【正文】 成技術能力、授權簽字人考核評審n 對所承擔評審領域結果真實性、準確性、完整性負直接責任n 協助組長完成評審材料n 需要時，協助評審組長完成相關領域整改材料的驗證技術專家n 對有特殊要求的實驗室，相關申請評審領域無評審員，受理單位可聘請行業(yè)、高校等技術專家參加評審組的評審活動。； 司法鑒定機構：經過省級司法行政機關審核登記并取得《司法鑒定許可證》）n 技術能力證明（場地、設施、設備、人員、典型性檢測報告）n 管理體系文件（質量手冊、程序文件）n 質量記錄（內審、管理評審報告）資質認定評審工作流程A、申請材料的完整性需制定的程序文件（ 22個）（ 1）保證公正性和保護客戶機密及所有權的程序（ 、 ）（ 2）文件控制和管理程序（ ）（ 3）服務和供應品的選擇、采購、驗收和儲存等程序（ ）（ 4）評審客戶要求、標書和合同的程序（ ）（ 5）處理客戶申述和投訴的程序（ ）（ 6）不符合工作控制程序（ 、 ）（ 7）糾正與預防措施控制程序（ ）（ 8）記錄管理程序（ ）（ 9）內部審核程序（ ）（ 10）管理評審程序（ ）資質認定評審工作流程（ 11）人員培訓程序（ ）(12）安全作業(yè)管理程序（ ）（ 13）環(huán)境保護程序（ ）（ 14）數據保護程序（ ）（ 15）應用不確定度的評定程序（ ）（ 16）允許偏離的程序（ ）（ 17）儀器設備維護、保養(yǎng)程序（ ）（ 18）儀器設備（參考標準和標準物質）期間核查程序（ 、 ）（ 19）參考標準和標準物質管理程序（ ）（ 20）樣品的抽取和處置管理程序（ ）（ 21）結果質量控制程序（ ）（ 22）結果報告管理程序（ ）資質認定評審工作流程食品檢驗機構應制定文件 建立回避制度（管理辦法第 28條）檢驗資料檔案管理制度（五年）（ ）必要時：食品安全風險監(jiān)測工作制度（ ）資質認定評審工作流程司法鑒定機構應制定文件n 對外部信息完整性和采用程度進行核查或驗證的程序（ ）n 評估與選擇外部專家程序（ ）資質認定評審工作流程機動車安全技術檢驗機構n 檢驗事故分析報告程序或制度 n 檢測車間管理制度n 普遍性質量安全問題的分析報告制度 n 安檢機構年度報告制度 資質認定評審工作流程B、申請的能力、授權簽字人填寫符合表格要求（ 分地址、分類是否準確；產品、參數分別編號 ）C、申請能力范圍符合相關規(guī)定n 食品、非食品n 司法鑒定機構申請范圍與司法鑒定許可范圍一致性n 國外標準n 企業(yè)標準資質認定評審工作流程D、檢查申請書 附表 5中設備、標準物質與申請項目的匹配性n 檢測項目與標準一致n 多檢測方法的相關設備n 設備精度、量程符合標準要求n 涉及檢驗所使用的標準物質E、各申請表之間一致性F、典型報告覆蓋主要能力范圍，具有典型性資質認定評審組工作流程 文審通過后組長與實驗室協商評審時間；向省局認證處提交建議評審時間、評審人員及分工n 、不能跨多領域 遇企業(yè)原因修改評審時間要征得省局認證處同意；遇評審組原因，要征得省局認證處、實驗室同意。評審組長就現場評審事宜與評審組全體人員進行溝通，以保證現場評審有序、規(guī)范、高效進行。資質認定評審組工作流程B、內容：n 組長宣讀評審通知，介紹評審目的、依據、范圍、評審組成員n 介紹評審日程安排、人員分工，確定工作場所及聯絡人員n 公正性、保密性承諾n 實驗室介紹人員、實驗室概括及評審準備情況n 監(jiān)督員講話資質認定評審組工作流程現場參觀現場參觀主要由實驗室有關負責人向評審組成員展示并介紹實驗室基本情況，是評審組搜集實驗室情況和信息的良好機會，可以達到：緩和緊張氣氛，使雙方更融洽；收集到更多現場信息；初步判斷實驗室技術能力和體系運行情況；進一步明確需要關注的問題資質認定評審組工作流程現場參觀A、目的：增加評審員對實驗室直觀認識，初步查看實驗室布局、環(huán)境和設備、設施、樣品管理、文件控制等B、方式：統一（小型、專業(yè)單一）、分組（大型、綜合性、分場所檢驗機構）查看C、重點：觀察環(huán)境條件、設備配備與布局、設備狀態(tài)、安全防護措施、環(huán)境保護措施、樣品管理等；D、所有與評審有關場所都應查看E、認真做好記錄，確定重點核查項目資質認定評審組工作流程現場評審計劃確認和評審n 對現場評審計劃中現場試驗項目調整n 按分工分別開展評審，辦理現場檢驗手續(xù)n 評審組根據評審需要在評審過程中調整評審計劃資質認定評審組工作流程現場提問n 內容包括：法律法規(guī)、質量管理體系文件、標準、現場發(fā)現問題等資質認定評審組工作流程查閱記錄重點查看：n 信息 完整性 、可追溯性n 記錄與文件要求的 一致性n 記錄齊全、 真實性 ，體系運行情況n 記錄的保存期限資質認定評審組工作流程現場座談會重點：n 實驗室資質認定準則理解n 實驗室體系文件了解、體系運行情況n 對部門、人員崗位職責了解n 專業(yè)技術知識資質認定評審組工作流程授權簽字人考核重點查看：n 學歷證書、職稱證書n 技術經歷是否滿足要求n 行業(yè)特殊要求n 年齡： 65歲以下n 多地址、分場所授權控制資質認定評審組工作流程現場試驗n 通過原則：實驗室使用合適方法和程序進行檢測，人員技術能力、環(huán)境和設備保障有效，試驗偏差符合要求n 方式：常規(guī)試驗、人員比對、設備比對、留樣再測、盲樣考核n 盡可能利用實驗室正在進行的檢測活動n 前期與實驗室溝通，確定需準備樣品n 關注檢測領域的覆蓋，重點擴項、變更、能力驗證不滿意、質量事故項目、技術難度大、人員經驗要求高、較少開展的項目n 核查現場試驗人員身份的真實性n 選取關鍵環(huán)節(jié)、步驟目擊試驗n 對耗時長項目，可結合試驗關鍵點操作、現場提問、現場演示等n 不必要求所有現場試驗都出具檢測報告n 核查檢測原始記錄規(guī)范性、復現性資質認定評審組工作流程內部會n 目的：評審組長通過內部會組織、調控評審進程，統一評審尺度，對評審員疑難問題進行討論并提出處理意見 。評審組長或其指定評審員對實驗室糾正措施跟蹤驗證，確認糾正措施有效。B、不符合項得到糾正C、糾正措施具有針對性、全面性D、糾正措施有效，保證類似問題不再發(fā)生E、提交糾正措施證明性材料齊全F、現場驗證：環(huán)境設施不符合、儀器設備操作、對書面整改材料審查后不能確認整改有效資質認定評審組工作流程六、提交評審報告評審組長匯總評審報告，向省局認證處提交評審報告。提交資料：n 申請書n 質量手冊、程序文件目錄n 評審報告n 整改報告n 電子版導入表、評審實驗室情況表評審報告填寫要點基本要求n 不允許改動評審報告結構、內容n 同一文件中字體、大小一致n 根據評審類型取舍部分欄目填寫n 確認能力范圍、授權簽字人、分場所不得超過申請書申報內容評審報告填寫要點 附表 1《推薦批準的實驗室授權簽字人》n 明確授權產品或檢測項目類別n 只是推薦意見， “推薦批準的 ….. 項目 ”n 備注欄注明 “授權領域擴大 ”、 “授權領域減小 ”、 “新增 ”（多場所）、 “維持 ”n 多場所應分別填寫，與場所實際檢測類別一致n 授權簽字人總簽字領域應覆蓋實驗室全部領域評審報告填寫要點 附表 2《建議批準的資質認定能力及其限制范圍》n 序號欄下用 “一、二、三 …..’ 填寫檢測類別n 先產品類別，后參數類別，分別編寫流水號n 依據標準應為國家標準、行業(yè)標準、地方標準n 企業(yè)標準在備注欄注明 “限特定委托方 ”n 國外標準（除 ISO、 IEC)應轉化為實驗室內部作業(yè)指導書，備注欄注明 “限特定委托方 ”n 食品只認定國家標準、行業(yè)標準n 限制范圍表述無歧義，前后用語一致。n 對實驗室申報的作廢標準直接刪除，并開具不符合項評審常見問題處理已獲認定能力范圍變化的處理n 限制項取消，應安排現場試驗，在附表 2中注明擴項；n 增加標準按擴項處理，做出說明n 已獲認定項目不具備能力，應予以取消；限制項表述不清晰的應予以糾正n 法律法規(guī)調整需取消的項目，應予以取消，并做出說明評審常見問題處理不符合項表述n 事實確鑿，得到實驗室人員確認n 應嚴格引用客觀證據，具體化、可追溯n 對多個同類型不符合項應匯總成一個n 多地址不符合項應區(qū)分n 判定依據應準確評審常見問題處理評審時間調整處理n 評審組不得擅自改變以確定的評審時間n 由實驗室造成的應向省局認證處報告，同意后調整n 由評審組造成，項省局認證處匯報，換人或調整時間，調整時間需征得實驗室同意n 評審周期應保證，不得延長或縮短評審時間評審常見問題處理中途停止現場評審的處理應征得省局認證處同意以下情況之一，可停止現場評審：n 法律地位不明確，不能獨立運行n 實驗室實際情況與申請資料嚴重不符，存在虛假n 管理體系沒有實施或失控n 實驗室不配合評審組開展工作n 無符合條件授權簽字人n 現場不具備評審條件評審常見問題處理1量值溯源問題n 區(qū)分檢定和校準（對象、依據、性質、周期等）n 國家強制檢定（計量基準器；計量標準器；用于貿易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的工作計量七類共 59種）應是檢定證書n 溯源機構能力范圍覆蓋所檢定 /校準設備評審常見問題處理1移動實驗室（現場試驗）評審n 食品資質認定不予認定n 應制定相關程序文件對檢測工作進行控制n 儀器設備管理應有相應措施n 關注設備使用條件、現場環(huán)境條件符合性，檢測記錄是否反映評審常見問題處理1單獨擴項評審處理n 需對每一項申請能力進行確認n 評審可只涉及與擴項項目相關要素和體系文件，重點核查文件控制、服務和采購品控制、記錄、人員、設施和環(huán)境條件、方