【文章內容簡介】 器或調試錯誤、儀器的故障、檢驗人員的變動等。 ②造成隨機誤差的原因：試劑瓶或試劑管道中有氣泡、電源電壓不穩(wěn)、檢驗人員操作不熟練、重現(xiàn)性差等。 ③在檢測中偶爾出現(xiàn)的不恒定因素。 自動分析儀多項目檢測系統(tǒng)常見的原因 ①如果失控僅 1個項目，在確定誤差性質后，按照不同誤差可能具有的問題去尋找原因。 ②如果多個項目同時出現(xiàn)失控問題，應從出現(xiàn)問題的共性上考慮。 與近期變化有關的原因 確認解決問題，作好記錄 找出原因，經糾正后須重新測定質控品，以“在控”來確認問題解決與否，在失控時測定的病人樣本也須重測，應將出現(xiàn)的質控事件和糾正過程形成文件。 11 做好質控日記 12 定期隨機抽查病歷，綜合分析病人的診斷、療效與檢驗結果的相關性 13 經常征求臨床意見，了解檢驗結果與診療事件的相關性，使檢驗結果得到臨床的認可 14 參加部、省臨檢中心的室間質評活動，保證檢驗結果的準確性和可比性 15 室內質控的步驟 15 室內質控的步驟 質控品檢測在控否？ 是 否 同一質控品重新檢測 在控否 ? 是 否 標本檢測 更換質控品重新檢測標本檢測 是 在控否 ? 否 更換試劑或試條 重新檢測 是 在控否 ? 否 儀器檢修、校準或聯(lián)系廠商 項目：細菌藥敏紙片質控程序 目的： 保證細菌藥敏紙片的正常使用和藥敏試驗的準確性及安全性 負責人： 質控內容： 1. 對細菌藥敏紙片每批每周進行質控，如不合格 →連續(xù) 1周質控 → 合格后改每周質控 → 如不合格，連續(xù) 30天質控 → 如合格后改每周質控 → 不合格應查找整個操作過程及紙片、試劑、培養(yǎng)基、培養(yǎng)環(huán)境等，嚴格按 CLSI/NCCLS標準和藥敏試驗失控措施進行操作。查找和糾正操作過程中的問題，并制定糾正措施。每月對細菌藥敏紙片室內質控結果張貼公布。 2. 紙片擴散法藥敏試驗流程圖 符合 ST 標準從原始平板上挑取菌落接種孵育 35oC a i r5% C O2 f o r H a e m o phi lu s ,G o n oc o c c us , S t r e pt oc o c c i判讀結果用反射光 / 透射光fo r MRSA / V R E根據(jù) N C C LS s tds解釋抑菌環(huán)大小不報告 ST進入 Q A 程序noy e s紙片擴散法藥敏試驗流程圖生長法直接菌落懸液接種平板QC 全部在范圍之中y e snoP制備 M H agar? 根據(jù)產品的要求? 4 mm 厚度? 特定細菌加添加劑? 每批號 : Q C 胸腺嘧啶 \ 陽離子? 每批 : 無菌試驗 pH? 儲藏在 2o 8oC? 在 7 d a y s 之內應用藥敏紙片? 可靠的來源? 儲藏 2 ~ 8oC o r 14oC ? 開啟后保持干燥? 在效期之內應用準備菌液的濁度標準管? 制備 BaSO4 0 . 5 Mc Farl an d s t d .? 儲藏于室溫暗處? 每月檢查，每 6 月更換進入實驗室試驗 報告程序 ( TR P )Preparation按 TR P放置紙片按 TR P 報告在室溫平衡or16 2 4 h r s調整菌液濁度分離菌株 3． 做好質控記錄，如有失控，應進行及時糾正和處理。 失控原因及處理： ⑴ 按室內質控標準操作程序查找失控原因。發(fā)現(xiàn)問題及時處理，如不能處理及時向科主任匯報。 ⑵ 問題及時處理后，要記錄失控原因和糾正措施。 ⑶ 由于很多因素均能影響藥敏試驗擴散法的結果，因此對以下每一可變因素應按要求加以控制：（按 CLSI/NCCLS標準操作） ① 培養(yǎng)基 目前國際上認可的藥敏方法為改良的 KirbyBauer（簡稱 KB）法，該法采用水解酪蛋白瓊脂（ MH瓊脂），配制后的 pH為 177。 ，傾入平皿后的深度應為 4mm。 ② 抗生素紙片 要求自配或購買的抗生素紙片其含藥量符合標準而且均勻。庫存的抗生素紙片貯存于 20℃ ，小時應用的抗生素紙片密封后存放于 4℃ 冰箱，盛抗生素紙片的容器內含有硅膠等吸潮劑。使用時取出，放置室溫 1小時使溫度平衡再開啟使用，同時抗生素紙片應于有效期內應用。 ③ 菌液濃度 取對數(shù)期生長已分純的細菌，校正菌液濃度與 KirbyBauer法規(guī)定的標準比濁管相同為止。 ④ 其他 包括涂菌均勻，每只 9cm平皿至多貼 7張抗生素紙片，測試平皿最多兩只疊在一起，不得過多，量取抑菌圈需用卡尺或米尺等。 ⑤ 除控制上述各因素外，每次作藥敏試驗時，以金黃色葡萄球菌 ATCC 2592大腸埃希氏菌 ATCC 25922及銅綠假單胞菌 ATCC 27853三株質控標準菌株按 KirbyBauer法同時作藥敏試驗，觀察其抑菌圈直徑是否落在標準菌株規(guī)定的范圍內（參見 CLSI/NCCLS2023年操作標準）；如果超出范圍，應查明誤差原因予以糾正。 項目：細菌室儀器設備維修 ﹑ 校驗質控程序 目的： 保證儀器設備的正常使用和細菌鑒定準確性及安全性 負責人： 質控內容： 1. 每日早晨上班前對室內的溫度、濕度、冰箱溫度、培養(yǎng)箱溫度、水浴箱溫度及各種儀器的運行狀況進行登記，如發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和上報 。 (楊佩紅，張鵬亮 )。 2. 每年定期對 pH計