【文章內(nèi)容簡介】 提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b)通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 ? 注 1：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。這也包括采購產(chǎn)品和實現(xiàn)過程的中間產(chǎn)品。 ? 注 2：法律法規(guī)可表述為法定要求 。 54 應用 ? 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 ? 當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。 ? 除非刪減僅限于本標準第 7 章中那些不影響組織提供滿足顧客適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱滿足本標準。 55 ? 下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。 ? ISO9000： 2023 質(zhì)量管理體系 ——基礎(chǔ)和術(shù)語 56 本標準采用 ISO9000中的術(shù)語和定義。 本標準表述供應鏈使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”也包括“服務” 。 組織 ：職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。 組織機構(gòu) ：人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。 57 質(zhì)量管理體系的 特征 : ? 質(zhì)量管理體系具有以下特征 : (1)具有 (在質(zhì)量方面 )指揮、控制組織的管理特征。 (2)在建立和實現(xiàn) (質(zhì)量 )方針和目標方面，具有明確的目標特征。 (3)與組織的其他管理體系一樣，其組成要素具有相互關(guān)聯(lián)和相互作用的體系特征。 58 在建立質(zhì)量管理體系時注意的事項 ? 總體性 ? 關(guān)聯(lián)性 ? 有序性 ? 動態(tài)性 59 思考 ? 請描述本部門的過程及先后順序 60 4質(zhì)量管理體系 ? 總要求 ? 組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 ? 組織應： ? a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用； ? b)確定這些過程的順序和相互作用； ? c)確定為確保這些過程有有效運行和控制所需的準則和方法； ? d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程和運行和對這些過程的監(jiān)視； ? e)監(jiān)視、測量和分析這些過程； ? f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 61 4。 1總要求（續(xù)） ? 組織應按本標準的要求管理這些過程。 ? 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的 外包 過程，組織應確保對其實施控制。 用于外包的過程的控制 應在質(zhì)量管理體系中加以識別。 ? 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 ? 注 2： 。 62 ? ? 質(zhì)量管理體系文件應包括： ? a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； ? b)質(zhì)量手冊； ? c)本標準所要求的形成文件的程序 和記錄 ； ? d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件； ? e)本標準所要求的記錄。 63 ? 注 1:本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持； ? 注 2：一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋。 ? 注 3:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動的類型； b)過程及其相互作用的復雜程度； c)人員的能力。 ? 注 3:文件可采用任何形式或類型的媒體。 64 質(zhì)量手冊 ? 組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： ? a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性； ? b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? ? c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 65 ? 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù) 。 ? 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： ? a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的； ? b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； ? c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； ? d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； ? e)確保文件保持清晰、易于識別； ? f)確保策劃和運作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； ? g)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 66 ? 應控制建立的記錄， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 67 思考 ? 建立文件有什么價值？ 68 管理職責 ? 最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)。 ? a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； ? b)制定質(zhì)量方針； ? c)確保質(zhì)量目標的制定； ? d)進行管理評審； ? e)確保資源的獲得。 69 以顧客為關(guān)注焦點 ? 最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 ? 顧客滿意：是指顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 70 質(zhì)量方針 ? 最高管理者應確保質(zhì)量方針： ? a)與組織的宗旨相適應； ? b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； ? c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； ? d)在組織內(nèi)得到溝通和理解； ? e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。 71 思考 ? 你知道本企業(yè)的質(zhì)量方針嗎？ ? 質(zhì)量方針在本企業(yè)有什么意義？ 72 策劃 ? 質(zhì)量目標 ? 最高管理者應確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 ? 質(zhì)量目標：在 質(zhì)量 ()方面所追求的目的。 ? 質(zhì)量：一組固有 特性 +滿足 要求 的程度 73 思考 ? 本部門的質(zhì)量目標是什么？ ? 工作活動和質(zhì)量目標有關(guān)系嗎？ 74 質(zhì)量管理體系策劃 ? 最高管理者應確保： ? a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及 的要求； ? b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 75 、權(quán)限和溝通 ? 職責和權(quán)限 ? 最高管理者應確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 76 ? 最高管理者應指定一名該組織的管理者 ，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限： ? a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； ? b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； ? c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 ? 注 :管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 77 內(nèi)部溝通 ? 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 “ 人 生的 幸 福 就 是 人 情 的 幸 福 ， 人 生 的 幸 福 就 是 人 緣 的 幸 福 ，人 生 的 成 功就 是 人 際 溝 通 的 成 功 ?！? 78 管理評審 ? ? 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 ? 應保持管理評審的記錄。 79 ? 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： ? a)審核結(jié)果； ? b)顧客反饋； ? c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； ? d)預防和糾正措施的狀況； ? e)以往管理評審的跟蹤措施； ? f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更； ? g)改進的建議。 80 評審輸出 ? 管理評審的輸出應包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： ? a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； ? b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； ? c)資源需求 。 81 6 資源管理 ? ? 組織應確定并提供以下方面所需的資源：