【文章內(nèi)容簡介】 ，員工交流； Slide 58 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 ?主要要求： ?減少人為因素對過程的影響，實現(xiàn)設(shè)備保證； ?生產(chǎn)設(shè)備 /檢驗設(shè)備滿足和適合產(chǎn)品質(zhì)量要求； ?過程能力； ?生產(chǎn)認(rèn)可； ?全面、正確的規(guī)范要求； ?輔助工裝處于持續(xù)的有效狀態(tài)； Slide 59 審核條款 : 生產(chǎn)設(shè)備／工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求 ？ 在批量生產(chǎn)中使用的檢測 、 試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求 ？ 在生產(chǎn)工位 、 檢驗工位是否符合要求 ？ 生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行 ？ 對產(chǎn)品調(diào)整／更換是否有必備的輔助器具 ？ 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可 ， 并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況 ？ 要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性 ？ Slide 60 生產(chǎn)設(shè)備／工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求 ？ ? 對于選定的重要產(chǎn)品特性 /過程特性，要測算其過程能力并不斷進(jìn)行驗證。對于短期過程能力， PpK 必須 ≥ 。 ? 長期過程能力 Cpk 必須至少達(dá)到最低要求 Cpk ≥ ，并得到持續(xù)改進(jìn)。 ?審核要點 ， 例如： ?對重要特性／過程特定的參數(shù)進(jìn)行機器能力調(diào)查／過程能力調(diào)查 ?重要參數(shù)要強迫控制／調(diào)整 ?在偏離額定值時報警 （ 例如：聲光報警 ， 自動斷閘 ） ?上／下料裝置 ?模具／設(shè)備／機器的保養(yǎng)維修狀態(tài) （ 包括有計劃的維修） 。 Slide 61 ?審核要點說明 : 量要求 ?是否有機器 /設(shè)備的說明 ? ?驗收記錄 ?試產(chǎn)記錄 ?機器認(rèn)可記錄 ?檢驗和試驗設(shè)備 ?樣件認(rèn)可、技術(shù)資料（功能描述、維護(hù)計劃等） /模具隨行卡，在其進(jìn)行更改時的記錄 ? ?這些資料必須在使用處進(jìn)行使用 Slide 62 /過程能力，是否有相關(guān)的記錄 ?是否保證模具、夾具和設(shè)備的能力？ ?提供設(shè)備能力的記錄（ Cmk） ?提供過程能力的記錄（ Cpk） ?何時、何地、如何測量設(shè)備能力 /過程能力 ?使用處必須存在測量設(shè)備能力 /過程能力的結(jié)果報告 ，是否作相應(yīng)的調(diào)整并保證不被誤調(diào)整 ? ?為了達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量的要求，有書面的調(diào)節(jié)參數(shù) ?超過規(guī)定限值的報警 /清潔，并遵照執(zhí)行？這些時間間隔是否足夠？ ?現(xiàn)場存在執(zhí)行活動的時間間隔的維護(hù)保養(yǎng)計劃 ?實施保養(yǎng)的記錄 Slide 63 ? ，以達(dá)到質(zhì)量和過程能力的要求？ ?有作業(yè)指導(dǎo)書，并且足夠 ?替代工藝 ？ ?工作現(xiàn)場有書面的相關(guān)人員的清單 ？ ?培訓(xùn)記錄 Slide 64 /工裝功能是否完善，并能進(jìn)行正確調(diào)整（也使用于應(yīng)急措施）？ ?在作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定技術(shù)方面的檢驗間隔，并有遵守的證據(jù)可查 ?給出設(shè)備能力 /過程能力的記錄 ？ ?書面規(guī)定，可追溯的和緊急狀態(tài)使用的指導(dǎo)書（使用日期、標(biāo)識等） ？ ?預(yù)先規(guī)定的工具時間狀況，例如工具的定期更換時間 ?有系統(tǒng)持續(xù)的保證，在工具規(guī)定時間內(nèi)更換 Slide 65 ?常見問題： ?沒有定期計算重要特性相關(guān)的 Cpk值； ?Cpk值不滿足要求時的措施； ?重要過程參數(shù)的強制性控制 /調(diào)整；人員權(quán)限； ?防錯的應(yīng)用不足； ?設(shè)備性能的定期驗證工作； ?設(shè)備 /工裝模具履歷表管理和使用壽命統(tǒng)計； ?生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品的防護(hù)，特別如上下料位置、有表面質(zhì)量的零件； Slide 66 在批量生產(chǎn)中使用的檢測 、 試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求 ？ ?審核要點 ， 例如： ?可靠性試驗、功能試驗和耐腐蝕試驗 ?測量精度 / 檢測工具能力調(diào)查 ?數(shù)據(jù)采集和可評價性 ?檢測工具校準(zhǔn)的證明 Slide 67 ?審核要點說明 : /指導(dǎo)書上規(guī)定的檢測設(shè)備，并且適用 ? ?現(xiàn)場有規(guī)定的檢測設(shè)備 ?檢驗結(jié)果可信賴，可長期使用 ，并且遵循檢定周期規(guī)定 ? ?規(guī)定檢定周期 ?周期檢定的記錄 （檢測器具樣品報告） ? ?有檢測器具標(biāo)準(zhǔn)樣件報告 Slide 68 ? ?檢測器具清單 ? ?是否有替代的檢測設(shè)備，或應(yīng)急措施 ?給出檢具能力 ? ?復(fù)雜檢測器具的操作說明書 Slide 69 ?常見問題： ?測量設(shè)備的狀態(tài)、能力、精度符合要求； ?可操作性，如使用夾具取代三坐標(biāo)； ?檢具的保養(yǎng)狀態(tài)，有無標(biāo)樣檢驗檢具；測量前未置零位； ?校準(zhǔn)和標(biāo)定，班前標(biāo)定后，班中 /班后是否有差異； ?極限樣件； ?MSA測量系統(tǒng)分析； Slide 70 生產(chǎn)工位 、 檢驗工位是否符合要求 ？ ? 工作環(huán)境條件 （ 包括返工／返修工位 ） 必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容 ， 以避免污染 、 損傷 、 混批混料／說明錯誤 。 ?審核要點 ， 例如： ?人機工程學(xué) ?照明 ?整齊和清潔 ?環(huán)境保護(hù) ?環(huán)境和零件搬運 ?安全生產(chǎn) 。 Slide 71 ?審核要點說明 : ，并且滿足 ? ?特殊場所規(guī)定準(zhǔn)則 ?光源情況 ? ?合適的工作高度 ?較短的路徑 ?沒有太大的能源消耗 ?合適的面積 ?缺陷情況評價 Slide 72 ? ?行走阻礙 ?受傷風(fēng)險 ?有害物質(zhì)污染風(fēng)險 ?輻射保護(hù) ?現(xiàn)場運行指導(dǎo)書并執(zhí)行 、工作臺和設(shè)備是否規(guī)定其要求 ? 如果有要求，則必須規(guī)定 (圖紙，作業(yè)指導(dǎo)書 ),例如 : ?工作臺防磨損表面 ?“特殊清潔區(qū)域”的規(guī)定 Slide 73 ? ?實施現(xiàn)場流程的評價 ?是否適當(dāng) ?是否被使用 ? ?員工和產(chǎn)品的防護(hù) ?安全帽、防護(hù)眼鏡 ?呼吸保護(hù)裝置，噪音保護(hù)裝置 Slide 74 ?常見問題： ?人機工程學(xué)：工作幅度大、強度高、易疲勞等； ?照明：特別對于有外觀目檢要求、返工返修等工位； ?生產(chǎn)環(huán)境的有序和清潔； ?設(shè)備和零件標(biāo)識：外語、不能理解、有疑義、單位不一致等； ?嚴(yán)寒、酷暑時期，生產(chǎn)車間的環(huán)境； Slide 75 生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求 ， 并堅持執(zhí)行 ？ ?原則上必須為過程參數(shù) 、 檢驗和試驗特性標(biāo)明公差 。 ?在生產(chǎn)工位和檢驗工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗文件 。 ?偏差與采取的措施必須記錄存檔 。 Slide 76 ?審核要點 ， 例如： ?過程參數(shù) （ 例如：壓力 ， 溫度 ， 時間 ， 速度 ） ?機器／模具／輔助裝置的數(shù)據(jù) （ 模具號 ， 機器號 ） ?檢驗規(guī)范 （ 重要特性 ， 檢驗 、 測量和試驗設(shè)備 ， 方法 ， 頻次 ） ?過程控制圖的控制限 ?機器能力證明和過程能力證明 ?操作說明 ?作業(yè)指導(dǎo)書 ?檢驗指導(dǎo)書 ?發(fā)生缺陷時的信息 。 Slide 77 ?審核要點說明 : 指導(dǎo)書 ?并有效？ ?文件一覽表，或內(nèi)部局域網(wǎng) ?工作現(xiàn)場具有與文件一覽表一致的文件 驗記錄 ? ?檢驗結(jié)果的證明 ?完整的，有存檔的檢驗記錄和資料 指導(dǎo)書要求？ ?書面規(guī)定零件檢驗執(zhí)行和存檔記錄的工作過程 Slide 78 /認(rèn)可的生產(chǎn)指導(dǎo)書 /檢驗計劃 /檢驗指導(dǎo)書 ? ?抽樣檢查 ?是否有參考標(biāo)準(zhǔn)目錄？控制界限和公差界限是否熟悉？ ?檢驗特性被清楚描述并實施 /檢驗計劃 /檢驗指導(dǎo)書中是否規(guī)定檢驗量具、檢驗地點、檢驗頻率、檢驗流程 ?并是否實施？ ?實施抽樣檢查 ?現(xiàn)場檢驗規(guī)范和檢驗指導(dǎo)書 ?有與工藝規(guī)范相應(yīng)的規(guī)定，與檢驗計劃或檢驗規(guī)范相一致 Slide 79 ，并且是否保證這些資料總是對應(yīng)最新的認(rèn)可狀態(tài) ?是否遵照執(zhí)行？ ?更改申請或樣件 ?有書面規(guī)定，能保證技術(shù)資料符合最新的批準(zhǔn)狀態(tài) ?通過抽樣檢查 ，（例如：冷卻時間，節(jié)拍時間，使用壽命，排風(fēng)時間，淬火時間，粘度等 ? ?在目前的工藝資料和檢驗資料中加入過程的特殊特性 ?檢驗抽樣方式 Slide 80 ?常見問題： ?工藝 /檢驗文件：有沒有、是否全面、是否有效、是否執(zhí)行？ ?各類文件在現(xiàn)場不能方便的獲取，現(xiàn)場文件不是最新狀態(tài)； ?沒有根據(jù)具體零件制定文件，特別是檢具指導(dǎo)書； ?沒有標(biāo)明重要事項和關(guān)鍵要求，包括近期質(zhì)量缺陷； ?大量的文字描述，難以掌握；重視圖示的作用； ?返修、返工的管理； ?SPC控制圖的控制限沒有定期計算； ?人員權(quán)限管理；控制柜關(guān)閉； Slide 81 對產(chǎn)品調(diào)整／更換工作是否有必要求的輔助器具 ？ ?審核要點 ， 例如： ?調(diào)整計劃 ?用于調(diào)整 / 比較的輔助工具 ?靈活的模具更換裝置 ?極限樣件 Slide 82 ?審核要點說明 : ？ ?輔助工具的標(biāo)識 ?控制磨損 ?加工工藝中規(guī)定 ，其必須依據(jù)加工工藝 ?是否有合適的輔助工具？ ?調(diào)整工作的描述 ?輔助工具的適用性檢查（防止磨損） Slide 83 ？這些參數(shù)是否足夠？通過輔助工具可以完成這些調(diào)整工作嗎？ ?用光和功能進(jìn)行產(chǎn)品評價，例如雨刷器調(diào)整、門間隙測量 /調(diào)整模板，并經(jīng)過確認(rèn)？ ?現(xiàn)場評價樣板 Slide 84 ?常見問題： ?不能實現(xiàn)快速的換模、換線、換型生產(chǎn)； ?現(xiàn)場的極限標(biāo)樣、缺陷標(biāo)樣，及其狀態(tài)； ?缺少必要的調(diào)整輔助裝置 /比較輔助裝置； Slide 85 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可 ， 并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況 ？ ? “ 批量生產(chǎn)認(rèn)可 ” 是按批量訂單對生產(chǎn)起始的 （ 首次／重新 ） 認(rèn)可 。 產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的 ， 必須由權(quán)威人員按驗收條例進(jìn)行書面認(rèn)可 。 必須解決在產(chǎn)品策劃／過程策劃和／或以前批量生中認(rèn)識到的問題 。 ? 認(rèn)可檢驗必須按明確的檢驗指導(dǎo)書進(jìn)行 ， 以確保重復(fù)性 。 采用檢查表對此具有重要意義 。 ? 如果在抽取檢驗樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。返修必須納入認(rèn)可過程。 Slide 86 ?審核要點 ， 例如： ?新產(chǎn)品 ， 產(chǎn)品更改 ?停機／過程中斷 ?修理 ， 更換模具 ?更換材料 （ 例如：換爐／批號 ） ?生產(chǎn)參數(shù)更改 ?首件檢驗并記錄