如何開(kāi)展質(zhì)量管理體系工作(編輯修改稿)
2025-02-23 02:49 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 制造區(qū)域的檢驗(yàn)系統(tǒng) ? GMS審核、體系評(píng)估結(jié)果 。 質(zhì)量策劃 ? 質(zhì)量目標(biāo) — 可測(cè)量的 ? 質(zhì)量體系策劃 滿足目標(biāo)要求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 要求 – 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 所需的過(guò)程 。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致。 – 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a、產(chǎn)品的 質(zhì)量 目標(biāo)和要求； b、針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c、產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、 測(cè)量、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d、為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 要求（續(xù)） – 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì) 量計(jì)劃。 注 2：組織也可將 發(fā)。 注 3：有些顧客將項(xiàng)目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含防錯(cuò)及持續(xù)改進(jìn)的概念，與找出錯(cuò)誤不同，這一概念建立在多方論證方法的基礎(chǔ)上。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 要求 組織應(yīng)策劃并在 受控 條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a、獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b、必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c、使用適宜的設(shè)備； d）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 （裝置） ； e）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f） 實(shí)施產(chǎn)品 放行、交付和交付后的活動(dòng) （的實(shí)施） 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 控制計(jì)劃 要求 組織應(yīng)： – 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料層次上制定控制計(jì)劃（見(jiàn)附錄 A），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過(guò)程。 – 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì) FMEA和制造過(guò)程， FMEA輸出的控制計(jì)劃。 要求（續(xù)） 控制計(jì)劃應(yīng)： – 列出用于制造過(guò)程控制的方法； – 包括對(duì)由顧客和組織確定的特殊特性所采取 的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法； – 如果有，包括顧客要求的信息； – 當(dāng)過(guò)程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)角度不具備能力啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃。 – 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供貨來(lái)源或 FMEA的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評(píng)審或更新控制計(jì)劃 – 注：評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃可能要有顧客批準(zhǔn)。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量
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