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質量管理體系五種核心工具fmea(編輯修改稿)

2025-02-05 16:09 本頁面
 

【文章內容簡介】 運行等 ) 可能發(fā)生的潛在失效模式 。 3/16/2023 上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司 典型的失效模式可以有(但不局限于): ? 破碎 變形 ? 松動 泄漏 ? 粘結 氧化 ? 斷裂 無法傳遞扭矩 ? 滑動 ( 無法保持全扭力 ) 無法支撐 ? 支撐不足 粗糙的接合 ? 脫離過快 無信號 ? 間隙信號 漂移 ? *應該用 “ 物理的 ” 、 專業(yè)性的術語簡明的描述潛在失效模式 3/16/2023 上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 11. 潛在失效后果 ? ? 潛在失效的后果就是失效模式對功能的影響 。 ? ? 要根據(jù)內 、 外部顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果 。 ? ? 要清楚地說明該失效模式是否會影響到安全性或與法規(guī)不符 。 ? ? 要記住不同級別的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和零件之間存在著系統(tǒng)層次上的關系 。 如:一個零件的斷裂可能引起總成件的振動 , 導致系統(tǒng)運行中斷 , 且會引起性能下降 , 最終導致顧客不滿 。 ? 典型的失效后果可能有 ( 但不局限于 ) : ? 噪音 間隙運行 運行減損 ? 運行不穩(wěn) 泄漏 發(fā)熱 ? 外觀不良 粗糙 定期的不符合 ? 不穩(wěn)定 不適的異味 3/16/2023 上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 12. 嚴 重 度 (S) ? ? 嚴重度是對一個已假定失效模式的最嚴重影響的評價等級 。 ? ? 嚴重度是對潛在失效模式引起的后果而言 。 ? ? 要減少失效嚴重度級別 , 只能通過設計變更來解決 。 ? 例如: “ 降低胎壓 ” 能減輕突然爆破的嚴重度 。 ? “ 安全帶 ” 可以減輕車輛撞擊的嚴重度 。 3/16/2023 上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司 推薦的 DFMEA嚴重度評價準則 后果 判定準則:后果的嚴重度 級別 無警告的 嚴重級別很高 , 潛在失效模式影響車輛安全運行和 /或 10 嚴重危害 包含不符合政府 法規(guī)情形 。 失效發(fā)生時無預警 。 有警告的 嚴重級別很高 。 潛在失效模式影響車輛安全運行和 /或 9 嚴重危害 包含不符合政府 法規(guī)情形 。 失效發(fā)生時有預警 。 很高 車輛 /系統(tǒng)無法運行 ( 喪失基本功能 ) 。 8 高 車輛 /系統(tǒng)能運行 , 但性能下降 , 顧客很不滿意 。 7 中等 車輛 /系統(tǒng)能運行 , 但舒適性 /方便性方面性能失效 。 6 顧客不滿意 。 低 車輛 /系統(tǒng)能運行 , 但舒適性 /方面性方面性能下降 。 5 顧客有些不滿意 。 很低 裝配和外觀 /尖響聲和卡塔聲不符合要求 , 多數(shù)顧客 4 發(fā)現(xiàn)有缺陷 ( 多于 75%) 。 輕微 裝配和外觀 /尖響聲和卡塔聲不符合要求 , 50%的顧客 3 發(fā)現(xiàn)有缺陷 。 很輕微 裝配和外觀 /尖響聲和卡塔聲不符合要求 , 有辨別能力 2 的顧客發(fā)現(xiàn)有 缺陷 ( 少于 25%) 。 無 沒有可識別的影響 1 3/16/2023 上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 13. 分類 ? ? 對需要附加設計或過程控制的零部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何特殊產(chǎn)品特性等級加以分類 ( 如關鍵 、 主要 、 重要 、 重點等 ) 。 ? ? 可用來為工程評審強調其高優(yōu)先的失效模式 。 ? ? 如顧客有規(guī)定的 , 則應采用顧客規(guī)定的特殊產(chǎn)品或過程特殊特性的符號 。 ? 14. 潛在失效起因 /機理 ? ? 潛在失效起因是指一個設計弱點的跡象 , 其結果就是失效模式 。 ? ? 在盡可能發(fā)生的范圍內 , 列出對每個失效模式的所有可以想到的失效起因 /或機理 。 3/16/2023 上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司 典型的失效起因可能有 (但不限于 ):典型的失效機理有: 規(guī)定的材料不正確 軟件規(guī)范錯誤 屈服 設計壽命估計不足 表面加工規(guī)范錯誤 疲勞 壓力過大 流程規(guī)范錯誤 材料不穩(wěn)定 潤滑能力不足 規(guī)定的摩擦材料不當 蠕變 維修保養(yǎng)說明不適當 過熱 磨損 演算法不適當 規(guī)定的公差不當 腐蝕 維修保養(yǎng)說明錯誤 化學性氧化 電位移 3/16/2023 上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 15. 頻 度 (O) ? ? 頻度是指在設計壽命中某一特定失效起因 /機理發(fā)生的可能性 。 ? ? 描述頻度級別數(shù)重在含義 , 而不是具體的數(shù)值 。 ? ? 可通過設計更改或設計過程更改 ( 如設計檢查表 、設計評審 、 設計指南 ) 來預防或控制失效的起因 /機理是降低頻度級別數(shù)的唯一途徑 。 ? ? 評估失效起因 /機理發(fā)生頻度的級別 , 應考慮如下問題: ? —— 類似零部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修服務歷史 /經(jīng)驗如何 ? ? —— 零部件是否為沿用或相似于以前版本的零部件 、子系統(tǒng)或系統(tǒng) ? 3/16/2023 上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司 —— 相對先前版本的零部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng) , 變更有多大 ? —— 是否是全新的零部件 ? —— 用途有無變化 ? —— 環(huán)境有無變化 ? —— 針對該用途 , 是否作了工程分析 ( 如可靠度 ) 來估計其予期可比較的頻度 —— 是否加入了預防控制 ? ? 頻度級別數(shù)是在 FMEA范圍中的一個比較的等級 ,其可能無法反映出真實發(fā)生的可能性 。 3/16/2023 上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 推薦的 DFMEA頻度評價準則 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 級別 很高:持續(xù)性發(fā)生的失效 =100件 /每千輛車 10 50件 /每千輛車 9 高:反復發(fā)生的失效 20件 /每千輛車 8 10件 /每千輛車 7 中等:偶爾發(fā)生的失效 5件 /每千輛車 6 2件 /每千輛車 5 低:相對很少發(fā)生的失效 1件 /每千輛車 4 /每千輛車 3 極低:失效不太可能發(fā)生 /每千輛車 2 = /每千輛車 1 3/16/2023 上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 16. 現(xiàn)行設計控制 ? ? 列出預防措施 、 設計確認 /驗證或其他活動 , 這些活動的完成或承諾將確保該設計對于所考慮的失效模式和 /或機理來說是充分的 。 ? ? 現(xiàn)行的控制方法 ( 如設計評審 、 減壓閥的失效 /安全設計 、 數(shù)學研究 、 臺架 /試驗室試驗 、 可行性評審 、 樣件試驗 、 道路試驗和使用試驗等 ) 指的是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設計中的方法 。 ? ? 兩種類型的設計控制特性可考慮: ? —— 預防:預防失效起因 /機理或失效模式的出現(xiàn) , 以減少它們的頻度 。 ? —— 探測:在該項目投產(chǎn)前 , 以任何解析的或物理的方法查出失效或失效模式的起因 /機理 。 ? ? 優(yōu)先采用預防控制方法 , 將其作為設計意圖的一部分 ,將影響最初的頻度 。 3/16/2023 上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 17. 探 測 度 (D) ? 探測度是結合了列在設計控制中最佳的探測控制等級 。 是用設計控制探測出失效 /失效模式或起因 /機理的能力的評價指標 。 ? 最初的探測度將基于對失效起因 /機理探測 、 或對失效模式探測的設計控制 。 ? 通過不斷改進計劃的設計控制 ( 如確認 、 和 /或驗證等活動 ) , 可取得較低的探測度級別 。 ? 適當?shù)脑谠O計開發(fā)過程中加入預防控制是最好的 , 并且愈早愈好 。 3/16/2023 上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司 推薦的 DFMEA探測度評價準則 探測度 評價準則:被設計控制探測的可能性 級別 絕對 設計控制將不能和 /或不可能找出潛在的起因 /機理及后續(xù)的 10 不肯定 失效模式:或根本沒有設計控制 很極少 設計控制只有很極少的機會能找出潛在起因 /機理及后續(xù)的 9 失效模式 極少 設計控制只有很極少的機會能找出潛在起因 /機理及后續(xù)的 8 失效模式 很少 設計控制有很少的機會能夠找出潛在起因 /機理后續(xù)的失效模式 7 少 設計控制有較少的機會能找出潛在起因 /機理及后續(xù)的失效模式 6 中等 設計控制有中等機會能找出潛在起因 /機理及后續(xù)的失效模式 5 中上 設計控制有中上多的機會能找出潛在起因 /機理及后續(xù)的 4 失效模式 多 設計控制有較多的機會能找出潛在起因 /機理及后續(xù)的失效模式 3 很多 設計控制有很多機會能夠找出潛在起因 /機理及后修的失效模式 2 幾乎
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