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正文內(nèi)容

某醫(yī)藥有限公司質(zhì)量職責(zé)培訓(xùn)資料(編輯修改稿)

2025-02-09 03:32 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 訴、藥品不良反應(yīng)處理。 負(fù)責(zé)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售退回作業(yè)模塊中審核確認(rèn)銷后退貨。 二、工作內(nèi)容 負(fù)責(zé)藥品銷售開票工作。在銷售開票過程中,嚴(yán)格執(zhí)行《第二類精神藥品管理制度》、《含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度》、《生物制品管理制度》、《蛋白同化制劑肽類激素管理制度》。 負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量管理部門發(fā)出的停售通知、追回通知、召回通知。 壹 . 第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑 專管員職責(zé) 一、崗位職責(zé) 負(fù)責(zé)第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作。 二、工作內(nèi)容: 貫徹實(shí)施公司質(zhì)量方針,協(xié)助質(zhì)管部部長完成部門質(zhì)量目標(biāo)。 參與制訂、審核質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。 負(fù)責(zé)對上下往來第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營或使用單位的合法性、銷售人員、采購人員的合法資格進(jìn)行審核。 負(fù)責(zé)對第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑首營品種的前期審核。 負(fù)責(zé)建立和保管上下往來第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營或使用單位及其業(yè)務(wù)人員檔案,并加強(qiáng)動(dòng)態(tài)管理。 負(fù)責(zé)第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑質(zhì)量信息的收集、整理、傳遞工作。 二、工作內(nèi)容: 負(fù)責(zé)第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑購進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,并做好相關(guān)記錄。 負(fù)責(zé)購進(jìn)第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑和銷后退回第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的質(zhì)量驗(yàn)收工作。 負(fù)責(zé)不合格第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,并定期匯總分析和上報(bào)。 負(fù)責(zé)第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑質(zhì)量查詢及質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理、報(bào)告。
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