【文章內(nèi)容簡介】 計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。 主要針對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 應(yīng)有驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證項(xiàng)目、時(shí)間、人員、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證報(bào)告 （一） 設(shè)計(jì)評審是以供方設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主并且應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會(huì)議。設(shè)計(jì)評審為防止問題和誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測進(jìn)展及向管理者報(bào)告的途徑。 設(shè)計(jì)評審不只是技術(shù)檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)，至少設(shè)計(jì)評審應(yīng)包括以下方面的評價(jià) ?設(shè)計(jì)／功能要求的考慮 ?正式的可靠性和置信度目標(biāo) ?部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) ?計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果 ?設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 ?可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評審 ?試驗(yàn)設(shè)計(jì)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 ?破壞性試驗(yàn) ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展 ?設(shè)計(jì)評審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法 ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ?通過采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。 （二） ─ 控制計(jì)劃 ? 樣件控制計(jì)劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計(jì)劃 ? 樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來評價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)所有的樣件都應(yīng)被評審以便 ? 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù) ? 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別注意 ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 ? 將關(guān)注問題、變差和／或費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客 ─ 控制計(jì)劃 (續(xù)） （一） 顧客設(shè)計(jì)不排除策劃小組以如下方式評審技術(shù)圖樣的職責(zé)： ? 工程圖樣可包括應(yīng)在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的 特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性。 ? 如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定那些特影響配合、功能、耐久性和或政府法規(guī)中的安全要求 ? 應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個(gè)零件進(jìn)行 全尺寸檢驗(yàn) 。 ? 應(yīng)能清楚地標(biāo)識(shí) 控制或基準(zhǔn)平面／定位面 ， 以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備。 ? 應(yīng)評價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。 ? 適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流 （二） ? 對控制規(guī)范詳細(xì)的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識(shí)別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。 ? 樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計(jì)劃中，在這兩種情況下，供方應(yīng)確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。 ? 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中 ? 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 、工裝和設(shè)施要求 ? DFMEA，產(chǎn)品保證計(jì)劃和／或設(shè)計(jì)評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng) 。 小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時(shí)供貨，要監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。 ? 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備清單參見 A3。 特殊產(chǎn)品和過程特性（一） ? 第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)根據(jù)特性明細(xì)通過評價(jià)技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評審和設(shè)計(jì)開發(fā)過程中達(dá)到一致。 ? 特殊特性標(biāo)識(shí)包含有一個(gè)描述 CHRYSLER, GM, FORD CA用來表示特殊特性的符號(hào)的表，達(dá)成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。 ? 控制計(jì)劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)座標(biāo)供參第六章的補(bǔ)充件 K和 L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時(shí)也是支持樣件、試生產(chǎn)、和生產(chǎn)控制計(jì)劃的推廣方法。供方可以使用任何達(dá)到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一時(shí)間識(shí)別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。 小組可行性承諾和管理者支持 ? 在這一時(shí)間， APQP小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。 ? 小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量交貨。 ? 設(shè)計(jì)信息清單使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價(jià) 輸入內(nèi)容： 、工裝和設(shè)施要求 /過程特殊特性 者支持 輸出內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的 輸入 和 輸出 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 ? 如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 ? 項(xiàng)目小組可對制造廠“質(zhì)量體系手冊”進(jìn)行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在“質(zhì)量體系手冊”中予以體現(xiàn)并且 還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中 。 ? 項(xiàng)目小組根據(jù)顧客輸入小組的專長、過去的經(jīng)驗(yàn)對現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)。 ? 下頁表產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查表可提供項(xiàng)目小組用作評價(jià)。 過程流程圖 ? 在初始過程流程圖的基礎(chǔ)上，完成過程流程圖。 ? 過程流程圖用來分析制造、裝配的全過程中的人、機(jī)、料、法和環(huán)的變差的原因。它用來強(qiáng)調(diào)變差原因?qū)^程的影響。 ? 過程流程圖有助于對整個(gè)過程進(jìn)行分析，而不是只分析過程中的個(gè)別步驟 ? 過程流程圖有助于在進(jìn)行 PFMEA和制訂控制計(jì)劃時(shí)，把注意力集中在過程上。 ? 過程流程圖檢查表可被項(xiàng)目小組用來協(xié)助其進(jìn)行評價(jià)工作。 車間平面布置圖 ? 制訂和評審場地平面布置圖，確定檢測點(diǎn)的可接受性，控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)。 ? 所有物流都要與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào) 。 ? 車間平面布置檢查表可被項(xiàng)目小組用來協(xié)助其評價(jià)。 特性矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推廣用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 產(chǎn)品名稱 XXXXXX 產(chǎn)品編號(hào) XXXXX 產(chǎn)品特性編號(hào) 特性描述 公差 工序編號(hào) 01 05 10 15 20 25 01 中心孔 X C 02 端面 X C X 03 厚度 X L L 04 外圓 X 注： 表示產(chǎn)品與安全有關(guān)的特殊特性符號(hào)， 表示產(chǎn)品與安全無關(guān)的特殊特性符號(hào)。 C—— 夾緊 L—— 定位 X—— 加工 特 性 矩 陣 圖 I I S S S I ?以工藝開發(fā)的工程師為主及項(xiàng)目小組相關(guān)人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點(diǎn)，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)順序采取措施； ?考慮 PFMEA時(shí)，應(yīng)著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考慮本過程時(shí)，反饋到其他過程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到 DFMEA的修改； ?工藝開發(fā)工程師完成 《 過程 FMEA》 ，并用 《 FMEA檢查單 》進(jìn)行檢查； ?過程 FMEA是動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對它進(jìn)行評審、更新。 過程 FMEA 試生產(chǎn)控制計(jì)劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進(jìn)行的試生產(chǎn)的零件的尺寸測量和功能試驗(yàn)析描述。 ?試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品 /過程控制，例如：更多的檢驗(yàn)次數(shù)；更多的過程中檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)；統(tǒng)計(jì)評價(jià)；增加審核。 ?由項(xiàng)目小組相關(guān)人員確定小批試生產(chǎn)控制特性、尺寸檢測和性能試驗(yàn)要求，并用 《 控制計(jì)劃檢查清單 》 進(jìn)行檢查，直到完成 《 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 》 。 項(xiàng)目小組有關(guān)人員依據(jù)以下資料制定工序標(biāo)準(zhǔn)操作卡和檢驗(yàn)指導(dǎo)書： －過程流程圖； －控制計(jì)劃； －工程圖樣 、 性能規(guī)范 、 材料規(guī)范 、 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； － FMEA； －場地平面布置圖； －特性矩陣圖； — 包裝標(biāo)準(zhǔn)； — 過程參數(shù)； — 搬運(yùn)的要求； — 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)技能和知識(shí) 。 （一） ?過程指導(dǎo)書應(yīng)公布 ， 并應(yīng)包括設(shè)定參數(shù) ， 如設(shè)備速度 、 進(jìn)給量 、 循環(huán)時(shí)間等 ， 在操作者不中斷操作情況下易于得到； ?過程指導(dǎo)書內(nèi)容可包括： — 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號(hào)； — 零件名稱和編號(hào)； — 現(xiàn)行工程等級(jí) /日期； — 工具 、 量具 、 設(shè)備； — 顧客和供方規(guī)定的特殊特性； — 有關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)； — 修訂日期和批準(zhǔn)； — 反應(yīng)計(jì)劃等 。 （二） ?項(xiàng)目小組成員根據(jù)控制計(jì)劃所包含的測量系統(tǒng)，制定 《 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 》 ，確定分析項(xiàng)目。 ?該計(jì)劃至少應(yīng)包括確保量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性。 MSA計(jì)劃 ?項(xiàng)目小組有關(guān)人員制定初始過程能力研究計(jì)劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等； ?形成 《 初始能力研究計(jì)劃 》 ?項(xiàng)目小組有關(guān)人員 負(fù)責(zé)按用戶要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定包裝規(guī)范，編寫包裝 工藝規(guī)程及操作指 導(dǎo)書。 ?任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包過程中不變，包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置相匹配。 ?該 階段結(jié)束時(shí) ， 項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組進(jìn)行正式評審； ?目的是 通報(bào) 情況 ， 將已滿足所有策劃要求和關(guān)注問題寫入文件 ， 并列出解決措施 ， 向管理者報(bào)告 ， 以保持 管理者的支持 。 本階段的任務(wù)和要點(diǎn)： ?討論通過試生產(chǎn)運(yùn)行評價(jià)對制造過程進(jìn)行驗(yàn)證； ?驗(yàn)證是遵循控制計(jì)劃和過程流程圖 ， 產(chǎn)品是否滿足顧客的要求 。 本過程的 輸入 和 輸出： 輸入為過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 ， 輸出有 8項(xiàng)內(nèi)容 。 如下圖： 產(chǎn)品和過程的確認(rèn) 輸入內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審