【正文】 可以是：統(tǒng)計過程控制、檢驗、防錯和取樣計劃等來對操作進(jìn)行控制。 16 過程名稱 /操作描述 ? 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。 數(shù) 量 過程監(jiān)視指導(dǎo) 過程單 目視輔具 樣 品 每一樣品的特性 可 接 受 未 定 * 階段 5—反饋、評價和糾正措施 ? 質(zhì)量策劃不因過程確認(rèn)和就緒而停止； ? 在正式生產(chǎn)階段應(yīng)對所有特殊和普通的變差原因進(jìn)行研究 ， 評價產(chǎn)品策劃的有效性； ? 生產(chǎn)控制計劃是生產(chǎn)階段評價產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ) ， 對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評價 。 66 管理者支持 該階段結(jié)束時安排正式的評審，促進(jìn)管理者參與和支持。 ? 輸出： ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) ； ? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 ； ? 過程流程圖 ； ? 車間平面布置圖 ； ? 特性矩陣圖 ； 53 輸出 (續(xù) ) ? 過程失效模式及后果分析 (PFMEA)； ? 試生產(chǎn)控制計劃 ； ? 過程指導(dǎo)書 ； ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ； ? 初始過程能力研究計劃 ； ? 包裝規(guī)范 ； ? 管理者支持 。 39 工程規(guī)范 ? 詳細(xì)評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要求： ? 按顧客要求的時間評審； ? 評審時間不應(yīng)超過兩個工作周。 26 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣、承諾和支持： ? 策劃階段結(jié)束時，小組應(yīng)將新情況向管理者報告； ? 在小組要求下，管理者要經(jīng)常聽取新情況或請求管理者的幫助、留有提問和解答的機(jī)會； ? 管理者參加質(zhì)量策劃會議極其重要。 15 基 準(zhǔn) 確 定 16 明確基準(zhǔn)、確定信息體系 明確調(diào)研對象 確定資料收集方法 策劃 收集資料、數(shù)據(jù)分析 確定當(dāng)前差距，規(guī)劃未來性能水平 分析 制定功能目標(biāo) 制定功能措施計劃 措施 執(zhí)行措施 監(jiān)視、測量結(jié)果 /報告進(jìn)步 再評定基準(zhǔn)確定、持續(xù)改進(jìn) 執(zhí)行 計劃和確定項目 (其它輸入續(xù) ) ? 產(chǎn) 品 /過程的設(shè)想 提出產(chǎn)品和過程的特性設(shè)想，包括采取的新技術(shù)、新材料、可靠性要求和技術(shù)革新。 7 ? 控制計劃 控制計劃是先期策劃的產(chǎn)物，它是對零件和過程系統(tǒng)進(jìn)行控制的書面描述。 ? 小組間的聯(lián)系 應(yīng)建立和其他顧客、組織小組之間的聯(lián)系，包括定期會議。 —保修報告； —能力指數(shù)； —組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報告； —問題解決報告； —顧客工廠、經(jīng)銷商的退貨和廢品； —現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。 ? 多方論證小組應(yīng)制訂出產(chǎn)品和過程的特殊特性的初始明細(xì)表； ? 特殊特性除小組根據(jù)組織的經(jīng)驗選定外 ， 主要由顧客指定 。 35 設(shè)計驗證進(jìn)展 ? 設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證的進(jìn)展： ? 使用組織或顧客規(guī)定的計劃和報告的格式來跟蹤設(shè)計驗證進(jìn)展； ? 計劃和報告是保證以下方面的正式方法 ： ? 設(shè)計驗證 ； ? 通過綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn) 。 □ 可行 建議作出更改 （ 見附件 ） 。 63 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 小組應(yīng)制定測量系統(tǒng)分析計劃 ， 至少應(yīng)包括量具的雙性 、 線性 、 偏倚和備用量具的相關(guān)性的職責(zé)； ? 詳見 MSA參考手冊 。 ? 在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前 ， 安排一次管理者評審： ? 表明小組策劃的要求已文件化； ? 取得最高管理層的承諾和對未解決的問題的幫助 。 10夾具 首件 1次 /班 檢查表 調(diào)整并檢查 10夾具 21 周邊配合 間隙 3177。 91 控制計劃欄目填寫說明 25）控制方法 ? 這一欄包含了對操作將怎樣進(jìn)行控制的簡要描述，必要時包括程序編號。 92 控制計劃欄目填寫說明 26）反應(yīng)計劃 ? 反應(yīng)計劃規(guī)定了為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正措施。 88 控制計劃欄目填寫說明 18 特性編號 ? 如果有，按特殊特性清單的編號進(jìn)行填寫。 ? 顧客滿意 ? 在產(chǎn)品使用階段需要組織參與 ， 以評價質(zhì)量策劃的有效性； ? 組織 和顧客合作進(jìn)行必要的改進(jìn) 。 ? 輸出： ? 試生產(chǎn)； ? 測量系統(tǒng)評價； ? 初始 過程能力研究； ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗； ? 包裝評價； ? 生產(chǎn)控制計劃； ? 質(zhì)量 策劃認(rèn)定和管理者支持。 56 過程流程圖 ? 過程流程圖與工藝路線； ? 過程流程圖示例 ， 見下圖； ? 用來分析制造 、 裝配全過程中的機(jī)器 、 材料 、方法和人力變化原因； ? 進(jìn)行 PFMEA和設(shè)計控制計劃時 ， 有助于小組將注意力集中于過程上； ? 使用 “ 過程流程圖檢查表 ” 來評價此項工作 。 41 圖紙和規(guī)范的更改 保證更改及時傳遞到受影響的部門 ， 通過： ? 小組進(jìn)行； ? 書面通知； ? 保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄； ? 更改涉及所有文件 ， 包括顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄 。 設(shè)計任務(wù)書 編號： 項目名稱 起止時間 型號規(guī)格 預(yù)算費(fèi)用 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容： 設(shè)計內(nèi)容（包括產(chǎn)品的主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo)、主要結(jié)構(gòu)等）： 設(shè)計部門及項目負(fù)責(zé)人： 備注： 總工程師： 簽名 /日期： 28 階段 2 —產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ? 設(shè)計和確定項目的輸出既是本過程的輸入，該過程的輸出分別由下列單位來完成： ? 設(shè)計責(zé)任部門； ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組。 耐久性： 某產(chǎn)品在其可用壽命期間，不會因磨損而需要大修，而能在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 ? 必要時采用多方論證的方法和有關(guān)分析技術(shù) (如因果圖、關(guān)鍵路徑法等 )。 ? 參加的人員可包括技術(shù)、制造、材料、采購、質(zhì)量、銷售、服務(wù)、供方和顧客的代表。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。 ? 在 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，其 、 對質(zhì)量目標(biāo)的要求； ? 通常情況下，該目標(biāo)會有顧客提出，或由組織確立后經(jīng)顧客批準(zhǔn)； ? 在顧客沒有要求時，組織應(yīng)結(jié)合現(xiàn)過程能力，提出質(zhì)量目標(biāo)； 21 初始材料清單 在產(chǎn)品 /過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定一份 初始材料清單和早期的供方的名單。 33 設(shè)計驗證 ? 設(shè)計驗證的目的是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客的要求； ? ISO/TS 16949 的要求： ? 依據(jù)設(shè)計 /開發(fā)策劃對設(shè)計 /開發(fā)進(jìn)行驗證 ， 確保設(shè)計/開發(fā)輸出滿足輸入的要求； ? 保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄 。 所提供的圖樣和 /或規(guī)范已被用來分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎(chǔ) 。 ? 使用 “ 控制計劃檢查表 ” 對該項工作評價 。 74 包裝評價 ? 通過試裝運(yùn)和試驗方法，評價產(chǎn)品在正常和不利環(huán)境運(yùn)輸條件下產(chǎn)品的包裝保護(hù)； ? 顧客規(guī)定的包裝也要評價。 84 控制計劃的益處 ? 較少廢品 ， 提高質(zhì)量； ? 關(guān)注重要特性 ， 降低成本 ， 提高顧客滿意度； ? 識別并傳達(dá)產(chǎn)品 /過程特性 、 控制方法和特性測量中的變化 ， 便于交流 。它包括測量零件/過程 /制造裝置所需的量具檢具、工具和 /或試驗裝置。本欄還可用來標(biāo)注特定的反應(yīng)計劃編號并標(biāo)識反應(yīng)計劃的負(fù)責(zé)人員。 89 控制計劃欄目填寫說明 21 特殊特性分類 ? 如果客戶有要求，使用客戶規(guī)定的“符號”來標(biāo)識指定特殊特性類型。 ? 主要控制途徑： 通過總體系設(shè)計 ， 選擇和實施增值性控制方法 ， 并提供結(jié)構(gòu)性的文件方式 。 71 初始過程研究 ? 對控制計劃中識別的特性進(jìn)行初始過程能力研究 (詳見 PPAP、 SPC)； ? 評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒 。 ? 新設(shè)計、新技術(shù)、新過程； ? 對現(xiàn)有的設(shè)計、過程及其修改； ? 將現(xiàn)有的設(shè)計、過程用于新的場所、環(huán)境。 ? 新設(shè)備 、 工裝和試驗設(shè)備檢查表 。 30 設(shè)計失效模式和后果分析 (DFMEA) ? 評定失效可能性及其影響的分析技術(shù)； ? 動態(tài)文件，將隨顧客需求和期望的變化而不斷更新； ? 新設(shè)計、新技術(shù)； ? 對現(xiàn)有設(shè)計的修改；