【正文】 年四月實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書為規(guī)范福建省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作，保證評(píng)審結(jié)果公正、準(zhǔn)確，評(píng)審過程、評(píng)審要求和評(píng)審方法一致，特編制本指導(dǎo)書。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)行評(píng)審組對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)制。一、職責(zé) 對(duì)評(píng)審結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。完成/組織完成對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)資料的評(píng)審。 負(fù)責(zé)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交完整的評(píng)審報(bào)告。 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人的考核評(píng)定。評(píng)審實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的技術(shù)能力和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題。技術(shù)專家作為評(píng)審專業(yè)能力的補(bǔ)充和支持，協(xié)助進(jìn)行專業(yè)評(píng)審。負(fù)責(zé)監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程及結(jié)論的客觀、公正，但不干預(yù)正常的評(píng)審工作。必要時(shí)，對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。5．上述相關(guān)人員履行保密守則，保守被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)秘密及商業(yè)秘密。遵守廉潔自律規(guī)定，不得擅自加派評(píng)審人員增加實(shí)驗(yàn)室的額外負(fù)擔(dān)。評(píng)審組長(zhǎng)收到申請(qǐng)資料（含電子版本）后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查。將相關(guān)的技術(shù)資料（電子版）交由相應(yīng)評(píng)審員審查，并向評(píng)審員提出資料審查的要求。評(píng)審組按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)文件審查意見表》的要求對(duì)申請(qǐng)人提供的資料進(jìn)行審查。b)審查多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件時(shí)，是否覆蓋申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有場(chǎng)所，各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰，溝通渠道通暢，明確各分場(chǎng)所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)（需要時(shí)）及人員職責(zé)。d)實(shí)驗(yàn)室參加相應(yīng)能力驗(yàn)證/實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的比對(duì)活動(dòng)的情況。 實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)充提交的資料/修改材料，經(jīng)審查合格后，提交文審報(bào)告（），并建議實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。（需要時(shí)）評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的申請(qǐng)文件審查后，對(duì)以下情況應(yīng)提出安排預(yù)評(píng)審的建議，經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室溝通商定后，實(shí)施預(yù)評(píng)審：a)尚不能確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的有關(guān)事宜時(shí)。c)對(duì)大型、綜合性、多場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室需要預(yù)先了解有關(guān)情況時(shí)。預(yù)評(píng)審的結(jié)果不作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù)。評(píng)審組長(zhǎng)在接到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審“任務(wù)書”后，應(yīng)及時(shí)組織本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇應(yīng)符合以下要求：a)初次評(píng)審（復(fù)評(píng)審）和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)盡可能覆蓋實(shí)驗(yàn)室所申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料等（前述未盡的項(xiàng)目小于10%時(shí)，可審查其檢驗(yàn)報(bào)告等經(jīng)歷）。c)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目（參數(shù)）。e)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性。g)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目（參數(shù)）。另外，監(jiān)督評(píng)審時(shí)關(guān)注：a)新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目（參數(shù)）。c)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目（參數(shù)）。由評(píng)審員/技術(shù)專家所帶的盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確、可靠的。根據(jù)情況可以集中召開、分別召開、或采取其他方式，但預(yù)備會(huì)內(nèi)容必須完整。預(yù)備會(huì)應(yīng)包括：a)明確評(píng)審任務(wù)及工作方式。c)介紹實(shí)驗(yàn)室資料審查情況。e)討論現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)計(jì)劃及能力確認(rèn)方式。g)檢查評(píng)審的準(zhǔn)備情況（文件資料及評(píng)審表格）。i)對(duì)新參加評(píng)審工作的成員進(jìn)行簡(jiǎn)短培訓(xùn)。 首次會(huì)議評(píng)審組長(zhǎng)主持召開由評(píng)審組和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的首次會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容：a)介紹評(píng)審組成員，宣布評(píng)審組成員分工。c)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況、主要工作人員及被評(píng)審準(zhǔn)備工作情況。e)介紹評(píng)審的方法和程序要求，強(qiáng)調(diào)評(píng)審的判定原則。g)澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等）。 現(xiàn)場(chǎng)觀察、完善評(píng)審日程表必要時(shí)，首次會(huì)議結(jié)束后，由陪同人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審○1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表》進(jìn)行，對(duì)評(píng)審過程予以記錄?！? 評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)做到：a)關(guān)注試驗(yàn)過程的關(guān)鍵步驟。c)對(duì)照試驗(yàn)用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)規(guī)范，進(jìn)行核查。○4 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審組應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下問題：a)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證比對(duì)活動(dòng)的結(jié)果。c)管理評(píng)審形成的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。e)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施，有毒有害廢棄物的無害化排放或處理。g)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效性。a)初次評(píng)審和擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍（包括資質(zhì)認(rèn)定變更中新增的內(nèi)容），對(duì)被測(cè)對(duì) 象所涉及的所有項(xiàng)目/參數(shù)必須逐項(xiàng)確認(rèn)，并且應(yīng)盡可能的采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和盲樣測(cè)試的方式確認(rèn)。但對(duì)涉及能力驗(yàn)證/比對(duì)結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有疑義的技術(shù)能力，必須采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/盲樣測(cè)試的方式進(jìn)行重新確認(rèn)。對(duì)以往已經(jīng)通過的項(xiàng)目若本次評(píng)審發(fā)現(xiàn)不具備能力的，可以增加限制或直至刪除該項(xiàng)目或標(biāo)準(zhǔn)，并在評(píng)審報(bào)告中做出相應(yīng)說明和報(bào)告。○7 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)盡可能利用實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，也可以采用實(shí)驗(yàn)室留樣進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)/校準(zhǔn)?！? 評(píng)審組不必要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)都出具試驗(yàn)報(bào)告，評(píng)審員可根據(jù)情況，要求僅對(duì)部分現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)出具報(bào)告，但應(yīng)保留全部試驗(yàn)記錄備查。 評(píng)審組內(nèi)部會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，需要時(shí)評(píng)審組長(zhǎng)可每天安排一段時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，交流當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題，了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審進(jìn)程，必要時(shí)調(diào)整評(píng)審計(jì)劃，對(duì)評(píng)審員的一些疑難問題提出處理意見；最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，應(yīng)確定不符合項(xiàng)，作出不符合項(xiàng)報(bào)告，討論評(píng)審結(jié)論，形成書面報(bào)告。在最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)結(jié)束后，評(píng)審組應(yīng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，聽取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見，解答被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室關(guān)心的問題，以便消除雙方觀點(diǎn)的差異（容許各執(zhí)己見，但評(píng)審組應(yīng)及時(shí)、如實(shí)報(bào)告質(zhì)量管理與認(rèn)證處）。末次會(huì)議評(píng)審組在完成評(píng)審報(bào)告后開末次會(huì)議，由評(píng)審組長(zhǎng)主持，主要內(nèi)容：a)向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告評(píng)審情況，對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的主要問題加以說明，確認(rèn)不符合項(xiàng)； b)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論，提出整改要求及具體的整改驗(yàn)證日期，并聲明在需要時(shí)，評(píng)審組還要回到評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)對(duì)不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行核查。但評(píng)審組應(yīng)對(duì)本次評(píng)審，盡量使這種抽樣具備代表性，使評(píng)審結(jié)論客觀、公正和科學(xué)作出說明。若有不同意見的，雙方都有權(quán)向主管部門申訴。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，各分地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審結(jié)束后，召開的末次會(huì)議，評(píng)審組全體成員應(yīng)盡量參加，至少各分組組長(zhǎng)應(yīng)參加。 后續(xù)工作a)評(píng)審組在結(jié)束前，應(yīng)將現(xiàn)行有效質(zhì)量手冊(cè)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)報(bào)告及原始記錄、附表 2（現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表）復(fù)印件、不符合項(xiàng)復(fù)印件一并封存在被審實(shí)驗(yàn)室?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后，評(píng)審組長(zhǎng)或其指定的評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并確認(rèn)其是否有效。b)制訂的糾正措施是否具有針對(duì)性。d)糾正措施是否有效，能否保證類似問題不再發(fā)生。 在以下情況下，評(píng)審組對(duì)不符合項(xiàng)的整改，應(yīng)考慮進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：a)對(duì)于涉及影響檢測(cè)結(jié)果的有效性和機(jī)構(gòu)誠(chéng)信度的不符合項(xiàng)。c)涉及儀器設(shè)備故障、欠缺的。評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料不滿意的，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理與認(rèn)證處，征得同意后，再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。跟蹤驗(yàn)證的期限：評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后，應(yīng)在15日內(nèi)提出確認(rèn)意見，確認(rèn)有效后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交評(píng)審報(bào)告。根據(jù)福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理需要適時(shí)安排，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施監(jiān)督評(píng)審工作。監(jiān)督評(píng)審應(yīng)依照《福建省資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審表》進(jìn)行。a)變更內(nèi)容在評(píng)審組成員能力范圍內(nèi)，且不影響評(píng)審計(jì)劃進(jìn)度時(shí)，評(píng)審組可在現(xiàn)場(chǎng)受理變更。b)變更內(nèi)容在評(píng)審組成員能力范圍內(nèi)，但需延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)間時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處后再做決定?！? 資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變化，與原資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)無直接聯(lián)系時(shí)，評(píng)審組應(yīng)建議實(shí)驗(yàn)室按擴(kuò)項(xiàng)提出資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)。監(jiān)督評(píng)審時(shí)被評(píng)審方已更名/遷址○1在得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名/遷址，評(píng)審組應(yīng)核實(shí)有關(guān)證明文件，一并評(píng)審。 監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改期限最長(zhǎng)為二個(gè)月，對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的不符合項(xiàng)的，要在一個(gè)月內(nèi)完成。監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組若發(fā)現(xiàn)以前的評(píng)審組將被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室不具備能力的項(xiàng)目已認(rèn)定的情況，應(yīng)當(dāng)即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報(bào)告情況、請(qǐng)示更正與否。但必須在評(píng)審報(bào)告的“說明”中注明刪減的表格和刪減的原因；如果對(duì)已經(jīng)授 權(quán)的項(xiàng)目進(jìn)行刪除，還必須對(duì)刪除項(xiàng)目和刪除的原因進(jìn)行說明，同時(shí)必須在評(píng)審上報(bào)材料中提交已刪除項(xiàng)目后的完整的建議批準(zhǔn)的證書附表以及變化了的項(xiàng)目（參數(shù)）批準(zhǔn)表。在對(duì)已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力進(jìn)行復(fù)評(píng)審時(shí)，對(duì)技術(shù)能力的考核應(yīng)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室獲資質(zhì)認(rèn)定期間維持情況及參加能力驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上進(jìn)行，如在整個(gè)資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi)均能保持良好的狀態(tài)，則可采用簡(jiǎn)便的考核方式進(jìn)行確認(rèn)[如整體確認(rèn),《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》只要按照該產(chǎn)品項(xiàng)目（參數(shù)）之標(biāo)準(zhǔn)展開，不用對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的各指標(biāo)（參數(shù)）進(jìn)行展開]，但評(píng)審范圍應(yīng)覆蓋所有的領(lǐng)域。整改期限不超過兩個(gè)月。如果只是對(duì)原資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目中相關(guān)能力的簡(jiǎn)易擴(kuò)充，基本不涉及新的技術(shù)和方法，且急需的情況下，可以通過簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)（并非簡(jiǎn)單擴(kuò)項(xiàng)）形式提出（表格式見附件3：其他工作表格之表H），經(jīng)專家審查的方式直接上報(bào)福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局予以認(rèn)定，該項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)考核待日后監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí)進(jìn)行。獲證后的變更申請(qǐng)和審批可以單獨(dú)使用：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)審批表、授權(quán)簽字人變更申請(qǐng)審批表、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定名稱/地址變更備案/更換證書申請(qǐng)表，以及實(shí)驗(yàn)室人員（法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等）變更備案表。b)針對(duì)不同評(píng)審任務(wù)性質(zhì)（初審、復(fù)評(píng)審或監(jiān)督評(píng)審），（A、B、C）。在監(jiān)督評(píng)審時(shí)，若評(píng)審組推薦維持資質(zhì)認(rèn)定的能力與原資質(zhì)認(rèn)定能力完全一致，則可不填寫附表，但應(yīng)在評(píng)審報(bào)告正文中說明“推薦/建議維持（批準(zhǔn)）資質(zhì)認(rèn)定的能力見原資質(zhì)認(rèn)定證書附件”的字樣。評(píng)審員只需在自己確認(rèn)的項(xiàng)目頁(yè)簽字，并注明確認(rèn)內(nèi)容的序號(hào)。現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗(yàn)；否則該項(xiàng)目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。監(jiān)督評(píng)審時(shí)，可以依據(jù)實(shí)驗(yàn)室提供的報(bào)告/證書（不受年限限制）作為經(jīng)歷確認(rèn)，但必須關(guān)注項(xiàng)目能力涉及要素的變化情況（如：人員變化、設(shè)備更新等）。b)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過確認(rèn)后才能采用；采用時(shí)，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法。并注以說明現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)所核查的相關(guān)、詳細(xì)的記錄。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目，應(yīng)：a)先行安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。c)特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審。 承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a)國(guó)家法定量值溯源系統(tǒng)中依法設(shè)立的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具連續(xù)、適時(shí)有效的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告，作為量值溯源的依據(jù)。報(bào)告/證書中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求。b)制訂比對(duì)方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性。 具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：a)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。c)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。 評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求，技術(shù)能力是否滿足要求。當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準(zhǔn)人必須是單位法定代表人，且該人不具備授權(quán)簽字人資格時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人，且規(guī)定經(jīng)過授權(quán)簽字人簽署的報(bào)告/證書交批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)，不得更改報(bào)告/證書的數(shù)據(jù)和結(jié)論。 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的判定依據(jù)：a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)判定時(shí)，應(yīng)本著就近的原則，選擇與缺陷事實(shí)最相近文件和條款的規(guī)定。 對(duì)多個(gè)同類型的不符合項(xiàng)，評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議時(shí),應(yīng)匯總成一個(gè)典型的不符合項(xiàng)。 嚴(yán)禁評(píng)審組對(duì)有確鑿證據(jù)表明不符合事實(shí)的問題，只作口頭交流，而不開不符合項(xiàng)的報(bào)告。b)評(píng)審組已產(chǎn)生疑問，但在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實(shí)，對(duì)是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。 觀察項(xiàng)的提出，是為了提請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室注意，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)納入其改進(jìn)系統(tǒng)，必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)關(guān)注上次評(píng)審時(shí)開出的觀察項(xiàng)。b)實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同。 使用移動(dòng)設(shè)施的項(xiàng)目在評(píng)審報(bào)告附表的“限制范圍及說明”欄中應(yīng)注明。b)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)。最高工作標(biāo)（基）準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性，并經(jīng)計(jì)量行政部門考核合格，取得《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書》。從事自校準(zhǔn)的試驗(yàn)人員能力，須符合國(guó)家對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員能力的要求。評(píng)審組可以用觀察項(xiàng)的形式提出，以引起實(shí)驗(yàn)室重視。對(duì)法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員（如從事無損檢測(cè)、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評(píng)估的人員）不得在實(shí)驗(yàn)室所在法人單位以外兼職。實(shí)驗(yàn)室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長(zhǎng)期、固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)按評(píng)審?fù)ㄖ?，派相?yīng)專業(yè)的評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審。各分場(chǎng)所的評(píng)審組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)完成評(píng)審報(bào)告的檢查表，表中相關(guān)條款的檢查記錄?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系，及時(shí)溝通情況。此種情況發(fā)生時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)立即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人匯報(bào)?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行12個(gè)月以上的，可審查12個(gè)月內(nèi)體系運(yùn)行的記錄。,實(shí)驗(yàn)室提出更改資質(zhì)認(rèn)定范圍評(píng)審組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，不接受擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的申請(qǐng)?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審員由于特殊情況，不能按評(píng)審計(jì)劃到達(dá)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)或需提前離開評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報(bào)告，并在評(píng)審報(bào)告中“需要說明的問題”欄中予以說明。b)質(zhì)量管理體系控制失效。d)有意妨礙評(píng)審工作，以致無法進(jìn)行評(píng)審。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志按有關(guān)規(guī)定實(shí)施，應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)、以及證書有效期內(nèi)使用，沒有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檢驗(yàn)員等）兼職的問題。，其人員兼職按上述要求進(jìn)行評(píng)審，但有多個(gè)名義稱謂的機(jī)構(gòu)，其環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備所有權(quán)必須明確歸屬權(quán)，對(duì)項(xiàng)目范圍也應(yīng)合理界定。b）工具性的計(jì)量器具，即只作為維護(hù)工具、不作為測(cè)量工具的器具。d）相關(guān)計(jì)量行政部門規(guī)定的一次性檢定計(jì)量器具。，驗(yàn)證的方法包括：a）同一被測(cè)樣品的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。c）利用不同批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)同一被測(cè)樣所出具的計(jì)量數(shù)據(jù)的結(jié)果來驗(yàn)證。滿足下列條件之一的儀器設(shè)備，當(dāng)具備相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施條件時(shí)須進(jìn)行期間核查。b）重要參數(shù)檢測(cè)的儀