【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 貨驗(yàn)證或檢驗(yàn)的力度； d)采購(gòu)產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)的處理規(guī)定； e)顧客有要求時(shí)，執(zhí)行顧客對(duì)供方質(zhì)量管理體系的要求。 說(shuō)明：鑒于本企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品的特點(diǎn)，不提出對(duì)供方的過(guò)程、設(shè)備和人員資格的特殊要求。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 市場(chǎng)部接到的進(jìn)貨通知后，實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)證，并按驗(yàn)收要求提供驗(yàn)證報(bào)告。必要時(shí)，抽取樣品送國(guó)家或省市級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心進(jìn)行理化檢測(cè)。 當(dāng)本企業(yè)或顧客需要到供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，市場(chǎng)部 本資料 來(lái)自 在采購(gòu)文件中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定，并作好對(duì)顧客 代表安排。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)過(guò)程的策劃和控制 本公司產(chǎn)品生產(chǎn)流程見(jiàn)本手冊(cè) 條 生產(chǎn)部應(yīng)確保生 產(chǎn)過(guò)程在受控狀態(tài)下實(shí)施，并實(shí)施定期的現(xiàn)場(chǎng)檢查。 控制的內(nèi)容包括： a)生產(chǎn)部提供表述產(chǎn)品特性的信息，明確關(guān)鍵 過(guò)程； b)生產(chǎn)部按生產(chǎn)部提供的工藝文件 (生產(chǎn)操作規(guī)程 )，培訓(xùn)、考核操作人員，并按工藝文件規(guī)定實(shí)施檢查，確保 工藝到位； c)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)配備所需的適宜的設(shè)備，供生產(chǎn)使用； d)確保獲得和正確使用所需的計(jì)量器具、檢測(cè)儀表和專用輔助 工具，并在生產(chǎn)部的控制范圍之內(nèi)； e)依據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求，確保對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的檢查和評(píng)價(jià)； f)生產(chǎn)部的檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的 檢驗(yàn)放行。產(chǎn)品交付和交付后活動(dòng)由生產(chǎn)部組織、安排。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 鑒于 產(chǎn)品生產(chǎn)的特殊要求，產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)從原料采購(gòu)過(guò) 程的記錄編號(hào)開(kāi)始，采用編號(hào)、標(biāo)簽和生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄結(jié)合的方式標(biāo)識(shí)產(chǎn)品， 本資料 來(lái)自 由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查。 為防止產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中不同狀態(tài)的產(chǎn)品的 淆，實(shí)施產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，包括：已驗(yàn)合格、已驗(yàn)不合格、已驗(yàn) 、 待驗(yàn)四種狀態(tài)，采用區(qū)域分離方法予以實(shí)現(xiàn)。由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查。 當(dāng)合同、法律法規(guī)和本公司自身需要，確定實(shí)施可追溯性要求時(shí)，應(yīng)明確可追溯性要求時(shí)，應(yīng)明確可追溯的起、止點(diǎn)、并控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品防護(hù)的范圍包括：采購(gòu)接收、內(nèi)部加工、放行轉(zhuǎn)移、包裝 、貯存直至交付到規(guī)定地點(diǎn)的所有階段 ，由歸口管理，各相關(guān)部門具體實(shí)施。 產(chǎn)品的防護(hù)主要包括：生產(chǎn)過(guò)程中的防混淆檢驗(yàn)狀態(tài)及運(yùn)輸過(guò)程的破損等要求。其防護(hù)的重點(diǎn)是搬運(yùn)、存儲(chǔ)過(guò)程中防止破損，操作過(guò)程中適宜的貯存環(huán)境。 產(chǎn)品防護(hù)包括了標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)，在相應(yīng) 操作級(jí)文件中作出規(guī)定，控制其過(guò)程。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 生產(chǎn)部根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的實(shí)際需要，配備所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，確保測(cè)量精度與測(cè)量要求一致，檢定后投入使用，并建立臺(tái)帳，實(shí)施控制。 控制的內(nèi)容包 括： 本資料 來(lái)自 a)按檢定周期的規(guī)定或作用前到國(guó)家認(rèn)可授權(quán)的計(jì)量檢定單位進(jìn)行檢定； b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c)明確校準(zhǔn)狀態(tài)的識(shí)別方法； d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置異常偏離要求時(shí)，應(yīng)評(píng)價(jià)和記錄已提供的測(cè)量結(jié)果的有效性，并對(duì)該裝置及受到影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施。保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。 本公司如有用于計(jì)量的計(jì)算機(jī)軟件，初次使用前應(yīng)對(duì)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力予以確認(rèn)，必要時(shí)還應(yīng)予以重新確認(rèn)。 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 管理者代表和總經(jīng)理應(yīng)直接參與并指導(dǎo)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的策劃和實(shí)施，各分管部門按職責(zé)分工予以組織，以達(dá)到以下目的： a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； 策劃和實(shí)施的內(nèi)容包括：對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、體系和顧客滿意程度所需進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量 、分析和持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)，以及適用的方法和應(yīng) 本資料 來(lái)自 用的程度，含統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用。 生產(chǎn)部為本公司統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的歸口管理部門，負(fù)責(zé)選擇、應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并指導(dǎo)、控制統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用狀況。 選用對(duì)問(wèn)題進(jìn)行診斷分析并以此選擇適宜的計(jì)算方法實(shí)施統(tǒng)計(jì)診斷，應(yīng)用的初級(jí)階段暫選擇直方圖、流程圖、因果圖、散布圖和對(duì)策表。 各職責(zé)部門可利用流程圖，說(shuō)明現(xiàn)有的過(guò)程或設(shè)計(jì)新過(guò)程，通過(guò)對(duì)一個(gè)過(guò)程中各步驟之間關(guān)系的研究，以及過(guò)程與過(guò)程之間 關(guān)系的研究，發(fā)現(xiàn)故障原因和薄弱環(huán)節(jié)。 生產(chǎn)部可利用直方圖，顯示質(zhì)量波動(dòng)的狀態(tài)，確定質(zhì)量改進(jìn)方向。 各部門可采用因果圖，識(shí)別和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的原因和改進(jìn)方向。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織編寫統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用指導(dǎo)書，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。 每年第一季度由生產(chǎn)部對(duì)本公司統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用狀況進(jìn)行一次檢查、評(píng)價(jià)，提出應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求和改進(jìn)方向。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 顧客滿意程度測(cè)量是對(duì)本公司質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量方法，市場(chǎng)部應(yīng)發(fā)放顧客滿意程度調(diào)查表，該表應(yīng)準(zhǔn)確地分類、分項(xiàng)，便于顧客直覺(jué)判斷，充分、恰當(dāng)?shù)乇硎鲱櫩透兄男畔?，并依?jù)其重 本資料 來(lái)自 要程度進(jìn)行加權(quán)統(tǒng)計(jì)。同時(shí)，應(yīng)重視與顧客有關(guān)的各種信息來(lái)源，如顧客抱怨、與顧客的溝通及顧客的抽查、媒體的報(bào)導(dǎo)等，作好收集、分析和利用工作。 內(nèi)部審核 生產(chǎn)部在管理者代表的直接領(lǐng)導(dǎo)下，策 劃并實(shí)施每年一次的內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及本公司質(zhì)量管理體系要求，并評(píng)價(jià)是否得到有效實(shí)施與保持。 審核方案的策劃 策劃應(yīng)考慮審核的過(guò)程、區(qū)域的狀況和重要性，以及以往 審核 的結(jié)果，明確審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，形成年度審核計(jì)劃。 審核準(zhǔn)備 a)生產(chǎn)部在獲得內(nèi)審員資格的人員中組成審核組，管理者代表任命審核組組長(zhǎng)； b)審核組長(zhǎng)編制具體實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核的審核計(jì)劃，并事先通知受審核部門； c)審核組成應(yīng)作好準(zhǔn)備，按分工編寫檢查表。 現(xiàn)場(chǎng)審 核 按審核計(jì)劃安排，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。包括： a) 召開(kāi)首次會(huì)議； b) 通過(guò)“談、查、 看、記”，抽取樣本，收集客觀證據(jù)，評(píng)價(jià)效果； c) 審核員負(fù)責(zé)開(kāi)具不合格報(bào)告，并由受審方確認(rèn)事實(shí)； 本資料 來(lái)自 d) 由審核組長(zhǎng)主持進(jìn)行匯總分析； e) 與受審方溝通情況； f) 召開(kāi)末次會(huì)議，進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，報(bào)告審核結(jié)果。 糾正措施計(jì)劃的提出、審批、實(shí)施和效果驗(yàn)證 a)責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)提出糾正措施計(jì)劃，經(jīng)管理代表批準(zhǔn)后實(shí)施； b)審核員或生產(chǎn)部驗(yàn)證糾正措施效果，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生原因； c)審核組長(zhǎng)編制 審核報(bào)告。 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng) 確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不能審核自己的工作。 審核過(guò)程的記錄由審核組長(zhǎng)整理后，交生產(chǎn)部統(tǒng)一保存。 支持本過(guò)程的程序文件： TL/CX0320xx 內(nèi)部審核控制程序。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 為證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，生產(chǎn)部應(yīng)歸口管理對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，適用 時(shí)進(jìn)行測(cè)量。本公司采取的方法包括： a)通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審和自我評(píng)定， 對(duì)質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視； b)后續(xù)過(guò)程對(duì)其前導(dǎo)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和 測(cè)量； c)按職責(zé)分工，實(shí)施工作質(zhì)量檢 查； d)過(guò)程有效性評(píng)價(jià)； 本資料 來(lái)自 e)調(diào)查、詢問(wèn)過(guò)程顧客的滿意程度； f)對(duì)不同時(shí)間反復(fù)實(shí)施的過(guò)程監(jiān)視活動(dòng)，下一次對(duì)上一次進(jìn)行評(píng)價(jià)。 當(dāng)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量證實(shí)未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 針對(duì)鹿產(chǎn)品的特性，本公司對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量分為三個(gè)階段進(jìn)行，由生產(chǎn)部歸口管理并實(shí)施。 a)進(jìn)貨檢驗(yàn)，按進(jìn)貨驗(yàn)證報(bào)告單的要求逐項(xiàng)進(jìn)行，并作好標(biāo)識(shí)， 發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)應(yīng)予追回 ； b)過(guò)程檢驗(yàn)，由檢驗(yàn)員依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn) ； c)最終檢驗(yàn)，由檢驗(yàn)員按出廠檢驗(yàn)制度進(jìn)行，確保所有檢驗(yàn)活動(dòng)均已完成并符合要求后方可入庫(kù)。 本公司不允許未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品放行出廠。 檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)提供檢驗(yàn)規(guī)程的有效版本，檢驗(yàn)人員均需通過(guò)培訓(xùn)并經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)。 不合格品的控制 生產(chǎn)部應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 不合格品的控制包括： a)根據(jù)不合格的性質(zhì)和影響程度，本公司采取兩級(jí)評(píng)審控制：凡出現(xiàn)批量性不合格品并造成顧客退貨或顧客投訴的，由總經(jīng)理負(fù)責(zé)評(píng)審、 本資料 來(lái)自 處置；凡未構(gòu)成批量性不合格 品 (一項(xiàng)超標(biāo) )，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評(píng)審、處置； b)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)不合格品判定、標(biāo)識(shí)、記錄和隔離； c)采取措施，予以返工，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； d)采取措施，予以返修，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用； e)確保糾正后的再次驗(yàn)證； f)交付或開(kāi)始使用后出現(xiàn)產(chǎn)品不合格后，由生產(chǎn)部組織現(xiàn)場(chǎng)整改； g)對(duì)不合格品的讓步接受總經(jīng)理批準(zhǔn)，必要時(shí)，需向顧客報(bào)告。并得到顧客的批準(zhǔn)。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及 隨后所采取的任何措施的記 錄，包括讓步接受的記錄。 數(shù)據(jù)分析 為確定公司 的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，識(shí)別可進(jìn)行改進(jìn)的機(jī)會(huì)，各部門均應(yīng)根據(jù)規(guī)定的要求，積極收集有關(guān)數(shù)據(jù)，并認(rèn)真分析，特別是在測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)中產(chǎn)生的相關(guān)數(shù)據(jù)。 通過(guò)數(shù)據(jù)分析，提供以下理有價(jià)值的信息： a) 顧客滿意程度或不滿意程度； b) 與產(chǎn)品要求的符合程度； c) 過(guò)程特性、產(chǎn)品及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d) 供方。生產(chǎn)部指導(dǎo)各部門選用合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并對(duì)使用效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用評(píng)價(jià)表。 本資料 來(lái)自 關(guān)于數(shù)據(jù)分析方法應(yīng)用，詳見(jiàn)本公司編制的《統(tǒng)計(jì)技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)書》文件。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 管理者代表應(yīng) 根據(jù)總經(jīng)理意圖組織好持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的策劃工作，由生產(chǎn)部負(fù) 責(zé)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的 管理。 持續(xù)改進(jìn)應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施和管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)廠質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 應(yīng)采取糾正措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，防止其不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與發(fā)生問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施活動(dòng)應(yīng)包括： a) 對(duì)特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程及重要過(guò)程已經(jīng)發(fā)生的不合格 (包括顧客投訴 )進(jìn)行識(shí)別、評(píng)審，分析其產(chǎn)生的原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生類似的問(wèn)題； b) 應(yīng)從問(wèn)題的系統(tǒng)性、嚴(yán)重性、風(fēng)險(xiǎn)性等方面評(píng)價(jià)是否采取糾正措施，以確保不合格不再發(fā)生； c) 確定實(shí)施糾正措施并對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行 跟蹤驗(yàn)證，并應(yīng)作為持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)； d) 記錄并評(píng)審所采取的糾正措施的結(jié)果，若糾正措施效果未達(dá)到目標(biāo)要求，應(yīng)分析原因，再次采取糾正措施； 本資料 來(lái)自 糾正措施 應(yīng)確定預(yù)防措施，以消除潛在不合格產(chǎn)生的原因，并防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生。確定的預(yù)防措施與潛在的問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)確定預(yù)防措施，以消除潛在不合格產(chǎn)生的原因，并防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生。確定的預(yù)防措施應(yīng)與潛在的問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施應(yīng)包括： a)根據(jù)各種渠道獲得工程實(shí)施過(guò)程和管理過(guò)程反映出的會(huì)產(chǎn)生不合格的潛在因 素； b)對(duì)潛在的不合格應(yīng)分析原因后及時(shí)采取措施以防止不合格的發(fā)生； c)對(duì)預(yù)防措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審情況，決定是否需要采取或繼續(xù)采取預(yù)防措施； d)對(duì)預(yù)防措施的有效性要進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保預(yù)防措施的有效 實(shí)施； e)記錄并評(píng)審所采取的糾正措施的結(jié)果。 支持本過(guò)程的程序文件： TL/CX0520xx 糾正和預(yù)防措施控制程序。 附錄 A：質(zhì)量管理體系職能分配表 質(zhì)量管理體系職能分配表 本資料 來(lái)自 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 主管領(lǐng)導(dǎo) 職能部門 過(guò) 程 生 產(chǎn) 部 市 場(chǎng) 部 ☆ ★ 質(zhì)量管理體系總要求 ★ ☆ ★ 質(zhì)量手冊(cè) ☆ ★ 文件控制 ★ ☆ ★ 質(zhì)量記錄控制 ★ ☆ ★ 管理承諾 ★ 以顧客為中心 ☆ ☆ ★ ☆ 質(zhì)量方針 ★ 質(zhì)量目標(biāo) ★ ☆ ★ 質(zhì)量管理體系策劃 ★ ★ 職責(zé)和權(quán)限 ★ ★ 管理者代表 ☆ ★ 內(nèi)部溝通 ★ ☆ ☆ ☆ 管理評(píng)審 ★ ☆ ★ ☆ 資源的提供 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ★ ☆ ★ 基礎(chǔ)設(shè)施 ☆ 工作環(huán)境 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ★ ☆ ★ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ☆ ★ 注：★表示主管領(lǐng)導(dǎo)和主管部門； ☆表示相關(guān)領(lǐng)導(dǎo) 和相關(guān)部門 ； 質(zhì)量管理體系職能分配表 本資料 來(lái)自 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表