質量管理體系基礎及基本術語(1)(編輯修改稿)
2025-02-08 13:03 本頁面
【文章內容簡介】 參與和領導作用原則）。 3. 確保整個組織關注顧客要求（以顧客為關注焦點原則） 4. 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求，并實現(xiàn)質量目標（過程方法原則）。 5. 確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現(xiàn)這些質量目標（管理的系統(tǒng)方法原則）。 6. 確保獲得必要的資源（領導作用原則）。 7. 定期評審質量管理體系（持續(xù)改進原則）。 8. 決定有關質量方針和質量目標的措施（基于事實的決策方法原則）。 9. 決定改進質量管理體系的措施（持續(xù)改進原則）。 文件 定義 ? 文件是信息及其承載媒體。 文件的價值 1) 滿足顧客要求和質量改進。 2) 提供適宜的培訓。 3) 重復性和可追溯性。 4) 提供客觀證據(jù)。 5) 評價質量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 質量管理體系中使用的文件類型 1) 質量手冊：規(guī)定組織質量管理體系的文件。 2) 質量計劃：對特定的項目、產品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應用哪些程序和相關資源的文件。 3) 規(guī)范：闡明要求的文件。 4) 指南：闡明推薦的方式或建議的文件。 5) 程序、作業(yè)指導書和圖樣。 6) 記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 質量管理體系評價 質量管理體系過程的評價 ? 過程是否以被識別并確定相互關系。 ? 職責是否已被分配。 ? 程序是否得到實施和保持。 ? 在實現(xiàn)所需求的結果方面，過程是否有效 。 質量管理體系審核 ? 第一方審核（內部審核）：由組織自己或以組織的名義進行。 ? 第二方審核：由組織的相關方或由其他人員以相關方名義進行。 ? 第三方審核：由外部獨立的組織進行，這類組織提供符合要求的認證或注冊。 質量管理體系評審（管理評審） ? 管理評審是組織的最高管理者對質量管理體系關于質量方針和質量目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行的有計劃的、有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價。 自我評定 ? 自我評定是組織參照質量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結果所進行的全面、系統(tǒng)的評審活動。 持續(xù)改進 ? 持續(xù)改進是增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。是一個螺旋式提升過程，其基本活動、步驟和方法如下： 1) 分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進區(qū)域； 2) 確定改進目標； 3) 尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標； 4) 評價這些解決辦法并作出選擇； 5) 實施選定的解決辦法； 6) 測量、驗證、分析和評價實施結果，以確定這些目標已經實現(xiàn)； 7) 正式采納更改； 8) 必要時對結果進行評審，以確定進一步改進的機會。 統(tǒng)計技術的作用 ? 統(tǒng)計技術研究對象是“變異”，而變異往往存在于組織的各項活動和結果之中。 ? 統(tǒng)計技術可以幫助組織： 1. 尋找最佳的方法以解決現(xiàn)存的問題； 2. 提高解決問題的有效性和組織的工
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