【正文】 管理要素評審要點《管理評審程序》n 管理評審的目的 通過管理評審可以得出現(xiàn)行的管理體系是否持續(xù)適應內(nèi)外部變化的要求、質(zhì)量方針、目標是否仍對各項質(zhì)量活動具有指導性作用。 n 記錄的分類質(zhì)量記錄實驗室管理體系活動中所產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)審、管評、糾正、預防措施、申投訴、人員培訓等技術記錄進行檢驗活動的記錄，包括抽樣、檢驗原始記錄等管理要素評審要點 (6個 )n 不符合項的識別n 質(zhì)量監(jiān)督員對技術工作的監(jiān)督n 客戶的抱怨n 儀器設備的計量校準n 消耗性材料的核查和評價n 內(nèi)外部審查和管理評審n 內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗證n 檢測報告的檢查n 不符合項的評價n 不符合工作的控制管理要素評審要點《糾正措施的控制程序》n 糾正措施和糾正的區(qū)別糾正措施 :為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 n 質(zhì)量記錄歸檔保存管理要素評審要點糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格所采取的措施糾正措施 :為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。管理要素評審要點 (3個 ) 實驗室只有充分、客觀地了解客戶的要求，才能準確實施檢驗；客戶只有充分、客觀了解實驗室的承諾，才能更好維護自身的合法權益管理要素評審要點 (2個 ) 2）實驗室分包項目是否符合本準則規(guī)定。 ；過程的輸出達到預期的效果n 建立的質(zhì)量體系符合本實驗室的特點（如移動的、多檢測場所等）； 程序是為了進行或完成某項活動所規(guī)定的途徑（或方法）。做好監(jiān)督的策劃：熟悉標準、對關鍵點清楚，必要時可設置陷阱管理人員指對質(zhì)量、技術負有管理職責的人員最高管理者、技術負責人、質(zhì)量負責人變更需報原發(fā)證部門確認繪制 管理體系要素職能分配表 ，將管理體系要求分解落實到不同部門或崗位上。實驗室應繪制組織機構框圖，表示組織的隸屬關系和各部門之間的相互關系，包括實驗室內(nèi)部和外部的。n 確保其他客戶機密前提下 ,允許客戶到實驗室監(jiān)視與其工作有關的操作記錄的安全保護和保密n 樣品的安全保護和保密n 結果傳送保密性n 客戶所有權保護（記錄存檔、借閱管理）管理要素評審要點7）分析實驗室內(nèi)部機構設置合理，部門職責明確，能保證質(zhì)量體系的有效運行。管理要素評審要點文件規(guī)定n 實驗室的聲明 、 實驗室所在組織的聲明 、 檢驗人員公正檢驗行為規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范n 防止商業(yè)賄賂文件n 五公開 的規(guī)定：資質(zhì)、能力、收費、程序、承諾n 回避制度n 責任部門、責任管理人員n 培訓、教育記錄n 發(fā)生、及其處理n 公開的執(zhí)行管理要素評審要點回避制度：保證檢驗公正、及相關人員的合法權益。 儀器設備的所有權、使用權的證明文件，確認實驗室是否具備能夠獨立調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測 /校準設備和設施，以及設備、設施能否保證正確進行檢測 /校準。n 實驗室承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測 /校準活動，有保持第三方公正地位措施，滿足 “授權 ”、 “獨立 ”的有關要求。n n n n n 整改報告n 提交資料：n 評審組長或其指定評審員對實驗室糾正措施跟蹤驗證，確認糾正措施有效。遇企業(yè)原因修改評審時間要征得省局認證處同意；遇評審組原因，要征得省局認證處、實驗室同意。設備精度、量程符合標準要求n 檢測項目與標準一致n 檢驗資料檔案管理制度（五年）（ ）B、標準變更評審：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)，已經(jīng)批準獲證的標準發(fā)生變更的評審。n ILAC（ InternationalCMA+Metrology資質(zhì)認定基本知識一、評審依據(jù)機動車檢測機構n 《關于做好機動車安全技術檢驗機構開展計量認證的 （ 國認實 2023第 25號 ）n 《國家發(fā)改委、財政部關于計量收費標準及有關問題的通知》（ 發(fā)改價格【 2023】 74號 ）n 《關于對外資實驗室開展資質(zhì)認定有關規(guī)定的通知》資質(zhì)認定基本知識審查認可（驗收） 是政府質(zhì)量管理部門對依法設置或授權承擔產(chǎn)品質(zhì)量檢驗任務的質(zhì)檢機構設立條件、界定任務范圍、檢驗能力考核、最終授權（驗收）的強制管理手段。但是，法律另有規(guī)定的除外。（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【 2023】 29號）n 《食品檢驗工作規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【 2023】 29號）n 《食品檢驗機構資質(zhì)認定管理辦法》（質(zhì)檢總局第 131號令）n 《食品檢驗機構資質(zhì)認定評審準則》（國認實【 2023】 49號）資質(zhì)認定基本知識一、評審依據(jù)司法鑒定機構n 《 全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》n 《司法部、國家認證認可監(jiān)督管理委員會關于全面推進司法鑒定機構認證認可工作的通知》（ 司發(fā)通〔 2023〕 114號 ） Accreditedfor監(jiān)督評審：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書頒發(fā)日期后 18個月，對其是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評審。申請項目、授權簽字人的變化應征得省局同意，方可更改。評審組應能覆蓋被評審單位申請檢測領域n 管理體系運行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量、技術記錄是復現(xiàn)管理過程和檢測過程的有力證據(jù)，通過查看記錄可評價管理體系運行有效性和技術操作正確性。由實驗室提出申請，經(jīng)評審機構考核合格，簽發(fā)檢測報告的責任人員。 資質(zhì)認定評審組工作流程與實驗室交流會A、對評審中發(fā)現(xiàn)的問題與實驗室溝通，聽取實驗室意見，確認不符合項B、提出實驗室需要配合評審組完成事宜C、對確認的不符合項明確整改具體要求D、對不予確認的技術能力與實驗室溝通E、各分場所都應與實驗室交流溝通資質(zhì)認定評審組工作流程1末次會議A、參加人員：評審組全體人員、實驗室主要人員B、內(nèi)容：n 介紹評審情況，宣讀評審組意見n 提出不符合項及整改期限，如需現(xiàn)場跟蹤驗證應與實驗室說明n 情況說明：保密承諾、初步評價、標志使用、抽樣風險n 實驗室發(fā)表意見C、多場所實驗室應集中開末次會，各地址負責人應參加資質(zhì)認定評審組工作流程1后續(xù)工作（現(xiàn)場）n 檢查各類表格、簽名是否齊全n 封存現(xiàn)場試驗報告及檢驗原始記錄n 歸還現(xiàn)場評審查看文件、記錄n 提醒實驗室完成附 4《實驗室對資質(zhì)認定評審員的工作滿意度信息反饋表》，郵寄、傳真省局認證處資質(zhì)認定評審組工作流程五、跟蹤驗證 管理要素評審要點 (11個 )檢測和 /或校準分包 糾正措施、預防措施及改進 人員 量值溯源 多場所實驗室要保證每個不同的場所都在統(tǒng)一的管理體系控制和管理范圍內(nèi)n 保持第三方公正性； 國家秘密是關系國家安全和利益，在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。內(nèi)審員以經(jīng)過培訓，并取得證書管理要素評審要點9）規(guī)定所有的管理、操作和核查人員的職責，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責和權限； 關鍵人員明確代理人，以便其不在崗位時，有人員代其履行職責，確保實驗室各項工作正常不受影響。監(jiān)督人員專業(yè)知識、經(jīng)歷應覆蓋所監(jiān)督領域；熟悉檢測方法和程序，并能對檢測結果進行判斷b）監(jiān)督項目：新上項目、標準變更項目、難度大項目、較少開展項目、對人員經(jīng)驗要求高項目、出現(xiàn)質(zhì)量差錯項目、社會影響大的項目；領域覆蓋 4）實驗室受控文件定期審核，必要時進行修訂，更改的文件經(jīng)過再批準，并加以說明。 4）實驗室規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應品、試劑和消耗性材料經(jīng)過驗收。因此，實驗室應時刻關注客戶的意見或建議，以改進和保證服務和檢驗結果質(zhì)量。3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，應對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關工作領域或管理體系進行改進。并根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。3）實驗室的各種記錄填寫和更改正確、完整、清晰、明了。管理要素評審要點《記錄的控制程序》n 記錄中關注的問題n 記錄應予標識以便識別n 記錄應統(tǒng)一格式，編制清晰、明了。1）實驗室制定了內(nèi)部審核控制程序。5）內(nèi)審人員進行了資格確認，經(jīng)過恰當?shù)呐嘤?；?nèi)審人員做到了獨立于被審核的工作。2）管理評審工作按照規(guī)定和計劃組織實施，每次評審輸入明確，評審充分，結果恰當。每年一次，一般采用會議的形式 最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應性進行評價。1）實驗室編制了管理評審控制程序文件。n 內(nèi)審的人員和范圍n 4）每個年度的內(nèi)審工作包括管理體系的所有要素，覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。記錄規(guī)定保存期限符合法律法規(guī)要求、法定管理機構要求、客戶委托書約定合適的環(huán)境保存記錄，防止損壞、變質(zhì)和丟失n 記錄的借閱：明確查閱的范圍、人員和相關借閱手續(xù)，防止客戶相關機密和所有權的泄露n 記錄的處理：明確記錄的銷毀手續(xù)，必須經(jīng)過審查和批準，以免造成無可挽回的損失管理要素評審要點n 內(nèi)部審核 為保證管理體系按照文件規(guī)定要求運行，促進管理體系規(guī)范有序的運作，以其達到預期的目的和要求，實驗室對管理體系運行的符合性進行自我評價。6）實驗室是否按照 ，做到為客戶保密 。2）實驗室的管理記錄和技術記錄的信息 “足夠 ”，能夠 “復現(xiàn)”管理和技術活動。n 評審潛在不合格因素信息的來源檢測工作質(zhì)量的統(tǒng)計技術能力需求分析 :人員、設備、環(huán)境客戶滿意度調(diào)查以及抱怨記錄能力驗證的結果對質(zhì)量控制趨勢的分析內(nèi)審和管理評審報告管理要素評審要點《預防措施的控制程序》n 預防措施需求的評價n 預防措施批準的權限n 預防措施執(zhí)行中的變更審批n 相關文件的更改n 預防措施記錄的保存管理要素評審要點《記錄的控制程序》n 記錄的定義管理要素評審要點不符合工作的控制n 不符合的含義 2）實驗室處理申訴和投訴過程符合程序文件的規(guī)定和要求。2）實驗室對不