【正文】 2）實驗室編制了糾正措施程序，在 “評價表明不符合工作可能再度發(fā)生 ”時，執(zhí)行糾正措施程序。 3）實驗室已發(fā)生的采購受控，正確選擇具備資格的供應(yīng)方。n 質(zhì)量目標(biāo)可測量和可操作，對質(zhì)量目標(biāo)進行考核。管理要素評審要點5）實驗室制定保證檢測 /或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施； n 1）實驗室是否具有法律地位的證明文件。n n 質(zhì)量手冊、程序文件目錄n 目的：評審組長通過內(nèi)部會組織、調(diào)控評審進程，統(tǒng)一評審尺度，對評審員疑難問題進行討論并提出處理意見 。現(xiàn)場參觀主要由實驗室有關(guān)負責(zé)人向評審組成員展示并介紹實驗室基本情況，是評審組搜集實驗室情況和信息的良好機會，可以達到：緩和緊張氣氛，使雙方更融洽；收集到更多現(xiàn)場信息；初步判斷實驗室技術(shù)能力和體系運行情況；進一步明確需要關(guān)注的問題資質(zhì)認定評審組工作流程現(xiàn)場參觀A、目的：增加評審員對實驗室直觀認識，初步查看實驗室布局、環(huán)境和設(shè)備、設(shè)施、樣品管理、文件控制等B、方式：統(tǒng)一（小型、專業(yè)單一）、分組（大型、綜合性、分場所檢驗機構(gòu)）查看C、重點：觀察環(huán)境條件、設(shè)備配備與布局、設(shè)備狀態(tài)、安全防護措施、環(huán)境保護措施、樣品管理等；D、所有與評審有關(guān)場所都應(yīng)查看E、認真做好記錄，確定重點核查項目資質(zhì)認定評審組工作流程現(xiàn)場評審計劃確認和評審n 對現(xiàn)場評審計劃中現(xiàn)場試驗項目調(diào)整n 按分工分別開展評審，辦理現(xiàn)場檢驗手續(xù)n 評審組根據(jù)評審需要在評審過程中調(diào)整評審計劃資質(zhì)認定評審組工作流程現(xiàn)場提問n 評審組長就現(xiàn)場評審事宜與評審組全體人員進行溝通，以保證現(xiàn)場評審有序、規(guī)范、高效進行。多檢測方法的相關(guān)設(shè)備n ； 司法鑒定機構(gòu)：經(jīng)過省級司法行政機關(guān)審核登記并取得《司法鑒定許可證》）n 技術(shù)能力證明（場地、設(shè)施、設(shè)備、人員、典型性檢測報告）n 管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件）n 質(zhì)量記錄（內(nèi)審、管理評審報告）資質(zhì)認定評審工作流程A、申請材料的完整性需制定的程序文件（ 22個）（ 1）保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)的程序（ 、 ）（ 2）文件控制和管理程序（ ）（ 3）服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購、驗收和儲存等程序（ ）（ 4）評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序（ ）（ 5）處理客戶申述和投訴的程序（ ）（ 6）不符合工作控制程序（ 、 ）（ 7）糾正與預(yù)防措施控制程序（ ）（ 8）記錄管理程序（ ）（ 9）內(nèi)部審核程序（ ）（ 10）管理評審程序（ ）資質(zhì)認定評審工作流程（ 11）人員培訓(xùn)程序（ ）ServiceAccredidation） CMA—是檢測機構(gòu)計量認證合格的標(biāo)志，具有此標(biāo)志的機構(gòu)為合法的檢驗機構(gòu)n CAL（ China資質(zhì)認定基本知識《中華人民共和國食品安全法》（中華人民共和國主席令第 9號 ）第 57條：食品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后，方可從事食品檢驗活動。AccredidationLaboratory食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案（ ）評審員現(xiàn)場核查負責(zé)項目不易過多 評審組長主持，參加人員為評審組全體人員資質(zhì)認定評審組工作流程內(nèi)容n 介紹資料審查情況，實驗室基本情況及特點n 宣布評審紀(jì)律，重申公正性、保密性要求n 明確評審任務(wù)（目的、依據(jù)、范圍）n 介紹評審策劃情況、日程安排、人員分工n 明確評審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則n 明確各位評審員需要完成的任務(wù)和表格n 了解各評審員準(zhǔn)備情況n 聽取各評審員工作建議，解答問題n 對技術(shù)評審員進行簡短培訓(xùn)資質(zhì)認定評審組工作流程四、現(xiàn)場評審首次會議A、評審組長主持，參加人員為評審組全體人員、監(jiān)督員、實驗室最高管理者、技術(shù)、質(zhì)量負責(zé)人、各部門負責(zé)人及相關(guān)人員。內(nèi)容：交流當(dāng)天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的問題，了解評審工作進度，及時調(diào)整評審員工作任務(wù)，布置下階段重點工作。合同評審 檢測和校準(zhǔn)方法 檢查實驗室所有場所的所有工作，驗證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。n 本人或者其近親屬的委托檢驗n 本人與客戶、或與委托檢驗項目有利害關(guān)系n 參加過初次檢驗的復(fù)檢事項n 作為專家提供過咨詢意見的檢驗項目回避的提出和實施n 自行提出回避，由其所屬的食品檢驗機構(gòu)決定；n 客戶要求檢驗人員回避，向檢驗機構(gòu)提出n 客戶對回避的決定有異議的，可以撤銷委托。包括：目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用記錄過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。n 相應(yīng)的質(zhì)量記錄證明體系的運行有效； 2）實驗室內(nèi)部文件的審批手續(xù)齊全；現(xiàn)場使用的各種文件標(biāo)識清晰。1）實驗室制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求明確。4）實驗室糾正措施和預(yù)防措施的實施結(jié)果是進行了驗證。1）實驗室編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。管理要素評審要點n 管理評審輸入：政策和程序的適應(yīng)性 (符合本單位實際和特點）管理和監(jiān)督人員的報告近期內(nèi)部審核的結(jié)果糾正和預(yù)防措施外部機構(gòu)進行的評審結(jié)果實驗室間比對和能力驗證結(jié)果工作量和工作類型變化申投訴和客戶反饋改進的建議質(zhì)量控制活動資源以及人員培訓(xùn)情況管理要素評審要點《管理評審程序》n 管理評審的實施n 編制管理評審計劃n 管理評審信息的輸入和評審n 管理評審報告，提出改進措施n 按要求實施改進措施n 管理評審的檔案管理管理要素評審要點《內(nèi)部審核程序》n 內(nèi)審的實施n 編制內(nèi)審計劃n 內(nèi)審組長組織內(nèi)審員進行內(nèi)審n 內(nèi)審員填寫審查結(jié)論，出具不符合項n 責(zé)任部門制定相關(guān)的糾正措施n 內(nèi)審員監(jiān)督糾正措施的實施 ,并驗證其有效性n 內(nèi)審組長編制內(nèi)審報告，報質(zhì)量負責(zé)人審批管理要素評審要點《內(nèi)部審核程序》n 附加審核（體系改版、外部法規(guī)變化、實驗室存在系統(tǒng)性問題、出現(xiàn)重大質(zhì)量問題、實驗室發(fā)生重大變化，如搬遷、組織機構(gòu)重大調(diào)整、外部機構(gòu)變化）n 內(nèi)審記錄應(yīng)清晰、完整、準(zhǔn)確、真實、客觀n 內(nèi)審工作的其它要求n 糾正措施實施應(yīng)通知受到影響的相關(guān)方n 糾正措施涉及文件修改按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行n 內(nèi)審記錄的歸檔管理要素評審要點n 管理評審 實驗室最高管理者就質(zhì)量方針、目標(biāo)，有計劃地、系統(tǒng)地評價管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。2）實驗室按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。4）實驗室規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限合理，按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。與檢測樣品是否合格是兩個概念。征求客戶意見、申投訴受理、調(diào)查處理、意見反饋n 組織相關(guān)人員調(diào)查，并向質(zhì)量負責(zé)人匯報n 抱怨是否成立n 不成立：受理部門書面形式答復(fù)客戶n 成立：向客戶道歉并承擔(dān)相應(yīng)損失；調(diào)查根本原因，采取相應(yīng)糾正措施；涉及報告時，更改相關(guān)報告。 投訴是客戶以書面或口頭的形式表達的對實驗室提供的檢驗服務(wù)的不滿意或抱怨。管理要素評審要點《文件控制程序》n 文件來源內(nèi)部文件： 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄格式等外部文件： 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖紙等n 各類文件管理的歸口部門和人員n 文件的分類和編號管理要素評審要點《文件控制程序》n 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布n 納入體系管理的文件，必須經(jīng)授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)；n 文件發(fā)放的控制；n 確保在實驗場所得到有效版本；n 定期評審文件，確保持續(xù)適用；n 及時清除無效或作廢文件；n 必要保留的作廢文件控制；n 計算機中文件的控制管理要素評審要點《文件控制程序》n 文件的變更n 修改最好由原編制部門負責(zé)；n 文件更新內(nèi)容的告知；n 更改記錄的歸檔；n 文件的回收和銷毀管理要素評審要點 /或校準(zhǔn)分包 (3個 ) 1）實驗室制定分包實驗室的名單，每個分包的實驗室符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。對象：質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)實驗室或授權(quán)實驗室商業(yè)秘密和技術(shù)秘密是指客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項 管理要素評審要點3）管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項管理活動的控制程序，明確管理體系覆蓋了所有的工作場所或地點。抽樣和樣品處置 記錄 組織 n 評審員與被評審單位無利害沖突資質(zhì)認定評審組工作流程二、現(xiàn)場評審策劃 評審組長負責(zé)全面策劃評審工作，確保按評審?fù)ㄖ獣r間到達評審現(xiàn)場、完成現(xiàn)場評審工作。（新增能力、原認可項目增加方法、限制項取消）其他A、地址變更評審：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)實驗室地址名稱變化、檢測地址變更、新增檢測場所的評審。CMAF=n 《 司法鑒定機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則 》 實驗室資質(zhì)認定質(zhì)量技術(shù)負責(zé)人培訓(xùn)二 0一四年三月 .南京一、資質(zhì)認定基本知識二、資質(zhì)認定評審工作流程三、評審報告填寫要點四、現(xiàn)場評審常見問題處理五、評審準(zhǔn)則管理要素評審要點資質(zhì)認定基本知識n 計量認證 我國通過計量立法，對凡事為社會出具公證數(shù)據(jù)的實驗室進行強制考核的一種手段，是具有中國特色的政府對第三方實驗室的行政許可。擴項評審：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)增加檢測能力的評審。文審?fù)ㄟ^后組長與實驗室協(xié)商評審時間；向省局認證處提交建議評審時間、評審人員及分工n n n n a)人員：新進人員、輪崗人員、在培人員、臨時人員、老員工（防止老油條）、出現(xiàn)質(zhì)量差錯人員；按 CNAS化學(xué)領(lǐng)域要求，實驗室應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)對所有人員進行監(jiān)督 申訴時客戶對實驗室提供的檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果的不同意見、建議或提前實驗室重新考慮的一種訴求。指對檢測工作不符合程序規(guī)定 ,并導(dǎo)致結(jié)果發(fā)生差錯的現(xiàn)象。 內(nèi)審應(yīng)有經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格能力的人員來實施，條件允許，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核活動n 內(nèi)審應(yīng)涉及質(zhì)量體系中全部要素和全部活動以及所有場所和部門。驗證實驗室的運作