【正文】 2. 試驗(yàn)操作方法（參見 MB80微生物動(dòng)態(tài)儀器操作規(guī)程）。 2． 對(duì)新購買的沙門菌屬診斷血清應(yīng)用衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心質(zhì)控菌株甲型付傷寒 沙門菌或乙型付傷寒沙門菌進(jìn)行質(zhì)控，并在有效期內(nèi)每月進(jìn)行質(zhì)控。用于生化試驗(yàn)的質(zhì)控菌株見表 2。藥敏用平皿底要平，以免瓊脂厚薄不一，影響藥敏結(jié)果。 3． 對(duì)每種染色液的質(zhì)控方法參見細(xì)菌指導(dǎo)作業(yè)書⑵中的程序性文件 243頁（臨床細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室的管理和質(zhì)量控制 試劑 ﹑ 染色液及診斷抗血清的質(zhì)控）。 5． 血培養(yǎng)儀器的質(zhì)控： ? ⑴ 目前無血培養(yǎng)儀器的質(zhì)控培養(yǎng)瓶，由于各種血培養(yǎng)儀器不同，無法進(jìn)行統(tǒng)一質(zhì)評(píng)。 ⑶ 由于很多因素均能影響藥敏試驗(yàn)擴(kuò)散法的結(jié)果，因此對(duì)以下每一可變因素應(yīng)按要求加以控制：（按 CLSI/NCCLS標(biāo)準(zhǔn)操作） ① 培養(yǎng)基 目前國際上認(rèn)可的藥敏方法為改良的 KirbyBauer（簡稱 KB）法，該法采用水解酪蛋白瓊脂（ MH瓊脂），配制后的 pH為 177。 檢查質(zhì)控圖或失控的規(guī)則，確定誤差的類型。并在實(shí)際工作中不斷提高質(zhì)控工作能力，培養(yǎng)一些質(zhì)控骨干。 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的問題 ? ⑴ 不適當(dāng)?shù)姆纸M。 ⑶ 標(biāo)準(zhǔn)品和試劑不恰當(dāng)?shù)膹?fù)溶和保存或超出有效期而疏忽地在使用。實(shí)驗(yàn)室編碼： 119082 ⑵ 填寫完后再次核對(duì)，以防筆誤、樣本號(hào)順序錯(cuò)誤等。 3 室間質(zhì)評(píng)的組織機(jī)構(gòu) ? 衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心或省臨床檢驗(yàn)中心 4 室間質(zhì)評(píng)的重要性 ? 是臨床實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理重要組成部分，也是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要依據(jù)。 三、細(xì)菌染色的質(zhì)量控制 在臨床細(xì)菌學(xué)檢查過程中，革蘭染色和抗酸染色使用頻率最高。 三．根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)，不斷進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)的研究與改進(jìn)，臨床價(jià)值探討，經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估，優(yōu)選出最直接、最有效、最準(zhǔn)確、最經(jīng)濟(jì)的實(shí)驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)組合，用于臨床。性能維護(hù)方法及維護(hù)頻率參照制造商提供的使用手冊(cè)進(jìn)行。其測試標(biāo)準(zhǔn)參照最新的 CLSI文件。 8 質(zhì)評(píng)樣本檢測操作程序 測試環(huán)境、儀器、試劑的要求 室溫： 20～ 25℃ 濕度： 80% 試劑：所用試劑或試條均為儀器配套產(chǎn)品 質(zhì)控品：為儀器配套產(chǎn)品，并在使用效期內(nèi)，同時(shí)無變質(zhì)或污染。 參加證書：不符合合格證書的要求和標(biāo)準(zhǔn)的均頒發(fā)參加證書。 ⑷ 室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)雖在可接受限之內(nèi)，但檢測顯示出呈趨勢性。 3 室內(nèi)質(zhì)控的重要性 ? 是臨床實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理重要組成部分，也是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要依據(jù) 4 室內(nèi)質(zhì)控的適用性 連續(xù)監(jiān)測和評(píng)價(jià)本室工作質(zhì)量，評(píng)價(jià)結(jié)果的可信性。 41s： 失控規(guī)則，有連續(xù) 4次的控制值超出 +1S或－ 1S限值，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)： ① 1個(gè)水平控制品連續(xù) 4次控制值超出 +1S或－ 1S限值； ② 2個(gè)水平控制品連續(xù) 2次控制值同方向 +1S或－ 1S限值； 10x： 失控規(guī)則，有連續(xù) 10次控制值在均數(shù)的一側(cè)，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)： ① 1個(gè)水平的控制品連續(xù) 10次控制值在均值的一側(cè)； ② 2個(gè)水平的控制品連續(xù) 5次的控制值在均值的一側(cè)； 8定性或半定量檢測項(xiàng)目的質(zhì)控規(guī)則 要求 90%的結(jié)果完全與靶值相符， 10%的結(jié)果只允許相差一個(gè)“級(jí)差” (如藥敏紙片的質(zhì)控直徑必須在標(biāo)準(zhǔn)菌株規(guī)定的范圍內(nèi) ) 9 室內(nèi)質(zhì)控的操作程序 質(zhì)控樣本的準(zhǔn)備 測試環(huán)境、儀器、試劑的要求 ? 室溫： 20～ 25；濕度： 80% ? 儀器空白值在允許范圍內(nèi)。 11 做好質(zhì)控日記 12 定期隨機(jī)抽查病歷，綜合分析病人的診斷、療效與檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性 13 經(jīng)常征求臨床意見，了解檢驗(yàn)結(jié)果與診療事件的相關(guān)性，使檢驗(yàn)結(jié)果得到臨床的認(rèn)可 14 參加部、省臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性 15 室內(nèi)質(zhì)控的步驟 15 室內(nèi)質(zhì)控的步驟 質(zhì)控品檢測在控否？ 是 否 同一質(zhì)控品重新檢測 在控否 ? 是 否 標(biāo)本檢測 更換質(zhì)控品重新檢測標(biāo)本檢測 是 在控否 ? 否 更換試劑或試條 重新檢測 是 在控否 ? 否 儀器檢修、校準(zhǔn)或聯(lián)系廠商 項(xiàng)目：細(xì)菌藥敏紙片質(zhì)控程序 目的： 保證細(xì)菌藥敏紙片的正常使用和藥敏試驗(yàn)的準(zhǔn)確性及安全性 負(fù)責(zé)人： 質(zhì)控內(nèi)容： 1. 對(duì)細(xì)菌藥敏紙片每批每周進(jìn)行質(zhì)控，如不合格 →連續(xù) 1周質(zhì)控 → 合格后改每周質(zhì)控 → 如不合格，連續(xù) 30天質(zhì)控 → 如合格后改每周質(zhì)控 → 不合格應(yīng)查找整個(gè)操作過程及紙片、試劑、培養(yǎng)基、培養(yǎng)環(huán)境等，嚴(yán)格按 CLSI/NCCLS標(biāo)準(zhǔn)和藥敏試驗(yàn)失控措施進(jìn)行操作。 (楊佩紅，張鵬亮 )。 3． 對(duì)每種染色液的質(zhì)控方法參見細(xì)菌指導(dǎo)作業(yè)書⑵中的程序性文件 243頁（臨床細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室的管理和質(zhì)量控制 試劑 ﹑ 染色液及診斷抗血清的質(zhì)控）。又如藥敏試驗(yàn)用培養(yǎng)基中不應(yīng)含有抗菌藥物的拮抗物。應(yīng)接種難生長的細(xì)菌，最好接種少量，在一定時(shí)間觀察增菌情況，必要時(shí)可將接種菌液稀釋成不同濃度，分別接種于增菌培養(yǎng)基內(nèi)，觀察能生長的最小接種濃度，接種濃度越小，說明增菌培養(yǎng)基性能越好。 ③ 氧化酶：應(yīng)用綠膿桿菌 ATCC27853做陽性對(duì)照；應(yīng)用大腸桿菌 ATCC25922做陰性對(duì)照。 3． 新配制的溶菌酶平板和每次使用時(shí)應(yīng)用配制的溶菌酶標(biāo)準(zhǔn)品（ 50ug/ml）跟隨臨床標(biāo)本進(jìn)行質(zhì)控，其定量測定值應(yīng) ≤2SD。 參考文獻(xiàn) ，王毓三 .全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程 .南京 .東南大學(xué)出版社 ,1997:571575. .中華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)全書 .北京