第一章質量概論(編輯修改稿)
2025-02-05 16:24 本頁面
【文章內容簡介】 00族標準 一、 ISO9000族標準的發(fā)展史 二、 2023版 ISO9000族標準的結構 三、質量管理八項原則 第一節(jié) ISO9000族標準的發(fā)展史 ? 隨著工業(yè)技術的迅速發(fā)展，產(chǎn)品的復雜程度顯著增加，產(chǎn)品質量已不能僅靠檢驗把關來達到。不少內在質量問題是無法依靠常規(guī)的檢驗來發(fā)現(xiàn)的，還有不少質量問題只有通過使用后才能逐漸暴露。因此，各國紛紛制訂本國的質量管理、質量保證標準。 ? 1959年，美國國防部發(fā)布 MIL－ Q－ 9858A《 質量大綱要求 》 ? 1979年，英國制訂 BS5750 ? 1979年，加拿大制訂 CAN3－ Z299 ? 80年代，澳大利亞、法國、挪威、瑞士、南非也相繼制訂了標準 ? 日本開展了全面質量管理，成效顯著。 1980年，成立質量保證技術委員會（ TC176） 1987年， TC176改名為質量管理和質量保證技術委員會 TC176 SC1質量術語 分技術委員會 SC2質量術語 分技術委員會 SC3質量技術與方法 分技術委員會 WG 工作組 WG 工作組 WG 工作組 TC176于 1986年和 1987年發(fā)布了質量術語和質量管理、質量保證的系列標準，即： ISO8402 – 1986 《 質量 – 術語 》 ； ISO9000 – 1987 《 質量管理和質量保證標準 – 選擇和使用指南 》 ； ISO9001 – 1987 《 質量體系 – 開發(fā)設計、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式 》 ； ISO9002 – 1987 《 質量體系 –生產(chǎn)和安裝的質量保證模式 》 ； ISO9003 – 1987 《 質量體系 – 最終檢驗和試驗的質量保證模式 》 ； ISO9004 – 1987 《 質量管理和質量體系 要素指南 》 。 一、 修訂背景 87版及 94版 ISO9000族標準的不足 以加工制造業(yè)為主體模式 現(xiàn)代管理的成功經(jīng)驗強調不夠 模式選擇 標準間難以協(xié)調 ISO/TC176決定對 87版標準分兩個階段修改： 第一階段 發(fā)布 94版，保留 87版的基本結構和思想，作技術性局部修改（亦稱有限修改）； 第二階段發(fā)布 2023版，對 ISO9000族標準在結構、原則和技術內容等方面作重大變更，是一次戰(zhàn)略性換版。 二 、修訂要求 適用于不同類型和規(guī)模的組織 與其他體系兼容 以過程方式為基礎 允許刪減 強化持續(xù)改進和預防不合格 促進組織的自我評定和自我完善 各方都獲益 方便使用 使顧客滿意和提高組織業(yè)績 使 ISO9001與 ISO9004協(xié)調一致 三、修訂過程 2023版 9000族標準修訂工作由 ISO/TC176技術委員會負責，采用課題管理的方法，進行用戶調查，確定課題說明和預達目標。 修訂進度： 1997年第四季度 WD1（工作組草案一稿） 1998年第一季度 WD2稿 1998年第三季度 CD1稿（委員會草案） 1999年第四季度 DIS稿（標準草案） 2023年第三季度 FDIS稿 2023年第四季度 正式標準發(fā)布（ 2023年 12月 15日） 四、修訂思路 撤消，以使標準數(shù)量減少 合并、簡化 以技術報告、小冊子等形式發(fā)布 轉入其他委員會處理 五、修訂所基于的質量管理原則 以顧客為關注焦點 領導作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進 基于事實的決策方法 與供方的互利關系 第二 節(jié) 2023版 ISO9000族標準的構成 一、 94版 ISO9000族標準的構成 ISO8402術語 ISO9000質量管理和 質量保證標準選用或 實施指南 ISO9001至 9003 質量管理和保證要求 ISO9004 質量管理指南 審核標準 支持性技術指南 二、 2023版 ISO9000族標準的構成 ? 核心標準四個； ? 其它標準一個； ?技術報告若干份； ?小冊子若干份 核心標準 4個 ? ISO9000:2023 基礎和術語 ? ISO9001:2023 質量管理體系 —要求 ? ISO9004:2023 質量管理體系 —業(yè)績改進指南 ? ISO19011 質量和環(huán)境管理審核指南 ISO9000:2023質量管理體系 —— 基礎與術語 ISO8402:1994 標 準 ISO90011:1994 第四章、第五間部分內容 ISO9001:2023 ISO9001:2023質量管理體系 —— 要求 ? 采用過程方式模型取代 20個要素 ? 增加了刪減的要求 ? 標題不再包括“質量保證”術語 ? 包含產(chǎn)品的質量保證和顧客滿意 ?
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