3c強制性產品認證實施規(guī)則工廠質量保證能力要求內容(編輯修改稿)
2025-05-04 04:47 本頁面
【文章內容簡介】 的一致性并持續(xù)滿足其技術要求。對于委托分包方生產的關鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等，工廠應按采購關鍵件進行控制，以確保所分包的產品持續(xù)滿足規(guī)定要求。對于自產的關鍵件。（簡稱關鍵工序）進行識別，所識別的關鍵工序應符合規(guī)定要求。關鍵工序操作人員應具備相應的能力；關鍵工序的控制應確保認證產品與標準的符合性、產品一致性；如果關鍵工序沒有文件規(guī)定就不能保證認證產品質量時，則應制定相應的作業(yè)指導書，使生產過程受控。,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。，工廠應對適宜的過程參數(shù)進行監(jiān)視、測量。，以確保設備的能力持續(xù)滿足生產要求。，工廠應按規(guī)定要求在生產的適當階段對產品及其特性進行檢查、監(jiān)視、測量，以確保產品與標準的符合性及產品一致性。工廠應建立并保持文件化的程序，對最終產品的例行檢驗和/或確認檢驗進行控制；檢驗程序應符合規(guī)定要求，程序的內容應包括檢驗頻次、項目、內容、方法、判定等。工廠應實施并保存相關檢驗記錄。對于委托外部機構進行的檢驗，工廠應確保外部機構的能力滿足檢驗要求，并保存相關能力的評價結果，如實驗室認可證明等。工廠應配備足夠的檢驗試驗儀器設備，確保在采購、生產制造、最終檢驗試驗等環(huán)節(jié)中使用的儀器設備能力滿足認證產品批量生產時的檢驗試驗要求。檢驗試驗人員應能正確使用儀器設備，掌握檢驗試驗要求并有效實施。、檢定用于確定所生產的認證產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定，校準或檢定周期可按儀器設備的使用頻率、前次校準情況等設定；對內部校準的，工廠應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等；校準或檢定應溯源至國家或國際基準。儀器設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。工廠應保存儀器設備的校準或檢定記錄。對于委托外部機構進行的校準或檢定活動，工廠應確保外部機構的能力滿足校準或檢定要求，并保存相關能力評價結果。注：對于生產過程控制中的關鍵監(jiān)視測量裝置，工廠應根據(jù)產品認證實施規(guī)則/細則的要求進行管理。必要時，工廠應按規(guī)定要求對例行檢驗設備實施功能檢查。當發(fā)現(xiàn)功能檢查結果不能滿足要求時，應能追溯至已檢測過的產品；必要時，應對這些產品重新檢測。工廠應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)儀器設備功能失效時需采取的措施。工廠應保存功能檢查結果及儀器設備功能失效時所采取措施的記錄。、生產制造、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，工廠應采取標識、隔離、處置等措施，避免不合格品的非預期使用或交付。返工或返修后的產品應重新檢驗。、產品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認證產品不合格信息，工廠應分析不合格產生的原因，并采取適當?shù)募m正措施。工廠應保存認證產品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄。（如國家級和省級監(jiān)督抽查不合格等），應及時通知認證機構。工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保工廠質量保證能力的持續(xù)符合性、產品一致性以及產品與標準的符合性。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，工廠應采取適當?shù)募m正措施、預防措施。工廠應保存內部質量審核結果。工廠應建立并保持文件化的程序，對可能影響產品一致性及產品與標準的符合性的變更（如工藝、生產條件、關鍵件和產品結構等）進行控制，程序應符合規(guī)定要求。變更應得到認證機構或認證技術負責人批準后方可實施，工廠應保存相關記錄。工廠應從產品設計（設計變更）、工藝和資源、采購、生產制造、檢驗、產品防護與交付等適用的質量環(huán)節(jié)，對產品一致性進行控制，以確保產品持續(xù)符合認證依據(jù)標準要求。工廠在采購、生產制造、檢驗等環(huán)節(jié)所進行的產品防護，如標識、搬運、包裝、貯存、保護等應符合規(guī)定要求。必要時，工廠應按規(guī)定要求對產品的交付過程進行控制。工廠對CCC證書和標志的管理及使用應符合《強制性產品認證管理規(guī)定》、《強制性產品認證標志管理辦法》等規(guī)定。對于統(tǒng)一印制的標準規(guī)格CCC標志或采用印刷、模壓等方式加施的CCC標志，工廠應保存使用記錄。對于下列產品，不得加施CCC標志或放行：(a)未獲認證的強制性產品認證目錄內產品；(b)獲證后的變更需經(jīng)認證機構確認，但未經(jīng)確認的產品；(c)超過認證有效期的產品；(d)已暫停、撤銷、注銷的證書所列產品；(e)不合格產品。附件2編號：CNCA00C006強制性產品認證實施規(guī)則工廠檢查通用要求20140102發(fā)布 20140901實施中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布目 錄16161616
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