【正文】 法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、結(jié)果質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告n 授權(quán)簽字人考核擴(kuò)項(xiàng)涉及技術(shù)經(jīng)歷評(píng)審常見(jiàn)問(wèn)題處理1分包、租用 /借用設(shè)備不予認(rèn)可1地址變更評(píng)審關(guān)注土地所有權(quán)、環(huán)境條件控制、量值溯源、安全管理（警示）1食品申請(qǐng)產(chǎn)品檢測(cè)能力必須具備全項(xiàng)目檢測(cè)能力，檢測(cè)設(shè)備專用、人員中級(jí)以上職稱或同等水平比例 30%、授權(quán)簽字人學(xué)歷符合性1司法鑒定技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人高級(jí)職稱；申請(qǐng)項(xiàng)目具備 3名司法鑒定人管理要素評(píng)審要點(diǎn)n 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》共 19個(gè)要素，其中管理要求： 11個(gè)要素，技術(shù)要求：8個(gè)要素；其中管理要求： 51個(gè)要點(diǎn)。n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n 1）實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件。n 獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室有合法的設(shè)立文件或注冊(cè)證書(shū)；《民法通則》：依法成立、有必要的財(cái)產(chǎn)或經(jīng)費(fèi)；有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所、能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任工商注冊(cè)法人、民政注冊(cè)法人、編委注冊(cè)法人 n 實(shí)驗(yàn)室承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè) /校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足 “授權(quán) ”、 “獨(dú)立 ”的有關(guān)要求。n 能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。管理要素評(píng)審要點(diǎn)2）實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場(chǎng)所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室有固定的工作場(chǎng)所。儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè) /校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè) /校準(zhǔn)。 管理要素評(píng)審要點(diǎn)5）實(shí)驗(yàn)室制定保證檢測(cè) /或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施； 三不得：不得與其從事的檢測(cè)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。n 有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。管理要素評(píng)審要點(diǎn)文件規(guī)定n 實(shí)驗(yàn)室的聲明 、 實(shí)驗(yàn)室所在組織的聲明 、 檢驗(yàn)人員公正檢驗(yàn)行為規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范n 防止商業(yè)賄賂文件n 五公開(kāi) 的規(guī)定：資質(zhì)、能力、收費(fèi)、程序、承諾n 回避制度n 責(zé)任部門、責(zé)任管理人員n 培訓(xùn)、教育記錄n 發(fā)生、及其處理n 公開(kāi)的執(zhí)行管理要素評(píng)審要點(diǎn)回避制度：保證檢驗(yàn)公正、及相關(guān)人員的合法權(quán)益。n 有提請(qǐng)和批準(zhǔn)的的記錄。n 確保其他客戶機(jī)密前提下 ,允許客戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作記錄的安全保護(hù)和保密n 樣品的安全保護(hù)和保密n 結(jié)果傳送保密性n 客戶所有權(quán)保護(hù)（記錄存檔、借閱管理）管理要素評(píng)審要點(diǎn)7）分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，部門職責(zé)明確，能保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)繪制組織機(jī)構(gòu)框圖，表示組織的隸屬關(guān)系和各部門之間的相互關(guān)系，包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和外部的。繪制 管理體系要素職能分配表 ，將管理體系要求分解落實(shí)到不同部門或崗位上。 最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更需報(bào)原發(fā)證部門確認(rèn)管理人員指對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員操作人員指具體從事技術(shù)檢測(cè)的人員，包括直接、間接從事檢測(cè)的人員核查人員是指對(duì)檢測(cè)活動(dòng)及結(jié)果進(jìn)行復(fù)核的人員監(jiān)督工作是保證檢測(cè)工作質(zhì)量的重要方式，監(jiān)督人員應(yīng)認(rèn)真履職，保證最終結(jié)果的質(zhì)量。a)人員：新進(jìn)人員、輪崗人員、在培人員、臨時(shí)人員、老員工（防止老油條）、出現(xiàn)質(zhì)量差錯(cuò)人員；按 CNAS化學(xué)領(lǐng)域要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)所有人員進(jìn)行監(jiān)督做好監(jiān)督的策劃：熟悉標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)清楚，必要時(shí)可設(shè)置陷阱管理要素評(píng)審要點(diǎn)11）任命技術(shù)主管和質(zhì)量主管，明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。 結(jié)果：公正、準(zhǔn)確、及時(shí)完成任務(wù)管理要素評(píng)審要點(diǎn)n 質(zhì)量體系包括實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織機(jī)構(gòu)（含職責(zé)）、程序、過(guò)程和資源。程序是為了進(jìn)行或完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑（或方法）。通常分為直接影響質(zhì)量的過(guò)程要素；提供支持、間接影響質(zhì)量的過(guò)程要素（如人員培訓(xùn)、內(nèi)審、管評(píng)）資源包括人力資源、場(chǎng)所、設(shè)備資源、環(huán)境資源管理要素評(píng)審要點(diǎn)： 3個(gè) n 質(zhì)量過(guò)程予以明確；；過(guò)程的輸出達(dá)到預(yù)期的效果n 建立的質(zhì)量體系符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等）； 2）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對(duì)照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。質(zhì)量體系文件：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格報(bào)告及質(zhì)量記錄3）建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； n 質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量和可操作，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核。管理要素評(píng)審要點(diǎn) (4個(gè) ) 2）實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則規(guī)定。 管理要素評(píng)審要點(diǎn) (4個(gè) ) 1）實(shí)驗(yàn)室制定了服務(wù)和供用品的選擇、購(gòu)買和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。 3）實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購(gòu)受控，正確選擇具備資格的供應(yīng)方。 管理要素評(píng)審要點(diǎn)《服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序》n 服務(wù)的種類采購(gòu)服務(wù)，是指對(duì)檢測(cè)工作有影響的支持服務(wù)：n 計(jì)量校準(zhǔn)、檢定服務(wù)；n 設(shè)施和環(huán)境條件改造服務(wù)；n 人員培訓(xùn)教育工作；n 標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)；n 設(shè)備維修；n 比對(duì)實(shí)驗(yàn)室n 廢棄物處置等管理要素評(píng)審要點(diǎn)《服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序》n 供應(yīng)品的種類n 檢測(cè)工作中使用的儀器設(shè)備或輔助設(shè)備；n 檢測(cè)工作中使用的消耗材料、試劑等。 實(shí)驗(yàn)室只有充分、客觀地了解客戶的要求，才能準(zhǔn)確實(shí)施檢驗(yàn)；客戶只有充分、客觀了解實(shí)驗(yàn)室的承諾，才能更好維護(hù)自身的合法權(quán)益管理要素評(píng)審要點(diǎn) (2個(gè) ) 管理要素評(píng)審要點(diǎn)《合同評(píng)審程序》n 明確客戶的需求；n 《委托檢驗(yàn)協(xié)議書(shū)》應(yīng)包含信息客戶的信息n 樣品的詳細(xì)信息生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、樣品數(shù)量、生產(chǎn)日期、樣品狀態(tài)、樣品處理實(shí)驗(yàn)室一定要對(duì)樣品是否適宜檢驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)收（拍照）n 技術(shù)要求檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)項(xiàng)目、是否判定管理要素評(píng)審要點(diǎn)《合同評(píng)審程序》n 《委托檢驗(yàn)協(xié)議書(shū)》應(yīng)包含信息n 財(cái)務(wù)要求n 傳送測(cè)試結(jié)果要求n 分包要求n 偏離要求n 不確定度要求n 交付時(shí)間要素n 異議處理n 客戶簽字認(rèn)可n 其他要求如行政管理部門、客戶指定的分包方等管理要素評(píng)審要點(diǎn)《合同評(píng)審程序》n 明確有能力滿足客戶要求n 合同評(píng)審人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)經(jīng)歷，涉及多個(gè)檢驗(yàn)專業(yè)，可聯(lián)合評(píng)價(jià)n 合同簽定后的任何修改或偏離，應(yīng)重新評(píng)審，并及時(shí)通知客戶n 合同評(píng)審記錄的保存管理要素評(píng)審要點(diǎn)n 申訴和投訴 滿足客戶需要、追求客戶滿意應(yīng)當(dāng)是實(shí)驗(yàn)室向客戶提供檢驗(yàn)服務(wù)、數(shù)據(jù)和結(jié)果的最終目標(biāo)。 申訴時(shí)客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果的不同意見(jiàn)、建議或提前實(shí)驗(yàn)室重新考慮的一種訴求。管理要素評(píng)審要點(diǎn) (3個(gè) ) 管理要素評(píng)審要點(diǎn)《申訴、投訴處理程序》n 客戶提出抱怨n 明確歸口管理部門n 質(zhì)量記錄歸檔保存管理要素評(píng)審要點(diǎn)糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格所采取的措施糾正措施 :為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。1）實(shí)驗(yàn)室編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。2）實(shí)驗(yàn)室編制了糾正措施程序，在 “評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生 ”時(shí)，執(zhí)行糾正措施程序。 指對(duì)檢測(cè)工作不符合程序規(guī)定 ,并導(dǎo)致結(jié)果發(fā)生差錯(cuò)的現(xiàn)象。n 不符合項(xiàng)的識(shí)別n 質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)技術(shù)工作的監(jiān)督n 客戶的抱怨n 儀器設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)n 消耗性材料的核查和評(píng)價(jià)n 內(nèi)外部審查和管理評(píng)審n 內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗(yàn)證n 檢測(cè)報(bào)告的檢查n 不符合項(xiàng)的評(píng)價(jià)n 不符合工作的控制管理要素評(píng)審要點(diǎn)《糾正措施的控制程序》n 糾正措施和糾正的區(qū)別糾正措施 :為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。n 糾正措施批準(zhǔn)的權(quán)限n 糾正措施的驗(yàn)證n 附加審核的實(shí)施n 糾正措施執(zhí)行中的變更審批n 相關(guān)文件的更改糾正措施記錄的保存管理要素評(píng)審要點(diǎn)《預(yù)防措施的控制程序》n 預(yù)防措施和糾正措施的區(qū)別預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他不期望情況所采取的措施。闡明所取得的結(jié)果或提供所完成的活動(dòng)的證據(jù)的一種文件。n 記錄的分類質(zhì)量記錄實(shí)驗(yàn)室管理體系活動(dòng)中所產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)審、管評(píng)、糾正、預(yù)防措施、申投訴、人員培訓(xùn)等技術(shù)記錄進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)的記錄，包括抽樣、檢驗(yàn)原始記錄等管理要素評(píng)審要點(diǎn) (6個(gè) ) 更改記錄符合相關(guān)規(guī)定n 記錄的收集：規(guī)定不同記錄的收集主管部門，防止記錄的丟失n 記錄的歸檔與保存期管理要素評(píng)審要點(diǎn) (5個(gè) ) 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作持續(xù)符合質(zhì)量體系、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求。內(nèi)審應(yīng)有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具備資格能力的人員來(lái)實(shí)施，條件允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核活動(dòng)n 內(nèi)審應(yīng)涉及質(zhì)量體系中全部要素和全部活動(dòng)以及所有場(chǎng)所和部門。 通過(guò)管理評(píng)審可以得出現(xiàn)行的管理體系是否持續(xù)適應(yīng)內(nèi)外部變化的要求、質(zhì)量方針、目標(biāo)是否仍對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)具有指導(dǎo)性作用。管理要素評(píng)審要點(diǎn) (3個(gè) ) 管理要素評(píng)審要點(diǎn)《管理評(píng)審程序》n 管理評(píng)審的目的n 管理評(píng)審的時(shí)間和方式一是集中式評(píng)審，對(duì)所有內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審；專題式評(píng)審，對(duì)某個(gè)或幾個(gè)專題實(shí)施評(píng)審，全年覆蓋所有應(yīng)輸入內(nèi)容。謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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