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質量管理體系專業(yè)術語(編輯修改稿)

2025-05-15 01:21 本頁面
 

【文章內容簡介】 C食品技術標準”首版于1998年發(fā)行,現已進行了三次修訂?!皹藴省钡牡谒陌嬉延?005年發(fā)行。每次的審議和修訂,英國零售商協(xié)會都會廣泛地征求建議,以確??山邮苄院凸裕匾氖谴龠M形成最有操作性的標準。2003 年1 月,為了反映“BRC 食品技術標準”在使用過程中的一些變更,英國零售商協(xié)會認識到其名稱和范圍需要改變,并更名為“BRC全球標準──食品”。BRC相信通過這種變更,能確保與食品工業(yè)的其他伙伴繼續(xù)合作,推動企業(yè)建立良好生產規(guī)范并保障消費者安全。經過對零售商和股東征求意見,對“BRC 全球標準──食品,第三版”有很多較大的改動,經過磋商、評審形成第四版。第四版與舊版本有相似的標準,而不同的地方如下:| 只有一種層次,取消了基礎證書和高級證書的區(qū)分| 沒有“良好操作規(guī)范的建議”的表述,因此認證機構不做相關的評估和評論| 為了與評審過程相適應,合并了一些要求和條款| 評審過程中,根據基于不符合項的數目和性質的計分系統(tǒng),得出結論,并確定評審的頻率| 要識別對那些需要良好建立,持續(xù)監(jiān)控并保持,并且對于保證食品安全和信譽有重要意義的特定要求| 通過表格和圖示,提供了更詳細而具體的認證流程| 對規(guī)程中特定擴展的細節(jié),進行了合并在過去版本的標準中BRC雖提出了“良好操作規(guī)范的建議”,但現在認為可以創(chuàng)建一系列適當的特定產品或者流程來充實標準。BRC也擬認可國際上已經明確的“最好操作指南”。同所有版本的BRC技術標準一樣,BRC認可了在出版發(fā)行和全面應用之間存在“轉換期”。至于“BRC全球標準──食品”,其轉換期是2005年1月1日至2005年6月30日,并且在2005年6月30日后,將不再認可依據第三版執(zhí)行的評審。所有在2005年7月1日前通過評審發(fā)出的證書在其規(guī)定期限內仍然有效?!癇RC全球標準──食品”“標準”是針對零售商食品自有品牌的供貨商進行審核的通用基礎,以協(xié)助零售商滿足法律的要求并保護消費者的權益。從“英國食品安全法案”的倡導開始,在整個供應鏈中把責任落在英國零售商上現已成為最佳方案。因此,供貨商也已經接受“標準”的原理,并作為其“克盡職責”體系的一項要素?!癇RC全球標準──食品”包涵了各零售商自己所要求的基本標準原則,并不斷地進行修訂以滿足零售商及其供應商的需求。但本標準無意取代任何法規(guī),原因是業(yè)內個別特殊領域可能需要更高程度的監(jiān)管。供應商加工場地的技術審核工作只是零售商“克盡職責”系統(tǒng)的一部分,而可接受標準也因零售商的不同而有著相當大的差異。BRC 的成員將定期對本技術標準進行評估,并在必要的時候進行修訂。“標準”要求:| 采用并實施危害分析與關鍵控制點體系(HACCP)| 有效的、文件化的質量管理體系| 對工廠環(huán)境標準、產品、加工過程和人員的控制| 法規(guī)要求英國是極少數幾個在法律體系中規(guī)定“克盡職責”辯護要求的國家之一。其有效性意味著如果有訴訟活動,零售商不可能被認可或者依靠“保證書”進行辯解。在相關的英國法律中,“克盡職責”辯護是一種對主犯進行“所有合理的預警和全面地盡職”的通常的辯護,通常被確定為“必須辯護……他本人或者代理人證明其已經進行了所有合理的預防并且克盡職責而避免治罪”。從事制定“克盡職責”辯護條款指南的人們認識到“標準”的使用者和他們的供應商之間的關系,并且指南反映了零售商的食品配方/ 設計,生產環(huán)境標準與控制體系標準。零售商和供應商共同負擔安全的責任和產品的合法性,對于零售商,重點要在五個主要方面進行控制,即,1. 確保存在一個詳細的規(guī)范,這個規(guī)范是非法律強制的或者符合任何配方/安全標準/或者良好操作規(guī)范;2. 確保他們自信其供方有能力提供特定產品,符合法規(guī)要求,并且按照適當的產品控制體系操作;3. 如果可能的話,經常地進行監(jiān)督評審,來驗證供應商的能力或者得到其他供應商體系的審核結果,以證明供應商的實力;4. 建立并保持風險評估程序,對產品進行檢驗,測試和分析;5. 監(jiān)控并且反饋客戶投訴。依據“標準”的供方評審形成了一整套零售商和“標準”使用者的合法體系,因此供應商、認證機構和認可機構熟知各自在法律構架中職責和關鍵作用是至關重要的。“BRC全球標準──食品”的好處貫徹執(zhí)行“標準”,能帶來很多益處:| 單一標準及操作規(guī)程,評審可由獲得國際標準(ISO/IEC導則:65)認可的認證機構來執(zhí)行| 供貨商或者制造商只需要經歷一次審核,并接受監(jiān)督審核的頻率,就可以讓接受本標準的食品零售商或者其他組織了解其運營情況| 標準涵蓋的范圍廣泛,包含食品工業(yè)的質量、衛(wèi)生和產品安全的所有要求| 標準闡明了食品加工商/供應商、分裝商/分灌商和零售商各自應盡的責任。食品制造商也可以使用本標準來確信其供應商的良好衛(wèi)生規(guī)范,并克盡職責| 在附件的相關規(guī)程里,有持續(xù)監(jiān)督評審的要求,并且針對“標準”的不符合項糾偏措施的確認,這樣確保建立自我改進質量、衛(wèi)生和產品安全體系| “BRC全球標準──食品”的原則“標準”的目標是明確在一個為零售商,及其供應商或者“標準”的使用者,提供食品產品的制造商內部應具備的安全、質量和操作標準?!皹藴省暗母袷胶蛢热莸脑O計,要考慮到由一個第三方的認證機構根據“標準”的要求,對工廠的建筑、設施和操作體系或程序進行的評審。在“技術標準”創(chuàng)立期間,BRC認識到認可的重要性并保持與英國認可委員會(UKAS)有密切的工作關系,以確保能夠達到所有的產品認證標準要求。執(zhí)行評審的第三方必須是通過ISO/IEC指南65的認證,并且符合“BRC全球標準──食品”和支持文件的要求。為了保證“標準”創(chuàng)立和應用的公開性和透明度,與所有的股東保持緊密的工作關系以保持體系的公正和活力,BRC投入了很大的努力。“標準”的原理是:| 把重復評估次數降到最低| 與認證機構保持合作,以確保認證過程有效地實現對標準評估控制和維護| 鼓勵“本地化”評估| 保證公開性,透明度和符合公平的貿易法規(guī)| 在標準的開發(fā)和維護過程中,直接選舉一些直率的股東參與到技術顧問委員會中| 對標準和支持過程的持續(xù)評審| 推進“最佳操作規(guī)范”| “BRC全球標準”的管理BRC 把很多有股份的團體和股東成立到一個正式委員會構架內,來提供戰(zhàn)略上的指導和對“BRC技術標準”進行有效地管理。(BRC技術委員會的結構圖見下頁圖表1)| BRC技術標準管理與戰(zhàn)略委員會成員是:BRC成員(技術總監(jiān)或者提拔的工廠專家)BRC管理層(BRC貿易總監(jiān),食品政策總監(jiān)和技術服務部負責人)委員會的功能是:| 認可與“BRC標準”相關的運作過程的政策| 維持貫徹政策的總的目標| 監(jiān)督“BRC技術標準委員會”的工作| 處理申訴,爭執(zhí)或者與“BRC技術標準”有關的抱怨| 接收“認可的培訓師推薦委員會”工作報告| 需要適當的解決問題時,成立工作組| “BRC全球標準——食品”的范圍“BRC全球標準——食品”為食品的加工制定了要求,同時也適用于提供給零售商的初級產品的生產,包括自有品牌產品,帶有品牌的食品和為食品服務公司、配餐公司及食品制造商提供的食品或者調味料。認證將涉及到在進行評估的現場生產或者制備的產品,也包括在現場生產管理直接控制下的貯存設施。如果具備適當的控制措施,范圍中明確地排除了“予包裝產品的加工”或“制備”,那些主要操作為“產品的加工”或者“予包裝產品的供應”,可以列在認證范圍中?!皹藴省辈粦m用于下述有關的領域:| 批發(fā)| 進口| 配送或者貯存(在公司的直接控制之外)| “BRC全球標準——食品”的格式“技術標準”的每一章節(jié)都以一段突出的黑體字開始,描述了該章節(jié)的意圖聲明,所有的公司必須遵守才能通過認證。意圖聲明的下文,明確提出了相關的要求。產品認證要求持續(xù)符合,并且“標準”中的某些特定條款被制定為“基本原則”的要求,在緊接著每個章節(jié)的標題下用“基本原則”來標注。基本原則的要求與體系相關,需要良好地建立,持續(xù)符合并且由公司進行監(jiān)督。如果在有關基本原則的意圖聲明下,產生了關鍵不符合項或者嚴重不符合項,將會導致認證不通過,中止或者撤銷證書。在任何情況下,如果有違背“基本原則”的關鍵不符合項和嚴重不符合項產生,將會導致進一步的全面評估,以確定獲得明顯符合的證據。被認為是“基本原則”的條款要求如下:| HACCP體系,章節(jié)1| 質量管理體系,| 內審,| 糾偏措施,| 可追蹤性,| 布局/ 生產流程/ 區(qū)域分隔,| 設施管理和衛(wèi)生,| 特殊處理的要求,| 操作控制,| 培訓,評估規(guī)程為那些按照BRC全球標準食品評估的機構提供了特定的要求.| BRC全球標準——食品”和其他標準的關系認證機構可將“BRC全球標準──食品”作為其本身版權的“標準“,不能對標準的格式或內容進行附加或修改。認證機構只有在取得英國零售商協(xié)會的同意后,方可將此標準作為其認證的標準。| 認可認可為通過認可的認證機構有能力開展工作并因而使商業(yè)風險最小,提供保證。認可是顧客,供應商和采購商信任產品的質量和安全的要素。國家認可機構的認可是指評估方的資格,公正和操作能力,已經通過了根據國際上公認的標準進行的評定。認可為節(jié)省產品反復測試的成本和時間帶來了益處,由于國家認可機構是獨立的,將會在法律糾紛中提供“克盡職責”的證據。至于認證機構評估者的資格,通過提供給他們的證明文件來確定。已經有明確的評估范圍(產品類別),通過獨立的評估者來進行評審。認證機構的責任是委派適宜的評估者進行評審。對于單一的認證機構的認可范圍的確認應該根據認可清單來提供,這些清單由國家的認可機構公布。| 認證認可的認證機構來評審公司,以確認其產品對于“BRC技術標準”中具體條款的符合程度。認證機構的評估要按照特定的頻次來進行,以證實認證的產品對于“標準”要求的持續(xù)符合。只有那些ISO/IEC指南65認可的認證機構,其范圍包括符合標準的要求(或者積極地探索與ISO/IEC的符合),才能根據“BRC標準”進行認證,并頒發(fā)證書。這些組織應符合英國皇家認可委(the United Kingdom Accreditation Service, UKAS)規(guī)定和指南的要求,這些規(guī)定和標準由歐洲合作認可聯盟(the European cooperation for Accreditation, EA)和國際認可論壇(IAF)出版。BRC認為要認可認證機構,必須證實其具備按照“BRC標準”進行評估的能力。因此,在獲得被認可的資質前,認證機構應可以去進行評審工作,如果能夠提供如下的證明:| 積極地探索與ISO/IEC指南65認可的符合| 在提出申請12個月內,將會被認可,并且在評審范圍內個人的能力和資質符合制定的標準,并能夠提供支持文件。這些組織的文件也要符合BRC特定的要求,“認證機構根據英國零售商協(xié)會技術標準進行認對于那些希望按照“BRC標準”工作,以及已經與國家認可機構和獨特的認證機構緊密合作,以確保全面符合標準的要求和行動的一致性的認證機構,BRC已經設計了一個開放式的計劃表(見圖表3)。態(tài),例如被認可或者尋求認可,與提供其全面符合標準的證據的過程有關。圖表2概括了認可機構和認證機構的關系,但是讀者必須知道被認可的認證機構和被認證的公司。| BRC全球標準——食品”和其他標準的關系認證機構可將“BRC全球標準──食品”作為其本身版權的“標準“,不能對標準的格式或內容進行附加或修改。認證機構只有在取得英國零售商協(xié)會的同意后,方可將此標準作為其認證的標準。| 認可認可為通過認可的認證機構有能力開展工作并因而使商業(yè)風險最小,提供保證。認可是顧客,供應商和采購商信任產品的質量和安全的要素。國家認可機構的認可是指評估方的資格,公正和操作能力,已經通過了根據國際上公認的標準進行的評定。認可為節(jié)省產品反復測試的成本和時間帶來了益處,由于國家認可機構是獨立的,將會在法律糾紛中提供“克盡職責”的證據。至于認證機構評估者的資格,通過提供給他們的證明文件來確定。已經有明確的評估范圍(產品類別),通過獨立的評估者來進行評審。認證機構的責任是委派適宜的評估者進行評審。對于單一的認證機構的認可范圍的確認應該根據認可清單來提供,這些清單由國家的認可機構公布。| 認證認可的認證機構來評審公司,以確認其產品對于“BRC技術標準”中具體條款的符合程度。認證機構的評估要按照特定的頻次來進行,以證實認證的產品對于“標準”要求的持續(xù)符合。只有那些ISO/IEC指南65認可的認證機構,其范圍包括符合標準的要求(或者積極地探索與ISO/IEC的符合),才能根據“BRC標準”進行認證,并頒發(fā)證書。這些組織應符合英國皇家認可委(the United Kingdom Accreditation Service, UKAS)規(guī)定和指南的要求,這些規(guī)定和標準由歐洲合作認可聯盟(the European cooperation for Accreditation, EA)和國際認可論壇(IAF)出版。BRC認為要認可認證機構,必須證實其具備按照“BRC標準”進行評估的能力。因此,在獲得被認可的資質前,認證機構應可以去進行評審工作,如果能夠提供如下的證明:| 積極地探索與ISO/IEC指南65認可的符合| 在提出申請12個月內,將會被認可,并且在評審范圍內個人的能力和資質符合制定的標準,并能夠提供支持文件。這些組織的文件也要符合BRC特定的要求,“認證機構根據英國零售商協(xié)會技術標準進行認證的規(guī)定”。這些文件在BRC網站上能夠獲得()。對于那些希望按照“BRC標準”工作,以及已經與國家認可機構和獨特的認證機構緊密合作,以確保全面符合標準的要求和行動的一致性的認證機構,BRC已經設計了一個開放式的計劃表(見圖表3)。在BRC注冊的認證機構清單可以查閱BRC網站()已經他們的狀態(tài),例如被認可或者尋求認可,與提供其全面符合標準的證據的過程有關。圖表2概括了認可機構和認證機構的關系,但是讀者必須知道被認可的認證機構和被認證的公司。1 HACCP 體系基本原則:公司食品安全控體系的基礎應是系統(tǒng)化、全面的、詳盡的、充分貫徹并維護的HACCP 計劃,這個HACCP 計劃應基于聯合國食品法典委員會制訂的HACCP原理,并應參考相關的法規(guī)、行業(yè)規(guī)范或者指南。要求: HACCP的實施應得到公司管理層的支持,并貫徹于公司的整個質量管理體系; HACCP體系應要由不同專業(yè)的團隊來制訂,評估及管理;如果公司內部沒有適當的專家,可以找外部專家來制定并評審HACCP體系,但日常的管理仍是公司的責任; HACCP小組的組長或指定的代表應能夠證實其有能力對HACCP的原理的理解及其實施; HACCP小組的主要成員應接受過足夠的HACCP培訓,并具備適當的經驗; 公司應具備前提程序以支持HACCP體系,例如品質保證和良好操作規(guī)范; 公司應運用HACCP原理以: 進行危害分析; 確定關鍵控制點(CCPs); 建立關鍵限值; 建立監(jiān)控關鍵控制點的系統(tǒng); 建立適當的糾偏行動計劃,當監(jiān)控顯示某一關鍵控制點失控時,及時采取糾偏措施; 建立確認和驗證程序,以確認HACCP體系在有效的運行; 建立文件保留程序,所有有關原理和應用的程序和記錄都應歸檔。 HACCP的研究應是基于風險評估,并識別那些對食品的安全生產具有重要意義的危害,必須消除或將這些危害降到可接受的程度。在進行危害分析時,如有可能,應考慮以下幾點: 危害發(fā)生的可能性,以及這些危害對人類健康影響的嚴重性; 對存在的危害進行定性及/或定量的評估; 有關微生物的存活和繁殖狀況。 HACCP體系的應用要有針對性,適合于實際應用,并有效地控制相關危害。HACCP體系要包括所有現有的產品和新產品,而且必須定期進行適當的評審; 應保持產品合格的記錄以及針對不合格產品的有效的糾偏行動記錄。2 質量管理體系 質量管理體系──總的要求基本原則:公司應按本標準的要求明確建立質量管理體系,形成文件,并加以實施、保持、評審,以及適當時進行改進。 質量方針公司應有明確的、文件化的質量方針。要求: 質量方針要表達公司的宗旨在于實現生產安全、合法的產品的職責,以及對顧客的責任; 公司的高層管理者應確保向管理層和主管人員傳達滿足法律、法規(guī)和顧客要求的重要性; 質量方針應為所有主管人員和關鍵員工所理解,并得到相應的執(zhí)行; 質量方針應在全公司范圍內得到溝通,并定期進行評審。 質量手冊公司應編制質量手冊,聲明公司對質量的承諾,手冊的范圍應涵蓋本標準的所有要求。要求: 在質量手冊中涉及到的要求應全部得到實施; 質量手冊應包含本標準要求的工作方法和操作的框架,或者包含這種框架的引用文件; 公司關鍵員工應能夠方便地獲得質量手冊。 組織結構、職責和管理權限公司必須有明確的、文件化組織結構,以明確那些對產品安全、合法性,和質量有影響的員工的崗位職能
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