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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)-在線瀏覽

2025-03-10 22:26本頁面
  

【正文】 成技術(shù)能力、授權(quán)簽字人考核評審n 對所承擔(dān)評審領(lǐng)域結(jié)果真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)直接責(zé)任n 協(xié)助組長完成評審材料n 需要時(shí),協(xié)助評審組長完成相關(guān)領(lǐng)域整改材料的驗(yàn)證技術(shù)專家n 對有特殊要求的實(shí)驗(yàn)室,相關(guān)申請?jiān)u審領(lǐng)域無評審員,受理單位可聘請行業(yè)、高校等技術(shù)專家參加評審組的評審活動(dòng)。; 司法鑒定機(jī)構(gòu):經(jīng)過省級司法行政機(jī)關(guān)審核登記并取得《司法鑒定許可證》)n 技術(shù)能力證明(場地、設(shè)施、設(shè)備、人員、典型性檢測報(bào)告)n 管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件)n 質(zhì)量記錄(內(nèi)審、管理評審報(bào)告)資質(zhì)認(rèn)定評審工作流程A、申請材料的完整性需制定的程序文件( 22個(gè))( 1)保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的程序( 、 )( 2)文件控制和管理程序( )( 3)服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等程序( )( 4)評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序( )( 5)處理客戶申述和投訴的程序( )( 6)不符合工作控制程序( 、 )( 7)糾正與預(yù)防措施控制程序( )( 8)記錄管理程序( )( 9)內(nèi)部審核程序( )( 10)管理評審程序( )資質(zhì)認(rèn)定評審工作流程( 11)人員培訓(xùn)程序( )(12)安全作業(yè)管理程序( )( 13)環(huán)境保護(hù)程序( )( 14)數(shù)據(jù)保護(hù)程序( )( 15)應(yīng)用不確定度的評定程序( )( 16)允許偏離的程序( )( 17)儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)程序( )( 18)儀器設(shè)備(參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))期間核查程序( 、 )( 19)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序( )( 20)樣品的抽取和處置管理程序( )( 21)結(jié)果質(zhì)量控制程序( )( 22)結(jié)果報(bào)告管理程序( )資質(zhì)認(rèn)定評審工作流程食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定文件 建立回避制度(管理辦法第 28條)檢驗(yàn)資料檔案管理制度(五年)( )必要時(shí):食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作制度( )資質(zhì)認(rèn)定評審工作流程司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)制定文件n 對外部信息完整性和采用程度進(jìn)行核查或驗(yàn)證的程序( )n 評估與選擇外部專家程序( )資質(zhì)認(rèn)定評審工作流程機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)n 檢驗(yàn)事故分析報(bào)告程序或制度 n 檢測車間管理制度n 普遍性質(zhì)量安全問題的分析報(bào)告制度 n 安檢機(jī)構(gòu)年度報(bào)告制度 資質(zhì)認(rèn)定評審工作流程B、申請的能力、授權(quán)簽字人填寫符合表格要求( 分地址、分類是否準(zhǔn)確;產(chǎn)品、參數(shù)分別編號 )C、申請能力范圍符合相關(guān)規(guī)定n 食品、非食品n 司法鑒定機(jī)構(gòu)申請范圍與司法鑒定許可范圍一致性n 國外標(biāo)準(zhǔn)n 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定評審工作流程D、檢查申請書 附表 5中設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與申請項(xiàng)目的匹配性n 檢測項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)一致n 多檢測方法的相關(guān)設(shè)備n 設(shè)備精度、量程符合標(biāo)準(zhǔn)要求n 涉及檢驗(yàn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)E、各申請表之間一致性F、典型報(bào)告覆蓋主要能力范圍,具有典型性資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程 文審?fù)ㄟ^后組長與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商評審時(shí)間;向省局認(rèn)證處提交建議評審時(shí)間、評審人員及分工n 、不能跨多領(lǐng)域 遇企業(yè)原因修改評審時(shí)間要征得省局認(rèn)證處同意;遇評審組原因,要征得省局認(rèn)證處、實(shí)驗(yàn)室同意。評審組長就現(xiàn)場評審事宜與評審組全體人員進(jìn)行溝通,以保證現(xiàn)場評審有序、規(guī)范、高效進(jìn)行。資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程B、內(nèi)容:n 組長宣讀評審?fù)ㄖ榻B評審目的、依據(jù)、范圍、評審組成員n 介紹評審日程安排、人員分工,確定工作場所及聯(lián)絡(luò)人員n 公正性、保密性承諾n 實(shí)驗(yàn)室介紹人員、實(shí)驗(yàn)室概括及評審準(zhǔn)備情況n 監(jiān)督員講話資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程現(xiàn)場參觀現(xiàn)場參觀主要由實(shí)驗(yàn)室有關(guān)負(fù)責(zé)人向評審組成員展示并介紹實(shí)驗(yàn)室基本情況,是評審組搜集實(shí)驗(yàn)室情況和信息的良好機(jī)會(huì),可以達(dá)到:緩和緊張氣氛,使雙方更融洽;收集到更多現(xiàn)場信息;初步判斷實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和體系運(yùn)行情況;進(jìn)一步明確需要關(guān)注的問題資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程現(xiàn)場參觀A、目的:增加評審員對實(shí)驗(yàn)室直觀認(rèn)識,初步查看實(shí)驗(yàn)室布局、環(huán)境和設(shè)備、設(shè)施、樣品管理、文件控制等B、方式:統(tǒng)一(小型、專業(yè)單一)、分組(大型、綜合性、分場所檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))查看C、重點(diǎn):觀察環(huán)境條件、設(shè)備配備與布局、設(shè)備狀態(tài)、安全防護(hù)措施、環(huán)境保護(hù)措施、樣品管理等;D、所有與評審有關(guān)場所都應(yīng)查看E、認(rèn)真做好記錄,確定重點(diǎn)核查項(xiàng)目資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程現(xiàn)場評審計(jì)劃確認(rèn)和評審n 對現(xiàn)場評審計(jì)劃中現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目調(diào)整n 按分工分別開展評審,辦理現(xiàn)場檢驗(yàn)手續(xù)n 評審組根據(jù)評審需要在評審過程中調(diào)整評審計(jì)劃資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程現(xiàn)場提問n 內(nèi)容包括:法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題等資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程查閱記錄重點(diǎn)查看:n 信息 完整性 、可追溯性n 記錄與文件要求的 一致性n 記錄齊全、 真實(shí)性 ,體系運(yùn)行情況n 記錄的保存期限資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程現(xiàn)場座談會(huì)重點(diǎn):n 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則理解n 實(shí)驗(yàn)室體系文件了解、體系運(yùn)行情況n 對部門、人員崗位職責(zé)了解n 專業(yè)技術(shù)知識資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程授權(quán)簽字人考核重點(diǎn)查看:n 學(xué)歷證書、職稱證書n 技術(shù)經(jīng)歷是否滿足要求n 行業(yè)特殊要求n 年齡: 65歲以下n 多地址、分場所授權(quán)控制資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程現(xiàn)場試驗(yàn)n 通過原則:實(shí)驗(yàn)室使用合適方法和程序進(jìn)行檢測,人員技術(shù)能力、環(huán)境和設(shè)備保障有效,試驗(yàn)偏差符合要求n 方式:常規(guī)試驗(yàn)、人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核n 盡可能利用實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行的檢測活動(dòng)n 前期與實(shí)驗(yàn)室溝通,確定需準(zhǔn)備樣品n 關(guān)注檢測領(lǐng)域的覆蓋,重點(diǎn)擴(kuò)項(xiàng)、變更、能力驗(yàn)證不滿意、質(zhì)量事故項(xiàng)目、技術(shù)難度大、人員經(jīng)驗(yàn)要求高、較少開展的項(xiàng)目n 核查現(xiàn)場試驗(yàn)人員身份的真實(shí)性n 選取關(guān)鍵環(huán)節(jié)、步驟目擊試驗(yàn)n 對耗時(shí)長項(xiàng)目,可結(jié)合試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)操作、現(xiàn)場提問、現(xiàn)場演示等n 不必要求所有現(xiàn)場試驗(yàn)都出具檢測報(bào)告n 核查檢測原始記錄規(guī)范性、復(fù)現(xiàn)性資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程內(nèi)部會(huì)n 目的:評審組長通過內(nèi)部會(huì)組織、調(diào)控評審進(jìn)程,統(tǒng)一評審尺度,對評審員疑難問題進(jìn)行討論并提出處理意見 。評審組長或其指定評審員對實(shí)驗(yàn)室糾正措施跟蹤驗(yàn)證,確認(rèn)糾正措施有效。B、不符合項(xiàng)得到糾正C、糾正措施具有針對性、全面性D、糾正措施有效,保證類似問題不再發(fā)生E、提交糾正措施證明性材料齊全F、現(xiàn)場驗(yàn)證:環(huán)境設(shè)施不符合、儀器設(shè)備操作、對書面整改材料審查后不能確認(rèn)整改有效資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程六、提交評審報(bào)告評審組長匯總評審報(bào)告,向省局認(rèn)證處提交評審報(bào)告。提交資料:n 申請書n 質(zhì)量手冊、程序文件目錄n 評審報(bào)告n 整改報(bào)告n 電子版導(dǎo)入表、評審實(shí)驗(yàn)室情況表評審報(bào)告填寫要點(diǎn)基本要求n 不允許改動(dòng)評審報(bào)告結(jié)構(gòu)、內(nèi)容n 同一文件中字體、大小一致n 根據(jù)評審類型取舍部分欄目填寫n 確認(rèn)能力范圍、授權(quán)簽字人、分場所不得超過申請書申報(bào)內(nèi)容評審報(bào)告填寫要點(diǎn) 附表 1《推薦批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人》n 明確授權(quán)產(chǎn)品或檢測項(xiàng)目類別n 只是推薦意見, “推薦批準(zhǔn)的 ….. 項(xiàng)目 ”n 備注欄注明 “授權(quán)領(lǐng)域擴(kuò)大 ”、 “授權(quán)領(lǐng)域減小 ”、 “新增 ”(多場所)、 “維持 ”n 多場所應(yīng)分別填寫,與場所實(shí)際檢測類別一致n 授權(quán)簽字人總簽字領(lǐng)域應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室全部領(lǐng)域評審報(bào)告填寫要點(diǎn) 附表 2《建議批準(zhǔn)的資質(zhì)認(rèn)定能力及其限制范圍》n 序號欄下用 “一、二、三 …..’ 填寫檢測類別n 先產(chǎn)品類別,后參數(shù)類別,分別編寫流水號n 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)n 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在備注欄注明 “限特定委托方 ”n 國外標(biāo)準(zhǔn)(除 ISO、 IEC)應(yīng)轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書,備注欄注明 “限特定委托方 ”n 食品只認(rèn)定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)n 限制范圍表述無歧義,前后用語一致。n 對實(shí)驗(yàn)室申報(bào)的作廢標(biāo)準(zhǔn)直接刪除,并開具不符合項(xiàng)評審常見問題處理已獲認(rèn)定能力范圍變化的處理n 限制項(xiàng)取消,應(yīng)安排現(xiàn)場試驗(yàn),在附表 2中注明擴(kuò)項(xiàng);n 增加標(biāo)準(zhǔn)按擴(kuò)項(xiàng)處理,做出說明n 已獲認(rèn)定項(xiàng)目不具備能力,應(yīng)予以取消;限制項(xiàng)表述不清晰的應(yīng)予以糾正n 法律法規(guī)調(diào)整需取消的項(xiàng)目,應(yīng)予以取消,并做出說明評審常見問題處理不符合項(xiàng)表述n 事實(shí)確鑿,得到實(shí)驗(yàn)室人員確認(rèn)n 應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù),具體化、可追溯n 對多個(gè)同類型不符合項(xiàng)應(yīng)匯總成一個(gè)n 多地址不符合項(xiàng)應(yīng)區(qū)分n 判定依據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確評審常見問題處理評審時(shí)間調(diào)整處理n 評審組不得擅自改變以確定的評審時(shí)間n 由實(shí)驗(yàn)室造成的應(yīng)向省局認(rèn)證處報(bào)告,同意后調(diào)整n 由評審組造成,項(xiàng)省局認(rèn)證處匯報(bào),換人或調(diào)整時(shí)間,調(diào)整時(shí)間需征得實(shí)驗(yàn)室同意n 評審周期應(yīng)保證,不得延長或縮短評審時(shí)間評審常見問題處理中途停止現(xiàn)場評審的處理應(yīng)征得省局認(rèn)證處同意以下情況之一,可停止現(xiàn)場評審:n 法律地位不明確,不能獨(dú)立運(yùn)行n 實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況與申請資料嚴(yán)重不符,存在虛假n 管理體系沒有實(shí)施或失控n 實(shí)驗(yàn)室不配合評審組開展工作n 無符合條件授權(quán)簽字人n 現(xiàn)場不具備評審條件評審常見問題處理1量值溯源問題n 區(qū)分檢定和校準(zhǔn)(對象、依據(jù)、性質(zhì)、周期等)n 國家強(qiáng)制檢定(計(jì)量基準(zhǔn)器;計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器;用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的工作計(jì)量七類共 59種)應(yīng)是檢定證書n 溯源機(jī)構(gòu)能力范圍覆蓋所檢定 /校準(zhǔn)設(shè)備評審常見問題處理1移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室(現(xiàn)場試驗(yàn))評審n 食品資質(zhì)認(rèn)定不予認(rèn)定n 應(yīng)制定相關(guān)程序文件對檢測工作進(jìn)行控制n 儀器設(shè)備管理應(yīng)有相應(yīng)措施n 關(guān)注設(shè)備使用條件、現(xiàn)場環(huán)境條件符合性,檢測記錄是否反映評審常見問題處理1單獨(dú)擴(kuò)項(xiàng)評審處理n 需對每一項(xiàng)申請能力進(jìn)行確認(rèn)n 評審可只涉及與擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目相關(guān)要素和體系文件,重點(diǎn)核查文件控制、服務(wù)和采購品控制、記錄、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、方
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