【文章內(nèi)容簡介】 （ 2）審查部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的 符合性 等方面進(jìn)行審查。 完整性 1. 申請材料種類、數(shù)量齊全、完整； 2. 申請材料的填寫內(nèi)容完整。 申請材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。 《通則》第十三條 至少包括進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等七個(gè)保證食品安全的規(guī)章制度。 規(guī)范性 1. 申請材料 應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整 2. 申請材料應(yīng)當(dāng)由申請人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請人公章。 3. 申請材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明“與原件一致”，并加蓋申請人公章。 4. 申請材料修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請人公章。 食品生產(chǎn)許可申請書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。 《通則》第十三條 符合性 1. 申請材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式符 2. 合相應(yīng)規(guī)定要求； 2. 申請材料的復(fù)印件與原件符合。 材料種類： 申請?jiān)S可的應(yīng)符合《通則》第八條，變更的應(yīng)符合《通則》第九條，延續(xù)的應(yīng)符合《通則》第十條。 材料數(shù)量： 應(yīng)符合省級食藥部門規(guī)定的份數(shù)要求。 材料內(nèi)容： 應(yīng)與實(shí)際情況一致。 （ 3）審查部門應(yīng)當(dāng)審查 申請人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會(huì)信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與 營業(yè)執(zhí)照一致 ，所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的 經(jīng)營范圍內(nèi) ，且營業(yè)執(zhí)照在 有效期限內(nèi) 。 《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十三條 相關(guān)信息與營業(yè)執(zhí)照 對應(yīng)一致 營業(yè)期限在有效期內(nèi) （ 4）審查部門應(yīng)當(dāng)審查申請人是否配備 食品安全管理人員 及 專業(yè)技術(shù)人員 。 申請人應(yīng)當(dāng)配備 食品安全管理人員 及 專業(yè)技術(shù)人員 ，并 定期 進(jìn)行 培訓(xùn)和考核 。 《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十四條 食品安全專業(yè)技術(shù)人員 是指具有食品安全專業(yè)技術(shù)知識，可為食品安全管理、食品生產(chǎn)加工提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)的人員，如研發(fā)人員、工藝技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、設(shè)備調(diào)試人員等。 食品安全 管理人員 是指負(fù)責(zé)本企業(yè)食品安全管理工作的人員，包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、食品安全負(fù)責(zé)人（受權(quán)人）、中高層管理人員、品控人員以及其他具體負(fù)責(zé)食品安全管理工作的人員等。 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，對職工進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)。 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員，加強(qiáng)對其培訓(xùn)和考核。經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗 。 《食品安全法》第三十三條 （ 5）審查部門應(yīng)當(dāng)審查申請人產(chǎn)品信息表是否與申請的食品類別一致，填寫內(nèi)容是否符合 《食品生產(chǎn)許可分類目錄》 規(guī)定。 申證產(chǎn)品的類別編號、類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。 《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十三條 3. 申請材料的審查要求 產(chǎn)品信息表參照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理、工藝流程 符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注 。 《通則》第十六條 （ 6）審查部門應(yīng)當(dāng)審查食品加工場所的工藝工序是否覆蓋審查細(xì)則規(guī)定的工藝要求，是否與工藝流程圖對應(yīng)一致，生產(chǎn)場點(diǎn)及工序所在地是否在各圖紙中一一反映。 加工場所周圍環(huán)境平面圖 周邊環(huán)境是否與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離？ 場所和功能區(qū)是否與生產(chǎn)食品品種相適應(yīng)？ 圖 各功能區(qū)間布局平面圖 判斷其場所和功能區(qū)是否與生產(chǎn)食品品種相適應(yīng) 功能區(qū)劃分是否合理？ 是否有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、等設(shè)備或者設(shè)施？ 是否具備與生產(chǎn)的食品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施？ 工藝設(shè)備布局圖 工藝流程圖 是否符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求？ 大米工藝流程圖 腐乳工藝流程圖 申請材料經(jīng)審查，按規(guī)定 不需要現(xiàn)場核查的 ，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由許可機(jī)關(guān)作出 許可決定 。 《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十八條 許可決定： 準(zhǔn)予許可、不準(zhǔn)予許可 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的 實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二十條 許可機(jī)關(guān)決定需要 現(xiàn)場核查的 ， 應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查 。 《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十八條 實(shí)質(zhì)內(nèi)容 是指與申請材料對應(yīng)的申請人的實(shí)際生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局、工藝流程、食品安全管理和技術(shù)人員以及保證食品安全的規(guī)章制度等。 （ 1）不需要現(xiàn)場核查的情形 變更、延續(xù)許可時(shí)，許可機(jī)關(guān)認(rèn)為不需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的； 延續(xù)許可時(shí)，申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的； 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的，核查部分可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。 申請人 在已獲許可的食品類別范圍內(nèi)增加新的食品品種明細(xì)，且生產(chǎn)工藝、設(shè)備等未發(fā)生變化的； 第十九條 下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查： （一）申請生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。 （五）申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可，遷入地許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織申請材料審查和現(xiàn)場核查 。 一 申請生產(chǎn)許可的 需要對申請人提交的申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。 五 生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證部門管轄范圍的 在遷入地屬于新建食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可，由遷入地許可機(jī)關(guān)組織申請材料審查和現(xiàn)場核查。 （ 2）需要現(xiàn)場核查的情形 01 生產(chǎn)場所變遷 未遷出原生產(chǎn)場所地址的變更，例如：場所的改建、擴(kuò)建 02 現(xiàn)有工藝設(shè)備布局 和工藝流程 包括同一食品類別內(nèi)的和不同食品類別內(nèi)的變更 03 主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施 包括同一食品類別內(nèi)的和不同食品類別內(nèi)的變更 04 食品類別 食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定的 31種食品類別的變更 05 其他生產(chǎn)條件變化 可能影響食品安全的生產(chǎn)條件的變更 第十九條 下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查： （二）申請變更的，申請人聲明其生產(chǎn)場所發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)對變化情況組織現(xiàn)場核查；其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場核查。 （ 2）需要現(xiàn)場核查的情形 （三）申請延續(xù)的，申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。 三 申請延續(xù)的 申請延續(xù)時(shí)，申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的情形，包括：生產(chǎn)場所發(fā)生變遷；現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化以及其他可能影響食品安全的變化等。 （ 2）需要現(xiàn)場核查的情形 （四）申請變更、延續(xù)的，審查部門決定需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。 （六）申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。 四 申請變更、延續(xù)的 即使申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，審查部門也具有對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行現(xiàn)場核查的權(quán)利。 六 存在食品安全隱患的 即使申請人聲明生產(chǎn)條件