【正文】 同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備，對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。過(guò)程考核可分為全過(guò)程考核、部分過(guò)程考核、加速過(guò)程考核（對(duì)持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不能在評(píng)審期間完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可采取加速過(guò)程考核方式）。如果已對(duì)外出具過(guò)正式檢測(cè)報(bào)告，在評(píng)審期間又無(wú)樣品 時(shí)，可以提供已出具的檢測(cè)報(bào)告，在評(píng)審員的觀察下，作設(shè)備的操作演示。實(shí)驗(yàn)室主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事抽樣、檢測(cè)、報(bào)告簽發(fā)和設(shè)備操作的技術(shù)人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問。提問的內(nèi)容包括：法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件、檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)等方面的問題；也可以針對(duì)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。（3）評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的內(nèi)容如下：；、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范； ；、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； ； ；、清晰、明了； ；。現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目的處理結(jié)果，應(yīng)體現(xiàn)在《評(píng)審組意見》中。評(píng)審組要通過(guò)對(duì)各類記錄的查證，評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)過(guò)程的規(guī)范性。（3）對(duì)抽查的原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的評(píng)價(jià)結(jié)論應(yīng)體現(xiàn)在《評(píng)審組意見》中。評(píng)審員在依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行逐條評(píng)審的同時(shí)，要在《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表》中逐條記錄評(píng)審狀況。：體系文件中有正確的描述，但尚未實(shí)施； ：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中對(duì)實(shí)驗(yàn)室適用的條款，但體系文件中無(wú)此條款的描述，亦未實(shí)施；：實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)作不涉及該條款。當(dāng)評(píng)審意見出現(xiàn)“基本符合”、“不符合”及“缺此項(xiàng)”時(shí)，應(yīng)在“評(píng)審記錄”欄內(nèi)注明具體事實(shí)。應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。召開現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)通過(guò)座談會(huì)考核實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和管理人員的基礎(chǔ)知識(shí)、了解實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)體系文件的理解程度、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。（2）參加人員：評(píng)審組成員，實(shí)驗(yàn)室各部門管理人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣人員、檢驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室新增人員參加?？己耸跈?quán)簽字人授權(quán)簽字人是指實(shí)驗(yàn)室提名（預(yù)先授權(quán)），經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定部門或委托評(píng)審評(píng)審組考核合格，批準(zhǔn)簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的責(zé)任人員。（2）考核由評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員盡量全部參加。確認(rèn)檢測(cè)能力（1）確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心環(huán)節(jié)，每一名評(píng)審員都應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真的評(píng)定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，為省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的行政許可提供真實(shí)可靠的技術(shù)保證。項(xiàng)目所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；項(xiàng)目所依據(jù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)譯成中文，依據(jù)外國(guó)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)時(shí)（必須注明僅限委托檢測(cè)）；實(shí)驗(yàn)室自制非標(biāo)檢測(cè)方法的認(rèn)證（必須注明僅限委托檢測(cè)），必須有充分的確認(rèn)資料，否則不予立項(xiàng)；。檢測(cè)所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足檢測(cè)能力的支持要求；；、抽樣人員均能正確完成檢測(cè)、抽樣工作；、盲樣測(cè)試證明相應(yīng)的檢測(cè)能力。，應(yīng)在“限制范圍或說(shuō)明”欄內(nèi)一一注明限制范圍。（2）按產(chǎn)品形式認(rèn)定。當(dāng)只有參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，或產(chǎn)品的參數(shù)不能全檢時(shí)，可根據(jù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測(cè)能力，具體填寫示例如下： 注：“限制范圍或說(shuō)明”欄內(nèi)應(yīng)填寫如下內(nèi)容：：能檢或不能檢測(cè)的參數(shù)，選用最為簡(jiǎn)潔的方式填寫，如：“只檢…”、“…除外”；，如：； ，如：限用分光光度計(jì)法； ，如：“限特定委托方”等。交流當(dāng)天的評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；評(píng)審組長(zhǎng)了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審過(guò)程，并對(duì)評(píng)審員的一些疑難問題提出處理意見。1與實(shí)驗(yàn)室溝通（1）在形成評(píng)審組意見后，評(píng)審組長(zhǎng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，簡(jiǎn)要通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)情況和評(píng)審結(jié)論意見，聽取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見。若被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室說(shuō)明不符合要求的情況已被及時(shí)糾正，但該不符合項(xiàng)已經(jīng)或可能造成不良后果，評(píng)審組經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后，仍然應(yīng)確定該不符合項(xiàng)，可以在提出不符合項(xiàng)的同時(shí)，說(shuō)明不符合項(xiàng)已經(jīng)得到糾正，但須驗(yàn)證實(shí)施糾正措施的有效性1確定評(píng)審結(jié)論按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的規(guī)定及《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)問題處理要求，評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種：（1）“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定，即實(shí)驗(yàn)室的人員條件、環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備等基本能力及法律地位、體系管理等基本條件均不存在“不符合”、“基本符合”、“缺此項(xiàng)”；2）“不符合”是指，管理體系運(yùn)行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，或?qū)嶒?yàn)室工作存在嚴(yán)重的違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的事實(shí)（問題的確認(rèn)，參照《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》相關(guān)原則處理）；（3）“基本符合”是指，管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過(guò)書面的形式見證；（4）“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”是指，部分要素條款中的“不符合”項(xiàng)、“基本符合項(xiàng)”的整改有效性，不能通過(guò)文件的方式予以證明，必須通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)的觀察才能證實(shí)整改的完成。1形成評(píng)審報(bào)告（1）評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫評(píng)審意見，評(píng)審意見主要內(nèi)容包括：（包括評(píng)審?fù)ㄖ奈奶?hào)及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則）；；；、評(píng)審類型、評(píng)審范圍；；效性的評(píng)價(jià)；、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢測(cè)報(bào)告的評(píng)價(jià)（要有詳細(xì)的數(shù)據(jù)對(duì)比 說(shuō)明，特別是復(fù)審的實(shí)驗(yàn)室，要將設(shè)備、人員、環(huán)境的變化情況以及撤銷能力項(xiàng)目情況做清晰的交代）；（現(xiàn)場(chǎng)盲樣操作是操作考核，不是引導(dǎo)式地完成現(xiàn)場(chǎng)操作形式檢測(cè)報(bào)告。）；、標(biāo)準(zhǔn)變更、撤換人員（技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人）的情況，并說(shuō)明原因；；。1組織末次會(huì)議（1）評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員全部參加，被評(píng)審單位主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。（三）整改的跟蹤驗(yàn)證 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行整改，形成完整的整改文件報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。；，符合要求；當(dāng)由于專業(yè)性問題組長(zhǎng)不能判定是否符合要求時(shí)，應(yīng)向當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)專業(yè)評(píng)審的評(píng)審員征求意見；，評(píng)審組長(zhǎng)在整改報(bào)告書相應(yīng)位置填寫確認(rèn)意見并簽名，連同其他材料一并上報(bào)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）進(jìn)行材料審查。；，對(duì)需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)整改是否有效；、符合要求的，評(píng)審組長(zhǎng)在整改報(bào)告書相應(yīng)位置填寫確認(rèn)意見并簽名，連同其他材料一并上報(bào)。（1）評(píng)審組應(yīng)提交如下評(píng)審材料：；（含概況、評(píng)審結(jié)論、評(píng)審組意見、評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表、需整改項(xiàng)匯總表、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)意見表、授權(quán)簽字人考核表、授權(quán)簽字人識(shí)別、評(píng)審組人員簽字及聯(lián)系方式）； （注：比對(duì)試驗(yàn)、盲樣試驗(yàn)應(yīng)提供比對(duì)分析報(bào)告）； ；e、通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定——XXX項(xiàng)目表（一式兩份）；通告；質(zhì)量體系文件審查意見表；f、評(píng)審日程計(jì)劃表；首、末次會(huì)議簽到表；首、末次會(huì)議記錄表；評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作考核表；評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員專業(yè)能力考核表；（2）評(píng)審組長(zhǎng)同時(shí)按要求在網(wǎng)上提交電子版評(píng)審材料；3）項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）對(duì)評(píng)審組的材料進(jìn)行審查，對(duì)滿足完整性要求的予以接收，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)對(duì)評(píng)審材料進(jìn)行全面審查，符合要求的上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局，不符合要求的退回組長(zhǎng)整改或經(jīng)認(rèn)評(píng)處批準(zhǔn)后重新組織評(píng)審。（2）評(píng)審組終止評(píng)審時(shí)，應(yīng)請(qǐng)示認(rèn)評(píng)處，經(jīng)同意后方可終止評(píng)審，并按要求填寫《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審異常情況說(shuō)明表》同實(shí)驗(yàn)室其他材料一并報(bào)送項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）。具體的實(shí)施過(guò)程有以下不同：（1）在評(píng)審準(zhǔn)備階段，擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審文件評(píng)審的任務(wù)較輕（特殊情況除外）；在編制評(píng)審計(jì)劃時(shí)，側(cè)重于技術(shù)要素的評(píng)審。（3）只確認(rèn)擴(kuò)項(xiàng)部分的檢測(cè)能力。（2）多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審應(yīng)注意的問題：，對(duì)多檢驗(yàn)場(chǎng)所的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理有清楚的描述；多現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的，應(yīng)符合“依法設(shè)立”和“固定工作場(chǎng)所”的原則；；、復(fù)審程序規(guī)定；，須作擴(kuò)項(xiàng)處理。評(píng)審組可現(xiàn)場(chǎng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更組織考核，在評(píng)審組意見中做出變更說(shuō)明，并在相應(yīng)的變更申請(qǐng)表格中填寫專家意見，隨評(píng)審材料一并上報(bào)。二、評(píng)審材料編報(bào)內(nèi)容要求 ?（一）申請(qǐng)材料 ?（二）評(píng)審材料（一）申請(qǐng)材料法律地位證明文件及法人授權(quán)文件 ?實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明 ?申請(qǐng)書內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告 ?程序文件目錄及質(zhì)量手冊(cè)