5實驗室資質(zhì)認定評審標準-在線瀏覽
2024-09-11 21:05本頁面
【正文】 動檢測和 /或校準設(shè)備設(shè)施。 實驗室應有與其從事檢測和 /或校準活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和 影響，并防止商業(yè)賄賂。 實驗室應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 實驗室應規(guī)定對檢測和 /或校準質(zhì)量有影 響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。 第 4 頁 共 16 頁 實驗室應由熟悉各項檢測和 /或校準方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和 /或校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。 對政府下達的指令性檢驗任務(wù)，應編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán) /驗收的實驗室）。管理體系應形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。 檢測和 /或校準分包 如果實驗室將檢測和 /或校準工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。 合同評審 實驗室應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。應保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄 。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行。對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟 失或改動。每次檢測和 /或校準的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。每年度的內(nèi)部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。 管理評審 實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和 /或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。實驗室應使用正式人員或合同制人員。 對所有從事抽樣、檢測和 /或校準、簽發(fā)檢測 /校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和 /或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。 實驗室應確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和計劃。 使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。 實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。 第 8 頁 共 16 頁 設(shè)施和環(huán)境條件 律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。 實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應的設(shè)施設(shè)備，確保檢測 /校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應的應急處理措施。 并正確標識。實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果 缺少指導書可能影響檢測和 /或校準 第 9 頁 共 16 頁 結(jié)果，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。如果方法發(fā)生了變化，應重新進行確認。 與實驗室工作有關(guān)的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。 實驗室自行制訂的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認
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