【文章內(nèi)容簡介】 RPN=（ S） X（ O） X（ D）不推薦使用 RPN值來決定是否需要采取措施。決定措施的優(yōu)先級別? 當(dāng)小組完成評估后，小組必須界定是否還需要進一步采取措施降低風(fēng)險。由于資源、時間、技術(shù)限制，小組必須選擇最佳的優(yōu)先措施。? 應(yīng)首先關(guān)注嚴(yán)重度等級最高的失效模式。嚴(yán)重充是 9或10時，小組必須確保該風(fēng)險已經(jīng)通過現(xiàn)行的設(shè)計控制或推薦措施（在 FMEA內(nèi)有記錄）得到處理。? 嚴(yán)重度 ≤8的失效模式，應(yīng)考慮有最高頻度或探測度的項目。? 小組由責(zé)任關(guān)注已識別到的信息，確定如何最化的排列風(fēng)險降低的順序，以最好地服務(wù)組織和顧客。RPN的替代指標(biāo)S O D RPN SO SOD SD7 7 3 147 49 773 737 3 73 7 714714721 737 773737721當(dāng) SOD以降序的方式，數(shù)字排列時，會將嚴(yán)重度排第一，發(fā)生頻度第二，最后是探測度。 SOD和 SD也應(yīng)當(dāng)和 RPN一樣，經(jīng)過小組討論使用。僅僅根據(jù) SOD來定義優(yōu)先級也和 RPN一樣是有不足之處的。例如： SOD為711的失效模式，它的等級會比 SOD為 599的失效模式高（即：需要提前考慮）變化點 7：維護 PFMEAFMEA是動態(tài)的? 任何產(chǎn)品 /過程變更或更新都應(yīng)經(jīng)過評審；? 對 PFMEA的評分等級進行定期評審，特別關(guān)注頻度、探測度；? 現(xiàn)場有問題發(fā)生時，應(yīng)當(dāng)對評分等級作出相應(yīng)調(diào)整。初始FMEA修正FMEA1 修正FMEA2必須在試生產(chǎn)前各項未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論各項未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論變化點 8:PFMEA與其它工具的聯(lián)系? PFMEA不是一個 “孤立 ”的文件，它的輸出作為后續(xù)開發(fā)過程的輸入。DFMEA，過程流程圖PFMEA過程控制計劃變化點 8:PFMEA與其它工具的聯(lián)系DFMEA與 PFMEA的聯(lián)系DFMEA PFMEA失效模式失效后果失效原因預(yù)防控制措施系統(tǒng)無法正常運轉(zhuǎn)孔直徑設(shè)計過大按照標(biāo)準(zhǔn)MS845設(shè)計軸松動失效模式失效后果失效原因預(yù)防控制措施孔直徑過大與軸裝配后，軸松動，系統(tǒng)無法正常運轉(zhuǎn)鉆頭型號選用錯誤鉆頭上刻型號標(biāo)識失效后果相同；?先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃?與控制計劃（ APQP/CP）?第二版變化點說明先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計劃（ APQP/CP）第二版（ 2023年）變化點說明將 APQP/CP手冊與 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語進行統(tǒng) 一；（如組織替代供方、供應(yīng)商替代分承包方）強調(diào)以顧客滿意為基礎(chǔ)的過程方法；強調(diào)對顧客要求 /規(guī)范的恰當(dāng)參考和利用。強調(diào) APQP過程管理及管理者承諾與支持。（如： APQP各個階段均有說明）先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計劃（ APQP/CP）第二版（ 2023年）變化點說明? 強調(diào)與 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)及顧客特殊要求 /規(guī)范的關(guān)聯(lián)。? 強調(diào)對最佳實踐與經(jīng)驗教訓(xùn)的有效利用。（第五階段：反饋、評估和糾正措施中吸取的教訓(xùn) /最佳實踐的有效使用）? 強化 APQP過程中產(chǎn)品策劃有效檢查。（如：各工作的檢查表的利用）? 強化及細(xì)化 APQP關(guān)鍵輸入和輸出的要求。APQP策劃進度表計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)概念啟動 /批準(zhǔn)1 2 3 4 5計劃和定義 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程 確認(rèn)反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)DFMEA PFMEA MSASPCPPAPAPQP項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)重點變化 1：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 APQP責(zé)任矩陣圖 設(shè)計責(zé)任 僅限制造 服務(wù) 供方如 熱處 理、 貯存、運輸?shù)? 確定范圍 x x x? 一、計劃和定義 x? 二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) x ? 可行性 （ ） xxx? 三、過程設(shè)計和開發(fā) x x x? 四、產(chǎn)品和過程開發(fā)確定 x x x? 五、反饋評定和糾正 x x x? 措施 ? 六、控制計劃方法論 x x x第一階段：策劃和定義項目階段? 顧客 的 呼聲– 市場調(diào)研– 保修 記錄 和 質(zhì)量 信息– 小 組經(jīng)驗? 業(yè)務(wù)計劃 ／ 營銷 策略? 產(chǎn)品 ／ 過程指標(biāo)? 產(chǎn)品 ／ 過程設(shè)想? 產(chǎn)品 可靠性研究? 顧客輸入n 設(shè)計目標(biāo) （增加 “ 法規(guī)要求 ” ）n 可靠性和 質(zhì)量目標(biāo)n 初始材料 清單n 初始 過程 流程 圖n 特殊 產(chǎn)品 和 過 程特性的初始清 單n 產(chǎn)品保證計劃n 管理者支持 （ 包括項目進度和支持所需的產(chǎn)能的資源和人員配備策劃）計劃和定義輸 入 輸 出重點變化： 設(shè)計目標(biāo)是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可測量的設(shè)計目標(biāo)。選擇適合的設(shè)計目標(biāo)，可以確保顧客的需求和期望不會遺失在后續(xù)的設(shè)計活動中。顧客的呼聲還包括法規(guī)要求，如材料構(gòu)成報告和聚合零件標(biāo)記。重點變化：管理者支持? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一，是高層管理者對此工作的興趣、承諾的支持，管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。管理者支持應(yīng)當(dāng)在小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時進行更新，來加強他們的承諾和支持。? 在需要時，這些更新或幫助會經(jīng)常發(fā)生，產(chǎn)品質(zhì)量策劃的主要目標(biāo)就是通過展示所有的策劃要求都已滿足，關(guān)注問題都已記錄在案并安排有解決方案，包括項目進度和支持所需產(chǎn)能的資源和人員配備，來保持管理者的支持。第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)? 設(shè)計目標(biāo)? 可靠性和 質(zhì)量目標(biāo)? 初始材料 清單? 初始 過程 流程 圖? 特殊 產(chǎn)品 和 過 程特性的初始清 單? 產(chǎn)品保證計劃? 管理者支持n 設(shè)計 失效模式及 后 果分析 （ DFMEA） 。n 可 制造 性和 裝配設(shè)計 。n 設(shè)計驗證 。n 設(shè)計評審 。n 樣 件 制 造 控制計劃；n 設(shè)計驗證報告（樣件全尺寸 /性能 /材質(zhì)）n 工程 圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）n 工程 規(guī)范；n 材料 規(guī)范；n 圖樣 和 規(guī)范 的更改 。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸 入輸 出n新 設(shè)備 、工 裝 和 設(shè) 施要求 ； (模具設(shè)計、設(shè)備采購）n特殊 產(chǎn) 品和 過 程特性 ；n樣 件控制 計劃n量具／ 試驗設(shè)備 要求 ；n小 組 可行性承 諾 和管理者支持 。范例： APQPOPENISSUESLIST問題清單項目名稱 公司名稱類型代碼 S=供應(yīng)商設(shè)計問題 M=制造 /生產(chǎn) D=組織設(shè)計問題G=顧客設(shè)計問題 C=生產(chǎn)能力 O=其它F=設(shè)施 L=延期 P=采購T=工裝問題編號問題提出日期重要度 問題描述責(zé)任人（姓名）類型 措施及行動計劃預(yù)計完成日期狀態(tài)項目負(fù)責(zé)人： 日期：第三階段：過程設(shè)計和開發(fā)? 包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格? 產(chǎn) 品／ 過 程 質(zhì)量體系評審? 過 程流程 圖? 車間 平面布置 圖? 過程 特性 矩陣圖? 過 程失效模式及 后 果分析 （ PFMEA）? 試 生 產(chǎn) 控制 計劃? 過程指導(dǎo)書（包括檢驗指導(dǎo)書）? 測量系統(tǒng) 分析 計劃? 初始過程能力研究計劃? 管理者支持? 設(shè)計 失效模式及 后 果分析 （ DFMEA） 。? 可 制造 性和 裝配設(shè)計 。? 設(shè)計驗證 。? 設(shè)計評審 。? 樣 件 制 造 控制計劃；? 工程 圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）? 工程 規(guī)范；? 材料 規(guī)范；? 圖樣 和 規(guī)范 的更改 。? 新 設(shè)備 、工 裝 和 設(shè) 施要求 /清單； (模具設(shè)計、設(shè)備采購）? 產(chǎn)品特殊 特性 清單；? 新型 量具／ 試驗設(shè)備 要求 /清單；（量具設(shè)計、試驗設(shè)備采購）? 小 組 可行性承 諾 和管理者支持 。輸入 輸 出重點變化： ? 顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保單個產(chǎn)品的包裝（包括內(nèi)隔板）被設(shè)計開發(fā)。適用時應(yīng)當(dāng)使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或通用包裝要求。在任何情況下，包北京地區(qū)設(shè)計應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品的性能和特性在包裝，運送，和拆解包裝的過程中保持不變。包裝應(yīng)當(dāng)和所有已經(jīng)識別的材料處理設(shè)備（包括機器人）一致。第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸入 ：n 包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格n 產(chǎn) 品／ 過 程 質(zhì)量體系評審n 過 程流程 圖n 車間 平面布置 圖n 過程 特性 矩陣圖n 過 程失效模式及 后 果分析 （ PFMEA）n 試 生 產(chǎn) 控制 計劃n 過 程 指導(dǎo)書（包括檢驗指導(dǎo)書）n 測量系統(tǒng) 分析 計劃n 初始過程能力研究計劃n 管理者支持輸 出 :n有效生產(chǎn)運行n測量系統(tǒng)評價n初始 過 程能力研究n生 產(chǎn) 件批準(zhǔn) 資料（ PSW）n生 產(chǎn)確認(rèn)測試（全尺 寸、全材質(zhì)、全性能檢查報告）n包裝評估n生 產(chǎn)控制計劃n質(zhì)量策劃認(rèn) 定和管理者支持重點變化： ? 試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進行如下工作：初始過程能力研究測量系統(tǒng)評價生產(chǎn)節(jié)拍展示過程評審生產(chǎn)確認(rèn)試驗（ PV）生產(chǎn)件批準(zhǔn)包裝評價首次能力（ FTC）質(zhì)量策劃認(rèn)定生產(chǎn)件樣品標(biāo)準(zhǔn)樣品（按要求）第五階段：反饋、評估和糾證措施輸出：減少變差提高顧客滿意改進交付和服務(wù)吸取的教訓(xùn) /最佳實踐的有效使用。輸入：有效生產(chǎn)運行測量系統(tǒng)評估初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)資料（ PSW）生產(chǎn)確認(rèn)測試（全尺寸、全材質(zhì)、全性能檢查報告）包裝評估生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃認(rèn)定和管者支持重點： /最佳實踐的有效使用吸取的教訓(xùn)或最佳實踐的報告書對知識的獲取，保留和應(yīng)用是很有用的。對吧取的教訓(xùn)和最佳實踐的輸入可以通過下通各種的方法來獲得，它們包括：對運行情況良好 /運行情況不良的評審（TGR/TFW）來自保修或其他性能指標(biāo)的數(shù)據(jù)糾正措施計劃相似產(chǎn)品和過程的 “交叉對照 ” DFMEA和 PFMEA研究確定范圍（即應(yīng)明確的有關(guān)事項） 在策劃的最開始階段，項目小組重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會議，應(yīng)明確如下的事項：1)確定項目小組各成員的職責(zé)和作用；2)識別顧客 —— 內(nèi)部和外部；3)確定顧客的要求；4)理解顧客的要求和期望；5)評定所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程的可行性，形成 《新產(chǎn)品制造可行性報告》 ；6)確定成本、進度和必須考慮的限制條件，形成相應(yīng)文件；7)明確需要的來自顧客的幫助；8)