【文章內(nèi)容簡介】 （二） ─ 控制計劃 ? 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計劃 ? 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責所有的樣件都應(yīng)被評審以便 ? 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) ? 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別注意 ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 ? 將關(guān)注問題、變差和／或費用影響傳達給顧客 ─控制計劃 （一） ? 顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審技術(shù)圖樣的職責。工程圖樣可包括應(yīng)在控制計劃上出現(xiàn)的 特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性 。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定那些特影響配合、功能、耐久性和或政府法規(guī)中的安全要求 ? 應(yīng)對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行 全尺寸檢驗 。應(yīng)能清楚地標識 控制或基準平面／定位面 ，以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計適當?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應(yīng)保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流 （一） ? 對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中，在這兩種情況下，供方應(yīng)確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。 ? 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中 ? 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 、工裝和設(shè)施要求 ? DFMEA，產(chǎn)品保證計劃和／或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進度圖表上增加這些以強調(diào)此要求項 。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時供貨，要監(jiān)測設(shè)施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。 ? 新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備清單參見 A3。 特殊產(chǎn)品和過程特性（一） ? 第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進行標識。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)根據(jù)特性明細通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達到一致。附錄 C中包含有一個描述 CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)。 ? ? 控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點座標供參第六章的補充件 K和 L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)、和生產(chǎn)控制計劃的推廣方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求 特殊產(chǎn)品和過程特性（一） 量具／試驗設(shè)備要求 ? 量具／試驗設(shè)備要求也可在這一要時間識別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。 小組可行性承諾和管理者支持 ? 在這一時間， APQP小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量交貨。 ? A2表的設(shè)計信息清單使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價 輸入內(nèi)容： 、工裝和設(shè)施要求 /過程特殊特性 理者支持 輸出內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審 過程設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā)過程的輸入和輸出 包裝標準 ?顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 ?如沒有提供標準，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 ? 項目小組可對制造廠“質(zhì)量體系手冊”進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在“質(zhì)量體系手冊”中予以體現(xiàn)并且 還應(yīng)包括在制造控制計劃中 。 ? 項目小組根據(jù)顧客輸入小組的專長、過去的經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系進行改進。 ? 下頁表產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查表可提供項目小組用作評價。 過程流程圖 ? 在初始過程流程圖的基礎(chǔ)上，完成過程流程圖。 ? 過程流程圖用來分析制造、裝配的全過程中的人、機、料、法和環(huán)的變差的原因。它用來強調(diào)變差原因?qū)^程的影響。 ? 過程流程圖有助于對整個過程進行分析，而不是只分析過程中的個別步驟 ? 過程流程圖有助于在進行 PFMEA和制訂控制計劃時，把注意力集中在過程上。 ? 過程流程圖檢查表可被項目小組用來協(xié)助其進行評價工作。 車間平面布置圖 ?制訂和評審場地平面布置圖，確定檢測點的可接受性，控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)。 ?所有物流都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào) 。 ?車間平面布置檢查表可被項目小組用來協(xié)助其評價。 特性矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推廣用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 產(chǎn)品名稱 XXXXXX 產(chǎn)品編號 XXXXX 產(chǎn)品特性編號 特性描述 公差 工序編號 01 05 10 15 20 25 01 中心孔 X C 02 端面 X C X 03 厚度 X L L 04 外圓 X 注： 表示產(chǎn)品與安全有關(guān)的特殊特性符號， 表示產(chǎn)品與安全無關(guān)的特殊特性符號。 C—— 夾緊 L—— 定位 X—— 加工 特 性 矩 陣 圖 I I S S S I ?以工藝開發(fā)的工程師為主及項目小組相關(guān)人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴重度和風險順序采取措施； ?考慮 PFMEA時，應(yīng)著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考慮本過程時，反饋到其他過程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到 DFMEA的修改； ?工藝開發(fā)工程師完成《過程 FMEA》，并用 《 FMEA 檢查單》 進行檢查； ?過程 FMEA是動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審、更新。 過程 FMEA 試生產(chǎn)控制計劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進行的試生產(chǎn)的零件的尺寸測量和功能試驗析描述。 ?試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品 /過程控制，例如：更多的檢驗次數(shù)；更多的過程中檢驗和最終檢驗；統(tǒng)計評價；增加審核。 ?由項目小組相關(guān)人員確定小批試生產(chǎn)控制特性、尺寸檢測和性能試驗要求，并用《控制計劃檢查清單》進行檢查，直到完成《試生產(chǎn)控制計劃》。 項目小組有關(guān)人員依據(jù)以下資料制定工序標準操作卡和檢驗指導(dǎo)書： －過程流程圖； －控制計劃； －工程圖樣 、 性能規(guī)范 、 材料規(guī)范 、 工業(yè)標準； － FMEA； －場地平面布置圖； －特性矩陣圖； — 包裝標準； — 過程參數(shù)； — 搬運的要求； — 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)技能和知識 。 ?過程指導(dǎo)書應(yīng)公布 ， 并應(yīng)包括設(shè)定參數(shù) ， 如設(shè)備速度 、 進給量 、 循環(huán)時間等 ， 在操作者不中斷操作情況下易于得到； ?過程指導(dǎo)書內(nèi)容可包括： — 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號； — 零件名稱和編號； — 現(xiàn)行工程等級 /日期； — 工具 、 量具 、 設(shè)備； — 顧客和供方規(guī)定的特殊特性； — 有關(guān)的工程和制造標準； — 修訂日期和批準； — 反應(yīng)計劃等 。 ?項目小組成員根據(jù)控制計劃所包含的測量系統(tǒng)，制定《測量系統(tǒng)分析計劃》，確定分析項目。 ?該計劃至少應(yīng)包括確保量具線性、準確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性。 ?項目小組有關(guān)人員制定初始過程能力研究計劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等； ?形成 《初始能力研究計劃》 。 MSA計劃 ?項目小組有關(guān)人員 負責按用戶要求或相關(guān)標準制定包裝規(guī)范，編寫包裝 工藝規(guī)程及操作指 導(dǎo)書。 ?任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中不變，包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置相匹配。 ?該 階段結(jié)束時 ， 項目經(jīng)理組織項目小組進行正式評審； ?目的是 通報 情況 ， 將已滿足所有策劃要求和關(guān)注問題寫入文件 ， 并列出解決措施 ， 向管理者報告 ， 以保持 管理者的支持 。 產(chǎn)品和過程的確認 本過程的任務(wù)和要點： ?討論通過試生產(chǎn)運行評價對制造過程進行驗證； ?驗證是遵循控制計劃和過程流程圖 ， 產(chǎn)品是否滿足顧客的要求 。 本過程的輸入和輸出： 輸入為過程設(shè)計和開發(fā)的輸出 ， 輸出有8項內(nèi)容 。 如下圖： 輸入內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審 輸出內(nèi)容： 持 產(chǎn)品和過程確認過程的輸入和輸出 項目經(jīng)理制定《試生產(chǎn)計劃》并組織項目小組、生產(chǎn)車間及相關(guān)部門參加進行試生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)的設(shè)備 、 工裝 、 人員 、 材料 、環(huán)境和循環(huán)時間 ， 進行規(guī)定數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)用來驗證制造過程的有效性； ?試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客確定 ， 但小組可以超過這個數(shù)量； ?試生產(chǎn)的輸出用于開展初始過程能力研究 、 測量系統(tǒng)分析 、 最終可行性 、 過程評審 、 生產(chǎn)確認試驗 、 生產(chǎn)件批準 、 包裝評價 、 首次能力評定 、 質(zhì)量策劃認定這些活動 。 ?在試生產(chǎn)時，項目小組有關(guān)人員根據(jù)《測量系統(tǒng)分析計劃》進行測量系統(tǒng)分析，形成《測量系統(tǒng)分析報告》。 ?在試生產(chǎn)時，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法來檢查控制計劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。 ?項目小組有關(guān)人員根據(jù)《初始過程能力研究計劃》針對供方或顧客指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性進行初始過程能力研究； ?形成《初始過程能力研究報告》。 MSA評價 ?項目經(jīng)理