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正文內(nèi)容

吳江市明誠工程質量檢測有限公司質量手冊(4個文件)程序文件1版(編輯修改稿)

2025-08-18 16:35 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 公司 程 序 文 件 文件編號: 第 1 頁 共 2 頁 預防、糾正措施控制程序 第 A 版 第 0 次修訂 頒布日期 20xx 年 07 月 25 日 1 目的 為保證試驗檢測質量以及 本單位 質量體系文件有效運行,必須進行不合格預防并采取相應的糾正措施,以防止其再發(fā)生。 2 適用范圍 適用于 本單位 的試驗檢測活動。 3 職責 質量負責人負責不合格 預防 及糾正措施的組織實施 相關人員負責不合格 預防 及糾正措施的具體實施 。 4 不合格 預防 及糾正措施 管理程序 a、 試驗檢測質量不合格。 b、 質量體系運行中的不合格。 發(fā)生下列情況之一者,為一般不合格 a、 造成經(jīng)濟損失在 500元以下; b、 質量活動過程未給 本單位 試驗室信譽造成損失; c、 未造成出具的數(shù)據(jù)的公正性; d、 未影響到綜合判定結論的正確性; e、 未構成單個質量體系要素的 預防 失效。 發(fā)生下列情況之一者,為嚴重不合格 a、 造 成經(jīng)濟損失在 500元以上; b、 質量活動 過程已給 本單位 信譽造成損失; c、 出具的數(shù)據(jù)無公正性; d、 綜合判定結論錯誤; e、 已構成單個質量體系要素的 預防 失效。 檢測員在 檢測工作中的技術性行為不合格由質量監(jiān)督員、分室負責人、技術負責人、質量負責人鑒別;分室負責人、辦公室、儀器設備室工作人員在試驗檢測工作中技術性行為不合格由質量監(jiān)督員、技術負責人、質量負責人鑒別;技術負責人、質量負責人在工作中的不合格由有 總經(jīng)理 鑒別。 本單位 內(nèi)他人的技術性行為不合格直接向 單位 總經(jīng)理 或上級主管部門報告。 鑒別方法 現(xiàn)場考 察; 審閱試驗檢測原始記錄、檢測報告、工作記錄; 通過對舉報、申訴的調(diào)查、核實; 通過質量體系審核和評審。 吳江市明誠工程質量檢測有限公司 程 序 文 件 文件編號: 第 2 頁 共 2 頁 預防、糾正措施控制程序 第 A 版 第 0 次修訂 頒布日期 20xx 年 07 月 25 日 。已確認的不合格填寫不合格報告。 不合格的評審與處理應由非當事質量監(jiān) 督員或 單位 總經(jīng)理 組織實施,必要時有質量負責人組織實施。 a、 返工:責成當事人對其確認的不合格進行返工后,交給指定人員審核。 b、 改正:責成當事人改正其行為并作出檢討。 c、 復查:由質量負責人組織復查、核實,作出正確結論。 d、 裁決:由質量負責人組織有關人員進行裁決。 e、 處分:根據(jù)情況給當事人行政、經(jīng)濟處分。 對確認的不合格鑒別、評審、處理均應記錄存檔,其中嚴重不合格的記錄應及時報上級主管部門和授權部門備案。 發(fā)現(xiàn)不合格 — 分析原因 — 制定糾正措施 — 審核 — 批準 — 實施 — 跟蹤驗證 — 驗證效果(需要時) 文件更改(需要時)。 發(fā)現(xiàn)一般不合格由質量監(jiān)督員或分室負責人組織有關人員進行調(diào)查,分析不合格的原因,由分室負責人提出糾正措施報質量負責人審核認可后下達,責任分室實施。其跟蹤檢查由質量負責人負責。 發(fā)現(xiàn)嚴重不合格,由質量負責人或指定人員組織有關人員進行調(diào)查、分析不合格的原因,由責任分室負責人提出糾正措施,報質量負責人審核。其跟蹤檢查由質量負責人負責,需要時有 總經(jīng)理 驗證實施效果。 糾正措施的實施情況應予以記錄、存檔,其中嚴重不合格 的糾正措施施視情況應報上級主管部門和授權部門備案。 5 相關文件 《 文件控制和管理程序》 6 記錄 不合格報告及糾正 /預防措施表 MCQR19 改版 /修訂狀況說明 無 吳江市明誠工程質量檢測有限公司 程 序 文 件 文件編號: 第 1 頁 共 2 頁 記錄管理程序 第 A 版 第 0 次修訂 頒布日期 20xx 年 07 月 25 日 1 目的 為保證 試驗、檢測結果正確和可溯源性,必須加強試驗、檢測記錄的管理。 2 適用范圍 適用于試驗、檢測記錄的使用和管理。 3 職責 技術負責人負責相應的質量記錄格式的審批。 質量負責人負責質量記錄 ,使用質量的考核和監(jiān)督,相應的質量記錄格式的審批。 有關人員負責質量記錄的使用。 資料管理員負責質量記錄的保存。 4 記錄填寫 記錄填寫應做到內(nèi)容完整、字跡清晰,不得用鉛筆填寫,不得隨意涂改;如屬不能或不需填寫的項目,應填“無”,在填寫數(shù)據(jù)的項可用斜線劃去。 記錄內(nèi)容應真實、準 確,應使用簡明和規(guī)范的語言表述,不得偽造記錄內(nèi)容。 如因筆誤需要修改原填寫內(nèi)容,應由原填寫人員用雙杠線劃去,在其上方寫正確的內(nèi)容并簽字。 對記錄負責的人員或規(guī)定應在記錄上簽名的人員應在相應的位置簽名,不得以印章替代或用鉛筆簽名,簽名應完整,字跡清楚。 5 記錄管理 記錄的格式在編制程序文件和作業(yè)指導書時,根據(jù)《程序文件管理程序》和《作業(yè)指導書管理程序》,或根據(jù)技術文件及其它需要,由編制程序文件、作業(yè)指導書人員或有關人員進行編制(設計),并按程序文件和作業(yè)指導書審批程序進行審批。由資料 管理員按照《文件收發(fā)、登記、控制和標識程序》進行標識。 記錄格式的更改應符合 。 經(jīng)批準的記錄格式(以下稱記錄表),由資料管理員負責印制。有關人員根據(jù)需要向資料管理員領取。 質量負責人每年 12 月應編制次年使用的有效記錄表清單(作為作業(yè)指導書,經(jīng)技術負責人審核批準后,于次年一月一日起實施)。 失效格式的記錄表,資料管理員應及時收回和銷毀,技術負責人、質量負責人和資料管理員應采取有效的措施避免誤用。 記錄保存應符合《資料檔案管理程序》。 對于由計算機或計 算機管理系統(tǒng)在現(xiàn)場直接進行填寫(錄入)或采集的記錄,應認為等同于紙質記錄,相應的簽名可以用電子簽名,計算機或計算機管理系統(tǒng)應具有更改記載和保存更改情況功能。 記錄未經(jīng)技術負責人和質量負責人批準,不得借用和復制。 試驗、檢測記錄應符合《試驗、檢測管理程序》。 6 相關文件 《 文件 控制 和管理程序 》 《 檢測 和校準方法確人 程序 》 《 檔案管理程序 》 吳江市明誠工程質量檢測有限公司 程 序 文 件 文件編號: 第 2 頁 共 2 頁 記錄管理程序 第 A 版 第 0 次修訂 頒布日期 20xx 年 07 月 25 日 7 記錄 文件發(fā)放(回收)登記表 MCQR3 文件更改申請表 MCQR4 文件更改通知單 MCQR5 文件資料借閱(復印)登記表 MCQR6 文件銷毀登記表 MCQR7 受控文件一覽表 MCQR8 記錄歸檔 登記表 MCQR57 改版 / 修訂狀況說明 無 吳江市明誠工程質量檢測有限公司 程 序 文 件 文件編號: 第 1 頁 共 2 頁 檔案管理程序 第 A 版 第 0 次修訂 頒布日期 20xx 年 07 月 25 日 1 目的 檔案管理是 本單位 管理工作中的重要部分,所有記錄、檢測報告都應安全貯存、妥善保管并為委托方保密。 2 適用范圍 適用于 本單位 的 檔案管理。 3 職責 檔案的管理由檔案 管理員負責。 4 檔案管理程序 本單位 所有試驗原始資料、技術資料、試驗檢測報告、人員及儀器設備檔案等,均由資料檔案員統(tǒng)一管理。 : a、國家、地區(qū)、部門有關產(chǎn)品質量檢驗工作的政策、法令、文件、法規(guī)和規(guī)定。 b、產(chǎn)品技術標準、相關標準、參考標準。 c、試驗檢測規(guī)程、規(guī)范、大綱、細則、操作 規(guī)程和方法。 d、計量檢定規(guī)程、暫行校準方法。 e、儀器說明書、計量合格證、儀器設備的驗收、維修、大修、使用、降級、和報廢臺帳。 f、儀器設備一覽表、儀器設備檢定周期表和臺帳。 g、產(chǎn)品圖紙、工藝文件及其他技術文件。 a、各類試驗檢測原始記錄,保存期不少于二年。 b、各類試驗檢測報告,保存期不少于二年。 c、事故、申訴處理及結果,各類管理臺帳,保存期不少于二年。 d、樣品管理臺帳、登記表、試驗檢測任務單等,保存期不少于二年。 B、 b、 c、 d由資料管理員負責收集、 整理、保存,其他各項由相關人員整理,填寫資料目錄,并對卷內(nèi)資料進行編號,由資料管理員裝訂成冊。 本單位 人員如需借閱資料,應辦理借閱手續(xù);與試驗檢測人員無關的人員不得查閱報告和原始記錄。 試驗檢測報告和原始記錄不允許復制,試驗檢測結果應嚴格保密,試驗檢測報告必須當面交委托人,并簽收。 資料檔案室工作人員要嚴格為用戶保守技術機密,否則以違反記錄論處。 5 相關文件: 《 記錄管理程序 》 《 結果報告 管理程序 》 改版 /修訂狀況說明 無 吳江市明誠工程質量檢測有限公司 程 序 文 件 文件編號: 第 2 頁 共 2 頁 檔案管理程序 第 A 版 第 0 次修訂 頒布日期 20xx 年 07 月 25 日 6 記錄 文件發(fā)放(回收)登記表 MCQR3 文件更改申請表 MCQR4 文件更改通知單 MCQR5 文件資料借閱(復?。┑怯洷? MCQR6 文件銷毀登記表 MCQR7 受控文件一覽表 MCQR8 記錄歸檔登記表 MCQR57 改版 /修訂狀況說明 無 吳江市明誠工程質量檢測有限公司 程 序 文 件 文件編號: 第 1 頁 共 2 頁 數(shù)據(jù)保護程序 第 A 版 第 0 次修訂 頒布日期 20xx 年 07 月 25 日 1 目的 為了保證檢測活動的復現(xiàn)、驗證和追溯,確保 數(shù)據(jù) 客觀、真實、準確地反映檢測工作符合規(guī)定的要求和 質量體系的有效運行,并為其提供客觀依據(jù)。 2 范圍 適用于 本單位 在檢測過程和質量體系有效運行中所形成的各種質量記錄和技術記錄的格式、標識、要求、保存、借閱、銷毀等控制。 3 職責 技術負責人負責批準記錄的保存期限。 質量負責人負責批準技術記錄格式。 檔案室 是 本單位 質量體系記錄的歸口管理部門。 各部門負責本部門記錄的收集、管理、控制、保存。 資料管理員負責 本單位 需存檔記錄的歸檔工作。 4 工作程序 記錄 的分類 記錄主要分為質 量和技術記錄兩大類。 檢測過程中形成的技術記錄,主要包括原始記錄、導出數(shù)據(jù)、跟蹤驗證的記錄、校準記錄、期間核查記錄、檢測結果質量控制記錄。 質量體系運行中形成的質量記錄,主要包括管理評審記錄、內(nèi)部審核記錄、質量監(jiān)督記錄、合同評審記錄、供方評價記錄、檢測物管理記錄、儀器設備的管理記錄、員工培訓和考核記錄、不合格評審記錄、預防和糾正措施記錄等。 記錄的格式 質量記錄格式有固定格式和自定格式兩種,有固定格式按程序文件中格式執(zhí)行。 技術記錄格 式 技術 負責人組織專業(yè)人員按有關標準、規(guī)程要求編制,經(jīng) 總經(jīng)理 批準后使用。 記錄格式需要更改時,執(zhí)行《文件控制 和管理 程序》中有關文件更改的規(guī)定。 記錄的標識 技術記錄的標識由 質量負責人 制定 ,但要保證標識的唯一性和可追溯性。 質量記錄固定格式的標識按有關程序文件的要求執(zhí)行。 記錄的要求 記錄可以是書面的,也可以是任何其它媒體 ,如電子媒體包括磁帶、磁盤、光盤等
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