【文章內(nèi)容簡介】 見 )中，連續(xù)生產(chǎn)的零件中最少 25個子組的數(shù)據(jù)，包含至少 100個讀數(shù)。 ?顧客同意時，可以使用來自相同的或類似過程的長期歷史數(shù)據(jù)代替初始數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)，可使用替代的分析工具，如單值移動極差圖。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 39 質(zhì)量指數(shù) ?如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進(jìn)行總結(jié)。 ?注 1： 初始過程研究結(jié)果依賴于研究的目的，獲得數(shù)據(jù)的方法、統(tǒng)計控制的解釋方法等，為更好的理解穩(wěn)定和過程測量（指數(shù)）的統(tǒng)計基本原理，請參考《統(tǒng)計過程控制》參考手冊。下列各項(xiàng)的具體要求，請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 40 質(zhì)量指數(shù) ?Cpk— 穩(wěn)定過程的能力指數(shù) 。 σ 的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的 (R∕d 2或s∕C 4)。 Cpk是考慮子組內(nèi)的變差的過程能力指數(shù) ， 不包含子組間變差的影響 ，如果所有子組間的變差都消除了 ， Cpk才會反映該過程是否有能力 ， 因此 ， 單單使用 Cpk不能全面反映過程性能 。 請參考《 統(tǒng)計過程控制 》 參考手冊 ， 可獲得更多的信息 。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 41 ?Ppk性能指數(shù)。 σ 來自于總變差估計值 (所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差 [均方根 ]，“ s”) 。 Ppk是基于整個過程數(shù)據(jù)變差的過程性能指數(shù)，不同于 Cpk的是， Ppk不僅僅考慮了子組內(nèi)的變差。但是， Ppk不能將組內(nèi)變差和組間變差分離出來，在計算同一子組數(shù)據(jù)時，可把 Cpk和 Ppk作比較，來分析產(chǎn)生過程變差的原因。請參考《統(tǒng)計過程控制》參考手冊，可獲得更多的信息。 質(zhì)量指數(shù) 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 42 質(zhì)量指數(shù) ?初始過程研究：初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時 (至少 100個個體樣本 )，當(dāng)過程穩(wěn)定時計算 Cpk。當(dāng)過程存在已知的可判定的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求時，應(yīng)使用 Ppk。 當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時 (小于 100個樣本 )或變差原因未知時，請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以開發(fā)適當(dāng)?shù)挠媱潯? 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 43 質(zhì)量指數(shù) ?注 2： 對于包含多個過程流的初始過程研究，可能會要求用其它適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法。 ?注 3： 對于散裝材料，如果要求，組織應(yīng)得到顧客的同意，采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)對初始過程進(jìn)行研究，對過程能力作有效的評估。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 44 初始研究的接受準(zhǔn)則 ?若穩(wěn)定過程，組織在評價初始過程研究結(jié)果時，必須采用以下的接受準(zhǔn)則： 結(jié)果 說明 指數(shù) 該過程目前能滿足顧客要求 。 批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn) ， 并按照控制計劃進(jìn)行 。 ≤ 指數(shù) ≤ 該過程目前可被接受 ， 但是可能會要求進(jìn)行一些改進(jìn) 。 聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表 ， 評審研究 。 指數(shù) 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則 ， 聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表 ， 評審研究 。 ?注 1：初始過程研究要滿足接受準(zhǔn)則 ,是獲得顧客 PPAP批準(zhǔn)的大量要求中的一項(xiàng) 。 ?注 2：見 。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 45 不穩(wěn)定過程 ?根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個不穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。組織在提交 PPAP之前，必須識別、評估變差的特殊原因，并在可能的情況下消除特殊原因。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報給經(jīng)授權(quán)的顧客代表，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計劃。 ?注： 對于散裝材料，若過程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求，顧客可能不要求糾正措施。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 46 ?對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 ， 組織必須與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的接受準(zhǔn)則。 ?注： 前邊提到的接受準(zhǔn)則 ( )是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范 (目標(biāo)位于中心 )的假設(shè)。如果該假設(shè)不成立，使用這種分析可能會導(dǎo)致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。重點(diǎn)是應(yīng)了解非正態(tài)分布的原因 (如：過程經(jīng)過一定時間后是否穩(wěn)定？ )和如何處理變差。更多解釋請參考《統(tǒng)計過程控制》參考手冊。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 47 無法滿足接受準(zhǔn)則時的措施 ?如果在規(guī)定的 PPAP提交日期之前 ， 仍無法滿足接受準(zhǔn)則 ， 組織必須聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表 。組織必須向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施 ，和已經(jīng)修改的 、 通常包含 100%檢驗(yàn)的控制計劃， 并請求獲得批準(zhǔn) ， 組織必須持續(xù)減少變差 ，直到符合接收準(zhǔn)則或得到顧客批準(zhǔn) 。 ?注 1： 100%檢驗(yàn)方法要求接受顧客評審 ， 得到顧客同意 。 ?注 2：對于散裝材料， 100%檢驗(yàn)是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評價，該樣品可代表整個生產(chǎn)過程。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 48 合格實(shí)驗(yàn)室的文件要求 ?PPAP要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須在按顧客要求定義的合格實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行（例如：有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室）。合格實(shí)驗(yàn)室（包括組織內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室）必須定義實(shí)驗(yàn)室范圍，并有文件證明該實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行測量或?qū)嶒?yàn)活動。 ?若使用外部 /商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須記錄在有信頭的實(shí)驗(yàn)室報告紙或標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)報告上。注明實(shí)驗(yàn)室名稱、實(shí)驗(yàn)日期和使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 49 (AAR) ?如果在設(shè)計記錄上某一零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報告 (AAR)。 ? 一旦完全滿足所有要求的準(zhǔn)則，組織則必須在AAR上記錄所要求的信息，必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的 AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件，并等候處置。按照所要求的提交等級，在最后提交時， AAR(填入零件交接情況和顧客簽名 )與 PSW一起提交。 ?注 1： AAR通常只適用于帶有顏色 ， 表面粒度或表面外觀要求的零件 。 ?注 2：有些顧客不要求填滿所有 AAR的要求。見附錄 B關(guān)于 AAR的填寫說明。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 50 ?組織必須按照顧客的要求提供產(chǎn)品樣品。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 51 ?組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時間相同，或 a)直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個用于顧客零件編號的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止；或 b)在設(shè)計記錄、控制計劃或檢查準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方，作為一個基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。必須對標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識，并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。對于多腔沖模、鑄模、 工具或模型、或生產(chǎn)過程的每一個位置，組織必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，除非顧客另有規(guī)定。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 52 ?注 1： 當(dāng)零件尺寸、零件的絕對的體積等使標(biāo)準(zhǔn)樣品貯存困難時，經(jīng)授權(quán)的顧客代表的書面許可，可以改變或放棄保留樣品的要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，特別是用于數(shù)據(jù)含糊的情況，或當(dāng)缺乏充分的細(xì)節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件時。 ?注 2： 許多散裝材料的性質(zhì)會隨時間變化，如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，對于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。 (見附錄 F)。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 53 ? 如果顧客提出要求，組織必須在提交 PPAP時同時提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。 ? 組織必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時，組織必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計更改形成文件。組織必須在零件壽命期內(nèi) (見術(shù)語 “在用零件 )，對任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。 ? 必須按照顧客的要求進(jìn)行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、準(zhǔn)確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性要求。 (見《測量系統(tǒng)分析》參考手冊 ) ? 注 1：檢查輔具可包括特別針對提交產(chǎn)品的夾具、計量型和極數(shù)型量具、模具、樣板和透明膠片。 ? 注 2：檢查輔具通常不適用于散裝材料，如果要用，組織應(yīng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 54 ?組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對適用的顧客特殊要求有文字記錄。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 55 (PSW) ?在完成所有要求的測量和試驗(yàn)后，組織必須完成零件提交保證書 (PSW)。 ?對于每一顧客零件編號必須完成一份單獨(dú)的PSW， 除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表同意其它的形式。 ?如果生產(chǎn)零件是采用一個以上型腔、鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ?，或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的，則組織必須對來自每一處的一個零件進(jìn)行尺寸評價 (見 )。 這時，必須在 PSW上或在 PSW附件上，在“鑄模 /型腔 /生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等等。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心 Slide 56 零件