【文章內容簡介】 產品和過程特殊特性 ? 在初始特殊特性明細表的基礎上通過設計過程達到共識，建立特殊特性的明細表； ? 使用規(guī)定的符號 體現(xiàn)在控制計劃內 和作業(yè)指導書中 ； ? 文件化推薦方法： 見控制計劃工作單； 45 量具 /試驗設備要求 ? 識別量具 /試驗設備要求，并將其內容增加到時間安排圖表中； ? 監(jiān)測進展情況，確保要求的進度。 46 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 對設計 (組織的和顧客的 )的可行性進行評定并做出承諾； ? 承諾的內容：確信所提出的設計能按期以顧客可以接受的價格付諸制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量的交貨； ? 使用“ 設計信息檢查清表 ” 評審小組的工作并評價其有效性； ? 小組 一致意見和需要解決的議題應形成文件并提交管理者以獲取支持； ? 形成 ： “ 小組可行性承諾 ” 。 47 設計信息檢查表 顧客或廠內零件號 第 頁 ， 共 頁 48 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責人 完成日期 設計是否需要： 1 新材料 2 特殊工裝 3 是否已考慮了裝配變差的分析 ？ 4 是否已考慮試驗設計？ 5 對樣件是否已有計劃？ 6 是否已完成 DFMEA？ 7 是否已完成 DFMA？ 8 是否已考慮了有關服務和維修性的問題？ 9 是否已完成設計驗證計劃？ 10 如果是，是由橫向職能小組完成的嗎？ 11 是否對所有規(guī)定的試驗、方法、設備和接受準則有一個清楚的定義和了解？ 49 12 是否已選擇了特色特性？ 13 是否完成了材料清單？ 14 特色特性是否已正確文件化？ 15 對于影響配合、功能和耐久性的尺寸是否已明確？ 16 為最大限度減少全尺寸檢驗時間 ， 是否明確了參考尺寸 ？ 17 為設計功能性量具，是否已明確足夠的控制點和基準面？ 18 公差是否和被接受的制造標準相一致？ 19 使用現(xiàn)有的檢驗技術，是否有些規(guī)定要求不能被評價？ 20 是否已識別所有的特殊特性？ 21 是否有足夠的試驗載荷已滿足所有條件，即生產確認和最終使用？ 22 是否已對在最小和最大規(guī)范下生產的零件進行試驗？ 23 如反應計劃要求，能否對額外的樣品進行試驗并且仍能進行正常計劃的過程試驗？ 24 所有的產品試驗是否都將在廠內進行？ 50 25 如不是，是否由批準的分承包方進行？ 26 規(guī)定的抽樣容量和 /或抽樣頻率是否進行？ 27 如要求，對試驗設備是否已獲得顧客批準？ 28 是否明確材料特殊特性？ 29 在已被明確的環(huán)境中，規(guī)定的材料、熱處理和表面處理是否和耐久性要求相一致？ 30 選中的材料供方是否在顧客批準的名單中？ 31 是否要求材料供方對每一批貨提供檢驗證明？ 32 是否已明確材料特性所要求的檢驗？如果是，則： 33 ? 特性將在廠內進行檢驗嗎？ 34 ? 具備試驗設備嗎？ 35 ? 為保證準確結果，需要培訓嗎？ 36 將使用外部試驗室嗎？ 37 所有被使用的試驗室得到認可了嗎（如要求）？ 是否已考慮了以下材料要求 38 ? 搬運？ 39 ? 貯存？ 40 ? 環(huán)境？ 小組 可行性承諾 產品質量策劃小組并不打算在進行可行性評價時面面俱到 ， 但已考慮了以下問題 。 所提供的圖樣和 /或規(guī)范已被用來分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎 。 對于所有否定答案都要有識別所關注事項和 /或所提出更改 ， 以滿足特定要求的附加規(guī)定 。 51 是 否 問 題 產品是否被完全定義 (使用要求等 )以便能進行可行性分析？ 工程性能規(guī)范是否符合書面要求？ 產品能按圖樣規(guī)定的公差生產嗎？ 產品能用符合要求的 Cpk值生產嗎？ 有足夠的生產能力生產產品嗎？ 設計上允許使用高效的材料搬運技術嗎？ 以下幾方面情況不發(fā)生異常時，產品能否正常生產？ 主要設備成本？ 工裝成本？ 替代的制造方法？ 是否對產品要求統(tǒng)計過程控制？ 統(tǒng)計過程控制當前是否用在類似的產品上？ 如果統(tǒng)計過程控制用在類似的產品上？ 過程是否處于受控和穩(wěn)定狀態(tài)中？ Cpk值是否大于 ？ 小組 可行性承諾 (續(xù) ) 結論： □ 可行 產品可按規(guī)定不作修改而生產 。 □ 可行 建議作出更改 （ 見附件 ） 。 □ 不可行 需要更改設計以生產出符合規(guī)定要求的產品 。 認定： 小組成員 /職務 /日期： 小組成員 /職務 /日期： 小組成員 /職務 /日期： 小組成員 /職務 /日期： 小組成員 /職務 /日期： 小組成員 /職務 /日 期： 52 階段 3 —過程設計和開發(fā) 該 階段的任務是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，以滿足顧客的要求、需要和輸出。 ? 輸出： ? 包裝標準 ； ? 產品 /過程質量體系評審 ； ? 過程流程圖 ； ? 車間平面布置圖 ； ? 特性矩陣圖 ； 53 輸出 (續(xù) ) ? 過程失效模式及后果分析 (PFMEA)； ? 試生產控制計劃 ； ? 過程指導書 ； ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ； ? 初始過程能力研究計劃 ； ? 包裝規(guī)范 ； ? 管理者支持 。 54 包裝標準 ? 顧客通常有包裝標準 ， 將之合并到包裝規(guī)范中； ? 顧客未提供標準 ， 供方應進行包裝設計 ， 制定標準 。 55 產品 /過程質量體系評審 ? 小組對現(xiàn)有的質量手冊進行評審； ? 新增的控制或程序的更改 ， 應體現(xiàn)在質量手冊和制造控制計劃中； ? 使用 “ 產品 /過程質量檢查表 ” 評價此項工作 。 56 過程流程圖 ? 過程流程圖與工藝路線； ? 過程流程圖示例 ， 見下圖； ? 用來分析制造 、 裝配全過程中的機器 、 材料 、方法和人力變化原因； ? 進行 PFMEA和設計控制計劃時 ， 有助于小組將注意力集中于過程上； ? 使用 “ 過程流程圖檢查表 ” 來評價此項工作 。 57 過程流程圖檢查表 顧客或廠內零件號 ________________ 制定人 修訂日期 ___________ 58 問 題 是 否 所提出的意見 /措施 負責人 完成日期 1 流程圖是否說明了生產和檢驗崗位的順序？ 2 是否具備所有合適的 FMEA(SFMEA， DFMEA)，并用來協(xié)助過程流程圖？ 3 流程圖是否與控制計劃中的產品和過程一致？ 4 流程圖是否描述了怎樣移動產品，如：輥式輸送機、滑動容器等？ 5 該過程是否已考慮了拉動生產系統(tǒng) /最優(yōu)化？ 6 是否規(guī)定在使用前要識別和檢驗返工產品？ 7 由于搬運和外部過程產生的潛在質量問題是否已被識別和被糾正？ 車間平面布置圖 ? 應制定并評審車間平面布置圖； ? 目的是確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目測工具的應用、中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)； ? 布置圖應與過程流程圖和控制計劃相一致； ? 用 “ 車間平面布置圖檢查表 ” 來評價此項工作。 59 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) PFMEA應在開始生產之前 、 產品質量策劃過程中進行； ? 針對新的 /修定的過程進行評審與分析 ： ? 預防 、 解決或監(jiān)控潛在的過程問題； ? 動態(tài)文件 ， 發(fā)現(xiàn)有新的失效模式時 ， 要更新 。 ? 新設計、新技術、新過程； ? 對現(xiàn)有的設計、過程及其修改； ? 將現(xiàn)有的設計、過程用于新的場所、環(huán)境。 ? 使用 FMEA手冊 的有關格式及說明； ? 使用 PFMEA檢查表對該項工作評價 。 6