第一章質(zhì)量概論(編輯修改稿)
2025-02-05 16:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 00族標準 一、 ISO9000族標準的發(fā)展史 二、 2023版 ISO9000族標準的結(jié)構(gòu) 三、質(zhì)量管理八項原則 第一節(jié) ISO9000族標準的發(fā)展史 ? 隨著工業(yè)技術(shù)的迅速發(fā)展，產(chǎn)品的復(fù)雜程度顯著增加，產(chǎn)品質(zhì)量已不能僅靠檢驗把關(guān)來達到。不少內(nèi)在質(zhì)量問題是無法依靠常規(guī)的檢驗來發(fā)現(xiàn)的，還有不少質(zhì)量問題只有通過使用后才能逐漸暴露。因此，各國紛紛制訂本國的質(zhì)量管理、質(zhì)量保證標準。 ? 1959年，美國國防部發(fā)布 MIL－ Q－ 9858A《 質(zhì)量大綱要求 》 ? 1979年，英國制訂 BS5750 ? 1979年，加拿大制訂 CAN3－ Z299 ? 80年代，澳大利亞、法國、挪威、瑞士、南非也相繼制訂了標準 ? 日本開展了全面質(zhì)量管理，成效顯著。 1980年，成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ TC176） 1987年， TC176改名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 TC176 SC1質(zhì)量術(shù)語 分技術(shù)委員會 SC2質(zhì)量術(shù)語 分技術(shù)委員會 SC3質(zhì)量技術(shù)與方法 分技術(shù)委員會 WG 工作組 WG 工作組 WG 工作組 TC176于 1986年和 1987年發(fā)布了質(zhì)量術(shù)語和質(zhì)量管理、質(zhì)量保證的系列標準，即： ISO8402 – 1986 《 質(zhì)量 – 術(shù)語 》 ； ISO9000 – 1987 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 – 選擇和使用指南 》 ； ISO9001 – 1987 《 質(zhì)量體系 – 開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ； ISO9002 – 1987 《 質(zhì)量體系 –生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式 》 ； ISO9003 – 1987 《 質(zhì)量體系 – 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式 》 ； ISO9004 – 1987 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系 要素指南 》 。 一、 修訂背景 87版及 94版 ISO9000族標準的不足 以加工制造業(yè)為主體模式 現(xiàn)代管理的成功經(jīng)驗強調(diào)不夠 模式選擇 標準間難以協(xié)調(diào) ISO/TC176決定對 87版標準分兩個階段修改： 第一階段 發(fā)布 94版，保留 87版的基本結(jié)構(gòu)和思想，作技術(shù)性局部修改（亦稱有限修改）； 第二階段發(fā)布 2023版，對 ISO9000族標準在結(jié)構(gòu)、原則和技術(shù)內(nèi)容等方面作重大變更，是一次戰(zhàn)略性換版。 二 、修訂要求 適用于不同類型和規(guī)模的組織 與其他體系兼容 以過程方式為基礎(chǔ) 允許刪減 強化持續(xù)改進和預(yù)防不合格 促進組織的自我評定和自我完善 各方都獲益 方便使用 使顧客滿意和提高組織業(yè)績 使 ISO9001與 ISO9004協(xié)調(diào)一致 三、修訂過程 2023版 9000族標準修訂工作由 ISO/TC176技術(shù)委員會負責(zé)，采用課題管理的方法，進行用戶調(diào)查，確定課題說明和預(yù)達目標。 修訂進度： 1997年第四季度 WD1（工作組草案一稿） 1998年第一季度 WD2稿 1998年第三季度 CD1稿（委員會草案） 1999年第四季度 DIS稿（標準草案） 2023年第三季度 FDIS稿 2023年第四季度 正式標準發(fā)布（ 2023年 12月 15日） 四、修訂思路 撤消，以使標準數(shù)量減少 合并、簡化 以技術(shù)報告、小冊子等形式發(fā)布 轉(zhuǎn)入其他委員會處理 五、修訂所基于的質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進 基于事實的決策方法 與供方的互利關(guān)系 第二 節(jié) 2023版 ISO9000族標準的構(gòu)成 一、 94版 ISO9000族標準的構(gòu)成 ISO8402術(shù)語 ISO9000質(zhì)量管理和 質(zhì)量保證標準選用或 實施指南 ISO9001至 9003 質(zhì)量管理和保證要求 ISO9004 質(zhì)量管理指南 審核標準 支持性技術(shù)指南 二、 2023版 ISO9000族標準的構(gòu)成 ? 核心標準四個； ? 其它標準一個； ?技術(shù)報告若干份； ?小冊子若干份 核心標準 4個 ? ISO9000:2023 基礎(chǔ)和術(shù)語 ? ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 —要求 ? ISO9004:2023 質(zhì)量管理體系 —業(yè)績改進指南 ? ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南 ISO9000:2023質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)與術(shù)語 ISO8402:1994 標 準 ISO90011:1994 第四章、第五間部分內(nèi)容 ISO9001:2023 ISO9001:2023質(zhì)量管理體系 —— 要求 ? 采用過程方式模型取代 20個要素 ? 增加了刪減的要求 ? 標題不再包括“質(zhì)量保證”術(shù)語 ? 包含產(chǎn)品的質(zhì)量保證和顧客滿意 ?
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