【正文】 持續(xù)符合質量體系、實驗室資質認定評審準則及國家相關法律法規(guī)要求。 2）實驗室質量體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調性，以及對照本準則的完整性和符合性。通常分為直接影響質量的過程要素；提供支持、間接影響質量的過程要素（如人員培訓、內審、管評）資源包括人力資源、場所、設備資源、環(huán)境資源管理要素評審要點： 3個 n 有提請和批準的的記錄。三不得：不得與其從事的檢測以及出具的數據和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。n 能獨立承擔第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務活動，有獨立帳目和獨立核算。n n 電子版導入表、評審實驗室情況表評審報告填寫要點基本要求n 不允許改動評審報告結構、內容n 同一文件中字體、大小一致n 根據評審類型取舍部分欄目填寫n 確認能力范圍、授權簽字人、分場所不得超過申請書申報內容評審報告填寫要點 附表 1《推薦批準的實驗室授權簽字人》n 明確授權產品或檢測項目類別n 只是推薦意見， “推薦批準的 ….. 項目 ”n 備注欄注明 “授權領域擴大 ”、 “授權領域減小 ”、 “新增 ”（多場所）、 “維持 ”n 多場所應分別填寫，與場所實際檢測類別一致n 授權簽字人總簽字領域應覆蓋實驗室全部領域評審報告填寫要點 附表 2《建議批準的資質認定能力及其限制范圍》n 序號欄下用 “一、二、三 …..’ 填寫檢測類別n 先產品類別，后參數類別，分別編寫流水號n 依據標準應為國家標準、行業(yè)標準、地方標準n 企業(yè)標準在備注欄注明 “限特定委托方 ”n 國外標準（除 ISO、 IEC)應轉化為實驗室內部作業(yè)指導書，備注欄注明 “限特定委托方 ”n 食品只認定國家標準、行業(yè)標準n 限制范圍表述無歧義，前后用語一致。內容包括：法律法規(guī)、質量管理體系文件、標準、現場發(fā)現問題等資質認定評審組工作流程查閱記錄資質認定評審組工作流程B、內容：n 組長宣讀評審通知，介紹評審目的、依據、范圍、評審組成員n 介紹評審日程安排、人員分工，確定工作場所及聯(lián)絡人員n 、不能跨多領域 必要時：AccreditationFood）食品類《建設工程質量檢測管理辦法》（建設部令第 141號 ）第 5條：申請建設工程檢測資質，需要提供與所申請資質范圍相對應的計量認證證書。MetrologyAccreditationn 在評審組長或評審員指導下完成或協(xié)助完成相關領域的技術能力評審文件資料審查資質認定評審工作流程現場評審策劃現場評審預備會現場評審跟蹤驗證提交評審報告文件資料審查資質認定評審工作流程一、文件資料審查評審組長負責申請資料審查，必要時請評審員協(xié)助完成；評審組長根據實驗室申請范圍向任務下達單位提出評審員、技術專家建議；文審應關注：A、申請材料的完整性n 法律地位證明（外資企業(yè)需提交注冊資本證明、境外從事相關檢測、校準業(yè)務的三年以上證明 文件控制 管理評審 管理要素評審要點（ 8個） 結果報告 管理要素評審要點n ： 12個要點 臨時是指為滿足合同或特定任務的需要，在相對較短時間內開展檢測的單元，如為工程項目服務的同期設置實驗室 管理人員的管理素質、技術知識應當與實驗室管理體系的建立和運行相適應的；技術人員的業(yè)務素質和專業(yè)知識、工作經歷和技術能力應與所開展工作相適應；人員數量要與所開展工作相適應。方式：做好合同評審和任務的策劃n 質量方針適宜（組織總的質量宗旨和質量方向）； 2）實驗室對服務和供應方進行了評價，并建立了服務方 /供應方的名單。2）實驗室處理申訴和投訴過程符合程序文件的規(guī)定和要求。 n 評審潛在不合格因素信息的來源檢測工作質量的統(tǒng)計技術能力需求分析 :人員、設備、環(huán)境客戶滿意度調查以及抱怨記錄能力驗證的結果對質量控制趨勢的分析內審和管理評審報告管理要素評審要點《預防措施的控制程序》n 預防措施需求的評價n 預防措施批準的權限n 預防措施執(zhí)行中的變更審批n 相關文件的更改n 預防措施記錄的保存管理要素評審要點《記錄的控制程序》n 記錄的定義6）實驗室是否按照 ，做到為客戶保密 。4）每個年度的內審工作包括管理體系的所有要素，覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。1）實驗室編制了管理評審控制程序文件。每年一次，一般采用會議的形式 2）管理評審工作按照規(guī)定和計劃組織實施，每次評審輸入明確，評審充分，結果恰當。5）內審人員進行了資格確認，經過恰當的培訓；內審人員做到了獨立于被審核的工作。管理要素評審要點《記錄的控制程序》n 記錄中關注的問題n 記錄應予標識以便識別n 記錄應統(tǒng)一格式，編制清晰、明了。并根據實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，應對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關工作領域或管理體系進行改進。 4）實驗室規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應品、試劑和消耗性材料經過驗收。 b）監(jiān)督項目：新上項目、標準變更項目、難度大項目、較少開展項目、對人員經驗要求高項目、出現質量差錯項目、社會影響大的項目；領域覆蓋關鍵人員明確代理人，以便其不在崗位時，有人員代其履行職責，確保實驗室各項工作正常不受影響。國家秘密是關系國家安全和利益，在一定時間內只限一定范圍的人員知悉的事項。n 保持第三方公正性； 多場所實驗室要保證每個不同的場所都在統(tǒng)一的管理體系控制和管理范圍內 人員 檢測和 /或校準分包 資質認定評審組工作流程與實驗室交流會A、對評審中發(fā)現的問題與實驗室溝通，聽取實驗室意見，確認不符合項B、提出實驗室需要配合評審組完成事宜C、對確認的不符合項明確整改具體要求D、對不予確認的技術能力與實驗室溝通E、各分場所都應與實驗室交流溝通資質認定評審組工作流程1末次會議A、參加人員：評審組全體人員、實驗室主要人員B、內容：n 介紹評審情況，宣讀評審組意見n 提出不符合項及整改期限，如需現場跟蹤驗證應與實驗室說明n 情況說明：保密承諾、初步評價、標志使用、抽樣風險n 實驗室發(fā)表意見C、多場所實驗室應集中開末次會，各地址負責人應參加資質認定評審組工作流程1后續(xù)工作（現場）n 檢查各類表格、簽名是否齊全n 封存現場試驗報告及檢驗原始記錄n 歸還現場評審查看文件、記錄n 提醒實驗室完成附 4《實驗室對資質認定評審員的工作滿意度信息反饋表》，郵寄、傳真省局認證處資質認定評審組工作流程五、跟蹤驗證由實驗室提出申請，經評審機構考核合格，簽發(fā)檢測報告的責任人員。管理體系運行過程中產生的質量、技術記錄是復現管理過程和檢測過程的有力證據，通過查看記錄可評價管理體系運行有效性和技術操作正確性。評審組應能覆蓋被評審單位申請檢測領域n forAccredited但是，法律另有規(guī)定的除外。（ 國認實 2023第 25號 ）n 《國家發(fā)改委、財政部關于計量收費標準及有關問題的通知》（ 發(fā)改價格【 2023】 74號 ）n 《關于對外資實驗室開展資質認定有關規(guī)定的通知》Metrologyn ILAC（ International檢驗資料檔案管理制度（五年）（ ）設備精度、量程符合標準要求n 整改報告n n n n 實驗室承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測 /校準活動，有保持第三方公正地位措施，滿足 “授權 ”、 “獨立 ”的有關要求。儀器設備的所有權、使用權的證明文件，確認實驗室是否具備能夠獨立調配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測 /校準設備和設施，以及設備、設施能否保證正確進行檢測 /校準。管理要素評審要點文件規(guī)定n 實驗室的聲明 、 實驗室所在組織的聲明 、 檢驗人員公正檢驗行為規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范n 防止商業(yè)賄賂文件n 五公開 的規(guī)定：資質、能力、收費、程序、承諾n 回避制度n 責任部門、責任管理人員n 培訓、教育記錄n 發(fā)生、及其處理n 公開的執(zhí)行管理要素評審要點回避制度：保證檢驗公正、及相關人員的合法權益。實驗室應繪制組織機構框圖，表示組織的隸屬關系和各部門之間的相互關系，包括實驗室內部和外部的。最高管理者、技術負責人、質量負責人變更需報原發(fā)證部門確認管理人員指對質量、技術負有管理職責的人員做好監(jiān)督的策劃：熟悉標準、對關鍵點清楚，必要時可設置陷阱程序是為了進行或完成某項活動所規(guī)定的途徑（或方法）。；過程的輸出達到預期的效果n 建立的質量體系符合本實驗室的特點（如移動的、多檢測場所等）； 實驗室只有充分、客觀地了解客戶的要求，才能準確實施檢驗；客戶只有充分、客觀了解實驗室的承諾，才能更好維護自身的合法權益管理要素評審要點 (2個 ) n 記錄的分類質量記錄實驗室管理體系活動中所產生的記錄，包括內審、管評、糾正、預防措施、申投訴、人員培訓等技術記錄進行檢驗活動的記錄，包括抽樣、檢驗原始記錄等管理要素評審要點 (6個 ) 管理要素評審要點《管理評審程序》n 管理評審的目的 通過管理評審可以得出現行的管理體系是否持續(xù)適應內外部變化的要求、質量方針、目標是否仍對各項質量活動具有指導性作用。 n 不符合項的識別n 質量監(jiān)督員對技術工作的監(jiān)督n 客戶的抱怨n 儀器設備的計量校準n 消耗性材料的核查和評價n 內外部審查和管理評審n 內部質量控制、能力驗證n 檢測報告的檢查n 不符合項的評價n 不符合工作的控制管理要素評審要點《糾正措施的控制程序》n 糾正措施和糾正的區(qū)別