【文章內(nèi)容簡介】 用設(shè)備一致性n 分地址應(yīng)分別編制，注明地址n 試驗(yàn)人員與實(shí)驗(yàn)室申報(bào)人員一覽表一致性n 評(píng)審員盲樣考核時(shí)應(yīng)保證賦值準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性n 評(píng)審員分別編制附件 ，組長匯總（推薦）評(píng)審報(bào)告填寫要點(diǎn)附件 4《實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng) /觀察項(xiàng)記錄表》n 對(duì)體系運(yùn)行情況判定依據(jù)是管理體系文件；n 對(duì)管理體系文件中符合性判定依據(jù)是準(zhǔn)則n 檢測方法不符合判定依據(jù)為檢測標(biāo)準(zhǔn)n 事實(shí)描述應(yīng)具體、清晰、可追溯n 多項(xiàng)同類型不符合項(xiàng)，應(yīng)匯總集中出具n 多地址應(yīng)注明不符合事實(shí)的地址n 觀察項(xiàng)應(yīng)是未發(fā)生n 食品、司法鑒定機(jī)構(gòu)不符合條款應(yīng)具體到相應(yīng)準(zhǔn)則評(píng)審報(bào)告填寫要點(diǎn)附件 4《實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng) /觀察項(xiàng)記錄表》觀察項(xiàng)開具原則：n 不符合事實(shí)未發(fā)生n 實(shí)驗(yàn)室某項(xiàng)規(guī)定或措施可能導(dǎo)致相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)達(dá)不到預(yù)期效果，尚無證據(jù)表明不符合項(xiàng)已發(fā)生n 評(píng)審組產(chǎn)生疑問，但在現(xiàn)場評(píng)審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實(shí)，對(duì)是否造成不符合不能做出準(zhǔn)確判斷評(píng)審報(bào)告填寫要點(diǎn)附件 5《 監(jiān)督評(píng)審記錄表》（監(jiān)督評(píng)審）n 重點(diǎn)評(píng)價(jià)人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)變化情況n 查證前次評(píng)審中要求的整改是否均已得到落實(shí)，效果如何；n 實(shí)驗(yàn)室管理體系是否有重大變更；n 實(shí)驗(yàn)室管理體系審核、評(píng)審情況；n 認(rèn)定標(biāo)志的使用情況；n 是否有嚴(yán)重的違反資質(zhì)認(rèn)定規(guī)定和認(rèn)定準(zhǔn)則的事項(xiàng)，是否有重大失誤評(píng)審報(bào)告填寫要點(diǎn)附件 6《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定能力變更確認(rèn)表》 (監(jiān)督評(píng)審）n 核實(shí)標(biāo)準(zhǔn)變化描述的準(zhǔn)確性n 序號(hào)為流水號(hào) +原認(rèn)可號(hào)n 核實(shí)標(biāo)準(zhǔn)之間是否存在替代關(guān)系n 變更內(nèi)容在評(píng)審員能力范圍內(nèi)經(jīng)考核通過后予以確認(rèn)；不在能力范圍內(nèi)不予認(rèn)定，在報(bào)告中做出情況說明評(píng)審常見問題處理不符合項(xiàng)：實(shí)驗(yàn)室的管理或技術(shù)活動(dòng)不滿足要求，通常有以下幾種類型：管理體系文件不滿足資質(zhì)認(rèn)定要求實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作不滿足自身文件要求人員能力不足以勝任所承擔(dān)工作操作程序不滿足標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備要求量值溯源性不滿足要求未實(shí)施有效的質(zhì)量控制缺乏必要的資源，如設(shè)備、人力、設(shè)施等評(píng)審常見問題處理觀察項(xiàng)：對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的某個(gè)環(huán)節(jié)提出需要關(guān)注或改進(jìn)的建議實(shí)驗(yàn)室某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)達(dá)不到預(yù)期效果，但尚無證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生實(shí)驗(yàn)室對(duì)管理體系運(yùn)作產(chǎn)生疑問，但在現(xiàn)場評(píng)審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實(shí)，對(duì)是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出的改進(jìn)建議評(píng)審常見問題處理n 評(píng)審中嚴(yán)重問題實(shí)驗(yàn)室提交的申請材料不真實(shí)，如未如實(shí)申報(bào)人員、設(shè)備、場地等提供的記錄不真實(shí)原始記錄與報(bào)告不符，有篡改報(bào)告嫌疑超范圍使用認(rèn)定標(biāo)識(shí)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生重大變化不及時(shí)通知發(fā)證部門，如地址、組織機(jī)構(gòu)等評(píng)審常見問題處理n 常見一般不符合項(xiàng)記錄信息不完整，不能溯源設(shè)備未按期檢定 /校準(zhǔn)，檢定 /校準(zhǔn)不滿足要求人員質(zhì)量監(jiān)督不滿足要求內(nèi)部質(zhì)量控制不滿足要求實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)境管理和控制不到位未按要求開展內(nèi)部審核、管理評(píng)審服務(wù)供應(yīng)商未有效評(píng)價(jià)評(píng)審常見問題處理現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果處理n 判定結(jié)果要準(zhǔn)確，得到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可n 應(yīng)明確判定的原則和方法n 對(duì)重復(fù)性差或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因，允許重新試驗(yàn)后再判斷n 對(duì)于人員操作不正確，現(xiàn)場提出后得到滿意結(jié)果，可開具不符合項(xiàng)，但項(xiàng)目予以通過評(píng)審常見問題處理申請項(xiàng)目認(rèn)定方法n 對(duì)申請項(xiàng)目、參數(shù)應(yīng)逐條評(píng)審n 現(xiàn)場試驗(yàn)、能力驗(yàn)證、測量審核、國認(rèn)結(jié)果、檢測報(bào)告、人員提問、現(xiàn)場演示、設(shè)備核查n 沒有檢測經(jīng)歷的應(yīng)優(yōu)先安排現(xiàn)場試驗(yàn)n 如實(shí)記錄不予認(rèn)定原因，得到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可n 核查申請書附表 5填報(bào)設(shè)備 /標(biāo)準(zhǔn)品，無設(shè)備或提供不出購置證明的不予確認(rèn)n 關(guān)注多方法時(shí)，設(shè)備是否都配置n 設(shè)備精度、量程、檢測環(huán)境符合性評(píng)審常見問題處理實(shí)驗(yàn)室自制檢測方法n 判定是否等效采用國外標(biāo)準(zhǔn)；自行開發(fā)最好不予認(rèn)定n 提交完整的驗(yàn)證材料n 安排現(xiàn)場試驗(yàn)考核，采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、不同方法比對(duì)評(píng)審常見問題處理能力驗(yàn)證結(jié)果使用n 范圍：國家局、省局、 CNAS、行政主管部門組織；其他單位組織由評(píng)審組判定n 實(shí)驗(yàn)室必須參加認(rèn)定范圍內(nèi)省局組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)，無正當(dāng)理由不參加不予認(rèn)定n 對(duì)不滿意結(jié)果優(yōu)先安排現(xiàn)場試驗(yàn)考核確認(rèn)n 核查實(shí)驗(yàn)室對(duì)不滿意結(jié)果制定的糾正措施評(píng)審常見問題處理多場所評(píng)審問題n 評(píng)審必須覆蓋所有場所，各場所專家技術(shù)能力應(yīng)覆蓋，相同領(lǐng)域根據(jù)距離確定專家人數(shù)n 授權(quán)簽字人、技術(shù)能力分別確定n 分別完成附表 附表 附件 、附件 4（建議）、附件 1（建議）、評(píng)審報(bào)告可匯總編制n 關(guān)注分場所管理體系覆蓋性，質(zhì)量控制手段，如缺少相關(guān)控制手段應(yīng)不予認(rèn)定n 分場所場地、人員、設(shè)備所有權(quán)評(píng)審常見問題處理現(xiàn)場申請能力范圍變化問題n 現(xiàn)場不得擅自接受實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)大能力范圍、授權(quán)簽字人、多場所的申請n 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)填寫有誤，評(píng)審組可確認(rèn)后更正n 現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室提出標(biāo)準(zhǔn)變更，評(píng)審組可酌情考慮，評(píng)審員能力覆蓋可確認(rèn)，不能覆蓋不予確認(rèn)并說明。n 對(duì)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)的作廢標(biāo)準(zhǔn)直接刪除，并開具不符合項(xiàng)評(píng)審常見問題處理已獲認(rèn)定能力范圍變化的處理n 限制項(xiàng)取消，應(yīng)安排現(xiàn)場試驗(yàn)，在附表 2中注明擴(kuò)項(xiàng)；n 增加標(biāo)準(zhǔn)按擴(kuò)項(xiàng)處理，做出說明n 已獲認(rèn)定項(xiàng)目不具備能力，應(yīng)予以取消；限制項(xiàng)表述不清晰的應(yīng)予以糾正n 法律法規(guī)調(diào)整需取消的項(xiàng)目，應(yīng)予以取消，并做出說明評(píng)審常見問題處理不符合項(xiàng)表述n 事實(shí)確鑿，得到實(shí)驗(yàn)室人員確認(rèn)n 應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，具體化、可追溯n 對(duì)多個(gè)同類型不符合項(xiàng)應(yīng)匯總成一個(gè)n 多地址不符合項(xiàng)應(yīng)區(qū)分n 判定依據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確評(píng)審常見問題處理評(píng)審時(shí)間調(diào)整處理n 評(píng)審組不得擅自改變以確定的評(píng)審時(shí)間n 由實(shí)驗(yàn)室造成的應(yīng)向省局認(rèn)證處報(bào)告，同意后調(diào)整n 由評(píng)審組造成，項(xiàng)省局認(rèn)證處匯報(bào)，換人或調(diào)整時(shí)間，調(diào)整時(shí)間需征得實(shí)驗(yàn)室同意n 評(píng)審周期應(yīng)保證，不得延長或縮短評(píng)審時(shí)間評(píng)審常見問題處理中途停止現(xiàn)場評(píng)審的處理應(yīng)征得省局認(rèn)證處同意以下情況之一，可停止現(xiàn)場評(píng)審：n 法律地位不明確，不能獨(dú)立運(yùn)行n 實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況與申請資料嚴(yán)重不符，存在虛假n 管理體系沒有實(shí)施或失控n 實(shí)驗(yàn)室不配合評(píng)審組開展工作n 無符合條件授權(quán)簽字人n 現(xiàn)場不具備評(píng)審條件評(píng)審常見問題處理1量值溯源問題n 區(qū)分檢定和校準(zhǔn)（對(duì)象、依據(jù)、性質(zhì)、周期等）n 國家強(qiáng)制檢定（計(jì)量基準(zhǔn)器；計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器；用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的工作計(jì)量七類共 59種）應(yīng)是檢定證書n 溯源機(jī)構(gòu)能力范圍覆蓋所檢定 /校準(zhǔn)設(shè)備評(píng)審常見問題處理1移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室（現(xiàn)場試驗(yàn)）評(píng)審n 食品資質(zhì)認(rèn)定不予認(rèn)定n 應(yīng)制定相關(guān)程序文件對(duì)檢測工作進(jìn)行控制n 儀器設(shè)備管理應(yīng)有相應(yīng)措施n 關(guān)注設(shè)備使用條件、現(xiàn)場環(huán)境條件符合性，檢測記錄是否反映評(píng)審常見問題處理1單獨(dú)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審處理n 需對(duì)每一項(xiàng)申請能力進(jìn)行確認(rèn)n 評(píng)審可只涉及與擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目相關(guān)要素和體系文件，重點(diǎn)核查文件控制、服務(wù)和采購品控制、記錄、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、結(jié)果質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告n 授權(quán)簽字人考核擴(kuò)項(xiàng)涉及技術(shù)經(jīng)歷評(píng)審常見問題處理1分包、租用 /借用設(shè)備不予認(rèn)可1地址變更評(píng)審關(guān)注土地所有權(quán)、環(huán)境條件控制、量值溯源、安全管理（警示）1食品申請產(chǎn)品檢測能力必須具備全項(xiàng)目檢測能力，檢測設(shè)備專用、人員中級(jí)以上職稱或同等水平比例 30%、授權(quán)簽字人學(xué)歷符合性1司法鑒定技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人高級(jí)職稱；申請項(xiàng)目具備 3名司法鑒定人管理要素評(píng)審要點(diǎn)n 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》共 19個(gè)要素，其中管理要求： 11個(gè)要素，技術(shù)要求：8個(gè)要素；其中管理要求： 51個(gè)要點(diǎn)。 管理要素評(píng)審要點(diǎn) (11個(gè) )n 組織 n 管理體系 n 文件控制 n 檢測和 /或校準(zhǔn)分包 n 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 n 合同評(píng)審 n 申訴和投訴 n 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) n 記錄 n 內(nèi)部審核 n 管理評(píng)審 管理要素評(píng)審要點(diǎn)（ 8個(gè)） n 人員 n 設(shè)施和環(huán)境條件 n 檢測和校準(zhǔn)方法 n 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) n 量值溯源 n 抽樣和樣品處置 n 結(jié)果質(zhì)量控制 n 結(jié)果報(bào)告 管理要素評(píng)審要點(diǎn)n ： 12個(gè)要點(diǎn) n 1）實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件。 n 獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室有合法的設(shè)立文件或注冊證書；《民法通則》：依法成立、有必要的財(cái)產(chǎn)或經(jīng)費(fèi)；有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所、能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任工商注冊法人、民政注冊法人、編委注冊法人 n 非獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室有批準(zhǔn)文件、 授權(quán)書 、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明； n 實(shí)驗(yàn)室承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測 /校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足 “授權(quán) ”、 “獨(dú)立 ”的有關(guān)要求。 n 能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。 管理要素評(píng)審要點(diǎn)2）實(shí)驗(yàn)室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室有固定的工作場所。 儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測 /校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測 /校準(zhǔn)。臨時(shí)是指為滿足合同或特定任務(wù)的需要，在相對(duì)較短時(shí)間內(nèi)開展檢測的單元，如為工程項(xiàng)目服務(wù)的同期設(shè)置實(shí)驗(yàn)室 管理要素評(píng)審要點(diǎn)3）管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng)的控制程序，明確管理體系覆蓋了所有的工作場所或地點(diǎn)。 多場所實(shí)驗(yàn)室要保證每個(gè)不同的場所都在統(tǒng)一的管理體系控制和管理范圍內(nèi)檢查實(shí)驗(yàn)室所有場所的所有工作，驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對(duì)其有效的覆蓋。管理要素評(píng)審要點(diǎn)4）實(shí)驗(yàn)室在冊人員證明，或勞動(dòng)合同證明，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室擁有相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。管理人員的管理素質(zhì)、技術(shù)