【正文】 規(guī)定或要求明確。 2）實驗室對不同類型的委托書、標書或合同，按照不同的規(guī)定實施了評審。 管理要素評審要點《合同評審程序》n 明確客戶的需求；n 《委托檢驗協(xié)議書》應包含信息客戶的信息n 樣品的詳細信息生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、樣品數(shù)量、生產(chǎn)日期、樣品狀態(tài)、樣品處理實驗室一定要對樣品是否適宜檢驗進行驗收（拍照）n 技術要求檢測依據(jù)標準、檢測項目、是否判定管理要素評審要點《合同評審程序》n 《委托檢驗協(xié)議書》應包含信息n 財務要求n 傳送測試結果要求n 分包要求n 偏離要求n 不確定度要求n 交付時間要素n 異議處理n 客戶簽字認可n 其他要求如行政管理部門、客戶指定的分包方等管理要素評審要點《合同評審程序》n 明確有能力滿足客戶要求n 合同評審人員應具有相關專業(yè)知識經(jīng)歷，涉及多個檢驗專業(yè)，可聯(lián)合評價n 合同簽定后的任何修改或偏離，應重新評審，并及時通知客戶n 合同評審記錄的保存管理要素評審要點n 申訴和投訴 滿足客戶需要、追求客戶滿意應當是實驗室向客戶提供檢驗服務、數(shù)據(jù)和結果的最終目標。因此，實驗室應時刻關注客戶的意見或建議，以改進和保證服務和檢驗結果質量。 申訴時客戶對實驗室提供的檢驗數(shù)據(jù)、結果的不同意見、建議或提前實驗室重新考慮的一種訴求。 投訴是客戶以書面或口頭的形式表達的對實驗室提供的檢驗服務的不滿意或抱怨。管理要素評審要點 (3個 )1）實驗室制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。 2）實驗室處理申訴和投訴過程符合程序文件的規(guī)定和要求。 3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，應對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關工作領域或管理體系進行改進。 管理要素評審要點《申訴、投訴處理程序》n 客戶提出抱怨n 明確歸口管理部門征求客戶意見、申投訴受理、調(diào)查處理、意見反饋n 組織相關人員調(diào)查，并向質量負責人匯報n 抱怨是否成立n 不成立：受理部門書面形式答復客戶n 成立：向客戶道歉并承擔相應損失；調(diào)查根本原因，采取相應糾正措施；涉及報告時，更改相關報告。n 質量記錄歸檔保存管理要素評審要點糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格所采取的措施糾正措施 :為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預防措施：為消除潛在的不合格或其他不期望情況所采取的措施管理要素評審要點、預防措施及改進 (4個 )1）實驗室編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。 2）實驗室編制了糾正措施程序，在 “評價表明不符合工作可能再度發(fā)生 ”時，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。 3）實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或對潛在造成不符合的原因，采取了糾正措施或預防措施。 4）實驗室糾正措施和預防措施的實施結果是進行了驗證。 管理要素評審要點不符合工作的控制n 不符合的含義指對檢測工作不符合程序規(guī)定 ,并導致結果發(fā)生差錯的現(xiàn)象。與檢測樣品是否合格是兩個概念。n 不符合項的識別n 質量監(jiān)督員對技術工作的監(jiān)督n 客戶的抱怨n 儀器設備的計量校準n 消耗性材料的核查和評價n 內(nèi)外部審查和管理評審n 內(nèi)部質量控制、能力驗證n 檢測報告的檢查n 不符合項的評價n 不符合工作的控制管理要素評審要點《糾正措施的控制程序》n 糾正措施和糾正的區(qū)別糾正措施 :為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格所采取的措施n 啟動糾正措施的情況內(nèi)外部審核管理評審客戶抱怨分析確認存在不合格項時質量監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)不合格項能力驗證產(chǎn)生偏離供應商的失誤對檢驗產(chǎn)生影響時檢測質量出現(xiàn)重大問題其他不符合情況管理要素評審要點n 糾正措施原因分析：n 質量體系文件規(guī)定的缺失對客戶要求未理解或未充分實施客戶需求未按規(guī)定方法和程序實施質量活動檢驗人員技能和培訓不滿足要求環(huán)境設施不滿足需要人員對資質認定評審準則理解不到位管理要素評審要點《糾正措施的控制程序》n 糾正措施的選擇應與分析得到的原因相適應，應與造成的風險相適應。n 糾正措施批準的權限n 糾正措施的驗證n 附加審核的實施n 糾正措施執(zhí)行中的變更審批n 相關文件的更改糾正措施記錄的保存管理要素評審要點《預防措施的控制程序》n 預防措施和糾正措施的區(qū)別預防措施：為消除潛在的不合格或其他不期望情況所采取的措施。n 評審潛在不合格因素信息的來源檢測工作質量的統(tǒng)計技術能力需求分析 :人員、設備、環(huán)境客戶滿意度調(diào)查以及抱怨記錄能力驗證的結果對質量控制趨勢的分析內(nèi)審和管理評審報告管理要素評審要點《預防措施的控制程序》n 預防措施需求的評價n 預防措施批準的權限n 預防措施執(zhí)行中的變更審批n 相關文件的更改n 預防措施記錄的保存管理要素評審要點《記錄的控制程序》n 記錄的定義闡明所取得的結果或提供所完成的活動的證據(jù)的一種文件。它可用于為可追溯性提供文件和提供驗證、預防措施、糾正措施的證據(jù)。n 記錄的分類質量記錄實驗室管理體系活動中所產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)審、管評、糾正、預防措施、申投訴、人員培訓等技術記錄進行檢驗活動的記錄，包括抽樣、檢驗原始記錄等管理要素評審要點 (6個 )1）實驗室編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。 2）實驗室的管理記錄和技術記錄的信息 “足夠 ”，能夠 “復現(xiàn)”管理和技術活動。 3）實驗室的各種記錄填寫和更改正確、完整、清晰、明了。 4）實驗室規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限合理，按照規(guī)定保存相關記錄。 5）實驗室現(xiàn)存記錄安全儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。 6）實驗室是否按照 ，做到為客戶保密 。 管理要素評審要點《記錄的控制程序》n 記錄中關注的問題n 記錄應予標識以便識別n 記錄應統(tǒng)一格式，編制清晰、明了。更改記錄符合相關規(guī)定n 記錄的收集：規(guī)定不同記錄的收集主管部門，防止記錄的丟失n 記錄的歸檔與保存期記錄規(guī)定保存期限符合法律法規(guī)要求、法定管理機構要求、客戶委托書約定合適的環(huán)境保存記錄，防止損壞、變質和丟失n 記錄的借閱：明確查閱的范圍、人員和相關借閱手續(xù)，防止客戶相關機密和所有權的泄露n 記錄的處理：明確記錄的銷毀手續(xù)，必須經(jīng)過審查和批準，以免造成無可挽回的損失管理要素評審要點n 內(nèi)部審核 為保證管理體系按照文件規(guī)定要求運行，促進管理體系規(guī)范有序的運作，以其達到預期的目的和要求，實驗室對管理體系運行的符合性進行自我評價。管理要素評審要點 (5個 )1）實驗室制定了內(nèi)部審核控制程序。 2）實驗室按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。 3）實驗室內(nèi)審工作程序規(guī)范、記錄齊全、不符合報告事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施合理、糾正措施實施、實施的結果進行了驗證等。 4）每個年度的內(nèi)審工作包括管理體系的所有要素，覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。 5）內(nèi)審人員進行了資格確認，經(jīng)過恰當?shù)呐嘤?；?nèi)審人員做到了獨立于被審核的工作。 管理要素評審要點《內(nèi)部審核程序》n 內(nèi)審的目的驗證實驗室的運作持續(xù)符合質量體系、實驗室資質認定評審準則及國家相關法律法規(guī)要求。n 內(nèi)審的人員和范圍n 內(nèi)審應有經(jīng)過培訓和具備資格能力的人員來實施，條件允許，內(nèi)審員應獨立于被審核活動n 內(nèi)審應涉及質量體系中全部要素和全部活動以及所有場所和部門。管理要素評審要點《內(nèi)部審核程序》n 內(nèi)審的實施n 編制內(nèi)審計劃n 內(nèi)審組長組織內(nèi)審員進行內(nèi)審n 內(nèi)審員填寫審查結論，出具不符合項n 責任部門制定相關的糾正措施n 內(nèi)審員監(jiān)督糾正措施的實施 ,并驗證其有效性n 內(nèi)審組長編制內(nèi)審報告，報質量負責人審批管理要素評審要點《內(nèi)部審核程序》n 附加審核（體系改版、外部法規(guī)變化、實驗室存在系統(tǒng)性問題、出現(xiàn)重大質量問題、實驗室發(fā)生重大變化，如搬遷、組織機構重大調(diào)整、外部機構變化）n 內(nèi)審記錄應清晰、完整、準確、真實、客觀n 內(nèi)審工作的其它要求n 糾正措施實施應通知受到影響的相關方n 糾正措施涉及文件修改按相關規(guī)定執(zhí)行n 內(nèi)審記錄的歸檔管理要素評審要點n 管理評審 實驗室最高管理者就質量方針、目標，有計劃地、系統(tǒng)地評價管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。 通過管理評審可以得出現(xiàn)行的管理體系是否持續(xù)適應內(nèi)外部變化的要求、質量方針、目標是否仍對各項質量活動具有指導性作用。有利于管理體系保持持續(xù)的有效和不管的改進。管理要素評審要點 (3個 )1）實驗室編制了管理評審控制程序文件。 2）管理評審工作按照規(guī)定和計劃組織實施，每次評審輸入明確，評審充分，結果恰當。 3）管理評審報告提出的有關措施納入改進，其結果得到驗證。 管理要素評審要點《管理評審程序》n 管理評審的目的最高管理者就質量方針和目標，對質量體系的現(xiàn)狀和適應性進行評價。n 管理評審的時間和方式每年一次，一般采用會議的形式 一是集中式評審，對所有內(nèi)容進行評審；專題式評審，對某個或幾個專題實施評審，全年覆蓋所有應輸入內(nèi)容。 管理要素評審要點n 管理評審輸入：政策和程序的適應性 (符合本單位實際和特點）管理和監(jiān)督人員的報告近期內(nèi)部審核的結果糾正和預防措施外部機構進行的評審結果實驗室間比對和能力驗證結果工作量和工作類型變化申投訴和客戶反饋改進的建議質量控制活動資源以及人員培訓情況管理要素評審要點《管理評審程序》n 管理評審的實施n 編制管理評審計劃n 管理評審信息的輸入和評審n 管理評審報告，提出改進措施n 按要求實施改進措施n 管理評審的檔案管理謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH