【正文】 管理要素評(píng)審要點(diǎn)《管理評(píng)審程序》n 管理評(píng)審的目的 通過管理評(píng)審可以得出現(xiàn)行的管理體系是否持續(xù)適應(yīng)內(nèi)外部變化的要求、質(zhì)量方針、目標(biāo)是否仍對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)具有指導(dǎo)性作用。 n 記錄的分類質(zhì)量記錄實(shí)驗(yàn)室管理體系活動(dòng)中所產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)審、管評(píng)、糾正、預(yù)防措施、申投訴、人員培訓(xùn)等技術(shù)記錄進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)的記錄，包括抽樣、檢驗(yàn)原始記錄等管理要素評(píng)審要點(diǎn) (6個(gè) )n 不符合項(xiàng)的識(shí)別n 質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)技術(shù)工作的監(jiān)督n 客戶的抱怨n 儀器設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)n 消耗性材料的核查和評(píng)價(jià)n 內(nèi)外部審查和管理評(píng)審n 內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗(yàn)證n 檢測(cè)報(bào)告的檢查n 不符合項(xiàng)的評(píng)價(jià)n 不符合工作的控制管理要素評(píng)審要點(diǎn)《糾正措施的控制程序》n 糾正措施和糾正的區(qū)別糾正措施 :為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 n 質(zhì)量記錄歸檔保存管理要素評(píng)審要點(diǎn)糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格所采取的措施糾正措施 :為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。管理要素評(píng)審要點(diǎn) (3個(gè) ) 實(shí)驗(yàn)室只有充分、客觀地了解客戶的要求，才能準(zhǔn)確實(shí)施檢驗(yàn)；客戶只有充分、客觀了解實(shí)驗(yàn)室的承諾，才能更好維護(hù)自身的合法權(quán)益管理要素評(píng)審要點(diǎn) (2個(gè) ) 2）實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則規(guī)定。 ；過程的輸出達(dá)到預(yù)期的效果n 建立的質(zhì)量體系符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等）； 程序是為了進(jìn)行或完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑（或方法）。做好監(jiān)督的策劃：熟悉標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)清楚，必要時(shí)可設(shè)置陷阱管理人員指對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更需報(bào)原發(fā)證部門確認(rèn)繪制 管理體系要素職能分配表 ，將管理體系要求分解落實(shí)到不同部門或崗位上。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)繪制組織機(jī)構(gòu)框圖，表示組織的隸屬關(guān)系和各部門之間的相互關(guān)系，包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和外部的。n 確保其他客戶機(jī)密前提下 ,允許客戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作記錄的安全保護(hù)和保密n 樣品的安全保護(hù)和保密n 結(jié)果傳送保密性n 客戶所有權(quán)保護(hù)（記錄存檔、借閱管理）管理要素評(píng)審要點(diǎn)7）分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，部門職責(zé)明確，能保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。管理要素評(píng)審要點(diǎn)文件規(guī)定n 實(shí)驗(yàn)室的聲明 、 實(shí)驗(yàn)室所在組織的聲明 、 檢驗(yàn)人員公正檢驗(yàn)行為規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范n 防止商業(yè)賄賂文件n 五公開 的規(guī)定：資質(zhì)、能力、收費(fèi)、程序、承諾n 回避制度n 責(zé)任部門、責(zé)任管理人員n 培訓(xùn)、教育記錄n 發(fā)生、及其處理n 公開的執(zhí)行管理要素評(píng)審要點(diǎn)回避制度：保證檢驗(yàn)公正、及相關(guān)人員的合法權(quán)益。 儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè) /校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè) /校準(zhǔn)。n 實(shí)驗(yàn)室承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè) /校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足 “授權(quán) ”、 “獨(dú)立 ”的有關(guān)要求。n n n n n 整改報(bào)告n 提交資料：n 評(píng)審組長(zhǎng)或其指定評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室糾正措施跟蹤驗(yàn)證，確認(rèn)糾正措施有效。遇企業(yè)原因修改評(píng)審時(shí)間要征得省局認(rèn)證處同意；遇評(píng)審組原因，要征得省局認(rèn)證處、實(shí)驗(yàn)室同意。設(shè)備精度、量程符合標(biāo)準(zhǔn)要求n 檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)一致n 檢驗(yàn)資料檔案管理制度（五年）（ ）B、標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，已經(jīng)批準(zhǔn)獲證的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更的評(píng)審。n ILAC（ InternationalCMA+Metrology資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)一、評(píng)審依據(jù)機(jī)動(dòng)車檢測(cè)機(jī)構(gòu)n 《關(guān)于做好機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展計(jì)量認(rèn)證的 （ 國(guó)認(rèn)實(shí) 2023第 25號(hào) ）n 《國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部關(guān)于計(jì)量收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問題的通知》（ 發(fā)改價(jià)格【 2023】 74號(hào) ）n 《關(guān)于對(duì)外資實(shí)驗(yàn)室開展資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)規(guī)定的通知》資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)審查認(rèn)可（驗(yàn)收） 是政府質(zhì)量管理部門對(duì)依法設(shè)置或授權(quán)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)設(shè)立條件、界定任務(wù)范圍、檢驗(yàn)?zāi)芰己?、最終授權(quán)（驗(yàn)收）的強(qiáng)制管理手段。但是，法律另有規(guī)定的除外。（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【 2023】 29號(hào)）n 《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【 2023】 29號(hào)）n 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（質(zhì)檢總局第 131號(hào)令）n 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)【 2023】 49號(hào)）資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)一、評(píng)審依據(jù)司法鑒定機(jī)構(gòu)n 《 全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》n 《司法部、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于全面推進(jìn)司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可工作的通知》（ 司發(fā)通〔 2023〕 114號(hào) ） Accreditedfor監(jiān)督評(píng)審：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書頒發(fā)日期后 18個(gè)月，對(duì)其是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評(píng)審。申請(qǐng)項(xiàng)目、授權(quán)簽字人的變化應(yīng)征得省局同意，方可更改。評(píng)審組應(yīng)能覆蓋被評(píng)審單位申請(qǐng)檢測(cè)領(lǐng)域n 管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量、技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測(cè)過程的有力證據(jù)，通過查看記錄可評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行有效性和技術(shù)操作正確性。由實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng)，經(jīng)評(píng)審機(jī)構(gòu)考核合格，簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的責(zé)任人員。 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程與實(shí)驗(yàn)室交流會(huì)A、對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題與實(shí)驗(yàn)室溝通，聽取實(shí)驗(yàn)室意見，確認(rèn)不符合項(xiàng)B、提出實(shí)驗(yàn)室需要配合評(píng)審組完成事宜C、對(duì)確認(rèn)的不符合項(xiàng)明確整改具體要求D、對(duì)不予確認(rèn)的技術(shù)能力與實(shí)驗(yàn)室溝通E、各分場(chǎng)所都應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室交流溝通資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程1末次會(huì)議A、參加人員：評(píng)審組全體人員、實(shí)驗(yàn)室主要人員B、內(nèi)容：n 介紹評(píng)審情況，宣讀評(píng)審組意見n 提出不符合項(xiàng)及整改期限，如需現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室說明n 情況說明：保密承諾、初步評(píng)價(jià)、標(biāo)志使用、抽樣風(fēng)險(xiǎn)n 實(shí)驗(yàn)室發(fā)表意見C、多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室應(yīng)集中開末次會(huì)，各地址負(fù)責(zé)人應(yīng)參加資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程1后續(xù)工作（現(xiàn)場(chǎng)）n 檢查各類表格、簽名是否齊全n 封存現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告及檢驗(yàn)原始記錄n 歸還現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審查看文件、記錄n 提醒實(shí)驗(yàn)室完成附 4《實(shí)驗(yàn)室對(duì)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員的工作滿意度信息反饋表》，郵寄、傳真省局認(rèn)證處資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程五、跟蹤驗(yàn)證 管理要素評(píng)審要點(diǎn) (11個(gè) )檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)分包 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 人員 量值溯源 多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室要保證每個(gè)不同的場(chǎng)所都在統(tǒng)一的管理體系控制和管理范圍內(nèi)n 保持第三方公正性； 國(guó)家秘密是關(guān)系國(guó)家安全和利益，在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。內(nèi)審員以經(jīng)過培訓(xùn)，并取得證書管理要素評(píng)審要點(diǎn)9）規(guī)定所有的管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限； 關(guān)鍵人員明確代理人，以便其不在崗位時(shí)，有人員代其履行職責(zé)，確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作正常不受影響。監(jiān)督人員專業(yè)知識(shí)、經(jīng)歷應(yīng)覆蓋所監(jiān)督領(lǐng)域；熟悉檢測(cè)方法和程序，并能對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判斷b）監(jiān)督項(xiàng)目：新上項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)變更項(xiàng)目、難度大項(xiàng)目、較少開展項(xiàng)目、對(duì)人員經(jīng)驗(yàn)要求高項(xiàng)目、出現(xiàn)質(zhì)量差錯(cuò)項(xiàng)目、社會(huì)影響大的項(xiàng)目；領(lǐng)域覆蓋 4）實(shí)驗(yàn)室受控文件定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以說明。 4）實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了對(duì)采購品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料經(jīng)過驗(yàn)收。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)刻關(guān)注客戶的意見或建議，以改進(jìn)和保證服務(wù)和檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。3）確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，應(yīng)對(duì)原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，分析程序的合理性和可操作性。3）實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫和更改正確、完整、清晰、明了。管理要素評(píng)審要點(diǎn)《記錄的控制程序》n 記錄中關(guān)注的問題n 記錄應(yīng)予標(biāo)識(shí)以便識(shí)別n 記錄應(yīng)統(tǒng)一格式，編制清晰、明了。1）實(shí)驗(yàn)室制定了內(nèi)部審核控制程序。5）內(nèi)審人員進(jìn)行了資格確認(rèn)，經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員做到了獨(dú)立于被審核的工作。2）管理評(píng)審工作按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，每次評(píng)審輸入明確，評(píng)審充分，結(jié)果恰當(dāng)。每年一次，一般采用會(huì)議的形式 最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。1）實(shí)驗(yàn)室編制了管理評(píng)審控制程序文件。n 內(nèi)審的人員和范圍n 4）每個(gè)年度的內(nèi)審工作包括管理體系的所有要素，覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門和工作場(chǎng)所。記錄規(guī)定保存期限符合法律法規(guī)要求、法定管理機(jī)構(gòu)要求、客戶委托書約定合適的環(huán)境保存記錄，防止損壞、變質(zhì)和丟失n 記錄的借閱：明確查閱的范圍、人員和相關(guān)借閱手續(xù)，防止客戶相關(guān)機(jī)密和所有權(quán)的泄露n 記錄的處理：明確記錄的銷毀手續(xù)，必須經(jīng)過審查和批準(zhǔn)，以免造成無可挽回的損失管理要素評(píng)審要點(diǎn)n 內(nèi)部審核 為保證管理體系按照文件規(guī)定要求運(yùn)行，促進(jìn)管理體系規(guī)范有序的運(yùn)作，以其達(dá)到預(yù)期的目的和要求，實(shí)驗(yàn)室對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性進(jìn)行自我評(píng)價(jià)。6）實(shí)驗(yàn)室是否按照 ，做到為客戶保密 。2）實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息 “足夠 ”，能夠 “復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。n 評(píng)審潛在不合格因素信息的來源檢測(cè)工作質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)技術(shù)能力需求分析 :人員、設(shè)備、環(huán)境客戶滿意度調(diào)查以及抱怨記錄能力驗(yàn)證的結(jié)果對(duì)質(zhì)量控制趨勢(shì)的分析內(nèi)審和管理評(píng)審報(bào)告管理要素評(píng)審要點(diǎn)《預(yù)防措施的控制程序》n 預(yù)防措施需求的評(píng)價(jià)n 預(yù)防措施批準(zhǔn)的權(quán)限n 預(yù)防措施執(zhí)行中的變更審批n 相關(guān)文件的更改n 預(yù)防措施記錄的保存管理要素評(píng)審要點(diǎn)《記錄的控制程序》n 記錄的定義管理要素評(píng)審要點(diǎn)不符合工作的控制n 不符合的含義 2）實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程符合程序文件的規(guī)定和要求。2）實(shí)驗(yàn)室對(duì)不