3c工廠質(zhì)量保證能力要求-wenkub
2023-02-06 05:22:58 本頁面
【正文】 3. 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 18 關(guān)鍵元器件和材料 ?對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、 EMC、主要性能有 較大影響 的元器件和材料 ?評價(jià)供應(yīng)商主要針對其能力 （ 規(guī)定接收準(zhǔn)則 ） ；根據(jù)影響程度采用不同的評價(jià)方法；在制定評價(jià)方法時(shí)可考慮以下因素： ?供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量 、 歷史業(yè)績 、 售后服務(wù) ?質(zhì)量保證能力 ?來自有關(guān)方面的信息 （ 如同行的評價(jià) 、 主管部門的推薦 、 第三方認(rèn)證等 ） ?滿足法規(guī)或規(guī)章的要求 19 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的 檢驗(yàn)或驗(yàn)證 的 程序 及 定期確認(rèn)檢驗(yàn) 的 程序 ， 以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求 。 20 確定采購產(chǎn)品 的檢驗(yàn)方式和內(nèi)容應(yīng) 考慮的因素 ?所采購產(chǎn)品的重要性 ?自身的檢測能力、檢驗(yàn)成本 ?供應(yīng)商的質(zhì)保能力等 ?由供應(yīng)商完成檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求：頻次、項(xiàng)目、方法 21 定期確認(rèn)檢驗(yàn) ?實(shí)施的時(shí)機(jī) ?頻次 ?項(xiàng)目 定期確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠完成，也可由供應(yīng)商或有能力的第三方完成 22 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 23 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別 ， 關(guān)鍵工序 操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力 ， 如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí) ， 則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書 ， 使生產(chǎn)過程受控 。 工廠應(yīng)在 生產(chǎn)的適當(dāng)階段 對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) ， 以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致 。 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗(yàn) ， 通常檢驗(yàn)后 ， 除包裝和加貼標(biāo)簽外 ，不再進(jìn)一步加工 。 30 對檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的要求 根據(jù)檢驗(yàn)試驗(yàn)要求配備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備 ， 設(shè)備的 功能 、量程 、 精度 、 數(shù)量 應(yīng)滿足批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)要求 制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的 操作規(guī)程 ：規(guī)定使用的步驟及方法 ， 操作規(guī)程的詳略程度與儀器的復(fù)雜程度和操作者的能力相適應(yīng) 31 校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行 校準(zhǔn)或檢定 。 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí) ，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品 。 35 運(yùn)行檢查 ： 在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判定測量裝置是否適用于產(chǎn)品檢驗(yàn)，定期地使用樣件對測量裝置進(jìn)行的功能檢查 對象 ：用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備 目的 ：判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷 頻次 ：能追溯至已檢測過的產(chǎn)品 方法 ：用“樣件”檢查 時(shí)機(jī) ：在兩次校準(zhǔn)期間 36 ? 以文件的形式確定需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備及其檢查的要求 、 內(nèi)容 、 頻次和方法 ? 失效 時(shí)需采取的措施： 1. 停用該設(shè)備，啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備 2. 對設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整，使其滿足要求 3. 必要時(shí)，對已檢產(chǎn)品追回重新進(jìn)行檢測 4. 必要時(shí)，調(diào)整運(yùn)行檢查的頻次 37 7．不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品 控制程序 ， 內(nèi)容應(yīng)
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