某醫(yī)藥有限公司質(zhì)量職責培訓資料(編輯修改稿)
2025-02-09 03:32 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 訴、藥品不良反應處理。 負責在計算機系統(tǒng)銷售退回作業(yè)模塊中審核確認銷后退貨。 二、工作內(nèi)容 負責藥品銷售開票工作。在銷售開票過程中，嚴格執(zhí)行《第二類精神藥品管理制度》、《含特殊藥品復方制劑管理制度》、《生物制品管理制度》、《蛋白同化制劑肽類激素管理制度》。 負責落實質(zhì)量管理部門發(fā)出的停售通知、追回通知、召回通知。 壹 . 第二類精神藥品及含特殊藥品復方制劑 專管員職責 一、崗位職責 負責第二類精神藥品及含特殊藥品復方制劑的質(zhì)量管理和驗收工作。 二、工作內(nèi)容： 貫徹實施公司質(zhì)量方針，協(xié)助質(zhì)管部部長完成部門質(zhì)量目標。 參與制訂、審核質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。 負責對上下往來第二類精神藥品及含特殊藥品復方制劑的經(jīng)營或使用單位的合法性、銷售人員、采購人員的合法資格進行審核。 負責對第二類精神藥品及含特殊藥品復方制劑首營品種的前期審核。 負責建立和保管上下往來第二類精神藥品及含特殊藥品復方制劑的經(jīng)營或使用單位及其業(yè)務人員檔案，并加強動態(tài)管理。 負責第二類精神藥品及含特殊藥品復方制劑質(zhì)量信息的收集、整理、傳遞工作。 二、工作內(nèi)容： 負責第二類精神藥品及含特殊藥品復方制劑購進、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，并做好相關記錄。 負責購進第二類精神藥品及含特殊藥品復方制劑和銷后退回第二類精神藥品及含特殊藥品復方制劑的質(zhì)量驗收工作。 負責不合格第二類精神藥品及含特殊藥品復方制劑的確認、報損及銷毀工作，并定期匯總分析和上報。 負責第二類精神藥品及含特殊藥品復方制劑質(zhì)量查詢及質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理、報告。
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