3c工廠質(zhì)量保證能力要求(編輯修改稿)
2025-02-05 05:22 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 方法時(shí)可考慮以下因素： ?供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量 、 歷史業(yè)績(jī) 、 售后服務(wù) ?質(zhì)量保證能力 ?來(lái)自有關(guān)方面的信息 （ 如同行的評(píng)價(jià) 、 主管部門(mén)的推薦 、 第三方認(rèn)證等 ） ?滿足法規(guī)或規(guī)章的要求 19 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的 檢驗(yàn)或驗(yàn)證 的 程序 及 定期確認(rèn)檢驗(yàn) 的 程序 ， 以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求 。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行 ， 也可以由供應(yīng)商完成 。 當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí) ， 工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求 。 工廠應(yīng) 保存 關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。 20 確定采購(gòu)產(chǎn)品 的檢驗(yàn)方式和內(nèi)容應(yīng) 考慮的因素 ?所采購(gòu)產(chǎn)品的重要性 ?自身的檢測(cè)能力、檢驗(yàn)成本 ?供應(yīng)商的質(zhì)保能力等 ?由供應(yīng)商完成檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求：頻次、項(xiàng)目、方法 21 定期確認(rèn)檢驗(yàn) ?實(shí)施的時(shí)機(jī) ?頻次 ?項(xiàng)目 定期確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠完成，也可由供應(yīng)商或有能力的第三方完成 22 4. 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) 23 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別 ， 關(guān)鍵工序 操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力 ， 如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí) ， 則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ， 使生產(chǎn)過(guò)程受控 。 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求 ， 工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求 。 可行時(shí) ， 工廠應(yīng)對(duì)適宜的 過(guò)程參數(shù) 和 產(chǎn)品特性 進(jìn)行 監(jiān)控 。 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度 。 工廠應(yīng)在 生產(chǎn)的適當(dāng)階段 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) ， 以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致 。 24 關(guān)鍵工序 ： ?（ 人 ）關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力 ?（ 機(jī) ）對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常、定期維護(hù)保養(yǎng) ?（ 法 ） 必須制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的前提：如果沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量； 工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)規(guī)定工藝的步驟 、 方法 、 要求等 ， 還可以包括對(duì)工藝過(guò)程監(jiān)控的要求 ?（ 環(huán) ）識(shí)別所需的工作環(huán)境： 溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、磁場(chǎng)、照度、潔凈度、無(wú)菌、防塵 25 5．例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 26 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求 。 檢驗(yàn)程序 中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目 、 內(nèi)容 、 方法 、 判定等 ， 并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄 。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求 。 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗(yàn) ， 通常檢驗(yàn)后 ， 除包裝和加貼標(biāo)簽外 ，不再進(jìn)一步加工 。 確認(rèn)檢驗(yàn) 是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 27 檢驗(yàn)程序 檢驗(yàn)依據(jù)、項(xiàng)目、檢測(cè)（抽樣）方法、判定規(guī)則 例行檢驗(yàn) ?目的： 剔除 產(chǎn)品在加工過(guò)程中可能產(chǎn)生的偶然性損傷 ?檢驗(yàn)點(diǎn)：通常在生產(chǎn)的 最終階段 ?數(shù)量： 100%
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1