【正文】 成技術(shù)能力、授權(quán)簽字人考核評審n 對所承擔評審領(lǐng)域結(jié)果真實性、準確性、完整性負直接責任n 協(xié)助組長完成評審材料n 需要時，協(xié)助評審組長完成相關(guān)領(lǐng)域整改材料的驗證技術(shù)專家n 對有特殊要求的實驗室，相關(guān)申請評審領(lǐng)域無評審員，受理單位可聘請行業(yè)、高校等技術(shù)專家參加評審組的評審活動。； 司法鑒定機構(gòu)：經(jīng)過省級司法行政機關(guān)審核登記并取得《司法鑒定許可證》）n 技術(shù)能力證明（場地、設(shè)施、設(shè)備、人員、典型性檢測報告）n 管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件）n 質(zhì)量記錄（內(nèi)審、管理評審報告）資質(zhì)認定評審工作流程A、申請材料的完整性需制定的程序文件（ 22個）（ 1）保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)的程序（ 、 ）（ 2）文件控制和管理程序（ ）（ 3）服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購、驗收和儲存等程序（ ）（ 4）評審客戶要求、標書和合同的程序（ ）（ 5）處理客戶申述和投訴的程序（ ）（ 6）不符合工作控制程序（ 、 ）（ 7）糾正與預(yù)防措施控制程序（ ）（ 8）記錄管理程序（ ）（ 9）內(nèi)部審核程序（ ）（ 10）管理評審程序（ ）資質(zhì)認定評審工作流程（ 11）人員培訓(xùn)程序（ ）(12）安全作業(yè)管理程序（ ）（ 13）環(huán)境保護程序（ ）（ 14）數(shù)據(jù)保護程序（ ）（ 15）應(yīng)用不確定度的評定程序（ ）（ 16）允許偏離的程序（ ）（ 17）儀器設(shè)備維護、保養(yǎng)程序（ ）（ 18）儀器設(shè)備（參考標準和標準物質(zhì)）期間核查程序（ 、 ）（ 19）參考標準和標準物質(zhì)管理程序（ ）（ 20）樣品的抽取和處置管理程序（ ）（ 21）結(jié)果質(zhì)量控制程序（ ）（ 22）結(jié)果報告管理程序（ ）資質(zhì)認定評審工作流程食品檢驗機構(gòu)應(yīng)制定文件 建立回避制度（管理辦法第 28條）檢驗資料檔案管理制度（五年）（ ）必要時：食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作制度（ ）資質(zhì)認定評審工作流程司法鑒定機構(gòu)應(yīng)制定文件n 對外部信息完整性和采用程度進行核查或驗證的程序（ ）n 評估與選擇外部專家程序（ ）資質(zhì)認定評審工作流程機動車安全技術(shù)檢驗機構(gòu)n 檢驗事故分析報告程序或制度 n 檢測車間管理制度n 普遍性質(zhì)量安全問題的分析報告制度 n 安檢機構(gòu)年度報告制度 資質(zhì)認定評審工作流程B、申請的能力、授權(quán)簽字人填寫符合表格要求（ 分地址、分類是否準確；產(chǎn)品、參數(shù)分別編號 ）C、申請能力范圍符合相關(guān)規(guī)定n 食品、非食品n 司法鑒定機構(gòu)申請范圍與司法鑒定許可范圍一致性n 國外標準n 企業(yè)標準資質(zhì)認定評審工作流程D、檢查申請書 附表 5中設(shè)備、標準物質(zhì)與申請項目的匹配性n 檢測項目與標準一致n 多檢測方法的相關(guān)設(shè)備n 設(shè)備精度、量程符合標準要求n 涉及檢驗所使用的標準物質(zhì)E、各申請表之間一致性F、典型報告覆蓋主要能力范圍，具有典型性資質(zhì)認定評審組工作流程 文審?fù)ㄟ^后組長與實驗室協(xié)商評審時間；向省局認證處提交建議評審時間、評審人員及分工n 、不能跨多領(lǐng)域 遇企業(yè)原因修改評審時間要征得省局認證處同意；遇評審組原因，要征得省局認證處、實驗室同意。評審組長就現(xiàn)場評審事宜與評審組全體人員進行溝通，以保證現(xiàn)場評審有序、規(guī)范、高效進行。資質(zhì)認定評審組工作流程B、內(nèi)容：n 組長宣讀評審?fù)ㄖ?，介紹評審目的、依據(jù)、范圍、評審組成員n 介紹評審日程安排、人員分工，確定工作場所及聯(lián)絡(luò)人員n 公正性、保密性承諾n 實驗室介紹人員、實驗室概括及評審準備情況n 監(jiān)督員講話資質(zhì)認定評審組工作流程現(xiàn)場參觀現(xiàn)場參觀主要由實驗室有關(guān)負責人向評審組成員展示并介紹實驗室基本情況，是評審組搜集實驗室情況和信息的良好機會，可以達到：緩和緊張氣氛，使雙方更融洽；收集到更多現(xiàn)場信息；初步判斷實驗室技術(shù)能力和體系運行情況；進一步明確需要關(guān)注的問題資質(zhì)認定評審組工作流程現(xiàn)場參觀A、目的：增加評審員對實驗室直觀認識，初步查看實驗室布局、環(huán)境和設(shè)備、設(shè)施、樣品管理、文件控制等B、方式：統(tǒng)一（小型、專業(yè)單一）、分組（大型、綜合性、分場所檢驗機構(gòu)）查看C、重點：觀察環(huán)境條件、設(shè)備配備與布局、設(shè)備狀態(tài)、安全防護措施、環(huán)境保護措施、樣品管理等；D、所有與評審有關(guān)場所都應(yīng)查看E、認真做好記錄，確定重點核查項目資質(zhì)認定評審組工作流程現(xiàn)場評審計劃確認和評審n 對現(xiàn)場評審計劃中現(xiàn)場試驗項目調(diào)整n 按分工分別開展評審，辦理現(xiàn)場檢驗手續(xù)n 評審組根據(jù)評審需要在評審過程中調(diào)整評審計劃資質(zhì)認定評審組工作流程現(xiàn)場提問n 內(nèi)容包括：法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系文件、標準、現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題等資質(zhì)認定評審組工作流程查閱記錄重點查看：n 信息 完整性 、可追溯性n 記錄與文件要求的 一致性n 記錄齊全、 真實性 ，體系運行情況n 記錄的保存期限資質(zhì)認定評審組工作流程現(xiàn)場座談會重點：n 實驗室資質(zhì)認定準則理解n 實驗室體系文件了解、體系運行情況n 對部門、人員崗位職責了解n 專業(yè)技術(shù)知識資質(zhì)認定評審組工作流程授權(quán)簽字人考核重點查看：n 學(xué)歷證書、職稱證書n 技術(shù)經(jīng)歷是否滿足要求n 行業(yè)特殊要求n 年齡： 65歲以下n 多地址、分場所授權(quán)控制資質(zhì)認定評審組工作流程現(xiàn)場試驗n 通過原則：實驗室使用合適方法和程序進行檢測，人員技術(shù)能力、環(huán)境和設(shè)備保障有效，試驗偏差符合要求n 方式：常規(guī)試驗、人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核n 盡可能利用實驗室正在進行的檢測活動n 前期與實驗室溝通，確定需準備樣品n 關(guān)注檢測領(lǐng)域的覆蓋，重點擴項、變更、能力驗證不滿意、質(zhì)量事故項目、技術(shù)難度大、人員經(jīng)驗要求高、較少開展的項目n 核查現(xiàn)場試驗人員身份的真實性n 選取關(guān)鍵環(huán)節(jié)、步驟目擊試驗n 對耗時長項目，可結(jié)合試驗關(guān)鍵點操作、現(xiàn)場提問、現(xiàn)場演示等n 不必要求所有現(xiàn)場試驗都出具檢測報告n 核查檢測原始記錄規(guī)范性、復(fù)現(xiàn)性資質(zhì)認定評審組工作流程內(nèi)部會n 目的：評審組長通過內(nèi)部會組織、調(diào)控評審進程，統(tǒng)一評審尺度，對評審員疑難問題進行討論并提出處理意見 。評審組長或其指定評審員對實驗室糾正措施跟蹤驗證，確認糾正措施有效。B、不符合項得到糾正C、糾正措施具有針對性、全面性D、糾正措施有效，保證類似問題不再發(fā)生E、提交糾正措施證明性材料齊全F、現(xiàn)場驗證：環(huán)境設(shè)施不符合、儀器設(shè)備操作、對書面整改材料審查后不能確認整改有效資質(zhì)認定評審組工作流程六、提交評審報告評審組長匯總評審報告，向省局認證處提交評審報告。提交資料：n 申請書n 質(zhì)量手冊、程序文件目錄n 評審報告n 整改報告n 電子版導(dǎo)入表、評審實驗室情況表評審報告填寫要點基本要求n 不允許改動評審報告結(jié)構(gòu)、內(nèi)容n 同一文件中字體、大小一致n 根據(jù)評審類型取舍部分欄目填寫n 確認能力范圍、授權(quán)簽字人、分場所不得超過申請書申報內(nèi)容評審報告填寫要點 附表 1《推薦批準的實驗室授權(quán)簽字人》n 明確授權(quán)產(chǎn)品或檢測項目類別n 只是推薦意見， “推薦批準的 ….. 項目 ”n 備注欄注明 “授權(quán)領(lǐng)域擴大 ”、 “授權(quán)領(lǐng)域減小 ”、 “新增 ”（多場所）、 “維持 ”n 多場所應(yīng)分別填寫，與場所實際檢測類別一致n 授權(quán)簽字人總簽字領(lǐng)域應(yīng)覆蓋實驗室全部領(lǐng)域評審報告填寫要點 附表 2《建議批準的資質(zhì)認定能力及其限制范圍》n 序號欄下用 “一、二、三 …..’ 填寫檢測類別n 先產(chǎn)品類別，后參數(shù)類別，分別編寫流水號n 依據(jù)標準應(yīng)為國家標準、行業(yè)標準、地方標準n 企業(yè)標準在備注欄注明 “限特定委托方 ”n 國外標準（除 ISO、 IEC)應(yīng)轉(zhuǎn)化為實驗室內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書，備注欄注明 “限特定委托方 ”n 食品只認定國家標準、行業(yè)標準n 限制范圍表述無歧義，前后用語一致。n 對實驗室申報的作廢標準直接刪除，并開具不符合項評審常見問題處理已獲認定能力范圍變化的處理n 限制項取消，應(yīng)安排現(xiàn)場試驗，在附表 2中注明擴項；n 增加標準按擴項處理，做出說明n 已獲認定項目不具備能力，應(yīng)予以取消；限制項表述不清晰的應(yīng)予以糾正n 法律法規(guī)調(diào)整需取消的項目，應(yīng)予以取消，并做出說明評審常見問題處理不符合項表述n 事實確鑿，得到實驗室人員確認n 應(yīng)嚴格引用客觀證據(jù)，具體化、可追溯n 對多個同類型不符合項應(yīng)匯總成一個n 多地址不符合項應(yīng)區(qū)分n 判定依據(jù)應(yīng)準確評審常見問題處理評審時間調(diào)整處理n 評審組不得擅自改變以確定的評審時間n 由實驗室造成的應(yīng)向省局認證處報告，同意后調(diào)整n 由評審組造成，項省局認證處匯報，換人或調(diào)整時間，調(diào)整時間需征得實驗室同意n 評審周期應(yīng)保證，不得延長或縮短評審時間評審常見問題處理中途停止現(xiàn)場評審的處理應(yīng)征得省局認證處同意以下情況之一，可停止現(xiàn)場評審：n 法律地位不明確，不能獨立運行n 實驗室實際情況與申請資料嚴重不符，存在虛假n 管理體系沒有實施或失控n 實驗室不配合評審組開展工作n 無符合條件授權(quán)簽字人n 現(xiàn)場不具備評審條件評審常見問題處理1量值溯源問題n 區(qū)分檢定和校準（對象、依據(jù)、性質(zhì)、周期等）n 國家強制檢定（計量基準器；計量標準器；用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的工作計量七類共 59種）應(yīng)是檢定證書n 溯源機構(gòu)能力范圍覆蓋所檢定 /校準設(shè)備評審常見問題處理1移動實驗室（現(xiàn)場試驗）評審n 食品資質(zhì)認定不予認定n 應(yīng)制定相關(guān)程序文件對檢測工作進行控制n 儀器設(shè)備管理應(yīng)有相應(yīng)措施n 關(guān)注設(shè)備使用條件、現(xiàn)場環(huán)境條件符合性，檢測記錄是否反映評審常見問題處理1單獨擴項評審處理n 需對每一項申請能力進行確認n 評審可只涉及與擴項項目相關(guān)要素和體系文件，重點核查文件控制、服務(wù)和采購品控制、記錄、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、方