【文章內(nèi)容簡介】 ”評(píng)審員查看了記錄后發(fā)現(xiàn)，該實(shí)驗(yàn)室建立了儀器設(shè)備檔案，儀器設(shè)備的使用和維修都做了記錄，但未發(fā)現(xiàn)設(shè)備有缺陷，對(duì)過去檢驗(yàn)所造成影響的檢查記錄及評(píng)估資料。2對(duì)某檢測公司進(jìn)行評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司總裁與一工程公司簽訂了工程檢測合同。由于檢測公司距離施工地點(diǎn)比較遠(yuǎn)，樣品的取送很不方便。工程公司有一個(gè)進(jìn)行施工質(zhì)量控制的工地實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備的配置基本滿足檢測合同規(guī)定項(xiàng)目的需要。經(jīng)雙方協(xié)商，檢測公司租用工程公司的全套試驗(yàn)設(shè)備，由檢測公司派人進(jìn)行操作，并以檢測公司的名義出具檢測報(bào)告。2評(píng)審員在目擊現(xiàn)場試驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)聲級(jí)計(jì)的顯示值為95dB，工位機(jī)顯示屏也顯示95dB，但主控機(jī)打印的檢測報(bào)告卻顯示7．5dB。評(píng)審員要看工位機(jī)和主控機(jī)的聯(lián)網(wǎng)說明書，檢測員說：這條檢測線是技術(shù)力量很強(qiáng)的公司設(shè)計(jì)安裝的，如果檢測線出現(xiàn)不正常的情況，公司承諾24小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場調(diào)修。因此，公司未給我們聯(lián)網(wǎng)說明書。評(píng)審員問：為什么工位機(jī)上的聲級(jí)計(jì)上顯示值和主控機(jī)上的聲級(jí)計(jì)顯示值不一樣?檢測員說：這個(gè)問題前天就發(fā)現(xiàn)了，發(fā)現(xiàn)后就不再使用了。我們解決不了，只有請(qǐng)公司來人解決。評(píng)審在查閱儀器設(shè)備檔案時(shí)發(fā)現(xiàn)，有聲級(jí)計(jì)的有效期內(nèi)的檢定證書。2在評(píng)審某實(shí)驗(yàn)室時(shí)，評(píng)審員發(fā)現(xiàn)有一臺(tái)新的上海某儀器廠生產(chǎn)的721分光光度計(jì)已投入使用，掛有合格(綠色)標(biāo)牌。但再查檢定合格證書時(shí)，發(fā)現(xiàn)該儀器只有上海某儀器廠的合格證。2查某實(shí)驗(yàn)室用于產(chǎn)品檢測的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，即無有效的檢定校準(zhǔn)證書，也無比對(duì)報(bào)告。詢問實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，稱：該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從美國購置，廠商稱穩(wěn)定性很好，國內(nèi)也無手段溯源。——2評(píng)審員發(fā)現(xiàn)某實(shí)驗(yàn)室的幾份檢驗(yàn)記錄使用同一編號(hào)，該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說：這是樣品編號(hào)，由于樣品是一組，所以幾份檢驗(yàn)中使用了同一樣品編號(hào)。2評(píng)審員在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室采用對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測，取得了兩組數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)處理分析結(jié)論為：“兩組數(shù)據(jù)比較接近，未發(fā)生異常變異。”四、問答題1．質(zhì)量管理活動(dòng)包括哪些，為什么要實(shí)施質(zhì)量保證? 2．如何審核4．1．10？3．管理體系文件包括哪些，它們各有什么特性? 4．何時(shí)應(yīng)采取糾正措施，其目的是什么? 5．管理體系評(píng)價(jià)總要求及其方式是什么? 6．內(nèi)部審核的步驟是什么? 7．?dāng)?shù)據(jù)控制包括哪些內(nèi)容? 8．期間核查與周期校準(zhǔn)有何區(qū)別?9．樣品處置包括那些環(huán)節(jié)，確保檢測樣品的完整性其內(nèi)涵是什么? 10．樣品處置包括那些環(huán)節(jié)，確保檢測樣品的完整性其內(nèi)涵是什么?11．電量檢測區(qū)域所需的環(huán)境條件23℃177。2℃，相對(duì)濕度20％～55％，請(qǐng)說出你的審核思路。12．內(nèi)部審核報(bào)告編制的要點(diǎn)是什么?13．跟蹤審核的范圍、形式及其實(shí)施跟蹤審核的人員職責(zé)是什么?14．實(shí)驗(yàn)室未按時(shí)向客戶提交檢測報(bào)告，也未采取任何措施，你認(rèn)為如何處置才是以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)?15．實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行的標(biāo)志具體體現(xiàn)在哪些方面?五、判標(biāo)題1．實(shí)驗(yàn)室某一檢測項(xiàng)目對(duì)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法實(shí)施了偏離(簡化一些操作步驟，減少一些檢測內(nèi)容)，但未經(jīng)確認(rèn)和審批。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款2．某實(shí)驗(yàn)員未獲得某項(xiàng)檢測工作的資格與能力即獨(dú)立從事該項(xiàng)檢測工作。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款3．某化驗(yàn)室配制內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)所使用的容量瓶、移液管均未經(jīng)核查或校準(zhǔn)，理由是都有生產(chǎn)廠的合格證。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款4．實(shí)驗(yàn)室管理體系發(fā)生變化，質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的崗位職責(zé)與“程序性文件”中規(guī)定的職責(zé)不相符，產(chǎn)生了矛盾。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款5．保溫箱壞了，里面冷藏的樣品變質(zhì)了。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款 6．顧客常常抱怨實(shí)驗(yàn)室不能夠及時(shí)提交檢驗(yàn)報(bào)告。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款7．抽查10份金屬材料檢驗(yàn)的原始記錄均是干干凈凈，字跡工整，一絲不茍。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款—— 8．實(shí)驗(yàn)室編制了一份投標(biāo)標(biāo)書交給顧客。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款 9．顧客向抽樣人員提出減少抽樣樣本。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款10．審核員在現(xiàn)場只查到實(shí)驗(yàn)室有實(shí)施檢測結(jié)果的質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的記錄。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款11．技術(shù)負(fù)責(zé)人不清楚質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的判據(jù)是什么。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款12．保管員分不清樣品儲(chǔ)存柜里哪是留樣樣品，哪是檢測過的樣品。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款 13．由于沒有文件規(guī)定，檢測人員的制樣方法不一致。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款14．由于檢測設(shè)備的輔助設(shè)施的缺少導(dǎo)致檢測方法的確認(rèn)無法進(jìn)行。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款 15．檢驗(yàn)人員在檢測前，對(duì)千分尺進(jìn)行復(fù)零并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)量塊進(jìn)行測試。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款 16．資料管理員根據(jù)技術(shù)負(fù)責(zé)人的批示將檢驗(yàn)員A的檢測報(bào)告借給了檢查員B。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款17．檢測員沒有對(duì)測試的可疑值進(jìn)行判定和核查。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款 18．文件管理員對(duì)所有的文件都加蓋了“受控”印章。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款19．審核時(shí)發(fā)現(xiàn)某檢測員對(duì)檢測標(biāo)準(zhǔn)理解不準(zhǔn)確，其糾正措施為培訓(xùn)，跟蹤驗(yàn)證記錄為已培訓(xùn)。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款20．實(shí)驗(yàn)室沒有能夠提供出對(duì)有關(guān)人員的實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督的計(jì)劃和記錄。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款六、場景題(判定下列是否能有不符合，如有，則寫出不合格的事實(shí)和理由以及不符合準(zhǔn)則哪一條款)1．實(shí)驗(yàn)員小王接到一份按GB／T503252001(2006年版)進(jìn)行空氣中氡濃度的檢測任務(wù)。他仔細(xì)審閱了GB／T503252001(2006年版)，發(fā)現(xiàn)該標(biāo)準(zhǔn)沒有明確具體的檢測方法。他又翻閱了實(shí)驗(yàn)室的作業(yè)指導(dǎo)書，也未找到實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的檢測方法。于是，小王問技術(shù)負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人說，你用標(biāo)準(zhǔn)GB／T14582—1993中的活性炭盒法做。該方法在實(shí)驗(yàn)室首次使用。小王認(rèn)真地按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，發(fā)現(xiàn)由于缺少活性炭，檢測只能中斷。2．農(nóng)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室每天都要進(jìn)行很多樣品的理化測試(如密度、粘滯性、濕度含量等)，但沒有文件化程序，評(píng)審揭示，實(shí)施這些測試的檢測員在進(jìn)行專門操作時(shí)，在樣品制備過程中，存在明顯的差異。3．評(píng)審組在現(xiàn)場察看實(shí)驗(yàn)室時(shí)發(fā)現(xiàn)，其中一間辦公室裝修很好，室主任講，那是從事室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測的實(shí)驗(yàn)室，我們從事房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理、直到空氣質(zhì)量檢測的一條龍服務(wù)，為業(yè)主提供方便條件。4．評(píng)審員在檢查實(shí)驗(yàn)室的用戶投訴記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)有一條意見，“實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測不在家，檢測報(bào)告中的問題總是得不到及時(shí)解決?！奔夹g(shù)負(fù)責(zé)人說：“這是沒有辦法解決的，因?yàn)槲掖_實(shí)需要經(jīng)常出差的?！薄?5．評(píng)審組長詢問第一檢驗(yàn)室室主任是否理解管理體系建立的依據(jù)，你們質(zhì)量方針和目標(biāo)是什么?回答說“不清楚，那時(shí)他們領(lǐng)導(dǎo)的事，大家各負(fù)其責(zé)，我們的工作就是做好檢測工作，確保檢測的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，把結(jié)果報(bào)出來就行了。6．評(píng)審員發(fā)現(xiàn)計(jì)量員把實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備均送到當(dāng)?shù)氐姆ǘㄓ?jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溯源，當(dāng)詢問X638大型專業(yè)檢測儀器當(dāng)?shù)胤ǘㄓ?jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)是否有能力檢測時(shí)，他說“他們是否有能力檢測，我不清楚，但我們選擇的是法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)”。7．評(píng)審員在現(xiàn)場評(píng)審時(shí)，詢問質(zhì)量負(fù)責(zé)人有關(guān)實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶的申訴和投訴是如何處理的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人說，“我們實(shí)驗(yàn)室制定了申訴和投訴的處理程序文件，并且向客戶主動(dòng)發(fā)函征求意見，但是客戶反饋的意見不多，而且反饋的意見也不盡合理，所以也就沒有處理?！薄谌簩?shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員練習(xí)題一實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員練習(xí)題一一、是非題某長度測量結(jié)果表示為L=345M。()真值：測量結(jié)果+修正值：測量結(jié)果—誤差()準(zhǔn)確性是測量結(jié)果與被測量真值的一致程度。()我國的法定計(jì)量單位制就是國際計(jì)量單位制。()計(jì)量不同于一般測量，又嚴(yán)于一般的測量。()溯源等級(jí)圖是n等級(jí)向(n1)級(jí)溯源。()測量不確定度包括擴(kuò)展不確定度、標(biāo)準(zhǔn)不確定度的A類和B類。()所有實(shí)驗(yàn)室都必須取得資質(zhì)認(rèn)定合格證書。()質(zhì)量監(jiān)督人員應(yīng)對(duì)管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。()能力驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室借用外部措施來補(bǔ)充其內(nèi)部的質(zhì)量控制的一種方法。()1實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證計(jì)劃可包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部自行組織的儀器或方法或人員的比對(duì)實(shí)驗(yàn)。()1實(shí)驗(yàn)室必須配備