【正文】 持續(xù)符合質(zhì)量體系、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及國家相關(guān)法律法規(guī)要求。 2）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對(duì)照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。通常分為直接影響質(zhì)量的過程要素；提供支持、間接影響質(zhì)量的過程要素（如人員培訓(xùn)、內(nèi)審、管評(píng)）資源包括人力資源、場(chǎng)所、設(shè)備資源、環(huán)境資源管理要素評(píng)審要點(diǎn)： 3個(gè) n 有提請(qǐng)和批準(zhǔn)的的記錄。三不得：不得與其從事的檢測(cè)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。n 能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。n n 電子版導(dǎo)入表、評(píng)審實(shí)驗(yàn)室情況表評(píng)審報(bào)告填寫要點(diǎn)基本要求n 不允許改動(dòng)評(píng)審報(bào)告結(jié)構(gòu)、內(nèi)容n 同一文件中字體、大小一致n 根據(jù)評(píng)審類型取舍部分欄目填寫n 確認(rèn)能力范圍、授權(quán)簽字人、分場(chǎng)所不得超過申請(qǐng)書申報(bào)內(nèi)容評(píng)審報(bào)告填寫要點(diǎn) 附表 1《推薦批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人》n 明確授權(quán)產(chǎn)品或檢測(cè)項(xiàng)目類別n 只是推薦意見， “推薦批準(zhǔn)的 ….. 項(xiàng)目 ”n 備注欄注明 “授權(quán)領(lǐng)域擴(kuò)大 ”、 “授權(quán)領(lǐng)域減小 ”、 “新增 ”（多場(chǎng)所）、 “維持 ”n 多場(chǎng)所應(yīng)分別填寫，與場(chǎng)所實(shí)際檢測(cè)類別一致n 授權(quán)簽字人總簽字領(lǐng)域應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室全部領(lǐng)域評(píng)審報(bào)告填寫要點(diǎn) 附表 2《建議批準(zhǔn)的資質(zhì)認(rèn)定能力及其限制范圍》n 序號(hào)欄下用 “一、二、三 …..’ 填寫檢測(cè)類別n 先產(chǎn)品類別，后參數(shù)類別，分別編寫流水號(hào)n 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)n 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在備注欄注明 “限特定委托方 ”n 國外標(biāo)準(zhǔn)（除 ISO、 IEC)應(yīng)轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書，備注欄注明 “限特定委托方 ”n 食品只認(rèn)定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)n 限制范圍表述無歧義，前后用語一致。內(nèi)容包括：法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問題等資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程查閱記錄資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程B、內(nèi)容：n 組長(zhǎng)宣讀評(píng)審?fù)ㄖ?，介紹評(píng)審目的、依據(jù)、范圍、評(píng)審組成員n 介紹評(píng)審日程安排、人員分工，確定工作場(chǎng)所及聯(lián)絡(luò)人員n 、不能跨多領(lǐng)域 必要時(shí)：AccreditationFood）食品類《建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)管理辦法》（建設(shè)部令第 141號(hào) ）第 5條：申請(qǐng)建設(shè)工程檢測(cè)資質(zhì)，需要提供與所申請(qǐng)資質(zhì)范圍相對(duì)應(yīng)的計(jì)量認(rèn)證證書。MetrologyAccreditationn 在評(píng)審組長(zhǎng)或評(píng)審員指導(dǎo)下完成或協(xié)助完成相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)能力評(píng)審文件資料審查資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作流程現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審預(yù)備會(huì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審跟蹤驗(yàn)證提交評(píng)審報(bào)告文件資料審查資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作流程一、文件資料審查評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)申請(qǐng)資料審查，必要時(shí)請(qǐng)?jiān)u審員協(xié)助完成；評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)范圍向任務(wù)下達(dá)單位提出評(píng)審員、技術(shù)專家建議；文審應(yīng)關(guān)注：A、申請(qǐng)材料的完整性n 法律地位證明（外資企業(yè)需提交注冊(cè)資本證明、境外從事相關(guān)檢測(cè)、校準(zhǔn)業(yè)務(wù)的三年以上證明 文件控制 管理評(píng)審 管理要素評(píng)審要點(diǎn)（ 8個(gè)） 結(jié)果報(bào)告 管理要素評(píng)審要點(diǎn)n ： 12個(gè)要點(diǎn) 臨時(shí)是指為滿足合同或特定任務(wù)的需要，在相對(duì)較短時(shí)間內(nèi)開展檢測(cè)的單元，如為工程項(xiàng)目服務(wù)的同期設(shè)置實(shí)驗(yàn)室 管理人員的管理素質(zhì)、技術(shù)知識(shí)應(yīng)當(dāng)與實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立和運(yùn)行相適應(yīng)的；技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)知識(shí)、工作經(jīng)歷和技術(shù)能力應(yīng)與所開展工作相適應(yīng)；人員數(shù)量要與所開展工作相適應(yīng)。方式：做好合同評(píng)審和任務(wù)的策劃n 質(zhì)量方針適宜（組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向）； 2）實(shí)驗(yàn)室對(duì)服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，并建立了服務(wù)方 /供應(yīng)方的名單。2）實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程符合程序文件的規(guī)定和要求。 n 評(píng)審潛在不合格因素信息的來源檢測(cè)工作質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)技術(shù)能力需求分析 :人員、設(shè)備、環(huán)境客戶滿意度調(diào)查以及抱怨記錄能力驗(yàn)證的結(jié)果對(duì)質(zhì)量控制趨勢(shì)的分析內(nèi)審和管理評(píng)審報(bào)告管理要素評(píng)審要點(diǎn)《預(yù)防措施的控制程序》n 預(yù)防措施需求的評(píng)價(jià)n 預(yù)防措施批準(zhǔn)的權(quán)限n 預(yù)防措施執(zhí)行中的變更審批n 相關(guān)文件的更改n 預(yù)防措施記錄的保存管理要素評(píng)審要點(diǎn)《記錄的控制程序》n 記錄的定義6）實(shí)驗(yàn)室是否按照 ，做到為客戶保密 。4）每個(gè)年度的內(nèi)審工作包括管理體系的所有要素，覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門和工作場(chǎng)所。1）實(shí)驗(yàn)室編制了管理評(píng)審控制程序文件。每年一次，一般采用會(huì)議的形式 2）管理評(píng)審工作按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，每次評(píng)審輸入明確，評(píng)審充分，結(jié)果恰當(dāng)。5）內(nèi)審人員進(jìn)行了資格確認(rèn)，經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員做到了獨(dú)立于被審核的工作。管理要素評(píng)審要點(diǎn)《記錄的控制程序》n 記錄中關(guān)注的問題n 記錄應(yīng)予標(biāo)識(shí)以便識(shí)別n 記錄應(yīng)統(tǒng)一格式，編制清晰、明了。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，分析程序的合理性和可操作性。3）確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，應(yīng)對(duì)原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。 4）實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了對(duì)采購品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料經(jīng)過驗(yàn)收。 b）監(jiān)督項(xiàng)目：新上項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)變更項(xiàng)目、難度大項(xiàng)目、較少開展項(xiàng)目、對(duì)人員經(jīng)驗(yàn)要求高項(xiàng)目、出現(xiàn)質(zhì)量差錯(cuò)項(xiàng)目、社會(huì)影響大的項(xiàng)目；領(lǐng)域覆蓋關(guān)鍵人員明確代理人，以便其不在崗位時(shí)，有人員代其履行職責(zé)，確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作正常不受影響。國家秘密是關(guān)系國家安全和利益，在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。n 保持第三方公正性； 多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室要保證每個(gè)不同的場(chǎng)所都在統(tǒng)一的管理體系控制和管理范圍內(nèi) 人員 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)分包 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程與實(shí)驗(yàn)室交流會(huì)A、對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題與實(shí)驗(yàn)室溝通，聽取實(shí)驗(yàn)室意見，確認(rèn)不符合項(xiàng)B、提出實(shí)驗(yàn)室需要配合評(píng)審組完成事宜C、對(duì)確認(rèn)的不符合項(xiàng)明確整改具體要求D、對(duì)不予確認(rèn)的技術(shù)能力與實(shí)驗(yàn)室溝通E、各分場(chǎng)所都應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室交流溝通資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程1末次會(huì)議A、參加人員：評(píng)審組全體人員、實(shí)驗(yàn)室主要人員B、內(nèi)容：n 介紹評(píng)審情況，宣讀評(píng)審組意見n 提出不符合項(xiàng)及整改期限，如需現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室說明n 情況說明：保密承諾、初步評(píng)價(jià)、標(biāo)志使用、抽樣風(fēng)險(xiǎn)n 實(shí)驗(yàn)室發(fā)表意見C、多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室應(yīng)集中開末次會(huì)，各地址負(fù)責(zé)人應(yīng)參加資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程1后續(xù)工作（現(xiàn)場(chǎng)）n 檢查各類表格、簽名是否齊全n 封存現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告及檢驗(yàn)原始記錄n 歸還現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審查看文件、記錄n 提醒實(shí)驗(yàn)室完成附 4《實(shí)驗(yàn)室對(duì)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員的工作滿意度信息反饋表》，郵寄、傳真省局認(rèn)證處資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程五、跟蹤驗(yàn)證由實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng)，經(jīng)評(píng)審機(jī)構(gòu)考核合格，簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的責(zé)任人員。管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量、技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測(cè)過程的有力證據(jù)，通過查看記錄可評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行有效性和技術(shù)操作正確性。評(píng)審組應(yīng)能覆蓋被評(píng)審單位申請(qǐng)檢測(cè)領(lǐng)域n forAccredited但是，法律另有規(guī)定的除外。（ 國認(rèn)實(shí) 2023第 25號(hào) ）n 《國家發(fā)改委、財(cái)政部關(guān)于計(jì)量收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問題的通知》（ 發(fā)改價(jià)格【 2023】 74號(hào) ）n 《關(guān)于對(duì)外資實(shí)驗(yàn)室開展資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)規(guī)定的通知》Metrologyn ILAC（ International檢驗(yàn)資料檔案管理制度（五年）（ ）設(shè)備精度、量程符合標(biāo)準(zhǔn)要求n 整改報(bào)告n n n n 實(shí)驗(yàn)室承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè) /校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足 “授權(quán) ”、 “獨(dú)立 ”的有關(guān)要求。儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè) /校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè) /校準(zhǔn)。管理要素評(píng)審要點(diǎn)文件規(guī)定n 實(shí)驗(yàn)室的聲明 、 實(shí)驗(yàn)室所在組織的聲明 、 檢驗(yàn)人員公正檢驗(yàn)行為規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范n 防止商業(yè)賄賂文件n 五公開 的規(guī)定：資質(zhì)、能力、收費(fèi)、程序、承諾n 回避制度n 責(zé)任部門、責(zé)任管理人員n 培訓(xùn)、教育記錄n 發(fā)生、及其處理n 公開的執(zhí)行管理要素評(píng)審要點(diǎn)回避制度：保證檢驗(yàn)公正、及相關(guān)人員的合法權(quán)益。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)繪制組織機(jī)構(gòu)框圖，表示組織的隸屬關(guān)系和各部門之間的相互關(guān)系，包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和外部的。最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更需報(bào)原發(fā)證部門確認(rèn)管理人員指對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員做好監(jiān)督的策劃：熟悉標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)清楚，必要時(shí)可設(shè)置陷阱程序是為了進(jìn)行或完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑（或方法）。；過程的輸出達(dá)到預(yù)期的效果n 建立的質(zhì)量體系符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等）； 實(shí)驗(yàn)室只有充分、客觀地了解客戶的要求，才能準(zhǔn)確實(shí)施檢驗(yàn)；客戶只有充分、客觀了解實(shí)驗(yàn)室的承諾，才能更好維護(hù)自身的合法權(quán)益管理要素評(píng)審要點(diǎn) (2個(gè) ) n 記錄的分類質(zhì)量記錄實(shí)驗(yàn)室管理體系活動(dòng)中所產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)審、管評(píng)、糾正、預(yù)防措施、申投訴、人員培訓(xùn)等技術(shù)記錄進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)的記錄，包括抽樣、檢驗(yàn)原始記錄等管理要素評(píng)審要點(diǎn) (6個(gè) ) 管理要素評(píng)審要點(diǎn)《管理評(píng)審程序》n 管理評(píng)審的目的 通過管理評(píng)審可以得出現(xiàn)行的管理體系是否持續(xù)適應(yīng)內(nèi)外部變化的要求、質(zhì)量方針、目標(biāo)是否仍對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)具有指導(dǎo)性作用。 n 不符合項(xiàng)的識(shí)別n 質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)技術(shù)工作的監(jiān)督n 客戶的抱怨n 儀器設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)n 消耗性材料的核查和評(píng)價(jià)n 內(nèi)外部審查和管理評(píng)審n 內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗(yàn)證n 檢測(cè)報(bào)告的檢查n 不符合項(xiàng)的評(píng)價(jià)n 不符合工作的控制管理要素評(píng)審要點(diǎn)《糾正措施的控制程序》n 糾正措施和糾正的區(qū)別