發(fā)生率明顯高于他莫昔芬AIs Upfront方案小結uATAC和 BIG198研究顯示，阿那曲唑和來曲唑作為初始輔助治療，有效性稍優(yōu)于他莫昔芬 （在 DFS方面，而非 OS）u毒性反應有差異，應根據(jù)每個個體病人進行衡量u對于低危至中?；颊?，絕對收益非常小，鑒于一些特別的毒性反應（如關節(jié)、陰道干燥）可考慮應用他莫昔芬Smith IE. SABCS, 2023正在進行的 Upfront研究 － TEAM研究絕經后ER+ 早期乳腺癌隨機化他莫昔芬 5 年依西美坦 5年亞組研究包括：252。骨骼252。血脂252。絕經癥狀252。QOL/耐受性起始于 2023年，約有 4400例患者參與原設計為他莫昔芬 5年與依西美坦 5年對比，由于 IES031研究結果顯示Switch方案較他莫昔芬 5年改善 DFS， TEAM研究更改了設計方案他莫昔芬 23年+依西美坦 32年序貫由于 IES031研究結果顯示Switch方案較他莫昔芬 5年，改善 DFS，TEAM研究更改了原設計方案正在進行的 Upfront研究 － MA27絕經后ER+ 乳腺癌術后隨機化阿那曲唑依西美坦隨機化隨機化塞來昔布安慰劑塞來昔布安慰劑起始于 2023年，預計包括 6830例患者， AIs療程 5年，主要終點為 DFS，次要終點包括 OS、至遠處復發(fā)時間、對側乳腺癌證據(jù)、安全性由于心血管毒性反應的報道，隨機化至塞來昔布組已經中止正在進行的 Upfront研究 － FACE研究絕經后ER+ 早期乳腺癌隨機化來曲唑 5年阿那曲唑 5年預計納入 4000例患者，全球 250個中心FACE試驗主要研究終點為無病生存率 (DFS)。次要終點 (療效 )為總生存率 (OS),至遠處轉移時間及至對側乳腺癌發(fā)生時間。研究還將對比來曲唑及阿那曲唑的安全性和耐受性 ,包括骨折發(fā)生率、心血管事件發(fā)生率和血脂水平等。在預計的試驗分析中 ,還包括對不同淋巴結累及數(shù)目的分層分析 ,對 HER2狀況的分析等 AIs Switch方案臨床研究AIs 研究設計 病例總數(shù) 中位隨訪期（月）IES 依西美坦 他莫昔芬 23年 +依西美坦 32年序貫 vs 他莫昔芬 5年4724 ITA 阿那曲唑 他莫昔芬 23年 +阿那曲唑 32年序貫 vs 他莫昔芬 5年448 ARNO95阿那曲唑 他莫昔芬 2年 +阿那曲唑 3年序貫 vs 他莫昔芬 5年979 The Intergroup Exemestane Study (IES) group. Lancet. 2023 Feb 17。369(9561):55970.Boccardo F, et al. J Clin Oncol 2023。 23: 5138–47.Kaufmann M. Americam Society of Clinical Oncology Annual Meeting, Atlanta, Geia, June 2–6, 2023AIs Switch方案臨床研究結果中位隨訪期（月）DFS DDFS OSIES HR , p=HR , p=ITT:HR , p=ER+/ER?:HR , p=ITA HR , p=HR , p=NR, p=0. 1ARNO95 HR , p=NR HR , p=The Intergroup Exemestane Study (IES) group. Lancet. 2023 Feb 17。369(9561):55970.Boccardo F, et al. J Clin Oncol 2023。 23: 5138–47.Kaufmann M. Americam Society of Clinical Oncology Annual Meeting, Atlanta, Geia, June 2–6, 2023IES研究顯示 Switch方案顯示提高總生存率u在不同的患者亞組，依西美坦均顯示其總生存優(yōu)勢The Intergroup Exemestane Study (IES) group. Lancet. 2023 Feb 17。369(9561):55970.Switch方案顯示良好的安全性uIES研究顯示，依西美坦 Switch方案能顯著降低血栓栓塞事件的風險，其他心血管不良事件的發(fā)生率無顯著差異 u嚴重婦科事件發(fā)生率顯著低于他莫昔芬 u可逆轉他莫昔芬引起的子宮內膜增厚?依西美坦治療組試驗治療開始時，原用他莫昔芬報告有子宮內膜增厚 (5mm)的患者，其中有 50％的子宮內膜轉變?yōu)檎可顯著延長骨折差異的出現(xiàn) Coombes et al. J Clin Oncol. 2023。24(18S):933s. Abstract LBA527The Intergroup Exemestane Study (IES) group. Lancet. 2023 Feb 17。369(9561):55970.骨折發(fā)生u依西美坦導致骨折發(fā)生率與他莫昔芬比，在內分泌治療 7年后才發(fā)生顯著差異 Coombes et al. J Clin Oncol. 2023。24(18S):933s. Abstract LBA527The Intergroup Exemestane Study (IES) group. Lancet. 2023 Feb 17。369(9561):55970.AAIs Switch方案小結uIES031研究顯
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