【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 認(rèn)檢驗(yàn)。 ? 注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對(duì)獲證工廠進(jìn)行跟蹤檢查的分類管理，適當(dāng)增加關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。 ? d)工廠制定控制方案，其控制效果不低于 a）、b）、 c）的要求。 理解要點(diǎn) ? 工廠應(yīng)建立和保持文件化的程序，該程序應(yīng)包含對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證進(jìn)行控制的要求、方法等，至少應(yīng)驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、技術(shù)參數(shù)及供應(yīng)商的一致性，相關(guān)檢驗(yàn)要求，應(yīng)不低于采購(gòu)控制要求。 ? 對(duì)采取第一種控制方式，即“獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書 /可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書”，工廠應(yīng)保存相關(guān)證書有效性的跟蹤記錄，一旦證書失效后工廠是否對(duì)證書暫停原因進(jìn)行了分析，并采取相關(guān)應(yīng)對(duì)措施。（如暫停采購(gòu)、追溯相關(guān)的成品、返工等） ? 對(duì)采取第二種控制方式，即“每批進(jìn)貨進(jìn)行檢驗(yàn)”，工廠應(yīng)制定檢驗(yàn)控制程序，收集在此控制方式下的關(guān)鍵件每批均有檢驗(yàn)的證據(jù)，且檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。檢驗(yàn)應(yīng)由工廠實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。若為在工廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的情形，工廠需確認(rèn)其檢驗(yàn)的能力（足夠精度的檢測(cè)儀器、掌握檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的操作人員、正確的檢驗(yàn)規(guī)程等）能滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求。 ? 對(duì)采取第三種控制方式，即“定期確認(rèn)檢驗(yàn)”，工廠應(yīng)制定關(guān)鍵件進(jìn)行定期確認(rèn)檢驗(yàn)的相關(guān)文件，該文件應(yīng)包括抽樣方式、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)頻次、評(píng)判準(zhǔn)則等內(nèi)容，同時(shí)收集定期確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄，可由供應(yīng)商提供、工廠自主檢驗(yàn)或委托認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告，確認(rèn)這些檢驗(yàn)報(bào)告符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。 注： 供應(yīng)商提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，且報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、有效。 ? 斜體字注的理解：認(rèn)證機(jī)構(gòu)收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，分析質(zhì)量問(wèn)題是否與關(guān)鍵件的質(zhì)量有關(guān)；若有關(guān)則適當(dāng)增加定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。 對(duì)采取第四種控制方式 ， 即 “ 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交控制方案 ” ， 工廠應(yīng)制定相應(yīng)的控制程序 ，確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求 ， 該方式需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn) ， 方案的控制效果不低于方案 a） 或方案 b） 或方案 c） 的要求 ， 且保留按照方案實(shí)施的證據(jù) 。 4 生產(chǎn)過(guò)程控制 ? 工廠如有特殊工序，應(yīng)進(jìn)行識(shí)別并實(shí)施有效控制，控制的內(nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、特殊件使用的正確性。 ? 注：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的工序通常稱為特殊工序。 ? 如果特殊工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件，使生產(chǎn)過(guò)程受控。 ? ? 對(duì)最終產(chǎn)品的安全和 /或電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時(shí)）造成重要影響的特殊工序、結(jié)構(gòu)、特殊件等應(yīng)能在生產(chǎn)過(guò)程中通過(guò)建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品一致。 ? 理解要點(diǎn) ? 特殊工序：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的工序通常稱為特殊工序（常見(jiàn)的家電、 IT、 AV產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的特殊過(guò)程有 SMT、波峰焊、注塑、金屬焊接等）。應(yīng)關(guān)注對(duì)產(chǎn)品的安全與電磁兼容認(rèn)證特性起關(guān)鍵作用的生產(chǎn)工序。 ? 對(duì)所識(shí)別的工序加以標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)方法可以是在工位上掛牌。工藝文件或工藝流程圖上標(biāo)識(shí)等。 ? 控制內(nèi)容及資源要求：應(yīng)識(shí)別并配備必需的資源，實(shí)施必要的控制措施以控制形成結(jié)果的過(guò)程參數(shù)，在一定的人、機(jī)、料、法、量、環(huán)條件下滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。 ? 資源：生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境 ? 確定資源的原則：產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)方式、規(guī)模大小、人員素質(zhì)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。 ? 資源的目的：穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品 ? 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀況應(yīng)滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)的要求，數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要 ? 建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)必備的工作環(huán)境。 ? 特殊過(guò)程應(yīng)得到確認(rèn)。關(guān)鍵工藝參數(shù)或產(chǎn)品特性應(yīng)能得到有效的監(jiān)控。關(guān)鍵零部件和材料得到正確的制作和使用。 ? 理解要點(diǎn) ? 作業(yè)指導(dǎo)書：有關(guān)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述。是詳細(xì)指導(dǎo)操作者進(jìn)行加工、裝配和對(duì)工序?qū)嵤┍O(jiān)控、記錄的文件。 ? 作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容：工藝的步驟、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求、工藝過(guò)程監(jiān)控的要求、需形成的記錄。 ? 是否需要制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書，以及工藝作業(yè)指導(dǎo)書的詳略程度與該工序的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度等有關(guān)。 理解要點(diǎn) ? 根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段或環(huán)節(jié)設(shè)置檢查 /檢驗(yàn)等對(duì)產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制。以保證零部件、組件、材料、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵工藝等方面與認(rèn)證樣品保持一致。 ? 關(guān)鍵工序：對(duì)產(chǎn)品的安全與電磁兼容認(rèn)證特性起關(guān)鍵作用的生產(chǎn)工序。通常對(duì)最終產(chǎn)品的符合性和一致性有重要影響的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料的生產(chǎn)、制造工序，應(yīng)作為關(guān)鍵工序。檢查中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注這些環(huán)節(jié)。 ? 一致性控制的對(duì)象、方式、要求和放行準(zhǔn)則應(yīng)明確。這些要求的承載媒體可以是文件、圖樣、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品等。 5 例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證 /目證試驗(yàn) ? 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 ? 工廠通常應(yīng)在生產(chǎn)的最終階段對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施例行檢驗(yàn)，其頻次、項(xiàng)目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定。若后續(xù)生產(chǎn)工序不會(huì)對(duì)之前的檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，例行檢驗(yàn)可以在生產(chǎn)過(guò)程中完成。應(yīng)保存相關(guān)的例行檢驗(yàn)記錄。 ? 工廠應(yīng)組織實(shí)施認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)頻次、項(xiàng)目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定。若工廠不具備能力，確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。工廠應(yīng)保留確認(rèn)檢驗(yàn)記錄和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證明。 ? 工廠應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證 /目證試驗(yàn)。現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證 /目證試驗(yàn)的樣品在工廠檢驗(yàn)合格的認(rèn)證產(chǎn)品中抽取，按工廠檢查員指定的項(xiàng)目和要求，原則上由工廠檢驗(yàn)人員利用工廠儀器設(shè)備實(shí)施，檢查員現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合認(rèn)證要求。 理解要點(diǎn) ? 對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的相關(guān)要求，工廠均應(yīng)制定書面化的文件。 ? 這些文件可以體現(xiàn)為各種形式，可以采取企業(yè)認(rèn)為合適的命名，可以是一個(gè)文件或多個(gè)文件。 ? 文件的內(nèi)容應(yīng)可以有效的指導(dǎo)檢驗(yàn)人員實(shí)施檢驗(yàn)，并作出正確的判定。 ? 通常的情況下，檢驗(yàn)文件應(yīng)至少描述以下幾個(gè)方面：抽樣方案、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)要求、判定準(zhǔn)則。 ? 不管采取什么樣的表述方式，檢驗(yàn)文件中對(duì)各檢驗(yàn)項(xiàng)目及其要求均不得低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的相關(guān)規(guī)定。 理解要點(diǎn) ? 對(duì)于例行檢驗(yàn)項(xiàng)目，原則上要求在生產(chǎn)的最終階段實(shí)施，但如果在實(shí)施上確有困難，或在實(shí)施該項(xiàng)目檢驗(yàn)時(shí)會(huì)對(duì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)造成破壞，則允許某一個(gè)或某幾個(gè)項(xiàng)目安排在制造過(guò)程中完成。例如：對(duì)于儲(chǔ)水式電熱水器所進(jìn)行的結(jié)構(gòu)檢查，如果在總裝完成后實(shí)施，則可能會(huì)對(duì)電熱管造成損壞，因此該項(xiàng)檢驗(yàn)允許在未安裝電熱管前進(jìn)行。 ? 例行檢驗(yàn)項(xiàng)目能否安排在制造過(guò)程中進(jìn)行，其原則是在檢驗(yàn)后所實(shí)施的工序不會(huì)對(duì)該項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。例如，某電熱水器生產(chǎn)廠將接地電阻測(cè)試安排在端蓋安裝前進(jìn)行，但檢查員發(fā)現(xiàn)此端蓋為金屬制品，為可觸及的導(dǎo)電體，則此接地電阻測(cè)試的工位安排應(yīng)判為不符合要求。 ? 對(duì)于例行檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施地點(diǎn)，在可實(shí)施的前提下，均應(yīng)安排在全部裝配完成后實(shí)施，但對(duì)于由用戶自行或委托安裝的產(chǎn)品，則允許分別對(duì)其涉及到安全結(jié)構(gòu)的部件進(jìn)行檢驗(yàn)。例如，對(duì)于分體式空調(diào)器的例行檢驗(yàn)，不要求在室內(nèi)機(jī)和室