【正文】 證，此過(guò)程應(yīng)在策劃階段（見(jiàn) ）予以考慮； ? 注 2：例如：焊接、消毒、培訓(xùn)、熱處理、呼救中心服務(wù)或緊急響應(yīng)過(guò)程可能需要確認(rèn)。 107 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 ? 組織 貫穿產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 ? 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) 并保持記錄。 ? 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。 108 顧客財(cái)產(chǎn) ? 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。 ? 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) 和個(gè)人資料 。 。 109 產(chǎn)品防護(hù) ? 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)出應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 110 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ? 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求 (見(jiàn) )提供證據(jù)。 ? 組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 ? 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： ? a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； ? b)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； ? c)得以識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； ? d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； 111 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ? e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 ? 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。 ? 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn) 。 ? 注 1： 更多信息，參見(jiàn) ISO10012 ? 注 2：監(jiān)視和測(cè)量裝置包括測(cè)量設(shè)備（無(wú)論其用于監(jiān)視還是測(cè)量）及用于監(jiān)視要求符合性的除測(cè)量設(shè)備外的其它裝置； ? 注 3：計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)定用途的能力的確認(rèn)典型活動(dòng)包括對(duì)軟件的的驗(yàn)證和配置管理，以保持其適用性。 112 思考 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中如何體現(xiàn) PDCA？ ? 各部門之間的接口是如何體現(xiàn)的？ 113 八 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 總則 ? 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程： ? a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性； ? b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； ? c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 114 監(jiān)視和測(cè)量 ? ? 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種 表現(xiàn) ，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 115 內(nèi)部審核 ? 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： ? a)符合策劃的安排 (見(jiàn) )、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； ? b)得到有效實(shí)施與保持。 ? 考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 ? 應(yīng)建立文化化程序以規(guī)定策劃和實(shí)施審核、建立記錄 (見(jiàn) )以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 116 內(nèi)部審核（續(xù)） ? 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 ? 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 ? 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 ? 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。 117 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 目的 確定滿足審核準(zhǔn)則的程度 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 對(duì)象 組織的質(zhì)量管理體系 組織的質(zhì)量管理體系 評(píng)價(jià)的依據(jù) 審核準(zhǔn)則（包括GB/T19001： 2023） 顧客的期望和需求 實(shí)施者 審核員 最高管理者和管理層人員 方法 系統(tǒng)、獨(dú)立地獲取客觀證據(jù)，與審核準(zhǔn)則對(duì)照，形成文件化的審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的檢查過(guò)程。 以廣泛的輸入信息為事實(shí)依據(jù)，就質(zhì)量方針、目標(biāo)及顧客需求，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)?？梢詴?huì)議的方式進(jìn)行 對(duì)輸出結(jié)果要求 應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系是否符合要求，以及是否有效實(shí)施和保持作出結(jié)論，并形成記錄。 應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，體系的變更、過(guò)程和產(chǎn)品的改進(jìn)，資源的需求，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)作出評(píng)價(jià)，并形成記錄。 118 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ? 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 ? 注：在確定適當(dāng)方法時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)其過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮對(duì)其每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的適當(dāng)類型和程度 119 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見(jiàn))，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 ? 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 ? 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排 (見(jiàn) )已圓滿完成之前，不應(yīng) 向顧客 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 120 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) ? ? 121 不合格品控制 ? 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 ? 組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品： ? a)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； ? b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品。 ? c)采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 ? 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 ? 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 122 數(shù)據(jù)分析 ? 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 ? 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： ? a)顧客滿意（見(jiàn) )； ? b)與產(chǎn)品要求的符合性 (見(jiàn) )； ? c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； ? d)供方。 123 改進(jìn) ? ? 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 124 糾正措施 ? 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 ? 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： ? a)評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； ? b)確定不合格的原因； ? c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； ? d)確定和實(shí)施所需的措施； ? e)記錄的采取的措施的結(jié)果； ? f) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性 125 預(yù)防措施 ? 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 ? 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： ? a)確定潛在不合格及其原因； ? b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； ? c)確定和實(shí)施所需的措施； ? d) 記錄所采取措施的結(jié)果； ? e)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性 。 126 思考 ? 本公司在哪些方面體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？ ? 這些改進(jìn)有效果嗎？ 127 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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