【正文】 法、設備和標準物質(zhì)、量值溯源、結(jié)果質(zhì)量保證、結(jié)果報告n 授權(quán)簽字人考核擴項涉及技術(shù)經(jīng)歷評審常見問題處理1分包、租用 /借用設備不予認可1地址變更評審關(guān)注土地所有權(quán)、環(huán)境條件控制、量值溯源、安全管理（警示）1食品申請產(chǎn)品檢測能力必須具備全項目檢測能力，檢測設備專用、人員中級以上職稱或同等水平比例 30%、授權(quán)簽字人學歷符合性1司法鑒定技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人高級職稱；申請項目具備 3名司法鑒定人管理要素評審要點n 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》共 19個要素，其中管理要求： 11個要素，技術(shù)要求：8個要素；其中管理要求： 51個要點。n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n 1）實驗室是否具有法律地位的證明文件。n 獨立法人性質(zhì)的實驗室有合法的設立文件或注冊證書；《民法通則》：依法成立、有必要的財產(chǎn)或經(jīng)費；有自己的名稱、組織機構(gòu)和場所、能獨立承擔民事責任工商注冊法人、民政注冊法人、編委注冊法人 n 實驗室承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測 /校準活動，有保持第三方公正地位措施，滿足 “授權(quán) ”、 “獨立 ”的有關(guān)要求。n 能獨立承擔第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務活動，有獨立帳目和獨立核算。管理要素評審要點2）實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認實驗室有固定的工作場所。儀器設備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認實驗室是否具備能夠獨立調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測 /校準設備和設施，以及設備、設施能否保證正確進行檢測 /校準。 管理要素評審要點5）實驗室制定保證檢測 /或校準工作公正、客觀的有關(guān)措施； 三不得：不得與其從事的檢測以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。n 有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。管理要素評審要點文件規(guī)定n 實驗室的聲明 、 實驗室所在組織的聲明 、 檢驗人員公正檢驗行為規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范n 防止商業(yè)賄賂文件n 五公開 的規(guī)定：資質(zhì)、能力、收費、程序、承諾n 回避制度n 責任部門、責任管理人員n 培訓、教育記錄n 發(fā)生、及其處理n 公開的執(zhí)行管理要素評審要點回避制度：保證檢驗公正、及相關(guān)人員的合法權(quán)益。n 有提請和批準的的記錄。n 確保其他客戶機密前提下 ,允許客戶到實驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作記錄的安全保護和保密n 樣品的安全保護和保密n 結(jié)果傳送保密性n 客戶所有權(quán)保護（記錄存檔、借閱管理）管理要素評審要點7）分析實驗室內(nèi)部機構(gòu)設置合理，部門職責明確，能保證質(zhì)量體系的有效運行。實驗室應繪制組織機構(gòu)框圖，表示組織的隸屬關(guān)系和各部門之間的相互關(guān)系，包括實驗室內(nèi)部和外部的。繪制 管理體系要素職能分配表 ，將管理體系要求分解落實到不同部門或崗位上。 最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人變更需報原發(fā)證部門確認管理人員指對質(zhì)量、技術(shù)負有管理職責的人員操作人員指具體從事技術(shù)檢測的人員，包括直接、間接從事檢測的人員核查人員是指對檢測活動及結(jié)果進行復核的人員監(jiān)督工作是保證檢測工作質(zhì)量的重要方式，監(jiān)督人員應認真履職，保證最終結(jié)果的質(zhì)量。a)人員：新進人員、輪崗人員、在培人員、臨時人員、老員工（防止老油條）、出現(xiàn)質(zhì)量差錯人員；按 CNAS化學領(lǐng)域要求，實驗室應在規(guī)定時間內(nèi)對所有人員進行監(jiān)督做好監(jiān)督的策劃：熟悉標準、對關(guān)鍵點清楚，必要時可設置陷阱管理要素評審要點11）任命技術(shù)主管和質(zhì)量主管，明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責和權(quán)力。 結(jié)果：公正、準確、及時完成任務管理要素評審要點n 質(zhì)量體系包括實施質(zhì)量管理所需的組織機構(gòu)（含職責）、程序、過程和資源。程序是為了進行或完成某項活動所規(guī)定的途徑（或方法）。通常分為直接影響質(zhì)量的過程要素；提供支持、間接影響質(zhì)量的過程要素（如人員培訓、內(nèi)審、管評）資源包括人力資源、場所、設備資源、環(huán)境資源管理要素評審要點： 3個 n 質(zhì)量過程予以明確；；過程的輸出達到預期的效果n 建立的質(zhì)量體系符合本實驗室的特點（如移動的、多檢測場所等）； 2）實驗室質(zhì)量體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對照本準則的完整性和符合性。質(zhì)量體系文件：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表格報告及質(zhì)量記錄3）建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； n 質(zhì)量目標可測量和可操作，對質(zhì)量目標進行考核。管理要素評審要點 (4個 ) 2）實驗室分包項目是否符合本準則規(guī)定。 管理要素評審要點 (4個 ) 1）實驗室制定了服務和供用品的選擇、購買和驗收、儲存的相關(guān)管理程序文件。 3）實驗室已發(fā)生的采購受控，正確選擇具備資格的供應方。 管理要素評審要點《服務和供應品的采購控制程序》n 服務的種類采購服務，是指對檢測工作有影響的支持服務：n 計量校準、檢定服務；n 設施和環(huán)境條件改造服務；n 人員培訓教育工作；n 標準服務；n 設備維修；n 比對實驗室n 廢棄物處置等管理要素評審要點《服務和供應品的采購控制程序》n 供應品的種類n 檢測工作中使用的儀器設備或輔助設備；n 檢測工作中使用的消耗材料、試劑等。 實驗室只有充分、客觀地了解客戶的要求，才能準確實施檢驗；客戶只有充分、客觀了解實驗室的承諾，才能更好維護自身的合法權(quán)益管理要素評審要點 (2個 ) 管理要素評審要點《合同評審程序》n 明確客戶的需求；n 《委托檢驗協(xié)議書》應包含信息客戶的信息n 樣品的詳細信息生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、樣品數(shù)量、生產(chǎn)日期、樣品狀態(tài)、樣品處理實驗室一定要對樣品是否適宜檢驗進行驗收（拍照）n 技術(shù)要求檢測依據(jù)標準、檢測項目、是否判定管理要素評審要點《合同評審程序》n 《委托檢驗協(xié)議書》應包含信息n 財務要求n 傳送測試結(jié)果要求n 分包要求n 偏離要求n 不確定度要求n 交付時間要素n 異議處理n 客戶簽字認可n 其他要求如行政管理部門、客戶指定的分包方等管理要素評審要點《合同評審程序》n 明確有能力滿足客戶要求n 合同評審人員應具有相關(guān)專業(yè)知識經(jīng)歷，涉及多個檢驗專業(yè)，可聯(lián)合評價n 合同簽定后的任何修改或偏離，應重新評審，并及時通知客戶n 合同評審記錄的保存管理要素評審要點n 申訴和投訴 滿足客戶需要、追求客戶滿意應當是實驗室向客戶提供檢驗服務、數(shù)據(jù)和結(jié)果的最終目標。 申訴時客戶對實驗室提供的檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果的不同意見、建議或提前實驗室重新考慮的一種訴求。管理要素評審要點 (3個 ) 管理要素評審要點《申訴、投訴處理程序》n 客戶提出抱怨n 明確歸口管理部門n 質(zhì)量記錄歸檔保存管理要素評審要點糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格所采取的措施糾正措施 :為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。1）實驗室編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。2）實驗室編制了糾正措施程序，在 “評價表明不符合工作可能再度發(fā)生 ”時，執(zhí)行糾正措施程序。 指對檢測工作不符合程序規(guī)定 ,并導致結(jié)果發(fā)生差錯的現(xiàn)象。n 不符合項的識別n 質(zhì)量監(jiān)督員對技術(shù)工作的監(jiān)督n 客戶的抱怨n 儀器設備的計量校準n 消耗性材料的核查和評價n 內(nèi)外部審查和管理評審n 內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗證n 檢測報告的檢查n 不符合項的評價n 不符合工作的控制管理要素評審要點《糾正措施的控制程序》n 糾正措施和糾正的區(qū)別糾正措施 :為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。n 糾正措施批準的權(quán)限n 糾正措施的驗證n 附加審核的實施n 糾正措施執(zhí)行中的變更審批n 相關(guān)文件的更改糾正措施記錄的保存管理要素評審要點《預防措施的控制程序》n 預防措施和糾正措施的區(qū)別預防措施：為消除潛在的不合格或其他不期望情況所采取的措施。闡明所取得的結(jié)果或提供所完成的活動的證據(jù)的一種文件。n 記錄的分類質(zhì)量記錄實驗室管理體系活動中所產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)審、管評、糾正、預防措施、申投訴、人員培訓等技術(shù)記錄進行檢驗活動的記錄，包括抽樣、檢驗原始記錄等管理要素評審要點 (6個 ) 更改記錄符合相關(guān)規(guī)定n 記錄的收集：規(guī)定不同記錄的收集主管部門，防止記錄的丟失n 記錄的歸檔與保存期管理要素評審要點 (5個 ) 驗證實驗室的運作持續(xù)符合質(zhì)量體系、實驗室資質(zhì)認定評審準則及國家相關(guān)法律法規(guī)要求。內(nèi)審應有經(jīng)過培訓和具備資格能力的人員來實施，條件允許，內(nèi)審員應獨立于被審核活動n 內(nèi)審應涉及質(zhì)量體系中全部要素和全部活動以及所有場所和部門。 通過管理評審可以得出現(xiàn)行的管理體系是否持續(xù)適應內(nèi)外部變化的要求、質(zhì)量方針、目標是否仍對各項質(zhì)量活動具有指導性作用。管理要素評審要點 (3個 ) 管理要素評審要點《管理評審程序》n 管理評審的目的n 管理評審的時間和方式一是集中式評審，對所有內(nèi)容進行評審；專題式評審，對某個或幾個專題實施評審，全年覆蓋所有應輸入內(nèi)容。謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH