【正文】 特殊特性的初始清單 ? 特殊特性 :可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性 、 配合 、 功能 、 性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 。 ? 多方論證小組應(yīng)制訂出產(chǎn)品和過程的特殊特性的初始明細表； ? 特殊特性除小組根據(jù)組織的經(jīng)驗選定外 ， 主要由顧客指定 。 明細表的主要依據(jù)是： ? 產(chǎn)品設(shè)想； ? 可靠性目標(biāo)； ? 預(yù)期的制造過程的特殊特性； ? 類似零件的 FMEA。 24 25 控制計劃特殊特性（選用） □樣件 □ 試生產(chǎn) □生產(chǎn) 控制計劃編號 主要聯(lián)系人 /電話 日期 (編制 ) 日期 (修訂 ) 零件編號 /最新更改等級 核心小組 顧客工程批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 零件名稱 /描述 供方 /工廠批準(zhǔn)日期 顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 供方 /工廠 供方代碼 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 編號 描述 /說明 規(guī)范 /公差 級別 圖 示 產(chǎn)品保證計劃 ? 該計劃是將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計的具體要求； ? 該計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分； ? 對保證計劃的格式不做規(guī)定 ， 可以由組織采用任何可以理解的表格形式 ， 可以包括 (但不限于 )以下措施： ? 概述項目要求； ? 可靠性 、 耐久性和分配目標(biāo) /要求的確定； ? 新技術(shù) 、 復(fù)雜性 、 材料 、 應(yīng)用 、 環(huán)境 、 包裝 、 服務(wù)和制造要求或 任何會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定； ? 進行失效模式分析 (FMA)； ? 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 。 26 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣、承諾和支持： ? 策劃階段結(jié)束時，小組應(yīng)將新情況向管理者報告； ? 在小組要求下，管理者要經(jīng)常聽取新情況或請求管理者的幫助、留有提問和解答的機會； ? 管理者參加質(zhì)量策劃會議極其重要。 27 設(shè)計任務(wù)書 ? 格式：根據(jù)各企業(yè)的習(xí)慣和產(chǎn)品的特點而定。 ? 示例。 設(shè)計任務(wù)書 編號： 項目名稱 起止時間 型號規(guī)格 預(yù)算費用 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容： 設(shè)計內(nèi)容（包括產(chǎn)品的主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo)、主要結(jié)構(gòu)等）： 設(shè)計部門及項目負責(zé)人： 備注： 總工程師： 簽名 /日期： 28 階段 2 —產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ? 設(shè)計和確定項目的輸出既是本過程的輸入，該過程的輸出分別由下列單位來完成： ? 設(shè)計責(zé)任部門； ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組。 ? 本過程用來保證： ? 對技術(shù)要求和其它有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的審查； ? 進行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 29 設(shè)計責(zé)任部門的輸出 ? 設(shè)計失效模式和后果分析（ DFMEA）； ? 可制造性和裝配性設(shè)計； ? 設(shè)計驗證； ? 設(shè)計評審； ? 樣件制造 ––– 控制計劃； ? 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； ? 工程規(guī)范； ? 材料規(guī)范； ? 圖樣和規(guī)范的更改。 30 設(shè)計失效模式和后果分析 (DFMEA) ? 評定失效可能性及其影響的分析技術(shù)； ? 動態(tài)文件，將隨顧客需求和期望的變化而不斷更新； ? 新設(shè)計、新技術(shù)； ? 對現(xiàn)有設(shè)計的修改； ? 將現(xiàn)有的設(shè)計用于新的環(huán)境、場所。 ? 詳見 FMEA參考手冊； ? 用“ DFMEA檢查表”進行檢查 ，以保證合適的設(shè)計特性。 31 DFMEA檢查表 32 可制造性與裝配性設(shè)計 (DFM與 DFA ) ? 在產(chǎn)品設(shè)計過程中要考慮可制造性和裝配性 (常稱為工藝性 )； ? 可制造性和裝配性設(shè)計是一種同步技術(shù)過程 ， 目的是優(yōu)化設(shè)計功能 、可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系； ? 小組活動進行的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍； ? 產(chǎn)品 質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下七個方面： ? 設(shè)計 、 概念 、 功能和對制造變差的敏感性； ? 制造 /裝配過程； ? 尺寸公差； ? 性能要求； ? 部件數(shù)； ? 公差調(diào)整； ? 材料搬運 。 ? 根據(jù)小組的知識 、 經(jīng)驗 、 產(chǎn)品 /過程 、 政府法規(guī)和服務(wù)要求 ， 還可以考慮其他的因素 。 33 設(shè)計驗證 ? 設(shè)計驗證的目的是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客的要求； ? ISO/TS 16949 的要求： ? 依據(jù)設(shè)計 /開發(fā)策劃對設(shè)計 /開發(fā)進行驗證 ， 確保設(shè)計/開發(fā)輸出滿足輸入的要求； ? 保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄 。 34 設(shè)計評審 ? 以 組織的 設(shè)計技術(shù)活動為主并應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期會議 ，以達到： ? 防止問題發(fā)生和消除誤解； ? 監(jiān)測過程進展； ? 向管理者報告 。 ? 設(shè)計評審至少應(yīng)包括 9個方面評價： ? 設(shè)計 /功能要求的考慮； ? 正式的可靠性和置信度目標(biāo)； ? 部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán)； ? 計算機模擬和臺架試驗結(jié)果； ? 設(shè)計失效模式及后果分析 (FMEA)； ? 可制造性和裝配設(shè)計的評審； ? 試驗設(shè)計 (DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果； ? 破壞性試驗； ? 設(shè)計驗證進展 。 35 設(shè)計驗證進展 ? 設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證的進展： ? 使用組織或顧客規(guī)定的計劃和報告的格式來跟蹤設(shè)計驗證進展； ? 計劃和報告是保證以下方面的正式方法 ： ? 設(shè)計驗證 ； ? 通過綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認 。 36 樣件制造 –––控制計劃 ? 樣件制造控制計劃是對樣件制造過程的尺寸測量、材料與功能的試驗的描述； ? 所有樣件都應(yīng)被評審 ， 其目的： ? 符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； ? 關(guān)注產(chǎn)品和過程特殊特性； ? 制定初始過程參數(shù)和包裝要求； ? 將有關(guān)問題 、 變差 /費用影響傳達給顧客； ? 用 “ 控制計劃檢查表 ” 制定樣件控制計劃。 37 控制計劃檢查表 38 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責(zé)人 完成日期 1 在制定控制計劃時是否使用了控制計劃方法論？ 2 為便于產(chǎn)品 /過程特殊特性的選擇，是否已識別所有已知的顧客關(guān)注的事項？ 3 控制計劃中是否包括了所有的產(chǎn)品 /過程特殊特性？ 4 在制定控制計劃時是否使用了 SFMEA，DFMEA和 PFMEA？ 5 是否明確需檢查的材料規(guī)范？ 6 控制計劃中是否明確從進貨 (材料 /零件 )到制造 /裝配 (包括包裝 )的全過程？ 7 是否涉及工程性能試驗要求？ 8 是否具備如控制計劃所要求的量具和試驗設(shè)備？ 9 如要求，顧客是否已批準(zhǔn)控制計劃？ 10 組織和顧客之間的測量方法是否一致 ？ 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) ? 不論設(shè)計由誰提供 (顧客或組織 )小組應(yīng)對圖樣進行評審 ,重點是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容： ? 尺寸完整性； ? 基準(zhǔn)面 /定位面是否恰當(dāng)； ? 尺寸制造測量標(biāo)準(zhǔn)的一致性； ? 數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的兼容性 。 39 工程規(guī)范 ? 詳細評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要求： ? 按顧客要求的時間評審； ? 評審時間不應(yīng)超過兩個工作周。 ? 應(yīng)確定試驗的樣本容量 、 頻率及其可接受標(biāo)準(zhǔn)； ? 確定影響或控制滿足識別功能 、 耐久性和外觀要求的特性 。 40 材料規(guī)范 對涉及到材料物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存有要求的特殊特性，應(yīng)對材料規(guī)范進行評審，并包括在控制計劃中。 41 圖紙和規(guī)范的更改 保證更改及時傳遞到受影響的部門 ， 通過： ? 小組進行； ? 書面通知； ? 保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄； ? 更改涉及所有文件 ， 包括顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄 。 42 產(chǎn)品策劃小組的輸出展開 ? 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； ? 產(chǎn)品和過程特殊特性； ? 樣件控制計劃； ? 量具 /驗裝備要求； ? 小組可行性承諾和管理者支持。 43 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? 對提出增加新的設(shè)備和設(shè)施的要求，小組應(yīng)在時間上安排上增加這些內(nèi)容； ? 小組保證新設(shè)備和工裝可使用并及時供貨； ? 監(jiān)測設(shè)施建設(shè)進度情況 ， 確保試生產(chǎn)前完工 。 ? 新設(shè)備 、 工裝和試驗設(shè)備檢查表 。 44