【正文】 知識應當與實驗室管理體系的建立和運行相適應的；技術人員的業(yè)務素質和專業(yè)知識、工作經(jīng)歷和技術能力應與所開展工作相適應；人員數(shù)量要與所開展工作相適應。管理要素評審要點5）實驗室制定保證檢測 /或校準工作公正、客觀的有關措施； n 保持第三方公正性； 三不得：不得與其從事的檢測以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。n 有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動； n 有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。識別風險點和風險崗位，有針對性的制定相應措施加以控制。管理要素評審要點文件規(guī)定n 實驗室的聲明 、 實驗室所在組織的聲明 、 檢驗人員公正檢驗行為規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范n 防止商業(yè)賄賂文件n 五公開 的規(guī)定：資質、能力、收費、程序、承諾n 回避制度n 責任部門、責任管理人員n 培訓、教育記錄n 發(fā)生、及其處理n 公開的執(zhí)行管理要素評審要點回避制度：保證檢驗公正、及相關人員的合法權益。n 本人或者其近親屬的委托檢驗n 本人與客戶、或與委托檢驗項目有利害關系n 參加過初次檢驗的復檢事項n 作為專家提供過咨詢意見的檢驗項目回避的提出和實施n 自行提出回避，由其所屬的食品檢驗機構決定；n 客戶要求檢驗人員回避，向檢驗機構提出n 客戶對回避的決定有異議的，可以撤銷委托。n 有提請和批準的的記錄。管理要素評審要點6）實驗室制定了保護國家秘密和客戶秘密的有關措施，并按要求予以實施。國家秘密是關系國家安全和利益，在一定時間內只限一定范圍的人員知悉的事項。商業(yè)秘密和技術秘密是指客戶商業(yè)或技術產(chǎn)權的事項 n 確保其他客戶機密前提下 ,允許客戶到實驗室監(jiān)視與其工作有關的操作記錄的安全保護和保密n 樣品的安全保護和保密n 結果傳送保密性n 客戶所有權保護（記錄存檔、借閱管理）管理要素評審要點7）分析實驗室內部機構設置合理，部門職責明確，能保證質量體系的有效運行。各項質量活動都明確具體實施部門及實施中的一致性。實驗室應繪制組織機構框圖，表示組織的隸屬關系和各部門之間的相互關系，包括實驗室內部和外部的。繪制 管理體系要素職能分配表 ，將管理體系要求分解落實到不同部門或崗位上。管理要素評審要點8）實驗室的最高管理者、技術主管、質量主管、各部門負責人和質量監(jiān)督員、內審員有符合要求的任命文件，他們的職責規(guī)定是否明確、恰當，以及履行職責的狀況。 最高管理者、技術負責人、質量負責人變更需報原發(fā)證部門確認內審員以經(jīng)過培訓，并取得證書管理要素評審要點9）規(guī)定所有的管理、操作和核查人員的職責，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責和權限； 管理人員指對質量、技術負有管理職責的人員操作人員指具體從事技術檢測的人員，包括直接、間接從事檢測的人員核查人員是指對檢測活動及結果進行復核的人員關鍵人員明確代理人，以便其不在崗位時，有人員代其履行職責，確保實驗室各項工作正常不受影響。管理要素評審要點10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責是否到位，評價其工作的有效性。監(jiān)督工作是保證檢測工作質量的重要方式，監(jiān)督人員應認真履職，保證最終結果的質量。監(jiān)督人員專業(yè)知識、經(jīng)歷應覆蓋所監(jiān)督領域；熟悉檢測方法和程序，并能對檢測結果進行判斷監(jiān)督重點：a)人員：新進人員、輪崗人員、在培人員、臨時人員、老員工（防止老油條）、出現(xiàn)質量差錯人員；按 CNAS化學領域要求，實驗室應在規(guī)定時間內對所有人員進行監(jiān)督b）監(jiān)督項目：新上項目、標準變更項目、難度大項目、較少開展項目、對人員經(jīng)驗要求高項目、出現(xiàn)質量差錯項目、社會影響大的項目；領域覆蓋做好監(jiān)督的策劃：熟悉標準、對關鍵點清楚，必要時可設置陷阱監(jiān)督結果的評價：合格、不合格（停止工作，培訓合格后重新上崗）管理要素評審要點11）任命技術主管和質量主管，明確了技術主管和質量主管的職責和權力。 技術主管可以是一名，也可以是技術管理層，全面負責實驗室技術活動，包括重大技術問題的決策、檢驗技術的開發(fā)和應用、技術能力的確認等。質量主管是負責管理體系的建立和有效運行，應賦予其在任何時候能保證管理體系得到實施和遵守的職責和權力，且保證與最高管理者直接進行溝通，以決策和解決問題。技術負責人、授權簽字人中級以上職稱管理要素評審要點12）依法設置或依法授權實驗室有措施完成政府下達的指令性任務，確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。 對象：質監(jiān)系統(tǒng)實驗室或授權實驗室任務：承擔政府的監(jiān)督抽查任務方式：做好合同評審和任務的策劃結果：公正、準確、及時完成任務管理要素評審要點n 質量體系包括實施質量管理所需的組織機構（含職責）、程序、過程和資源。組織機構是為了使實驗室執(zhí)行其職能，按一定的格局所安排的組織單元、崗位、職責、職權及其相互關系。程序是為了進行或完成某項活動所規(guī)定的途徑（或方法）。包括：目的、范圍、職責、工作順序、引用文件、使用記錄過程是將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。通常分為直接影響質量的過程要素；提供支持、間接影響質量的過程要素（如人員培訓、內審、管評）資源包括人力資源、場所、設備資源、環(huán)境資源管理要素評審要點： 3個 1）建立質量體系的職責明確并得以落實； n 質量過程予以明確；每一個過程都被確定，過程都被恰當?shù)剞D化為文件化程序；過程被充分展開 ；過程的輸出達到預期的效果n 建立的質量體系符合本實驗室的特點（如移動的、多檢測場所等）； n 相應的質量記錄證明體系的運行有效； 2）實驗室質量體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調性，以及對照本準則的完整性和符合性。 質量體系文件：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表格報告及質量記錄3）建立了質量方針和質量目標； n 質量方針適宜（組織總的質量宗旨和質量方向）； n 質量目標可測量和可操作，對質量目標進行考核。 管理要素評審要點 (4個 )1）實驗室制定文件控制和管理程序，有關的內容和環(huán)節(jié)符合準則要求，規(guī)定合理且具可操作性。 2）實驗室內部文件的審批手續(xù)齊全；現(xiàn)場使用的各種文件標識清晰。 3）實驗室不得使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。 4）實驗室受控文件定期審核，必要時進行修訂，更改的文件經(jīng)過再批準，并加以說明。 管理要素評審要點《文件控制程序》n 文件來源內部文件： 質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄格式等外部文件： 法律法規(guī)、標準、規(guī)范、圖紙等n 各類文件管理的歸口部門和人員n 文件的分類和編號管理要素評審要點《文件控制程序》n 文件的批準和發(fā)布n 納入體系管理的文件，必須經(jīng)授權人員審查并批準；n 文件發(fā)放的控制；n 確保在實驗場所得到有效版本；n 定期評審文件，確保持續(xù)適用；n 及時清除無效或作廢文件；n 必要保留的作廢文件控制；n 計算機中文件的控制管理要素評審要點《文件控制程序》n 文件的變更n 修改最好由原編制部門負責；n 文件更新內容的告知；n 更改記錄的歸檔；n 文件的回收和銷毀管理要素評審要點 /或校準分包 (3個 ) 1）實驗室制定分包實驗室的名單，每個分包的實驗室符合本準則和相關技術能力。 2）實驗室分包項目是否符合本準則規(guī)定。（限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目） 3）實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。 管理要素評審要點 (4個 ) 1）實驗室制定了服務和供用品的選擇、購買和驗收、儲存的相關管理程序文件。 2）實驗室對服務和供應方進行了評價，并建立了服務方 /供應方的名單。 3）實驗室已發(fā)生的采購受控，正確選擇具備資格的供應方。 4）實驗室規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應品、試劑和消耗性材料經(jīng)過驗收。 管理要素評審要點《服務和供應品的采購控制程序》n 服務的種類采購服務，是指對檢測工作有影響的支持服務：n 計量校準、檢定服務；n 設施和環(huán)境條件改造服務；n 人員培訓教育工作；n 標準服務；n 設備維修；n 比對實驗室n 廢棄物處置等管理要素評審要點《服務和供應品的采購控制程序》n 供應品的種類n 檢測工作中使用的儀器設備或輔助設備；n 檢測工作中使用的消耗材料、試劑等。n 各部門的職責n 供方的評價和監(jiān)控管理要素評審要點n 合同評審 實驗室了解或者理解客戶的要求和目的、陳述或者表達自身的承諾，合理規(guī)避檢驗風險的最佳時機和手段。 實驗室只有充分、客觀地了解客戶的要求，才能準確實施檢驗；客戶只有充分、客觀了解實驗室的承諾，才能更好維護自身的合法權益管理要素評審要點 (2個 )1）實驗室制定評審客戶要求、標書和合同的相關程序文件，不同情況下的評審