【正文】 格結(jié)果數(shù)247。 方法學(xué)問題 ⑴ 儀器功能檢查 (如溫度、空白讀數(shù)、壓力 )未按要求執(zhí)行，性能指標(biāo)不在可接受范圍內(nèi)。 技術(shù)問題 ⑴ 室間質(zhì)評物的不恰當(dāng)?shù)膹?fù)溶或復(fù)溶后延遲檢測。 ? ⑵ 非均勻性質(zhì)控物 (如不恰當(dāng)?shù)幕靹?，或質(zhì)評物不一致的前處理等 )。 ? ⑶ 經(jīng)調(diào)查后無法解決的問題 (因是質(zhì)控品 )，及時與檢驗(yàn)中心聯(lián)系，提出問題，給出解決辦法。 定性或半定量檢測項(xiàng)目采用靶值比對判斷法。 3S，提示隨機(jī)誤差增大造成的失控； ①同一個水平的質(zhì)控品連續(xù) 2次控制值同方向超出 +2S或－ 2S限值。 檢測完畢，檢測數(shù)據(jù)應(yīng)記錄在各種質(zhì)控登記本上。 自動分析儀多項(xiàng)目檢測系統(tǒng)常見的原因 ①如果失控僅 1個項(xiàng)目，在確定誤差性質(zhì)后，按照不同誤差可能具有的問題去尋找原因。發(fā)現(xiàn)問題及時處理，如不能處理及時向科主任匯報。 ④ 其他 包括涂菌均勻，每只 9cm平皿至多貼 7張抗生素紙片，測試平皿最多兩只疊在一起，不得過多，量取抑菌圈需用卡尺或米尺等。 ? ⑵ 按儀器的質(zhì)控操作程序進(jìn)行（參見 VITEK儀器的質(zhì)控操作程序）。 ? ⑶ 問題及時處理后，要記錄失控原因和糾正措施。 項(xiàng)目：抗酸染色液質(zhì)控程序 目的： 保證染色液的正常使用和試驗(yàn)的準(zhǔn)確性及安全性 負(fù)責(zé)人： 質(zhì)控內(nèi)容： 1. 對每批染色液配制后 ﹑ 每周或使用時應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)菌株（如結(jié)核菌 HRV3ATCC27853等）進(jìn)行質(zhì)控。 2. 培養(yǎng)基配制方法參見細(xì)菌指導(dǎo)作業(yè)書⑵中的程序性文件 182頁（臨床細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)基的制備）。要注意高壓前后的 pH變化，一般高壓后 pH下降 ～ 。培養(yǎng)基按使用的目的的不同，可分為增菌培養(yǎng)基、分離培養(yǎng)基和鑒定培養(yǎng)基。常用的分離培養(yǎng)基質(zhì)控見表 1。 (樊新，楊佩紅 ) 2． 試驗(yàn)方法參見細(xì)菌指導(dǎo)作業(yè)書⑴中的程序性文件 28頁（細(xì)菌的酶學(xué)試驗(yàn)方法）。 項(xiàng)目：診斷抗血清試驗(yàn)質(zhì)控程序 目的： 保證診斷抗血清試劑的正常使用和試驗(yàn)的準(zhǔn)確性及安全性 負(fù)責(zé)人： 質(zhì)控內(nèi)容： 1. 沙門菌屬、志賀菌屬及致病性大腸菌等診斷血清，使用時應(yīng)注意有效期及效價，并經(jīng)常用相應(yīng)的菌株檢查其有效性。 項(xiàng)目：溶菌酶試驗(yàn)質(zhì)控程序 目的： 保證試劑的正常使用和試驗(yàn)的準(zhǔn)確性及安全性 負(fù)責(zé)人： 質(zhì)控內(nèi)容： 1． 采用瓊脂平板擴(kuò)散法。 項(xiàng)目：內(nèi)毒素和 13223。 ⑶ 問題處理后，要記錄失控原因和糾正措施。 1S范圍內(nèi) 。 4． 做好質(zhì)控記錄，如有失控，應(yīng)進(jìn)行及時糾正和處理。 4． 做好質(zhì)控記錄，如有失控，應(yīng)進(jìn)行及時糾正和處理。 ④ β內(nèi)酰胺酶：應(yīng)用大腸桿菌 ATCC35218做陽性對照；應(yīng)用大腸桿菌 ATCC25922做陰性對照。 失控原因及處理： ⑴ 按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序查找失控原因。 ③ 分離培養(yǎng)基 觀察目的菌是否生長良好，非目的菌是否被抑制或部分被抑制，如 SS，麥康凱培養(yǎng)基。制備好的平板或試管培養(yǎng)基（固體或半固體）為了防止失水，最好裝入塑料袋， 4℃ 冰箱保存，可延長使用期。接種產(chǎn)少量酸或堿的細(xì)菌，所用鑒定培養(yǎng)基不宜含緩沖系統(tǒng)。 失控原因及處理： ⑴ 按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序查找失控原因。 4． 做好質(zhì)控記錄，如有失控，應(yīng)進(jìn)行及時糾正和處理。 ? ⑶ 血培養(yǎng)儀出現(xiàn)報警應(yīng)及時進(jìn)行校驗(yàn)。 2. 每年定期對 pH計(jì)、天平、加樣器、自動高壓滅菌器、生物安全柜、氣壓閥、厭氧指示劑等定量設(shè)備進(jìn)行年檢校準(zhǔn)和記錄（參見檢驗(yàn)科細(xì)菌室儀器校檢計(jì)劃）。 ② 抗生素紙片 要求自配或購買的抗生素紙片其含藥量符合標(biāo)準(zhǔn)而且均勻。查找和糾正操作過程中的問題，并制定糾正措施。 ②隨機(jī)誤差的失控：表現(xiàn)突然，失控的質(zhì)控值相對于均值的離散度較大。 ? 試劑：所用試劑均為儀器配套產(chǎn)品。 質(zhì)控品的選擇、應(yīng)用與保存嚴(yán)格按室內(nèi)質(zhì)控制度要求執(zhí)行 (見細(xì)菌指導(dǎo)作業(yè)書(2)中的程序文件 臨床細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室的管理和質(zhì)量控制 )。 排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有階段導(dǎo)致不滿意的原因。 ? ⑶ 不適當(dāng)?shù)脑u價區(qū)間。 ⑸ 不適當(dāng)?shù)馁|(zhì)控限 /規(guī)則。 ⑸ 廠家試劑 /標(biāo)準(zhǔn)品，或生產(chǎn)廠家規(guī)定的儀器設(shè)置問題 (實(shí)驗(yàn)室需要與廠家聯(lián)系來評價此類問題 )。 10 質(zhì)評反饋分析 收到反饋報告后要及時分析，檢查各項(xiàng)目的準(zhǔn)確程度、有無系統(tǒng)性誤差、有無不合格項(xiàng)目，對不合格項(xiàng)目需要分析失誤的原因。 結(jié)果存檔 填寫完后復(fù)印或?qū)⒕W(wǎng)頁另存，一份寄出，一份存檔，以備核查。 儀器：儀器必須有質(zhì)量控制保證。 識別實(shí)驗(yàn)室中的問題并制定相應(yīng)的糾正措施。質(zhì)量控制隨臨床測試菌株一同進(jìn)行。 2．妻 尼染色：利用已知的抗酸桿菌 (AFB)陽性涂片每周或在更新炭酸復(fù)紅染液時至少進(jìn)行一次質(zhì)量驗(yàn)證。如使用手冊中未詳細(xì)注明或?qū)嶒?yàn)室自身無法完成，由生產(chǎn)廠家協(xié)助解決，每年至少一次。 五．本室所進(jìn)行的試驗(yàn)方法、量值可溯源，不準(zhǔn)確度限制在國內(nèi)有關(guān)部分標(biāo)準(zhǔn)。其工作目的是一切為了患者，服務(wù)于患者；一切為了臨床，服務(wù)于臨床；急其所急，想其所想，檢驗(yàn)報告及時、準(zhǔn)確。 臨床細(xì)菌學(xué)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制基本要求 一、臨床細(xì)菌學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的性能維護(hù) 臨床細(xì)菌學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備主要包括：細(xì)菌培養(yǎng)儀、細(xì)菌鑒定及藥敏測試儀、顯微鏡、高壓滅菌器、恒溫孵育箱、天平、冰箱、水浴箱以及比濁計(jì)等。每批培養(yǎng)基至少進(jìn)行一次已知菌生長試驗(yàn)。質(zhì)控菌株可使用臨床分離的已知菌株，但最好使用標(biāo)準(zhǔn)菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426(β內(nèi)酰胺酶陽性綠膿桿菌 ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(β內(nèi)酰胺酶陰性或金黃色葡萄球菌 ATCC25923)。 細(xì)菌室室間質(zhì)量控制評價標(biāo)準(zhǔn)操作程序 1 目的： 了解本實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果的準(zhǔn)確性和實(shí)驗(yàn)室所處的水平 2 SOP變動程序 ? 本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本 SOP的工作人員提出，并報經(jīng)專業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任批準(zhǔn)簽字。 收到質(zhì)控物后認(rèn)真檢查核對，如有破損、缺失、標(biāo)本編號錯誤等及時向科室反映，以便及時與部臨檢或省臨檢中心聯(lián)系，及時補(bǔ)寄。 填寫報表或網(wǎng)上回報 ⑴ 填寫報表時應(yīng)按要求逐項(xiàng)填寫，字跡清晰整潔?？傢?xiàng)目的總的測定樣本數(shù) ) 100% 合格：總項(xiàng)目的測定總分 ≥80% 不合格：總項(xiàng)目的測定總分 ≤80% 部臨檢中心給參加實(shí)驗(yàn)室發(fā)證書的規(guī)定 合格證書：每年每個專業(yè)參加 2次或 3次以上，不得缺席，每次有五個調(diào)查樣本。 ⑵ 未能適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行儀器的定期維護(hù)或不正確的儀器校準(zhǔn)。 ⑵ 測定時樣本放置順序有誤。 ? ⑶ 細(xì)菌污染，藥敏紙片不合格。 11 將所有的失控調(diào)查原因及糾正措施做好記錄，并上報科質(zhì)量控制小組和科主任，由科主任簽字后，質(zhì)控結(jié)果歸檔保存。 6 室內(nèi)質(zhì)控的準(zhǔn)備程序 培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)人員對質(zhì)控的重要性、基礎(chǔ)知識、實(shí)驗(yàn)方法的充分了解。 ②在 1批檢測中， 2個水平的質(zhì)控值同方向超出 +2S或－ 2S限值。 質(zhì)控品測定“在控”后，才能測定病人樣本 10 失控的原因與處理 超出規(guī)定的