【正文】 失控原因及處理： ⑴ 按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序查找失控原因。 ⑵ 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，如不能處理及時(shí)向科主任匯報(bào)。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，如不能處理及時(shí)向科主任匯報(bào)。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，如不能處理及時(shí)向科主任匯報(bào)。 ⑵ 問(wèn)題及時(shí)處理后，要記錄失控原因和糾正措施。 ④ 含某些生長(zhǎng)因子的培養(yǎng)基的性能試驗(yàn)，應(yīng)選用該生長(zhǎng)因子存在時(shí)，才能生長(zhǎng)的菌做質(zhì)控。而培養(yǎng)基的大批制備也便于控制。 ⑵ 培養(yǎng)基的 pH測(cè)定：不同培養(yǎng)基需要調(diào)至不同的 pH，但波動(dòng)范圍應(yīng)在規(guī)定的 pH177。 ⑵ 問(wèn)題及時(shí)處理后，要記錄失控原因和糾正措施。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，如不能處理及時(shí)向科主任匯報(bào)。 失控原因及處理： ? ⑴ 按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序查找失控原因。 3． 儀器和設(shè)備按操作規(guī)程進(jìn)行，按要求每日進(jìn)行清潔及使用登記，鑒定卡片在有效期內(nèi)每月進(jìn)行質(zhì)控。使用時(shí)取出，放置室溫 1小時(shí)使溫度平衡再開啟使用，同時(shí)抗生素紙片應(yīng)于有效期內(nèi)應(yīng)用。 2. 紙片擴(kuò)散法藥敏試驗(yàn)流程圖 符合 ST 標(biāo)準(zhǔn)從原始平板上挑取菌落接種孵育 35oC a i r5% C O2 f o r H a e m o phi lu s ,G o n oc o c c us , S t r e pt oc o c c i判讀結(jié)果用反射光 / 透射光fo r MRSA / V R E根據(jù) N C C LS s tds解釋抑菌環(huán)大小不報(bào)告 ST進(jìn)入 Q A 程序noy e s紙片擴(kuò)散法藥敏試驗(yàn)流程圖生長(zhǎng)法直接菌落懸液接種平板QC 全部在范圍之中y e snoP制備 M H agar? 根據(jù)產(chǎn)品的要求? 4 mm 厚度? 特定細(xì)菌加添加劑? 每批號(hào) : Q C 胸腺嘧啶 \ 陽(yáng)離子? 每批 : 無(wú)菌試驗(yàn) pH? 儲(chǔ)藏在 2o 8oC? 在 7 d a y s 之內(nèi)應(yīng)用藥敏紙片? 可靠的來(lái)源? 儲(chǔ)藏 2 ~ 8oC o r 14oC ? 開啟后保持干燥? 在效期之內(nèi)應(yīng)用準(zhǔn)備菌液的濁度標(biāo)準(zhǔn)管? 制備 BaSO4 0 . 5 Mc Farl an d s t d .? 儲(chǔ)藏于室溫暗處? 每月檢查，每 6 月更換進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn) 報(bào)告程序 ( TR P )Preparation按 TR P放置紙片按 TR P 報(bào)告在室溫平衡or16 2 4 h r s調(diào)整菌液濁度分離菌株 3． 做好質(zhì)控記錄，如有失控，應(yīng)進(jìn)行及時(shí)糾正和處理。 ②造成隨機(jī)誤差的原因：試劑瓶或試劑管道中有氣泡、電源電壓不穩(wěn)、檢驗(yàn)人員操作不熟練、重現(xiàn)性差等。 質(zhì)控樣本的測(cè)定 在儀器準(zhǔn)備測(cè)量的狀態(tài)下，輸入質(zhì)控編號(hào)或菌株標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)，按儀器操作規(guī)程進(jìn)行。 2S，發(fā)出警告。提高常規(guī)測(cè)定工作的批間和批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性。 經(jīng)調(diào)查后無(wú)法解決的問(wèn)題 ? ⑴ 當(dāng)已排除了所有的可識(shí)別的誤差，單個(gè)不可接受結(jié)果可能是由于隨機(jī)誤差，特別是當(dāng)重復(fù)分析結(jié)果是可接受時(shí)，在這種情況下不應(yīng)采取糾正措施。 室間質(zhì)控品的問(wèn)題 ? ⑴ 基質(zhì)效應(yīng)：有些儀器 /方法的性能會(huì)受到 EQA樣本基質(zhì)的影響。 ⑺ 方法的靈敏度低限或高限結(jié)果的不精密度。 ⑵ 在報(bào)告單上填寫儀器、方法、試劑等編碼錯(cuò)誤。單個(gè)項(xiàng)目的得分計(jì)算公式為： (該項(xiàng)目的合格結(jié)果數(shù)247。 ⑵ 根據(jù)標(biāo)本種類，質(zhì)控菌株分到各組進(jìn)行培養(yǎng)分離鑒定。 增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心 . 識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差別。頻率為每周至少一次。應(yīng)用頻率較高的試驗(yàn) IQC每周至少一次，頻率較低的試驗(yàn) IQC隨標(biāo)本一同進(jìn)行。無(wú)菌試驗(yàn)一般為隨機(jī)抽樣 35%，在 35℃ 條件下培養(yǎng) 48h，每批培養(yǎng)基至少進(jìn)行一次無(wú)菌試驗(yàn)；已知菌生長(zhǎng)試驗(yàn)的前提條件是實(shí)驗(yàn)室有足夠的已知菌儲(chǔ)備，其中包括標(biāo)準(zhǔn)菌株 (如 ATCC或 NCTC標(biāo)準(zhǔn)菌株 )及經(jīng)過(guò)準(zhǔn)確鑒定的臨床分離菌。 七．參加國(guó)際、國(guó)內(nèi)室間質(zhì)評(píng)，其總成績(jī)“優(yōu)秀”應(yīng)為 90％，“良好”小于 10％。細(xì)菌室質(zhì)量控制操作規(guī)程 細(xì)菌室質(zhì)量管理目標(biāo) 一一．臨床細(xì)菌室是為臨床診斷與治療提供有否感染病原菌以及藥物敏感實(shí)驗(yàn)依據(jù)的檢查科室之一。 八．對(duì)患者熱情，服務(wù)周到，使全科平均滿意率為 95％以上。如果條件允許，提倡使用標(biāo)準(zhǔn)菌株。 五、抗微生物藥物敏感試驗(yàn)的質(zhì)量控制 臨床常用抗微生物藥物敏感試驗(yàn)包括一般 β內(nèi)酰胺酶測(cè)試、超廣譜β內(nèi)酰胺酶 (ELBLs)測(cè)試、紙片擴(kuò)散法藥敏試驗(yàn)以及定量藥敏試驗(yàn) (即MICs測(cè)定法 )。 4．某些耐藥菌檢測(cè)的質(zhì)量控制：一些耐藥菌株如高水平氨基糖苷類耐藥的腸球菌、苯唑西林耐藥的金黃色葡萄球菌以及萬(wàn)古霉素耐藥的腸球菌等的 IQC具體方法、質(zhì)控菌株及質(zhì)控預(yù)期結(jié)果參見最新的 CLSI規(guī)定。 6 室間質(zhì)評(píng)的測(cè)定原則 室間質(zhì)評(píng)樣本測(cè)定時(shí)須與病人樣本同樣操作，不得特殊對(duì)待，并且不能與其他醫(yī)院核對(duì)測(cè)定結(jié)果，要如實(shí)地反映實(shí)驗(yàn)室的真實(shí)工作狀況和水平，如有疑問(wèn)，可與室間質(zhì)評(píng)的組織機(jī)構(gòu)溝通。 質(zhì)評(píng)樣品的測(cè)定 ⑴ 質(zhì)控菌株用小牛血清或肉湯溶解，按標(biāo)本種類接種各種選擇培養(yǎng)基，放適當(dāng)環(huán)境培養(yǎng)。該項(xiàng)目的總的測(cè)定樣本數(shù) ) 100%。 ⑶ 檢測(cè)結(jié)果沒(méi)有正確地從儀器、磁盤、讀數(shù)窗口抄寫到報(bào)告單上 (如標(biāo)本的結(jié)果以相反的順序抄寫或拷貝 )。 ⑻ 結(jié)果不在儀器 /試劑線性范圍，可能為疑難 (或特殊菌株，如嗜肺軍團(tuán)菌，霍亂弧菌等 )不在儀器鑒定編碼范圍，儀器鑒定錯(cuò)誤或按鑒定為生化反應(yīng)相似的細(xì)菌。導(dǎo)致不可按受的結(jié)果。 ? ⑵ 所發(fā)質(zhì)控藥敏紙片本身不合格 (不在標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控范圍 )，導(dǎo)致藥敏試驗(yàn)結(jié)果偏差較大，無(wú)法進(jìn)行統(tǒng)一質(zhì)評(píng)。 5 室內(nèi)質(zhì)控的方法 藥敏紙片質(zhì)控采集時(shí)間散點(diǎn)圖。 13s：失控規(guī)則，提示有一水平質(zhì)控值超出177。 按常規(guī)操作程序進(jìn)行質(zhì)控品的檢測(cè)。 ③在檢測(cè)中偶爾出現(xiàn)的不恒定因素。 失控原因及處理： ⑴ 按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序查找失控原因。 ③ 菌液濃度 取對(duì)數(shù)期生長(zhǎng)已分純的細(xì)菌，校正菌液濃度與 KirbyBauer法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比濁管相同為止。 (樊新 ) 4． VITEK儀器的質(zhì)控： ? ⑴ 各種鑒定卡片在有效期內(nèi)每月進(jìn)行質(zhì)控。 ? ⑵ 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，如不能處理及時(shí)向科主任匯報(bào)。 ⑵ 問(wèn)題及時(shí)處理后，要記錄失控原因和糾正措施。 項(xiàng)目：成品或自制培養(yǎng)基質(zhì)控程序 目的： 保證培養(yǎng)基的正常使用和細(xì)菌培養(yǎng)的準(zhǔn)確性及安全性 負(fù)責(zé)人： 質(zhì)控內(nèi)容： 1. 對(duì)成品或自制培養(yǎng)基按配制時(shí)間、有效期進(jìn)行記錄，并用相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行生長(zhǎng)特性試驗(yàn)和無(wú)菌試驗(yàn)，并質(zhì)控記錄在有效期內(nèi)的變化。 。 ⑸ 培養(yǎng)基的性能試驗(yàn)： ① 每批培養(yǎng)基在用于臨床標(biāo)本的分離鑒定之前，都應(yīng)做性能試驗(yàn)。如巧克力平板需用流感嗜血桿菌，腦膜炎奈瑟菌做性能試驗(yàn)。 表 1 用于分離培養(yǎng)基作質(zhì)量控制的菌株 培養(yǎng)基 菌 名 發(fā) 育 觀察指標(biāo) 羊血瓊脂 溶血性鏈球菌、綠色鏈球菌 +、 + 明顯的乙型溶