如何開展質量管理體系工作(編輯修改稿)
2025-02-23 02:49 本頁面
【文章內容簡介】 制造區(qū)域的檢驗系統(tǒng) ? GMS審核、體系評估結果 。 質量策劃 ? 質量目標 — 可測量的 ? 質量體系策劃 滿足目標要求 產品實現的策劃 要求 – 組織應策劃和開發(fā)產品實現 所需的過程 。產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致。 – 在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容： a、產品的 質量 目標和要求； b、針對產品確定過程、文件和資源的需求； c、產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、 測量、 檢驗和試驗活動，以及產品接收準則； d、為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。 產品實現 要求（續(xù)） – 策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。 注 1：對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質 量計劃。 注 2：組織也可將 發(fā)。 注 3：有些顧客將項目管理或先期產品質量策劃作為一種產品實現的方法。產品質量先期策劃包含防錯及持續(xù)改進的概念，與找出錯誤不同，這一概念建立在多方論證方法的基礎上。 產品實現 生產和服務提供的控制 要求 組織應策劃并在 受控 條件下進行生產和服務提供。適用時，受控條件應包括： a、獲得表述產品特性的信息； b、必要時，獲得作業(yè)指導書； c、使用適宜的設備； d）獲得和使用監(jiān)視和測量 設備 （裝置） ； e）實施監(jiān)視和測量； f） 實施產品 放行、交付和交付后的活動 （的實施） 。 產品實現 控制計劃 要求 組織應： – 針對所提供的產品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料層次上制定控制計劃（見附錄 A），包括散裝材料及零件的生產過程。 – 在試生產和生產階段都有考慮設計 FMEA和制造過程， FMEA輸出的控制計劃。 要求（續(xù)） 控制計劃應： – 列出用于制造過程控制的方法； – 包括對由顧客和組織確定的特殊特性所采取 的控制進行監(jiān)視的方法； – 如果有，包括顧客要求的信息； – 當過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計角度不具備能力啟動規(guī)定的反應計劃。 – 當任何影響產品、制造過程、測量、物流、供貨來源或 FMEA的更改發(fā)生時，應重新評審或更新控制計劃 – 注：評審或更新后的控制計劃可能要有顧客批準。 8 測量、分析和改進 總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量
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