090417醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理v0(編輯修改稿)
2025-02-26 14:23 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 第 1步 第 3步 第 4步 開(kāi)始 ? 風(fēng)險(xiǎn)如果不需要繼續(xù)降低，直接到 第 10步 。 ? 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)記入風(fēng)險(xiǎn)管理文檔。 風(fēng)險(xiǎn)分析 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 是 8 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析步驟 第 5步 分析方案 第 6步 實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施 第 7步 評(píng)價(jià)剩余風(fēng)險(xiǎn) 第 8步 分析風(fēng)險(xiǎn)和受益 第 9步 分析是否產(chǎn)生其他危害？ 9 用于醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的框圖 判定適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制措施記錄風(fēng)險(xiǎn)控制要求 剩余風(fēng)險(xiǎn)可否接受？ 第 6步 第 5步 第 7步 第 8步 風(fēng)險(xiǎn)是否需要降低？ 風(fēng)險(xiǎn)是否可以降低？ 實(shí)施記錄和驗(yàn)證適當(dāng)?shù)拇胧? 是否有其他危害產(chǎn)生？ 第 9步 受益是否超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)？ 風(fēng)險(xiǎn)控制 是 是 是 是 不可接受 否 10 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析步驟 第 10步 確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的完整性 第 11步 決定是否全部由醫(yī)療器械造成的風(fēng)險(xiǎn)都是可以接受的 第 12步 記入風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告 第 13步 建立并保持一個(gè)系統(tǒng)的程序，以便評(píng)審在生產(chǎn)后的階段中得到的醫(yī)療器械或類似器械的信息。 11 用于醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的框圖 風(fēng)險(xiǎn)是否需要重新評(píng)定？ 第 11步 第 10步 第 12步 第 13步 是否有其他危害產(chǎn)生？
教學(xué)教案相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1