【正文】 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)二 0一四年三月 .南京一、資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)二、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作流程三、評(píng)審報(bào)告填寫要點(diǎn)四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審常見問(wèn)題處理五、評(píng)審準(zhǔn)則管理要素評(píng)審要點(diǎn)資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)n 計(jì)量認(rèn)證 我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法，對(duì)凡事為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，是具有中國(guó)特色的政府對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室的行政許可。資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)審查認(rèn)可（驗(yàn)收） 是政府質(zhì)量管理部門對(duì)依法設(shè)置或授權(quán)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)設(shè)立條件、界定任務(wù)范圍、檢驗(yàn)?zāi)芰己恕⒆罱K授權(quán)（驗(yàn)收）的強(qiáng)制管理手段。資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)n 計(jì)量認(rèn)證是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入的前置《中華人民共和國(guó)道路交通安全法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院第 405號(hào) ） 第 15條：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對(duì)機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行資格管理和計(jì)量認(rèn)證管理資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí) 《防雷減災(zāi)管理辦法》（中國(guó)氣象局第 8號(hào)局令 ）第 29條：防雷產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)計(jì)量認(rèn)證?！吨腥A人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》（中華人民共和國(guó)第 49號(hào)主席令 ）第 35條：農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格?！督ㄔO(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)管理辦法》（建設(shè)部令第 141號(hào) ）第 5條：申請(qǐng)建設(shè)工程檢測(cè)資質(zhì)，需要提供與所申請(qǐng)資質(zhì)范圍相對(duì)應(yīng)的計(jì)量認(rèn)證證書。資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》（中華人民共和國(guó)主席令第 9號(hào) ）第 57條：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。但是，法律另有規(guī)定的除外?！　∈称窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)一、評(píng)審依據(jù)n 《行政許可法》n 《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（ 總局令第 86號(hào) ）n 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（ 國(guó)認(rèn)實(shí)函 2023第 141號(hào) ）n 《關(guān)于啟用資質(zhì)認(rèn)定證書的通知》 （ 國(guó)認(rèn)實(shí) 2023第 25號(hào) ）n 《國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部關(guān)于計(jì)量收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問(wèn)題的通知》（ 發(fā)改價(jià)格【 2023】 74號(hào) ）n 《關(guān)于對(duì)外資實(shí)驗(yàn)室開展資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)規(guī)定的通知》（ 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委 2023年第 14號(hào)公告 ）資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)一、評(píng)審依據(jù)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)n 《中華人民共和國(guó)食品安全法》 (第 57條）n 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》 （衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【 2023】 29號(hào)）n 《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【 2023】 29號(hào)）n 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（質(zhì)檢總局第 131號(hào)令）n 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)【 2023】 49號(hào)）資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)一、評(píng)審依據(jù)司法鑒定機(jī)構(gòu)n 《 全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定》n 《司法部、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于全面推進(jìn)司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可工作的通知》（ 司發(fā)通〔 2023〕 114號(hào) ） n 《 司法鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)一、評(píng)審依據(jù)機(jī)動(dòng)車檢測(cè)機(jī)構(gòu)n 《關(guān)于做好機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展計(jì)量認(rèn)證的 補(bǔ)充通知》（ 國(guó)認(rèn)實(shí)【 2023】64號(hào) ）n 關(guān)于印發(fā)《機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢查機(jī)構(gòu)常規(guī)檢驗(yàn)資格許可技術(shù)條件的通知》（ 國(guó)質(zhì)檢監(jiān)【 2023】 379號(hào) ）n 關(guān)于印發(fā)《機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求》（ 國(guó)認(rèn)實(shí)【 2023】 74號(hào) ）室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)n 《關(guān)于對(duì)室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展計(jì)量認(rèn)證的通知》（ 國(guó)認(rèn)實(shí)【 2023】 14號(hào) ）n 《關(guān)于對(duì)室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展計(jì)量認(rèn)證的補(bǔ)充通知》（ 國(guó)認(rèn)實(shí)【 2023】 70號(hào)）資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)二、受理部門n 國(guó)家中心資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委受理n 省級(jí)以上檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委受理n 省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證由省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門n 省以下由省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門n 市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的監(jiān)督評(píng)審工作資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)三、標(biāo)志的含義n CMA（ ChinaMetrologyAccredidation） CMA—是檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證合格的標(biāo)志，具有此標(biāo)志的機(jī)構(gòu)為合法的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)n CAL（ ChinaAccreditedLaboratory）是經(jīng)國(guó)家質(zhì)量審查認(rèn)可的檢測(cè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的標(biāo)志n CMAF（ ChinaMetrologyAccredidationFood）食品類CMAF=CMA+CALn CNAS（ ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment）表明該實(shí)驗(yàn)室通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的評(píng)審 n ILAC（ InternationalLaboratoryAccreditationCooperation）國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)四、評(píng)審類型首次認(rèn)證：未獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在建立和運(yùn)行管理體系后的評(píng)審。復(fù)查換證：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期前6個(gè)月申請(qǐng)復(fù)查換證的評(píng)審。監(jiān)督評(píng)審：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書頒發(fā)日期后 18個(gè)月，對(duì)其是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評(píng)審。擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)增加檢測(cè)能力的評(píng)審。（新增能力、原認(rèn)可項(xiàng)目增加方法、限制項(xiàng)取消）其他A、地址變更評(píng)審：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)實(shí)驗(yàn)室地址名稱變化、檢測(cè)地址變更、新增檢測(cè)場(chǎng)所的評(píng)審。B、標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，已經(jīng)批準(zhǔn)獲證的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更的評(píng)審。C、授權(quán)簽字人變更評(píng)審：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，授權(quán)簽字人發(fā)生變化的評(píng)審。資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)五、人員職責(zé)評(píng)審組長(zhǎng)A、代表評(píng)審組負(fù)責(zé)和保持于任務(wù)下達(dá)單位、實(shí)驗(yàn)室、評(píng)審員聯(lián)系B、組織完成對(duì)評(píng)審實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資料、體系文件、技術(shù)資料的評(píng)審C、負(fù)責(zé)評(píng)審策劃、編制評(píng)審日程安排、評(píng)審員推薦和分工D、組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，協(xié)調(diào)和監(jiān)督評(píng)審員與技術(shù)專家活動(dòng)，必要時(shí)對(duì)評(píng)審組成員進(jìn)行指導(dǎo)E、完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需要的文件F、完成對(duì)實(shí)驗(yàn)室整改材料的驗(yàn)證G、向任務(wù)下達(dá)單位提交完整評(píng)審報(bào)告，并對(duì)評(píng)審結(jié)果準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)五、人員職責(zé)評(píng)審員n 服從安排，認(rèn)真執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)n 在分工范圍內(nèi)完成技術(shù)能力、授權(quán)簽字人考核評(píng)審n 對(duì)所承擔(dān)評(píng)審領(lǐng)域結(jié)果真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)直接責(zé)任n 協(xié)助組長(zhǎng)完成評(píng)審材料n 需要時(shí)，協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成相關(guān)領(lǐng)域整改材料的驗(yàn)證技術(shù)專家n 對(duì)有特殊要求的實(shí)驗(yàn)室，相關(guān)申請(qǐng)?jiān)u審領(lǐng)域無(wú)評(píng)審員，受理單位可聘請(qǐng)行業(yè)、高校等技術(shù)專家參加評(píng)審組的評(píng)審活動(dòng)。n 在評(píng)審組長(zhǎng)或評(píng)審員指導(dǎo)下完成或協(xié)助完成相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)能力評(píng)審文件資料審查資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作流程現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審預(yù)備會(huì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審跟蹤驗(yàn)證提交評(píng)審報(bào)告文件資料審查資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作流程一、文件資料審查評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)申請(qǐng)資料審查，必要時(shí)請(qǐng)?jiān)u審員協(xié)助完成；評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)范圍向任務(wù)下達(dá)單位提出評(píng)審員、技術(shù)專家建議；文審應(yīng)關(guān)注：A、申請(qǐng)材料的完整性n 法律地位證明（外資企業(yè)需提交注冊(cè)資本證明、境外從事相關(guān)檢測(cè)、校準(zhǔn)業(yè)務(wù)的三年以上證明 ； 司法鑒定機(jī)構(gòu)：經(jīng)過(guò)省級(jí)司法行政機(jī)關(guān)審核登記并取得《司法鑒定許可證》）n 技術(shù)能力證明（場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備、人員、典型性檢測(cè)報(bào)告）n 管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件）n 質(zhì)量記錄（內(nèi)審、管理評(píng)審報(bào)告）資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作流程A、申請(qǐng)材料的完整性需制定的程序文件（ 22個(gè)）（ 1）保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的程序（ 、 ）（ 2）文件控制和管理程序（ ）（ 3）服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購(gòu)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等程序（ ）（ 4）評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序（ ）（ 5）處理客戶申述和投訴的程序（ ）（ 6）不符合工作控制程序（ 、 ）（ 7）糾正與預(yù)防措施控制程序（ ）（ 8）記錄管理程序（ ）（ 9）內(nèi)部審核程序（ ）（ 10）管理評(píng)審程序（ ）資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作流程（ 11）人員培訓(xùn)程序（ ）(12）安全作業(yè)管理程序（ ）（ 13）環(huán)境保護(hù)程序（ ）（ 14）數(shù)據(jù)保護(hù)程序（ ）（ 15）應(yīng)用不確定度的評(píng)定程序（ ）（ 16）允許偏離的程序（ ）（ 17）儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)程序（ ）（ 18）儀器設(shè)備（參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）期間核查程序（ 、 ）（ 19）參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序（ ）（ 20）樣品的抽取和處置管理程序（ ）（ 21）結(jié)果質(zhì)量控制程序（ ）（ 22）結(jié)果報(bào)告管理程序（ ）資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作流程食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定文件 建立回避制度（管理辦法第 28條）檢驗(yàn)責(zé)任追究（ ）檢驗(yàn)資料檔案管理制度（五年）（ ）食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案（ ）必要時(shí)：監(jiān)督抽檢工作制度（ ）食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作制度（ ）資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作流程司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)制定文件n 對(duì)外部信息完整性和采用程度進(jìn)行核查或驗(yàn)證的程序（ ）n 評(píng)估與選擇外部專家程序（ ）資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作流程機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)n 檢驗(yàn)事故分析報(bào)告程序或制度 n 檢測(cè)車間管理制度n 普遍性質(zhì)量安全問(wèn)題的分析報(bào)告制度 n 安檢機(jī)構(gòu)年度報(bào)告制度 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作流程B、申請(qǐng)的能力、授權(quán)簽字人填寫符合表格要求（ 分地址、分類是否準(zhǔn)確；產(chǎn)品、參數(shù)分別編號(hào) ）C、申請(qǐng)能力范圍符合相關(guān)規(guī)定n 食品、非食品n 司法鑒定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)范圍與司法鑒定許可范圍一致性n 國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)n 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作流程D、檢查申請(qǐng)書 附表 5中設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與申請(qǐng)項(xiàng)目的匹配性n 檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)一致n 多檢測(cè)方法的相關(guān)設(shè)備n 設(shè)備精度、量程符合標(biāo)準(zhǔn)要求n 涉及檢驗(yàn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)E、各申請(qǐng)表之間一致性F、典型報(bào)告覆蓋主要能力范圍，具有典型性資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程 組長(zhǎng)將文審不符合信息填寫 附 ，通知被評(píng)審單位補(bǔ)充、完善；并及時(shí)反饋給省局認(rèn)證處。申請(qǐng)項(xiàng)目、授權(quán)簽字人的變化應(yīng)征得省局同意，方可更改。文審?fù)ㄟ^(guò)后組長(zhǎng)與實(shí)驗(yàn)室