質(zhì)量文件控制程序(文件)
【正文】 回。 ：目的、范圍、職責(zé)、程序和相關(guān)文件為加粗宋體四號字。管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)均用黑塑料條裝訂。 文件編號辦法《文件分類、編碼標(biāo)準(zhǔn)》，必須按文件類別，頒發(fā)部門，個性標(biāo)準(zhǔn)和順序號進(jìn)行編號，文件編號應(yīng)正確地、清楚地填寫在《文件編碼登記表》上。，由辦公室應(yīng)加鎖保管，每份存檔文件后附文件變更履歷表，保證可隨時查詢該文件變更的歷史。，復(fù)核者均應(yīng)填寫全姓名，不得只寫姓或名。，更改時應(yīng)更改劃線并在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辯認(rèn)。不得再流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)，以防止誤用。 文件的發(fā)放、保存、管理各類文件由該文件的主管部門負(fù)責(zé)組織發(fā)放，發(fā)放時應(yīng)填寫《文件發(fā)放（回收）記錄》。 文件修改、變更、廢止、調(diào)整一次，修訂由文件原起草部門提出，審批程序與文件編制、發(fā)布程序相同，并注明替代文件的編號，條款和生效日期。、審批、批準(zhǔn)，質(zhì)量管理部部長復(fù)核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行，并注明生效日期。各類文件的編制體例詳見《文件格式標(biāo)準(zhǔn)》當(dāng)中的要求。范圍：適用于公司所有質(zhì)量管理體系文件；適用于公司質(zhì)量管理體系文件從生產(chǎn)到銷毀的全過程。并能積累經(jīng)營藥品的全部資料。，統(tǒng)一編寫，便于查找。，應(yīng)及時按《文件管理標(biāo)準(zhǔn)》的“變更”程序改正，并填寫“文件變更履歷表”或“文件變更控制頁”。，結(jié)合本公司實(shí)際情況進(jìn)行起草，審核人對制定修改理由的正確性，科學(xué)性，可運(yùn)作性，完整性進(jìn)行確認(rèn)；批準(zhǔn)人對以上進(jìn)行綜合審核后批準(zhǔn)，如果起草人和審核人員為統(tǒng)一人時，或?qū)徍巳思芭?
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