【正文】 023醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則 (ISO15189:2023).2023. 謝 謝 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ⑵ 發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，如不能處理及時(shí)向科主任匯報(bào)。 3 新購買的內(nèi)毒素定量試劑盒和在有效期內(nèi)的試劑盒每次用廠家提供的質(zhì)控品跟隨臨床標(biāo)本進(jìn)行質(zhì)控，其定量測定值應(yīng)在 X177。 ⑶ 問題處理后，要記錄失控原因和糾正措施。 3． 新配制的溶菌酶平板和每次使用時(shí)應(yīng)用配制的溶菌酶標(biāo)準(zhǔn)品（ 50ug/ml）跟隨臨床標(biāo)本進(jìn)行質(zhì)控，其定量測定值應(yīng) ≤2SD。 ⑵ 問題及時(shí)處理后，要記錄失控原因和糾正措施。 3． 對(duì)新購買的志賀菌屬診斷血清應(yīng)用衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心質(zhì)控菌株福氏賀菌進(jìn)行質(zhì)控，并在有效期內(nèi)每月進(jìn)行質(zhì)控。 ⑵ 問題及時(shí)處理后，要記錄失控原因和糾正措施。 ③ 氧化酶：應(yīng)用綠膿桿菌 ATCC27853做陽性對(duì)照；應(yīng)用大腸桿菌 ATCC25922做陰性對(duì)照。 表 1 用于分離培養(yǎng)基作質(zhì)量控制的菌株 培養(yǎng)基 菌 名 發(fā) 育 觀察指標(biāo) 羊血瓊脂 溶血性鏈球菌、綠色鏈球菌 +、 + 明顯的乙型溶血環(huán)、明顯的甲型溶血環(huán) 巧克力瓊脂 流感嗜血桿菌 + 能夠生長良好，不受抑制 腦膜炎奈瑟菌 + 能夠生長良好，不受抑制 普通瓊脂 大腸埃希菌 + 生長良好 表皮葡萄球菌 + 生長良好 甘露醇 高鹽瓊脂 金黃色葡萄球菌 + 分解甘露醇、菌落黃色 普通變形桿菌 — 表皮葡萄球菌 + 不分解甘露醇、菌落白色 苯乙醇 培養(yǎng)基 表皮葡萄球菌 + 不溶血 溶血性鏈球菌 + 乙型溶血環(huán) 奇異變形桿菌 — 麥康凱 培養(yǎng)基 大腸埃希菌 + 分解乳糖、菌落紅色 福氏志賀菌 + 不分解乳糖、菌落無色透明 腸球菌 + 不分解乳糖、菌落小、紅色 SS瓊脂 大腸埃希菌 — 分解乳糖、菌落大、紅色 福氏志賀菌 + 不分解乳糖、菌落無色透明 腸球菌 + 不分解乳糖、菌落小、紅色 表 2 用于生化試驗(yàn)的質(zhì)控菌株 生化反應(yīng)名稱或培養(yǎng)基 陽性對(duì)照菌 陰性對(duì)照菌 1．靛基質(zhì)試驗(yàn) 大腸埃希菌 產(chǎn)氣腸桿菌 2．甲基紅試驗(yàn) 大腸埃希菌 產(chǎn)氣腸桿菌 3． VP試驗(yàn) 陰溝腸桿菌 大腸埃希菌 4．西蒙檸檬酸鹽培養(yǎng)基 產(chǎn)氣腸桿菌 大腸埃希菌 5． Christensen檸檬酸鹽培養(yǎng)基 產(chǎn)氣腸桿菌 宋內(nèi)志賀菌 6．尿素酶分解試驗(yàn) 奇異變形桿菌 大腸埃希菌 7．硫化氫產(chǎn)生試驗(yàn) 普通變形桿菌 宋內(nèi)志賀桿菌 8．苯丙氨酸脫氨酶 奇異變形桿菌 大腸埃希菌 9．丙二酸鹽利用試驗(yàn) 肺炎克雷白或亞利桑那沙門菌 大腸埃希菌 10．賴氨酸脫羧酶 鼠傷寒沙門菌或粘質(zhì)沙雷桿菌 普通變形桿菌 11．鳥氨酸脫羧酶 鼠傷寒沙門菌或奇異變形桿菌 普通變形桿菌 12．精氨酸雙水解酶 鼠傷寒沙門菌或陰溝腸桿菌 普通變形桿菌 13．鄰位硝基苯 βD半乳糖苷 大腸埃希菌 奇異變形桿菌 14．明膠液化試驗(yàn) 銅綠假單胞菌 硝酸鹽陰性桿菌 15．硝酸鹽還原試驗(yàn) 銅綠假單胞菌 硝酸鹽陰性桿菌 16．凝固酶試驗(yàn)（兔血漿） 金黃色葡萄球菌 表皮葡萄球菌 17．觸酶試驗(yàn) 金黃色葡萄球菌 肺炎鏈球菌 18．膽鹽溶菌試驗(yàn) 肺炎鏈球菌 綠色鏈球菌 19．七葉樹苷分解試驗(yàn) 腸球菌 溶血性鏈球菌 20． 65g/L氯化鈉肉湯 腸球菌 溶血性鏈球菌 21．氧化酶試驗(yàn) 銅綠假單胞菌 大腸埃希菌 22．葡萄糖酸鉀 銅綠假單胞菌 硝酸鹽陰性不動(dòng)桿菌 23．厚膜孢子形成試驗(yàn) 白色假絲酵母菌 類假絲酵母菌 24．氰化鉀抑制試驗(yàn) 產(chǎn)氣腸桿菌 大腸埃希菌 25． DNase試驗(yàn) 粘質(zhì)沙雷菌 陰溝腸桿菌 26．桿菌肽試驗(yàn) A群鏈球菌 B群鏈球菌 27．奧普托欣試驗(yàn) 肺炎鏈球菌 草綠色鏈球菌 項(xiàng)目：血漿凝固酶、觸酶、氧化酶、 β內(nèi)酰胺酶等常用酶學(xué)試驗(yàn)質(zhì)控程序 目的： 保證酶學(xué)試驗(yàn)和試劑的正常使用和試驗(yàn)的準(zhǔn)確性及安全性 負(fù)責(zé)人： 質(zhì)控內(nèi)容： 1. 對(duì)血漿凝固酶、觸酶、氧化酶、 β內(nèi)酰胺酶等常用酶學(xué)試驗(yàn)每批及每日使用時(shí)質(zhì)控。 4． 做好質(zhì)控記錄，如有失控，應(yīng)進(jìn)行及時(shí)糾正和處理。如巧克力平板需用流感嗜血桿菌，腦膜炎奈瑟菌做性能試驗(yàn)。應(yīng)接種難生長的細(xì)菌，最好接種少量，在一定時(shí)間觀察增菌情況，必要時(shí)可將接種菌液稀釋成不同濃度，分別接種于增菌培養(yǎng)基內(nèi)，觀察能生長的最小接種濃度，接種濃度越小，說明增菌培養(yǎng)基性能越好。 ⑸ 培養(yǎng)基的性能試驗(yàn)： ① 每批培養(yǎng)基在用于臨床標(biāo)本的分離鑒定之前，都應(yīng)做性能試驗(yàn)。 ⑷ 每批培養(yǎng)基制備均應(yīng)做配制記錄，且每批制備好的培養(yǎng)基一般要求抽取 5%～ 10% 的樣品做無菌試驗(yàn)，抽驗(yàn)的樣品不能再用。 。又如藥敏試驗(yàn)用培養(yǎng)基中不應(yīng)含有抗菌藥物的拮抗物。 項(xiàng)目：成品或自制培養(yǎng)基質(zhì)控程序 目的： 保證培養(yǎng)基的正常使用和細(xì)菌培養(yǎng)的準(zhǔn)確性及安全性 負(fù)責(zé)人： 質(zhì)控內(nèi)容： 1. 對(duì)成品或自制培養(yǎng)基按配制時(shí)間、有效期進(jìn)行記錄，并用相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行生長特性試驗(yàn)和無菌試驗(yàn)，并質(zhì)控記錄在有效期內(nèi)的變化。 4． 做好質(zhì)控記錄，如有失控，應(yīng)進(jìn)行及時(shí)糾正和處理。 ⑵ 問題及時(shí)處理后，要記錄失控原因和糾正措施。 3． 對(duì)每種染色液的質(zhì)控方法參見細(xì)菌指導(dǎo)作業(yè)書⑵中的程序性文件 243頁（臨床細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室的管理和質(zhì)量控制 試劑 ﹑ 染色液及診斷抗血清的質(zhì)控）。 ? ⑵ 發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，如不能處理及時(shí)向科主任匯報(bào)。 ? ⑵ 每年定期對(duì)血培養(yǎng)儀器的培養(yǎng)瓶孔位進(jìn)行光學(xué)校驗(yàn)，對(duì)不合格的培養(yǎng)瓶孔位進(jìn)行封閉。 (樊新 ) 4． VITEK儀器的質(zhì)控： ? ⑴ 各種鑒定卡片在有效期內(nèi)每月進(jìn)行質(zhì)控。 (楊佩紅，張鵬亮 )。 ③ 菌液濃度 取對(duì)數(shù)期生長已分純的細(xì)菌，校正菌液濃度與 KirbyBauer法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比濁管相同為止。 ，傾入平皿后的深度應(yīng)為 4mm。 失控原因及處理： ⑴ 按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序查找失控原因。 11 做好質(zhì)控日記 12 定期隨機(jī)抽查病歷，綜合分析病人的診斷、療效與檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性 13 經(jīng)常征求臨床意見，了解檢驗(yàn)結(jié)果與診療事件的相關(guān)性，使檢驗(yàn)結(jié)果得到臨床的認(rèn)可 14 參加部、省臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性 15 室內(nèi)質(zhì)控的步驟 15 室內(nèi)質(zhì)控的步驟 質(zhì)控品檢測在控否？ 是 否 同一質(zhì)控品重新檢測